超音波ガイドラインガイダンス下での橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入技能における間欠的トレーニングの応用
標準化研修医における橈骨動脈穿刺・カテーテル留置への超音波ガイド下正中アプローチと間隔反復訓練の併用:無作為逐次割付試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhihua Wang, PhD
- 電話番号:86-0951-18295111380
- メール:846522050@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Haoyao Ren, MS
- 電話番号:86-0951-18509342993
- メール:736695348@qq.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究参加者(研修医)の包含および除外基準 I. 包含基準 身元と資格:当科で標準化された研修を受けている研修医。
研修段階:超音波ガイド下橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入手技をまだ独立して行っていない研修医。
学習意欲:本研究の内容を十分に理解し、この「超音波ガイド下橈骨動脈カテーテル挿入」研修プログラムへの自発的な参加。
インフォームドコンセント:本研究への参加およびプロトコル要件の遵守に同意する書面によるインフォームドコンセントフォームに署名済みであること。
基本要件:良好な手と目の協調性と学習能力を有し、全研修コースおよびデータ収集の完了に協力できること。
II. 除外基準 事前経験:以前に5症例以上を独立して完了した、または超音波ガイド下橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入技術を体系的に学習した研修医。
技能レベル:研究開始前に高い事前テスト成績を達成した、または超音波ガイド下橈骨動脈カテーテル挿入の実施において一貫した成功を示した研修医。
認知または運動障害:重度の認知機能障害、運動障害、または研修効果評価を損なう可能性のある精神疾患の既往歴を有する研修医。
時間的制約と遵守:規定の研修プログラム、実践演習、および追跡評価の完了を保証できない者。
その他の状況:回診スケジュールの衝突、個人時間の調整不能など、他の理由により研究者が本研究に不適切と判断した参加者。
研究対象(橈骨動脈カテーテル挿入を受ける患者)の包含および除外基準
I. 包含基準
年齢:一般的に18歳以上。 臨床適応:外科処置、重症状態モニタリング、または血液ガス分析により、橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入を介した侵襲的動脈圧モニタリングを必要とする患者。
血管基準:穿刺側で触知可能な橈骨動脈拍動、修正アレンテスト陰性(または現在のガイドラインで決定される尺骨動脈の十分な代償)。
インフォームドコンセント:患者または権限のある家族成員が研究目的と手順を完全に理解し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名済みであること。
協力能力:橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入手技全体を通じて協力できること。
II. 除外基準 穿刺の禁忌:穿刺部位の血栓症、動脈瘤、または動静脈瘻の既往歴;穿刺部位の皮膚感染、裂傷、火傷、または重度の瘢痕組織。
循環障害:重度のショック、低容量状態、または橈骨動脈穿刺の困難が予想される状態。
凝固異常:著明な出血傾向、顕著な血小板減少症、または中止されていない抗凝固/抗血小板療法の継続。
血管解剖学的異常:予備的超音波評価により、橈骨動脈の重度の蛇行、奇形、過度の狭小径、または穿刺の成功率や安全性を損なう可能性のあるその他の重要な解剖学的変異が示されること。
特別な状況:両側橈骨動脈カテーテル挿入の同時実施が必要な場合;または研究者がこの教育手技に不適切と判断するその他の状況。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インターバルトレーニンググループ
全参加者は集中トレーニングを受けた。
間欠的再トレーニンググループは固定間隔での反復トレーニングを実施し、3日目、7日目、14日目に同じタスクを毎日実行した。
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基本的なスキルトレーニングとテストを通じて、すべての研修生が超音波中央線画像誘導による橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入の手順を習得したことが確認されました。テストにより、学生たちがこの手技を遂行する能力も実証されました。断続的再トレーニンググループは、固定間隔で繰り返しトレーニングを受け、3日目、7日目、14日目に同じタスクを毎日実施しました。
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実験的:非インターバル再トレーニング
集中研修を通じて、すべての研修生が正中超音波ガイド下橈骨動脈穿刺・カテーテル挿入の手順を習得したことが確認されました。
テストにより、学生たちのこの手技に対する習熟度が検証されました。
非間欠的再研修群は、翌週中に間欠的研修を受けません。
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基本的なスキルトレーニングとテストを通じて、すべての研修生が超音波ミッドラインイメージングによる橈骨動脈穿刺とカテーテル挿入の手順を習得したことが確認されました。
テストにより、学生がこの手技を遂行する能力も検証されました。
非断続的再トレーニンググループは同じタスクを繰り返しませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回カテーテル挿入成功率
時間枠:統一訓練後の14日目
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オペレーターが最初の試行で目標血管(本研究では橈骨動脈)を成功裏に穿刺し、カテーテルを所望の位置まで進めることのできた症例の割合。
この過程では、追加の穿刺試行、カテーテルの調整、または手技的失敗(血管への進入不成功、ガイドワイヤ/カテーテルの絡まり、異常な位置決め、または血腫形成などの即時的な合併症など)の発生が一切ないことが必要である。 |
統一訓練後の14日目
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初回橈骨動脈カテーテル挿入成功率
時間枠:トレーニング後の14日目
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超音波正中線ガイドによる橈骨動脈カテーテル挿入の初回成功率
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トレーニング後の14日目
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合併症の発症率
時間枠:トレーニングの14日後
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超音波ガイド下での橈骨動脈穿刺と中間ラインカテーテル挿入における合併症の発生率
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トレーニングの14日後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Haoyao Ren--2025-11
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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