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Comparação de TTE e LTTBT no Controlo do Tronco, Equilíbrio e AVD's em Doentes com AVC

18 de novembro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Comparação de Exercícios de Treino do Tronco e Treino de Equilíbrio com Inclinação Lateral do Tronco no Controlo do Tronco, Equilíbrio e Atividades da Vida Diária em Doentes com AVC

Para comparar os efeitos dos exercícios de treino do tronco e do treino de equilíbrio com inclinação lateral do tronco no controlo do tronco, equilíbrio e atividades da vida diária em doentes com AVC. As medidas de resultado primárias utilizadas para avaliar a eficácia de cada abordagem de treino incluirão o teste Timed Up and Go (TUG), que avalia a mobilidade e o risco de queda; a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), que mede o equilíbrio funcional; e a Escala de Comprometimento do Tronco (TIS), que avalia o controlo e coordenação do tronco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é uma causa significativa de incapacidade a nível global, afetando milhões de pessoas todos os anos. Os doentes com AVC frequentemente apresentam défices no controlo do tronco e no equilíbrio, fatores críticos para a independência nas atividades de vida diária (AVD). Duas abordagens terapêuticas promissoras incluem os Exercícios de Treino do Tronco (TTE), que se focam na estabilidade do core, e o Treino de Equilíbrio com Inclinação Lateral do Tronco (LTT), que visa o equilíbrio e o alinhamento postural através de movimentos laterais controlados. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia destas duas intervenções na melhoria do controlo do tronco, equilíbrio e AVD em doentes com AVC, podendo levar a práticas de reabilitação otimizadas. Será realizado um ensaio clínico aleatorizado no Hospital Jinnah, Lahore. Participantes com idades entre os 40 e os 75 anos, diagnosticados com AVC subagudo, serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: Grupo A, que realizará exercícios de treino do tronco (TTE), e Grupo B, que receberá treino de equilíbrio com inclinação lateral do tronco (LTT). Cada intervenção terá a duração de oito semanas e será realizada três vezes por semana, com uma sessão de 45 minutos que inclui exercícios de aquecimento, exercícios principais e um período de arrefecimento, durante o qual os participantes realizarão os seus respetivos regimes de treino. Para avaliar o impacto destas intervenções, serão realizadas medições de base antes da intervenção e comparadas com os resultados pós-intervenção. As medidas de resultado primárias utilizadas para avaliar a eficácia de cada abordagem de treino incluirão o teste Timed Up and Go (TUG), que avalia a mobilidade e o risco de queda; a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), que mede o equilíbrio funcional; e a Escala de Incapacidade do Tronco (TIS), que avalia o controlo e a coordenação do tronco. A análise de dados será realizada com o software SPSS (versão 25). Para determinar a distribuição dos dados, será realizado o Teste de Shapiro-Wilk. Se os dados não estiverem normalmente distribuídos, o Teste de Sinais de Wilcoxon será utilizado para analisar as diferenças intra-grupo, enquanto o Teste U de Mann-Whitney avaliará as diferenças entre grupos em cada intervalo. Para dados normalmente distribuídos, os Testes T para Amostras Emparelhadas compararão as pontuações pré e pós-intervenção dentro de cada grupo, e os Testes T para Amostras Independentes avaliarão as alterações entre grupos.

Os critérios de inclusão são:

Doentes com AVC isquémico Ambos os sexos (masculino e feminino) Idade entre 40-75 anos Doentes diagnosticados com AVC subagudo após seis meses a 1,5 anos do diagnóstico Doentes capazes de caminhar 10 metros de forma independente Pontuação inferior a 21 na escala de incapacidade do tronco Doentes com pontuação de 24 ou mais no MMSE

Os critérios de exclusão são:

Doentes com pontuação superior a 2 na escala de Ashworth modificada serão excluídos Doentes crónicos não serão incluídos no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54550
        • Recrutamento
        • Jinnah Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hafsa Fayyaz
        • Subinvestigador:
          • Fatima Tariq

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com acidente vascular cerebral isquémico
  • Tanto homens como mulheres
  • Idade 40-75 anos
  • Pacientes diagnosticados com AVC subagudo após seis meses a 1,5 anos do diagnóstico
  • Pacientes capazes de caminhar 10 metros independentemente
  • Pontuação inferior a 21 na escala de comprometimento do tronco
  • Pacientes com pontuação de 24 ou mais no MMSE

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com pontuação superior a 2 na escala de Ashworth modificada serão excluídos
  • Pacientes crónicos não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercícios de Treino do Tronco
Exercícios de Estabilização Central, exercícios dinâmicos do tronco, exercícios de ponte

O Grupo A irá realizar um programa estruturado de exercícios de treino do tronco focado no fortalecimento dos músculos centrais envolvidos no controlo do tronco. Este programa incluirá exercícios dinâmicos e estáticos que visam a flexão, extensão e rotação do tronco, que são fundamentais para melhorar a estabilidade postural e a coordenação geral do tronco.

Frequência: As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 8 semanas.

Duração da sessão: Cada sessão terá uma duração aproximada de 45 minutos, incluindo um aquecimento, exercícios principais e um período de arrefecimento.

Experimental: Treino de Equilíbrio com Inclinação Lateral do Tronco
Inclinações laterais sentadas, Deslocamentos Laterais de Peso em Pé, inclinações em prancha de equilíbrio, Exercícios com Bola de Estabilidade, Alcances Laterais em Superfície Instável

O Grupo B seguirá um programa de treino de equilíbrio de inclinação troncal lateral que se foca na melhoria do equilíbrio através de exercícios de estabilidade lateral. Este treino enfatiza inclinações corporais e transferências de peso para incentivar o controlo do tronco e o alinhamento postural, visando particularmente as assimetrias laterais comuns observadas em doentes com AVC.

Frequência: As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 8 semanas. Duração da Sessão: Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45 minutos, incluindo aquecimento, exercícios principais e um período de desaquecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste timed up and go (TUG)
Prazo: 1-2 min
O teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação simples e amplamente utilizada para avaliar a mobilidade, o equilíbrio e o risco de queda de uma pessoa, particularmente em idosos e indivíduos com condições neurológicas como o AVC. Um tempo inferior a 10 segundos é tipicamente considerado normal para adultos saudáveis, enquanto tempos superiores a 12-14 segundos podem indicar um maior risco de quedas e mobilidade comprometida. Tem boa validade e fiabilidade variando entre 0,80-0,83
1-2 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 15 a 20 min
. A escala consiste em 14 tarefas funcionais, tais como levantar-se de uma posição sentada, alcançar para a frente, ficar de pé com os olhos fechados e dar uma volta de 360 graus. Cada tarefa é pontuada numa escala de 5 pontos de 0 (incapaz de realizar) a 4 (desempenho normal), resultando numa pontuação máxima de 56, com pontuações mais baixas a indicar um maior risco de queda (20).
15 a 20 min

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de comprometimento do tronco (TIS)
Prazo: até 20 min
. Inclui três subescalas: equilíbrio sentado estático, equilíbrio sentado dinâmico e coordenação do tronco, com pontuações que variam de 0 a 23 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam melhor estabilidade e coordenação do tronco
até 20 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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