TTE:n ja LTTBT:n vertailu vartalon hallinnassa, tasapainossa ja päivittäisissä toimissa aivohalvauspotilailla
Vertaileva tutkimus rungon kuntoiluharjoitteista ja lateraalisesta rungon kallistustasapainoharjoittelusta rungon hallinnan, tasapainon ja päivittäisten toimintojen osalta aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on merkittävä vammautumisen syy maailmanlaajuisesti, joka vaikuttaa miljooniin joka vuosi. Aivohalvauspotilaat kokevat usein vajauksia vartalon hallinnassa ja tasapainossa, mikä on kriittisiä tekijöitä itsenäisyydelle päivittäisissä toimissa (ADL). Kaksi lupaavaa terapiamenetelmää sisältää Vartalokoulutusharjoitukset (TTE), jotka keskittyvät ydinvakautukseen, ja Lateraalinen Vartalon Kallistuksen Tasapainokoulutus (LTT), joka kohdistuu tasapainoon ja asentoon hallittujen sivuttaisliikkeiden kautta. Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan näiden kahden interventioiden tehokkuutta parantamaan vartalon hallintaa, tasapainoa ja ADL:a aivohalvauspotilailla, mikä voi johtaa optimoituihin kuntoutuskäytäntöihin. Satunnaistettu kliininen koe suoritetaan Jinnah-sairaalassa, Lahore. Osallistujat, jotka ovat 40–75-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu subakuutti aivohalvaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A, joka suorittaa vartalokoulutusharjoituksia (TTE), ja Ryhmä B, joka saa lateraalisen vartalon kallistuksen tasapainokoulutusta (LTT). Kukin interventio kestää kahdeksan viikkoa ja kolme kertaa viikossa, 45 minuutin sessio, joka sisältää lämmittelyharjoitukset, pääharjoitukset ja jäähdytysjakson, jonka aikana osallistujat osallistuvat kuhunkin koulutusohjelmaansa. Arvioidakseen näiden interventioiden vaikutusta perustason mittaukset suoritetaan ennen interventiota ja verrataan intervention jälkeisiin tuloksiin. Ensisijaisia tuloksen mittareita, joita käytetään kunkin koulutusmenetelmän tehokkuuden arvioimiseen, sisältävät Timed Up and Go (TUG) -testi, joka arvioi liikkuvuutta ja kaatumisriskiä; Bergin tasapainoskaala (BBS), joka mittaa toiminnallista tasapainoa; ja Vartalon vajaamaisarviointiasteikko (TIS), joka arvioi vartalon hallintaa ja koordinaatiota. Data-analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla (versio 25). Tietojen jakautumisen määrittämiseksi suoritetaan Shapiro-Wilkin testi. Jos data ei ole normaalisti jakautunut, Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testiä käytetään analysoimaan ryhmän sisäisiä eroja, kun taas Mann-Whitneyn U-testi arvioi ryhmien välistä eroja kullakin aikavälillä. Normaalisti jakautuneelle datalle paritettu otos T-testit vertailevat kunkin ryhmän sisäisiä ennen ja jälkeen interventio -pisteitä, ja riippumattomat otos T-testit arvioivat muutoksia ryhmien välillä.
Sisällytyskriteerit ovat:
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus Sekä miehet että naiset Ikä 40–75 vuotta Potilaat, joilla on diagnosoitu subakuutti aivohalvaus kuuden kuukauden ja 1,5 vuoden jälkeen diagnoosista Potilaat, jotka pystyvät kävelemään 10 metriä itsenäisesti Piste alle 21 vartalon vajaamaisarviointiasteikolla Potilaat, joilla on piste 24 tai enemmän MMSE:ssä
Poissulkemiskriteerit ovat:
Potilaat, joilla on piste yli 2 modifioidulla Ashworth-asteikolla, suljetaan pois Kroonisia potilaita ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafsa Fayyaz, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03229425544
- Sähköposti: hafsa.fayyaz78690@gamil.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54550
- Rekrytointi
- Jinnah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafsa Fayyaz, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 0322-9425544
- Sähköposti: hafsa.fayyaz78690@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatima Tariq, MS-NMPT
- Puhelinnumero: O334-4255033
- Sähköposti: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Hafsa Fayyaz
-
Alatutkija:
- Fatima Tariq
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
- Sekä miehet että naiset
- Ikä 40-75 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu subakuutti aivohalvaus kuuden kuukauden - 1,5 vuoden jälkeen diagnoosista
- Potilaat, jotka pystyvät kävelemään 10 metriä itsenäisesti
- Pistemäärä alle 21 vartalotoiminnan häiriöasteikolla
- Potilaat, joilla on pistemäärä 24 tai enemmän MMSE-testissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pistemäärä yli 2 modifioidulla Ashworth-asteikolla, suljetaan tutkimuksesta pois
- Kroonisia potilaita ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rungon harjoitusliikkeet
Core Stabilization Exercises, dynamic trunk exercises, bridging exercises
|
Ryhmä A suorittaa strukturoidun vartaloharjoitusohjelman, joka keskittyy vartalon hallintaan osallistuvien keskuslihasten vahvistamiseen. Tämä ohjelma sisältää sekä dynaamisia että staattisia harjoituksia, jotka kohdistuvat vartalon taivutus-, ojennus- ja kiertoliikkeisiin, jotka ovat ratkaisevia asennon vakautta ja vartalon koordinaatiota parantavissa. Taajuus: Istunnot järjestetään kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Istunnon kesto: Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia, mukaan lukien lämmittely, pääharjoitukset ja jäähdytysjakso. |
|
Kokeellinen: Lateraalinen Runkotason Kallistustasapainoharjoittelu
Istualta sivuttaiskallistukset, Seisonnat sivuttaiset painonsiirrot, tasapainolaudan kallistukset, Vakauspalloharjoitukset, sivuttaiset ojennukset epävakaalla alustalla
|
Ryhmä B noudattaa lateraalista runkotasapainoharjoitusohjelmaa, joka keskittyy tasapainon parantamiseen lateraalisen stabiilisuuden harjoitusten kautta. Tämä harjoitus korostaa kehon kallistuksia ja painonsiirtoja tukemaan rungon hallintaa ja asennon kohdistusta, erityisesti kohdentaen aivoverenkiertohäiriöpotilailla yleisesti havaittuja lateraalisia epäsymmetrioita. Taajuus: Istunnot toteutetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Istunnon kesto: Kukin istunto kestää noin 45 minuuttia, mukaan lukien lämmittely, pääharjoitukset ja jäähdytysjakso. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylös ja kävele -testi (TUG)
Aikaikkuna: 1-2 min
|
The Timed Up and Go (TUG) -testi on yksinkertainen ja laajalti käytetty arviointi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta, tasapainoa ja kaatumisriskiä, erityisesti ikääntyneillä aikuisilla ja henkilöillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivoverenkiertohäiriö.
Aika alle 10 sekuntia pidetään tyypillisesti normaalina terveillä aikuisilla, kun taas yli 12–14 sekuntia voi viitata korkeampaan kaatumisriskiin ja heikentyneeseen liikkuvuuteen.
Sillä on hyvä validiteetti ja luotettavuus vaihdellen 0,80–0,83
|
1-2 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: 15–20 min
|
. Asteikko koostuu 14 toiminnallisesta tehtävästä, kuten istuma-asennosta nousemisesta, eteenpäin kurottamisesta, seisomisesta silmät suljettuina ja 360 asteen kääntymisestä.
Jokainen tehtävä pisteytetään 5-pisteen asteikolla välillä 0 (ei pysty suorittamaan) - 4 (normaali suoritus), mikä antaa maksimipistemääräksi 56, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä (20).
|
15–20 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkovaurioasteikko (TIS)
Aikaikkuna: enintään 20 min
|
Se sisältää kolme alatestiä: staattinen istuma-asteikko, dynaaminen istuma-asteikko ja vartalon koordinaatio, joissa pisteet vaihtelevat 0–23 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vartalon vakautta ja koordinaatiota
|
enintään 20 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Luca A, Squeri V, Barone LM, Vernetti Mansin H, Ricci S, Pisu I, Cassiano C, Capra C, Lentino C, De Michieli L, Sanfilippo CA, Saglia JA, Checchia GA. Dynamic Stability and Trunk Control Improvements Following Robotic Balance and Core Stability Training in Chronic Stroke Survivors: A Pilot Study. Front Neurol. 2020 Jun 17;11:494. doi: 10.3389/fneur.2020.00494. eCollection 2020.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
- Tu WJ, Wang LD; Special Writing Group of China Stroke Surveillance Report. China stroke surveillance report 2021. Mil Med Res. 2023 Jul 19;10(1):33. doi: 10.1186/s40779-023-00463-x.
- Lee K. The Relationship of Trunk Muscle Activation and Core Stability: A Biomechanical Analysis of Pilates-Based Stabilization Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 4;18(23):12804. doi: 10.3390/ijerph182312804.
- Pellicciari L, Sodero A, Campagnini S, Guolo E, Basagni B, Castagnoli C, Hochleitner I, Paperini A, Gnetti B, Avila L, Romano E, Grippo A, Hakiki B, Carrozza MC, Mannini A, Macchi C, Cecchi F. Factors influencing trunk control recovery after intensive rehabilitation in post-stroke patients: a multicentre prospective study. Top Stroke Rehabil. 2023 Mar;30(2):109-118. doi: 10.1080/10749357.2021.2016099. Epub 2022 Jan 7.
- Martins LG, Molle da Costa RD, Alvarez Sartor LC, Thomaz de Souza J, Winckler FC, Regina da Silva T, Modolo GP, Nunes HRC, Bazan SGZ, Martin LC, Luvizutto GJ, Bazan R. Clinical factors associated with trunk control after stroke: A prospective study. Top Stroke Rehabil. 2021 Apr;28(3):181-189. doi: 10.1080/10749357.2020.1805244. Epub 2020 Aug 10.
- Lee K, Lee D, Hong S, Shin D, Jeong S, Shin H, Choi W, An S, Lee G. The relationship between sitting balance, trunk control and mobility with predictive for current mobility level in survivors of sub-acute stroke. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0251977. doi: 10.1371/journal.pone.0251977. eCollection 2021.
- Sawa K, Amimoto K, Ishigami K, Miyamoto T, Setoyama C, Suzuki R, Nozomi K, Tamura M, Miyagami M. Efficacy of lateral truncal tilt training with a wedge on postural vertical and activities of daily living in recovery phase after stroke: A randomized crossover trial. NeuroRehabilitation. 2022;51(1):33-40. doi: 10.3233/NRE-210255.
- Shalash A, Fayed ZY, Hamid E, Radwan H, Nada MA, Eid M, Abdel Ghany WA. Outcome of pallidal stimulation of idiopathic generalized dystonia with predominant mobile truncal dystonia: case report. Int J Neurosci. 2022 May;132(5):429-433. doi: 10.1080/00207454.2020.1818743. Epub 2020 Sep 16.
- Tamura S, Miyata K, Kobayashi S, Takeda R, Iwamoto H. The minimal clinically important difference in Berg Balance Scale scores among patients with early subacute stroke: a multicenter, retrospective, observational study. Top Stroke Rehabil. 2022 Sep;29(6):423-429. doi: 10.1080/10749357.2021.1943800. Epub 2021 Jun 25.
- Jin X, Wang L, Liu S, Zhu L, Loprinzi PD, Fan X. The Impact of Mind-body Exercises on Motor Function, Depressive Symptoms, and Quality of Life in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):31. doi: 10.3390/ijerph17010031.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/02102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .