- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07248683
Toepassing van Intermitterende Training in Radiale Arterie Punctie en Katheterisatie Vaardigheden Onder Echogeleide Lijngeleiding
Toepassing van echogeleide middenlijn gecombineerd met gespreide retrievallooptraining bij radiale arteriepunctie en katheterisatie voor gestandaardiseerd opgeleide assistenten: Een gerandomiseerde sequentiële toewijzingsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhihua Wang, PhD
- Telefoonnummer: 86-0951-18295111380
- E-mail: 846522050@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Haoyao Ren, MS
- Telefoonnummer: 86-0951-18509342993
- E-mail: 736695348@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie- en exclusiecriteria voor studie deelnemers (inwonende stagiairs) I. Inclusiecriteria Identiteit en kwalificaties: Arts-assistenten die gestandaardiseerde training volgen in deze afdeling.
Trainingsfase: Arts-assistenten die nog niet zelfstandig echogeleide radiale arterie punctie en katheterisatie procedures hebben uitgevoerd.
Leerbereidheid: Vrijwillige deelname aan dit "Echogeleide Radiale Arterie Katheterisatie" trainingsprogramma met volledig begrip van de onderzoeksinhoud.
Geïnformeerde toestemming: Hebben een schriftelijke geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend waarin zij instemmen met deelname aan deze studie en naleving van protocolvereisten.
Basisvereisten: Beschikken over goede hand-oog coördinatie en leervermogen, in staat om samen te werken om de gehele training en gegevensverzameling te voltooien.
II. Exclusiecriteria Eerdere ervaring: Arts-assistenten die eerder zelfstandig meer dan 5 gevallen hebben voltooid of systematisch echogeleide radiale arterie punctie en katheterisatie technieken hebben bestudeerd.
Vaardigheidsniveau: Arts-assistenten die een hoge pre-test prestatie score behaalden of consistente succesvolle uitvoering van echogeleide radiale arterie katheterisatie toonden vóór de studie.
Cognitieve of motorische beperking: Arts-assistenten met ernstige cognitieve dysfunctie, motorische beperking, of een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen die de effectiviteitsbeoordeling van de training kunnen beïnvloeden.
Tijdsinvestering en naleving: Personen die niet kunnen garanderen dat zij het voorgeschreven trainingsprogramma, praktijkoefeningen en follow-up evaluaties kunnen voltooien.
Andere omstandigheden: Deelnemers die door de onderzoeker om andere redenen ongeschikt worden geacht voor deze studie (bijv. rooster conflicten, onvermogen om persoonlijke tijd te coördineren, enz.).
Inclusie- en exclusiecriteria voor studie proefpersonen (patiënten die radiale arterie katheterisatie ondergaan)
I. Inclusiecriteria
Leeftijd: Over het algemeen ≥18 jaar. Klinische indicaties: Patiënten die invasieve arteriële drukmonitoring via radiale arterie punctie en katheterisatie vereisen vanwege chirurgische procedures, kritieke toestand monitoring, of bloedgasanalyse.
Vasculaire criteria: Voelbare radiale arterie pols aan de punctiezijde, negatieve gemodificeerde Allen test (of adequate ulnaire arterie compensatie zoals bepaald door huidige richtlijnen).
Geïnformeerde toestemming: Patiënt of geautoriseerd familielid begrijpt volledig de studie doelstelling en procedures, en heeft een schriftelijke geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend.
Samenwerkingscapaciteit: In staat om gedurende de gehele radiale arterie punctie en katheterisatie procedure samen te werken.
II. Exclusiecriteria Contra-indicaties voor punctie: Voorgeschiedenis van trombose, aneurysma, of arterioveneuze fistel op de punctieplaats; huidinfectie, scheur, verbranding, of ernstig littekenweefsel op de punctieplaats.
Circulatoire beperking: Ernstige shock, hypovolemische toestand, of verwachte moeilijkheid met radiale arterie punctie.
Stollingsafwijkingen: Significante bloedingsneiging, uitgesproken trombocytopenie, of doorlopende antistolling/plaatjesremmende therapie zonder onderbreking.
Abnormale vasculaire anatomie: Voorlopige echobeoordeling duidt op ernstige kronkeligheid, misvorming, excessief smalle diameter, of andere significante anatomische variaties in de radiale arterie die het punctiesucces of de veiligheid kunnen beïnvloeden.
Bijzondere omstandigheden: Vereiste voor gelijktijdige bilaterale radiale arterie katheterisatie; of andere situaties die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deze onderwijsprocedure.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interval Training Groep
Alle deelnemers ondergingen gecentraliseerde training.
De intermitterende hertrainingsgroep voerde vaste-interval herhaalde training uit, waarbij ze dezelfde taken dagelijks uitvoerden op dag 3, 7 en 14.
|
Door middel van basisvaardigheidstraining en -testen werd bevestigd dat alle cursisten de procedurele stappen voor punctie en katheterisatie van de arteria radialis onder geleide van echografie midline-beeldvorming hadden beheerst.
Testen bevestigden ook de bekwaamheid van de studenten in het uitvoeren van deze procedure.
De intermitterende hertrainingsgroep onderging herhaalde training op vaste intervallen, waarbij ze dagelijks dezelfde taken uitvoerden op dag 3, 7 en 14.
|
|
Experimenteel: Niet-interval hertraining
Door gecentraliseerde training werd bevestigd dat alle cursisten de stappen van radiale arteriepunctie en katheterisatie onder begeleiding van de middenlijn-echografie onder de knie hadden.
Een test bevestigde de vaardigheid van de studenten in deze procedure.
De niet-intermitterende hertrainingsgroep zal de volgende week geen intermitterende training ondergaan.
|
Door middel van basistraining en toetsing van vaardigheden werd bevestigd dat alle cursisten de procedurele stappen voor radiale arteriepunctie en katheterisatie onder echogeleide midline-beeldvorming beheersten.
De toetsing valideerde ook de bekwaamheid van de studenten in het uitvoeren van deze procedure.
De niet-intermitterende hertrainingsgroep herhaalde niet dezelfde taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage Eerste Poging Katheterisatie
Tijdsspanne: De veertiende dag na de uniforme training
|
Het percentage gevallen waarin de operator met succes de doelvaten (in mijn studie specifiek de arteria radialis) op de eerste poging doorboort en de katheter naar de gewenste positie voortbeweegt.
Dit proces vereist geen extra punctiepogingen, katheteraanpassingen of ondervindt procedurele mislukking (zoals mislukte vatentoegang, verstrengeling van geleidedraad/katheter, abnormale positionering of onmiddellijke complicaties zoals hematoomvorming).
|
De veertiende dag na de uniforme training
|
|
Slaagpercentage van de eerste poging tot katheterisatie van de arteria radialis
Tijdsspanne: De 14e dag na de training
|
Succespercentage bij eerste poging van radiale slagaderkatheterisatie geleid door echografie mediane lijn
|
De 14e dag na de training
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: De 14e dag na training
|
Incidentie van complicaties bij radiale arteriepunctie en katheterisatie geleid door echografie middenlijn
|
De 14e dag na training
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Haoyao Ren--2025-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .