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Comparación de TTE y LTTBT en el Control del Tronco, el Equilibrio y las AVD en Pacientes con Accidente Cerebrovascular

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University

Comparación de Ejercicios de Entrenamiento del Tronco y Entrenamiento del Equilibrio con Inclinación Lateral del Tronco sobre el Control del Tronco, Equilibrio y Actividades de la Vida Diaria en Pacientes con Accidente Cerebrovascular

Para comparar los efectos de los ejercicios de entrenamiento del tronco y el entrenamiento del equilibrio con inclinación lateral del tronco sobre el control del tronco, el equilibrio y las actividades de la vida diaria en pacientes con ictus. Las medidas de resultado primarias utilizadas para evaluar la eficacia de cada enfoque de entrenamiento incluirán la prueba Timed Up and Go (TUG), que evalúa la movilidad y el riesgo de caídas; la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), que mide el equilibrio funcional; y la Escala de Deterioro del Tronco (TIS), que evalúa el control y la coordinación del tronco.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ictus es una causa importante de discapacidad a nivel mundial, que afecta a millones de personas cada año. Los pacientes con ictus experimentan con frecuencia alteraciones en el control del tronco y el equilibrio, factores críticos para la independencia en las actividades de la vida diaria (AVD). Dos enfoques terapéuticos prometedores incluyen los Ejercicios de Entrenamiento del Tronco (TTE), que se centran en la estabilidad central, y el Entrenamiento del Equilibrio con Inclinación Lateral del Tronco (LTT), que se dirige al equilibrio y la alineación postural a través de movimientos laterales controlados. Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de estas dos intervenciones en la mejora del control del tronco, el equilibrio y las AVD en pacientes con ictus, lo que podría conducir a prácticas de rehabilitación optimizadas. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en el Hospital Jinnah, Lahore. Los participantes de entre 40 y 75 años, diagnosticados con ictus subagudo, serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el Grupo A, que se someterá a ejercicios de entrenamiento del tronco (TTE), y el Grupo B, que recibirá entrenamiento del equilibrio con inclinación lateral del tronco (LTT). Cada intervención durará ocho semanas y se realizará tres veces por semana, con una sesión de 45 minutos que incluirá ejercicios de calentamiento, ejercicios principales y un período de enfriamiento durante el cual los participantes participarán en sus respectivos regímenes de entrenamiento. Para evaluar el impacto de estas intervenciones, se tomarán mediciones iniciales antes de la intervención y se compararán con los resultados posteriores a la intervención. Las medidas de resultado primarias utilizadas para evaluar la eficacia de cada enfoque de entrenamiento incluirán la prueba Timed Up and Go (TUG), que evalúa la movilidad y el riesgo de caídas; la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), que mide el equilibrio funcional; y la Escala de Deterioro del Tronco (TIS), que evalúa el control y la coordinación del tronco. El análisis de datos se realizará utilizando el software SPSS (versión 25). Para determinar la distribución de los datos, se realizará la prueba de Shapiro-Wilk. Si los datos no se distribuyen normalmente, se utilizará la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para analizar las diferencias dentro del grupo, mientras que la prueba U de Mann-Whitney evaluará las diferencias entre grupos en cada intervalo. Para datos distribuidos normalmente, las pruebas T de muestras pareadas compararán las puntuaciones antes y después de la intervención dentro de cada grupo, y las pruebas T de muestras independientes evaluarán los cambios entre grupos.

Los criterios de inclusión son:

Pacientes con ictus isquémico Tanto hombres como mujeres Edad 40-75 años Pacientes diagnosticados con ictus subagudo después de seis meses a 1,5 años del diagnóstico Pacientes capaces de caminar 10 metros de forma independiente Puntuación inferior a 21 en la escala de deterioro del tronco Pacientes con una puntuación de 24 o más en el MMSE

Los criterios de exclusión son:

Se excluirán los pacientes con una puntuación superior a 2 en la escala de Ashworth modificada. Los pacientes crónicos no se incluirán en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54550
        • Reclutamiento
        • Jinnah Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hafsa Fayyaz
        • Sub-Investigador:
          • Fatima Tariq

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ictus isquémico
  • Tanto hombres como mujeres
  • Edad 40-75 años
  • Pacientes diagnosticados con ictus subagudo después de seis meses a 1,5 años del diagnóstico
  • Pacientes capaces de caminar 10 metros de forma independiente
  • Puntuación inferior a 21 en la escala de deterioro del tronco
  • Pacientes con puntuación de 24 o más en el MMSE

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con puntuación superior a 2 en la escala de Ashworth modificada
  • Los pacientes crónicos no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicios de Entrenamiento del Tronco
Ejercicios de estabilización central, ejercicios dinámicos del tronco, ejercicios de puente

El grupo A se someterá a un programa estructurado de ejercicios de entrenamiento del tronco centrado en el fortalecimiento de los músculos centrales involucrados en el control del tronco. Este programa incluirá tanto ejercicios dinámicos como estáticos dirigidos a la flexión, extensión y rotación del tronco, que son fundamentales para mejorar la estabilidad postural y la coordinación general del tronco.

Frecuencia: Las sesiones se realizarán tres veces por semana durante un período de 8 semanas.

Duración de la sesión: Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45 minutos, incluyendo un calentamiento, ejercicios principales y un período de enfriamiento.

Experimental: Entrenamiento de Equilibrio con Inclinación Lateral del Tronco
Inclinaciones laterales sentado, Desplazamientos de peso lateral de pie, Inclinaciones en tabla de equilibrio, Ejercicios con pelota de estabilidad, Alcances laterales sobre superficie inestable

El Grupo B seguirá un programa de entrenamiento de equilibrio con inclinación lateral del tronco centrado en la mejora del equilibrio mediante ejercicios de estabilidad lateral. Este entrenamiento enfatiza las inclinaciones corporales y los cambios de peso para fomentar el control del tronco y la alineación postural, dirigido especialmente a las asimetrías laterales comunes observadas en pacientes con ictus.

Frecuencia: Las sesiones se realizarán tres veces por semana durante 8 semanas. Duración de la sesión: Cada sesión durará aproximadamente 45 minutos, incluyendo calentamiento, ejercicios principales y un período de enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de levantarse y caminar (TUG)
Periodo de tiempo: 1-2 min
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una evaluación simple y ampliamente utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio y el riesgo de caídas de una persona, especialmente en adultos mayores y personas con afecciones neurológicas como un accidente cerebrovascular. Un tiempo inferior a 10 segundos se considera típicamente normal para adultos sanos, mientras que tiempos superiores a 12-14 segundos pueden indicar un mayor riesgo de caídas y movilidad deteriorada. Tiene una buena validez y fiabilidad que oscila entre 0,80 y 0,83
1-2 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de equilibrio de Berg (EBB)
Periodo de tiempo: 15 a 20 min
La escala consta de 14 tareas funcionales, como levantarse de una posición sentada, alcanzar hacia adelante, mantenerse de pie con los ojos cerrados y girar 360 grados. Cada tarea se puntúa en una escala de 5 puntos de 0 (incapaz de realizar) a 4 (rendimiento normal), lo que da una puntuación máxima de 56, siendo las puntuaciones más bajas indicativas de un mayor riesgo de caídas (20).
15 a 20 min

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de deterioro del tronco (TIS)
Periodo de tiempo: hasta 20 min
. Incluye tres subescalas: equilibrio sentado estático, equilibrio sentado dinámico y coordinación del tronco, con puntuaciones que van de 0 a 23 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor estabilidad y coordinación del tronco
hasta 20 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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