Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van TTE en LTTBT op rompcontrole, balans en ADL's bij beroertepatiënten

18 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van romptrainingsoefeningen en laterale rompbalanstraining op rompcontrole, balans en activiteiten van het dagelijks leven bij beroertepatiënten

Om de effecten van romptrainingsoefeningen en laterale romphelling balanstraining op rompcontrole, balans en activiteiten van het dagelijks leven bij beroertepatiënten te vergelijken. De primaire uitkomstmaten die worden gebruikt om de effectiviteit van elke trainingsbenadering te evalueren, omvatten de Timed Up and Go (TUG) test, die mobiliteit en valrisico beoordeelt; de Berg Balance Scale (BBS), die functionele balans meet; en de Trunk Impairment Scale (TIS), die rompcontrole en coördinatie evalueert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een belangrijke oorzaak van invaliditeit wereldwijd, die jaarlijks miljoenen mensen treft. Beroertepatiënten ervaren vaak beperkingen in rompcontrole en balans, cruciale factoren voor onafhankelijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Twee veelbelovende therapeutische benaderingen zijn Romptrainingsoefeningen (TTE) gericht op kernstabiliteit en Laterale Romphelling Balanstraining (LTT), die zich richt op balans en houdingsuitlijning via gecontroleerde zijwaartse bewegingen. Deze studie heeft als doel de effectiviteit van deze twee interventies te vergelijken bij het verbeteren van rompcontrole, balans en ADL bij beroertepatiënten, wat mogelijk leidt tot geoptimaliseerde revalidatiepraktijken. Er wordt een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in Jinnah Hospital, Lahore. Deelnemers van 40-75 jaar, gediagnosticeerd met subacute beroerte, worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: Groep A, die romptrainingsoefeningen (TTE) ondergaat, en Groep B, die laterale romphelling balanstraining (LTT) krijgt. Elke interventie duurt acht weken en vindt drie keer per week plaats, met een sessie van 45 minuten inclusief warming-up, hoofdonderdelen en cooling-down, waarbij deelnemers hun respectievelijke trainingsregimes volgen. Om de impact van deze interventies te beoordelen, worden voorafgaand aan de interventie basislijnmetingen gedaan en vergeleken met resultaten na de interventie. De primaire uitkomstmaten die worden gebruikt om de werkzaamheid van elke trainingsbenadering te evalueren, zijn onder meer de Timed Up and Go (TUG)-test, die mobiliteit en valrisico beoordeelt; de Berg Balansschaal (BBS), die functionele balans meet; en de Rompstoornisschaal (TIS), die rompcontrole en coördinatie evalueert. Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met SPSS-software (versie 25). Om de verdeling van de gegevens te bepalen, wordt de Shapiro-Wilk-test uitgevoerd. Als de gegevens niet normaal verdeeld zijn, wordt de Wilcoxon-Rangtekentoets gebruikt om verschillen binnen de groep te analyseren, terwijl de Mann-Whitney U-toets verschillen tussen groepen op elk interval beoordeelt. Voor normaal verdeelde gegevens vergelijken Gepaarde Steekproef T-toetsen scores voor en na de interventie binnen elke groep, en Onafhankelijke Steekproef T-toetsen evalueren veranderingen tussen groepen.

Insluitingscriteria zijn:

Patiënten met ischemische beroerte Zowel mannen als vrouwen Leeftijd 40-75 jaar Patiënten gediagnosticeerd met subacute beroerte na zes maanden tot 1,5 jaar na diagnose Patiënten die 10 meter zelfstandig kunnen lopen Score lager dan 21 op de rompstoornisschaal Patiënten met een score van 24 of hoger op de MMSE

Uitsluitingscriteria zijn:

Patiënten met een score hoger dan 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal worden uitgesloten Chronische patiënten worden niet in de studie opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54550
        • Werving
        • Jinnah Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hafsa Fayyaz
        • Onderonderzoeker:
          • Fatima Tariq

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ischemische beroerte
  • Zowel mannen als vrouwen
  • Leeftijd 40-75 jaar
  • Patiënten gediagnosticeerd met subacute beroerte na zes maanden tot 1,5 jaar na diagnose
  • Patiënten die 10 meter zelfstandig kunnen lopen
  • Score minder dan 21 op de rompstoornisschaal
  • Patiënten met een score van 24 of hoger op de MMSE

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een score hoger dan 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal worden uitgesloten
  • Chronische patiënten worden niet in de studie opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rompoefeningen
Core Stabilisatie-oefeningen, dynamische rompoefeningen, brug-oefeningen
Ander: Rompoefeningen

Groep A zal een gestructureerd romptrainingsprogramma ondergaan dat zich richt op het versterken van de kernspieren die betrokken zijn bij rompcontrole. Dit programma omvat zowel dynamische als statische oefeningen gericht op rompflexie, extensie en rotatie, die cruciaal zijn voor het verbeteren van de houdingsstabiliteit en de algehele rompcoördinatie.

Frequentie: De sessies worden drie keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken.

Sessieduur: Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten, inclusief een warming-up, hoofd oefeningen en een cooling-down periode.
Experimenteel: Laterale Romphelling Balanstraining
Zittende laterale kantelingen, Staande laterale gewichtsverplaatsingen, balansbord kantelingen, Oefeningen met stabiliteitsbal, Laterale reiken op onstabiel oppervlak
Ander: Laterale Rompbalans Training

Groep B zal een laterale romphelling balanstrainingprogramma volgen dat zich richt op balansverbetering door laterale stabiliteitsoefeningen. Deze training benadrukt lichaamshellingen en gewichtsverplaatsingen om rompcontrole en houdingsuitlijning te bevorderen, met name gericht op de veelvoorkomende laterale asymmetrieën die worden waargenomen bij patiënten met een beroerte.

Frequentie: Sessies zullen drie keer per week worden uitgevoerd gedurende 8 weken. Sessieduur: Elke sessie zal ongeveer 45 minuten duren, inclusief opwarming, hoofd oefeningen en een afkoelingsperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsgebonden opstaan en gaan test (TUG)
Tijdsspanne: 1-2 min
De Timed Up and Go (TUG)-test is een eenvoudige en veelgebruikte beoordeling om de mobiliteit, balans en het risico op vallen van een persoon te evalueren, vooral bij oudere volwassenen en personen met neurologische aandoeningen zoals een beroerte. Een tijd van minder dan 10 seconden wordt over het algemeen als normaal beschouwd voor gezonde volwassenen, terwijl tijden van meer dan 12-14 seconden kunnen wijzen op een hoger risico op vallen en verminderde mobiliteit. Het heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid variërend van 0,80-0,83
1-2 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: 15 tot 20 min
De schaal bestaat uit 14 functionele taken, zoals opstaan vanuit een zittende positie, voorover reiken, staan met gesloten ogen en 360 graden draaien. Elke taak wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 0 (niet in staat om uit te voeren) tot 4 (normale prestatie), wat resulteert in een maximale score van 56, waarbij lagere scores wijzen op een groter risico op vallen (20).
15 tot 20 min

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rompschadenschaal (TIS)
Tijdsspanne: tot 20 min
Het omvat drie subschalen: statische zithouding, dynamische zithouding en rompcoördinatie, met scores variërend van 0 tot 23 punten, waarbij hogere scores betere rompstabiliteit en coördinatie aangeven
tot 20 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/02102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren