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超音波ガイドラインガイダンス下での橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入技能における間欠的トレーニングの応用

標準化研修医における橈骨動脈穿刺・カテーテル留置への超音波ガイド下正中アプローチと間隔反復訓練の併用:無作為逐次割付試験

この研究は、シナリオシミュレーションと間欠的トレーニングを組み合わせて使用する場合、超音波上の正中線にガイドされた橈骨動脈穿刺とカテーテル挿入のスキルに関する医学生の習熟度を調査し、このアプローチを従来の教育方法と比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

現代麻酔学と集中治療医学の継続的な進歩により、動脈モニタリングは臨床麻酔管理の不可欠な部分となっています。 麻酔中、動脈血圧モニタリングや動脈血液ガス分析などの機能により、バイタルサインのリアルタイム監視が可能となり、特に高リスク患者の麻酔管理と術後モニタリングにおいて重要な役割を果たしています。 橈骨動脈は、表在的でアクセスしやすい血管であるため、臨床現場で一般的に使用される動脈穿刺部位の一つとなっています。 さらに、この技術は麻酔科における標準化された研修プログラムにおける研修医の必須スキルです。 しかし、侵襲的な手技として、術者の高い熟練度を要求し、感染、血腫、血栓症、動脈痙攣などの合併症のリスクが大きいです。 橈骨動脈カテーテル留置は研修医にとって課題であり、簡潔で明確な教育戦略を確立することが不可欠です。超音波ガイド下橈骨動脈穿刺の成功率は、術者の経験、特に研修医の間で影響を受けます。 「midline」機能を備えた超音波は穿刺を支援できますが、カテーテルの留置は依然として困難であり、その習得の効果についてはさらなる研究が必要です。 現在の研修プログラムにはギャップがあり、臨床現場では主に集中学習セッションに依存しており、スキルの定着が不十分です。 間隔学習はその利点にもかかわらず、十分に活用されていません。 研修医の臨床業務負荷の制約を考慮すると、集中研修後の持続的な練習は困難です。 したがって、超音波ガイド下橈骨動脈カテーテル留置のための断続的研修プログラムを設計し実施することは非常に重要です。 このアプローチは、集中研修と断続的研修の両方の長所を組み合わせて、研修医のスキルを向上させ、合併症を減らし、患者の安全を確保し、部門に新たで効果的な研修方法を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zhihua Wang, PhD
  • 電話番号:86-0951-18295111380
  • メール846522050@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Haoyao Ren, MS
  • 電話番号:86-0951-18509342993
  • メール736695348@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

研究参加者(研修医)の包含および除外基準 I. 包含基準 身元と資格:当科で標準化された研修を受けている研修医。

研修段階:超音波ガイド下橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入手技をまだ独立して行っていない研修医。

学習意欲:本研究の内容を十分に理解し、この「超音波ガイド下橈骨動脈カテーテル挿入」研修プログラムへの自発的な参加。

インフォームドコンセント:本研究への参加およびプロトコル要件の遵守に同意する書面によるインフォームドコンセントフォームに署名済みであること。

基本要件:良好な手と目の協調性と学習能力を有し、全研修コースおよびデータ収集の完了に協力できること。

II. 除外基準 事前経験:以前に5症例以上を独立して完了した、または超音波ガイド下橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入技術を体系的に学習した研修医。

技能レベル:研究開始前に高い事前テスト成績を達成した、または超音波ガイド下橈骨動脈カテーテル挿入の実施において一貫した成功を示した研修医。

認知または運動障害:重度の認知機能障害、運動障害、または研修効果評価を損なう可能性のある精神疾患の既往歴を有する研修医。

時間的制約と遵守:規定の研修プログラム、実践演習、および追跡評価の完了を保証できない者。

その他の状況:回診スケジュールの衝突、個人時間の調整不能など、他の理由により研究者が本研究に不適切と判断した参加者。

研究対象(橈骨動脈カテーテル挿入を受ける患者)の包含および除外基準

I. 包含基準

年齢:一般的に18歳以上。 臨床適応:外科処置、重症状態モニタリング、または血液ガス分析により、橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入を介した侵襲的動脈圧モニタリングを必要とする患者。

血管基準:穿刺側で触知可能な橈骨動脈拍動、修正アレンテスト陰性(または現在のガイドラインで決定される尺骨動脈の十分な代償)。

インフォームドコンセント:患者または権限のある家族成員が研究目的と手順を完全に理解し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名済みであること。

協力能力:橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入手技全体を通じて協力できること。

II. 除外基準 穿刺の禁忌:穿刺部位の血栓症、動脈瘤、または動静脈瘻の既往歴;穿刺部位の皮膚感染、裂傷、火傷、または重度の瘢痕組織。

循環障害:重度のショック、低容量状態、または橈骨動脈穿刺の困難が予想される状態。

凝固異常:著明な出血傾向、顕著な血小板減少症、または中止されていない抗凝固/抗血小板療法の継続。

血管解剖学的異常:予備的超音波評価により、橈骨動脈の重度の蛇行、奇形、過度の狭小径、または穿刺の成功率や安全性を損なう可能性のあるその他の重要な解剖学的変異が示されること。

特別な状況:両側橈骨動脈カテーテル挿入の同時実施が必要な場合;または研究者がこの教育手技に不適切と判断するその他の状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インターバルトレーニンググループ
全参加者は集中トレーニングを受けた。 間欠的再トレーニンググループは固定間隔での反復トレーニングを実施し、3日目、7日目、14日目に同じタスクを毎日実行した。
基本的なスキルトレーニングとテストを通じて、すべての研修生が超音波中央線画像誘導による橈骨動脈穿刺およびカテーテル挿入の手順を習得したことが確認されました。テストにより、学生たちがこの手技を遂行する能力も実証されました。断続的再トレーニンググループは、固定間隔で繰り返しトレーニングを受け、3日目、7日目、14日目に同じタスクを毎日実施しました。
実験的:非インターバル再トレーニング
集中研修を通じて、すべての研修生が正中超音波ガイド下橈骨動脈穿刺・カテーテル挿入の手順を習得したことが確認されました。 テストにより、学生たちのこの手技に対する習熟度が検証されました。 非間欠的再研修群は、翌週中に間欠的研修を受けません。
基本的なスキルトレーニングとテストを通じて、すべての研修生が超音波ミッドラインイメージングによる橈骨動脈穿刺とカテーテル挿入の手順を習得したことが確認されました。 テストにより、学生がこの手技を遂行する能力も検証されました。 非断続的再トレーニンググループは同じタスクを繰り返しませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回カテーテル挿入成功率
時間枠:統一訓練後の14日目
オペレーターが最初の試行で目標血管(本研究では橈骨動脈)を成功裏に穿刺し、カテーテルを所望の位置まで進めることのできた症例の割合。
この過程では、追加の穿刺試行、カテーテルの調整、または手技的失敗(血管への進入不成功、ガイドワイヤ/カテーテルの絡まり、異常な位置決め、または血腫形成などの即時的な合併症など)の発生が一切ないことが必要である。
統一訓練後の14日目
初回橈骨動脈カテーテル挿入成功率
時間枠:トレーニング後の14日目
超音波正中線ガイドによる橈骨動脈カテーテル挿入の初回成功率
トレーニング後の14日目
合併症の発症率
時間枠:トレーニングの14日後
超音波ガイド下での橈骨動脈穿刺と中間ラインカテーテル挿入における合併症の発生率
トレーニングの14日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月20日

一次修了 (推定)

2026年2月28日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Haoyao Ren--2025-11

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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