Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání TTE a LTTBT na kontrolu trupu, rovnováhu a ADL u pacientů po cévní mozkové příhodě

18. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University

Porovnání cviků na posílení trupu a tréninku rovnováhy laterálního náklonu trupu na kontrolu trupu, rovnováhu a aktivity denního života u pacientů po cévní mozkové příhodě

K porovnání účinků cvičení trupu a tréninku rovnováhy s laterálním náklonem trupu na kontrolu trupu, rovnováhu a aktivity každodenního života u pacientů po cévní mozkové příhodě. Primárními výslednými měřítky používanými k vyhodnocení účinnosti každého tréninkového přístupu budou zahrnovat test Timed Up and Go (TUG), který posuzuje mobilitu a riziko pádu; Bergovu škálu rovnováhy (BBS), která měří funkční rovnováhu; a Škálu poruch trupu (TIS), která hodnotí kontrolu a koordinaci trupu.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je významnou příčinou invalidity po celém světě, postihující miliony lidí každý rok. Pacienti po cévní mozkové příhodě často pociťují poruchy kontroly trupu a rovnováhy, což jsou klíčové faktory pro nezávislost v aktivitách denního života (ADL). Dvě slibné terapeutické přístupy zahrnují cvičení tréninku trupu (TTE) zaměřená na stabilitu jádra a trénink rovnováhy laterálního náklonu trupu (LTT), který cílí na rovnováhu a posturální zarovnání prostřednictvím řízených laterálních pohybů. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost těchto dvou intervencí při zlepšování kontroly trupu, rovnováhy a ADL u pacientů po cévní mozkové příhodě, což by mohlo vést k optimalizovaným rehabilitačním postupům. Randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici Jinnah v Láhauru. Účastníci ve věku 40–75 let, diagnostikovaní s subakutní cévní mozkovou příhodou, budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: Skupina A, která podstoupí cvičení tréninku trupu (TTE), a Skupina B, která obdrží trénink rovnováhy laterálního náklonu trupu (LTT). Každá intervence bude trvat osm týdnů a třikrát týdně, s relací 45 minut včetně zahřívacích cvičení, hlavních cvičení a období zklidnění, během kterého se účastníci zapojí do svých příslušných tréninkových režimů. Pro posouzení dopadu těchto intervencí budou před intervencí provedena výchozí měření a porovnána s výsledky po intervenci. Primární výsledné míry použité k vyhodnocení účinnosti každého tréninkového přístupu budou zahrnovat test Timed Up and Go (TUG), který hodnotí mobilitu a riziko pádu; Bergovu škálu rovnováhy (BBS), která měří funkční rovnováhu; a Škálu poruch trupu (TIS), která hodnotí kontrolu a koordinaci trupu. Analýza dat bude provedena pomocí softwaru SPSS (verze 25). Pro určení distribuce dat bude proveden Shapiro-Wilkův test. Pokud data nebudou normálně rozdělena, bude pro analýzu rozdílů uvnitř skupin použit Wilcoxonův test znaménkových pořadí, zatímco Mann-Whitneyho U test bude hodnotit rozdíly mezi skupinami v každém intervalu. Pro normálně rozdělená data budou párové t-testy porovnávat skóre před a po intervenci v rámci každé skupiny a nezávislé t-testy budou vyhodnocovat změny mezi skupinami.

Kritéria zařazení jsou:

Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou Obě pohlaví (muži i ženy) Věk 40–75 let Pacienti diagnostikovaní s subakutní cévní mozkovou příhodou po šesti měsících až 1,5 roce od diagnózy Pacienti schopní samostatně ujít 10 metrů Skóre méně než 21 na škále poruch trupu Pacienti se skóre 24 nebo více na MMSE

Kritéria vyloučení jsou:

Pacienti se skóre více než 2 na modifikované Ashworthově škále budou vyloučeni Chroničtí pacienti nebudou do studie zařazeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54550
        • Nábor
        • Jinnah Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hafsa Fayyaz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fatima Tariq

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou
  • Oboje pohlaví - muži i ženy
  • Věk 40-75 let
  • Pacienti diagnostikováni s subakutní cévní mozkovou příhodou po 6 měsících až 1,5 roce od diagnózy
  • Pacienti schopní samostatně ujít 10 metrů
  • Skóre nižší než 21 na škále postižení trupu
  • Pacienti se skóre 24 nebo více na MMSE

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se skóre vyšším než 2 na modifikované Ashworthově škále budou vyloučeni
  • Chroničtí pacienti nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení pro posílení trupu
Cvičení na stabilizaci středu těla, dynamická cvičení trupu, cvičení na most

Skupina A podstoupí strukturovaný cvičební program zaměřený na posilování svalů trupu, které se podílejí na kontrole trupu. Tento program bude zahrnovat dynamická i statická cvičení zaměřená na flexi, extenzi a rotaci trupu, které jsou klíčové pro zlepšení posturální stability a celkové koordinace trupu.

Frekvence: Sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu 8 týdnů.

Délka sezení: Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut, včetně rozcvičky, hlavních cvičení a zklidňující fáze.

Experimentální: Trénink rovnováhy laterálního trupu
Sedící boční úklony, Stojící boční přesuny váhy, naklápění balanční desky, Cvičení s balančním míčem, boční dosahy na nestabilním povrchu

Skupina B bude dodržovat program tréninku rovnováhy s laterálním trupovým náklonem zaměřený na zlepšení rovnováhy prostřednictvím cviků laterální stability. Tento trénink zdůrazňuje tělesné náklony a přenosy váhy k posílení kontroly trupu a posturálního zarovnání, zejména cílené na běžné laterální asymetrie pozorované u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Frekvence: Sezení budou prováděna třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Doba trvání sezení: Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut, včetně rozcvičky, hlavních cviků a zklidňující fáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test "vstaň a jdi" (TUG)
Časové okno: 1-2 min
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduché a široce používané hodnocení k posouzení mobility, rovnováhy a rizika pádu osoby, zejména u starších dospělých a jedinců s neurologickými stavy jako je mrtvice. Čas pod 10 sekund je obvykle považován za normální pro zdravé dospělé, zatímco časy nad 12-14 sekund mohou naznačovat vyšší riziko pádů a narušenou mobilitu. Má dobrou validitu a reliabilitu v rozmezí 0,80-0,83
1-2 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: 15 až 20 min
. Škála se skládá z 14 funkčních úkolů, jako je vstávání ze sedu, dosahování vpřed, stání se zavřenýma očima a otáčení o 360 stupňů. Každý úkol je hodnocen na 5bodové škále od 0 (neschopný provést) do 4 (normální výkon), což dává maximální skóre 56, přičemž nižší skóre indikuje vyšší riziko pádu (20).
15 až 20 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála postižení trupu (TIS)
Časové okno: až 20 min
. Zahrnuje tři podškály: statickou rovnováhu v sedu, dynamickou rovnováhu v sedu a koordinaci trupu, s body v rozsahu od 0 do 23, přičemž vyšší skóre znamená lepší stabilitu a koordinaci trupu
až 20 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trunk Training Exercises

Předplatit