Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av TTE og LTTBT på romkontroll, balanse og ADL-er hos pasienter med hjerneslag

18. november 2025 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av ryggtrening og lateral ryggbalansetrening for ryggkontroll, balanse og daglige aktiviteter hos pasienter med hjerneslag

Å sammenligne effekten av stammetrening og lateralt stammebalanse-tilt-trening på stamme-kontroll, balanse og daglige aktiviteter hos pasienter med hjerneslag. Primære resultatmål som vil bli brukt for å evaluere effektiviteten av hver treningsmetode inkluderer Timed Up and Go (TUG) testen, som vurderer mobilitet og fallrisiko; Berg Balance Scale (BBS), som måler funksjonell balanse; og Trunk Impairment Scale (TIS), som evaluerer stamme-kontroll og koordinasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Slag er en betydelig årsak til funksjonshemning globalt, og rammer millioner hvert år. Slagpasienter opplever ofte nedsatt funksjon i ryggstamme og balanse, som er kritiske faktorer for uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet (ADL). To lovende terapeutiske tilnærminger inkluderer ryggstammetrening (TTE) som fokuserer på kjerne stabilitet og lateral ryggstammebalanse trening (LTT), som tar sikte på balanse og postural justering gjennom kontrollerte laterale bevegelser. Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av disse to intervensjonene i forbedring av ryggstamme kontroll, balanse og ADL hos slagpasienter, potensielt ledende til optimaliserte rehabiliterings praksiser. En randomisert klinisk studie vil bli utført på Jinnah Hospital, Lahore. Deltakere i alderen 40-75, diagnostisert med sub-akutt slag, vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Gruppe A, som vil gjennomgå ryggstammetrening (TTE), og Gruppe B, som vil motta lateral ryggstammebalanse trening (LTT). Hver intervensjon vil vare i åtte uker og tre ganger i uken, med en økt på 45 minutter inkludert oppvarming øvelser, hoved øvelser og avkjølingsperiode hvor deltakerne vil delta i sine respektive treningsregimer. For å vurdere påvirkningen av disse intervensjonene, vil basislinje målinger bli tatt før intervensjonen og sammenlignet med resultater etter intervensjonen. De primære utfallsmålene som vil bli brukt for å evaluere effektiviteten av hver trenings tilnærming inkluderer Timed Up and Go (TUG) testen, som vurderer mobilitet og fallrisiko; Berg Balanse Skalaen (BBS), som måler funksjonell balanse; og Ryggstamme Funksjons Skalaen (TIS), som evaluerer ryggstamme kontroll og koordinasjon. Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av SPSS programvare (versjon 25). For å bestemme distribusjonen av data, vil Shapiro-Wilk Testen bli utført. Hvis dataene ikke er normalfordelt, vil Wilcoxon Signed Rank Testen bli brukt for å analysere innenfor gruppe forskjeller, mens Mann-Whitney U Testen vil vurdere forskjeller mellom grupper ved hvert intervall. For normalfordelte data, vil Parret Prøve T-tester sammenligne pre- og post-intervensjon score innen hver gruppe, og Uavhengig Prøve T-tester vil evaluere endringer mellom grupper.

Inklusjonskriterier er:

Pasienter med iskemisk slag Både menn og kvinner Alder 40-75 år Pasienter diagnostisert med sub-akutt slag etter seks måneder til 1,5 år fra diagnosen Pasienter i stand til å gå 10 meter uavhengig Score mindre enn 21 på ryggstamme funksjons skala Pasienter med score 24 eller mer på MMSE

Eksklusjonskriterier er:

Pasienter med score mer enn 2 på modifisert Ashworth skala vil bli ekskludert Kroniske pasienter vil ikke bli inkludert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54550
        • Rekruttering
        • Jinnah Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hafsa Fayyaz
        • Underetterforsker:
          • Fatima Tariq

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med iskemisk slag
  • Både menn og kvinner
  • Alder 40-75 år
  • Pasienter diagnostisert med sub-akut slag etter seks måneder til 1,5 år etter diagnose
  • Pasienter som kan gå 10 meter uavhengig
  • Score mindre enn 21 på trunk impairment scale
  • Pasienter med score 24 eller mer på MMSE

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med score mer enn 2 på modifisert Ashworth-skala vil bli ekskludert
  • Kroniske pasienter vil ikke inkluderes i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Øvelser for ryggstammen
Kjerne stabiliseringsøvelser, dynamiske overkroppsøvelser, broøvelser

Gruppe A vil gjennomgå et strukturert ryggtreningsopplegget som fokuserer på å styrke kjernemusklene som er involvert i ryggkontroll. Dette programmet vil inkludere både dynamiske og statiske øvelser som retter seg mot ryggfleksjon, ekstensjon og rotasjon, som er avgjørende for å forbedre postural stabilitet og overordnet ryggkoordinasjon.

Frekvens: Økter vil bli gjennomført tre ganger per uke i en varighet på 8 uker.

Øktsvarighet: Hver økt vil vare omtrent 45 minutter, inkludert oppvarming, hovedøvelser og en avkjølingsperiode.

Eksperimentell: Lateral Truncal Tilt Balansetrening
Sittende laterale vippinger, Stående laterale vektforskyvninger, balansebrettvipp, Stabilitetsballøvelser, laterale rekker på ustabil overflate

Gruppe B vil følge et lateralt kroppsbalanse treningsprogram som fokuserer på balanseforbedring gjennom stabilitetsøvelser for lateralt balanse. Denne treningen legger vekt på kroppsvipp og vektforskyvning for å fremme ryggkontroll og kroppsholdning, med særlig fokus på de vanlige laterale asymmetriene som observeres hos pasienter med slag.

Frekvens: Økter vil bli gjennomført tre ganger per uke i 8 uker. Varighet per økt: Hver økt vil vare omtrent 45 minutter, inkludert oppvarming, hovedøvelser og en avslapping.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: 1-2 min
Timed Up and Go (TUG)-testen er en enkel og mye brukt vurdering for å evaluere en persons mobilitet, balanse og fallrisiko, spesielt hos eldre og personer med nevrologiske tilstander som hjerneslag. En tid under 10 sekunder anses vanligvis som normal for friske voksne, mens tider over 12-14 sekunder kan indikere høyere fallrisiko og nedsatt mobilitet. Den har god validitet og reliabilitet i området 0.80-0.83
1-2 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg balanseskala (BBS)
Tidsramme: 15 til 20 min
Skalaen består av 14 funksjonelle oppgaver, som for eksempel å reise seg fra sittende stilling, rekke fremover, stå med lukkede øyne og snu 360 grader. Hver oppgave poengsummes på en 5-punkts skala fra 0 (ikke i stand til å utføre) til 4 (normal prestasjon), noe som gir en maksimal poengsum på 56, der lavere poengsummer indikerer større risiko for fall (20).
15 til 20 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakkerørselskala (TIS)
Tidsramme: opptil 20 min
. Den inkluderer tre underkategorier: statisk sittende balanse, dynamisk sittende balanse og ryggkoordinasjon, med poengsummer fra 0 til 23 poeng, hvor høyere poengsummer indikerer bedre ryggstabilitet og koordinasjon
opptil 20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere