Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van Intermitterende Training in Radiale Arterie Punctie en Katheterisatie Vaardigheden Onder Echogeleide Lijngeleiding

18 november 2025 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University

Toepassing van echogeleide middenlijn gecombineerd met gespreide retrievallooptraining bij radiale arteriepunctie en katheterisatie voor gestandaardiseerd opgeleide assistenten: Een gerandomiseerde sequentiële toewijzingsstudie

Deze studie beoogt de beheersing van medische studenten van radiale arteriepunctie en katheterisatievaardigheden onder begeleiding van de middenlijn op echografie te onderzoeken bij gebruik van scenario-simulatie gecombineerd met intermitterende training, en deze aanpak te vergelijken met traditionele onderwijsmethoden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de voortdurende vooruitgang van de moderne anesthesiologie en intensieve geneeskunde is arteriële monitoring een integraal onderdeel geworden van klinisch anesthesiemanagement. Tijdens anesthesie stellen functies zoals arteriële bloeddrukmonitoring en arteriële bloedgasanalyse realtime bewaking van vitale functies mogelijk, wat een cruciale rol speelt, vooral in het anesthesiemanagement en de postoperatieve monitoring van hoogrisicopatiënten. De arteria radialis, als een oppervlakkig en gemakkelijk toegankelijk vat, is een van de veelgebruikte arteriële punctieplaatsen in de klinische praktijk geworden. Bovendien is deze techniek een verplichte vaardigheid voor arts-assistenten in gestandaardiseerde opleidingsprogramma's binnen anesthesieafdelingen. Als een invasieve procedure vereist het echter een hoge vaardigheid van de operator en brengt het aanzienlijke risico's op complicaties met zich mee, zoals infectie, hematoom, trombose en arteriële spasme. Radialisarteriekatheterisatie vormt een uitdaging voor arts-assistenten, waardoor het essentieel is om een eenvoudige en duidelijke onderwijsstrategie vast te stellen. Het slagingspercentage van echogeleide radiaalarteriepunctie wordt beïnvloed door de ervaring van de operator, vooral onder arts-assistenten. Hoewel echografie met een "midline"-functie kan helpen bij punctie, blijft katheterplaatsing uitdagend, en de effectiviteit van hun beheersing vereist verder onderzoek. Huidige opleidingsprogramma's vertonen hiaten, waarbij klinische settings voornamelijk vertrouwen op intensieve leersessies die slechte vaardigheidsretentie opleveren. Interval leren, ondanks de voordelen, wordt onderbenut. Gezien de klinische werklastbeperkingen van arts-assistenten is aanhoudende praktijk na intensieve training uitdagend. Daarom is het ontwerpen en implementeren van een intermitterend trainingsprogramma voor echogeleide radiaalarteriekatheterisatie zeer significant. Deze aanpak beoogt de sterke punten van zowel intensieve als intermitterende training te combineren om de vaardigheden van arts-assistenten te verbeteren, complicaties te verminderen, patiëntveiligheid te waarborgen en afdelingen een nieuwe, effectieve trainingsmethode te bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Zhihua Wang, PhD
  • Telefoonnummer: 86-0951-18295111380
  • E-mail: 846522050@qq.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Haoyao Ren, MS
  • Telefoonnummer: 86-0951-18509342993
  • E-mail: 736695348@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusie- en exclusiecriteria voor studie deelnemers (inwonende stagiairs) I. Inclusiecriteria Identiteit en kwalificaties: Arts-assistenten die gestandaardiseerde training volgen in deze afdeling.

Trainingsfase: Arts-assistenten die nog niet zelfstandig echogeleide radiale arterie punctie en katheterisatie procedures hebben uitgevoerd.

Leerbereidheid: Vrijwillige deelname aan dit "Echogeleide Radiale Arterie Katheterisatie" trainingsprogramma met volledig begrip van de onderzoeksinhoud.

Geïnformeerde toestemming: Hebben een schriftelijke geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend waarin zij instemmen met deelname aan deze studie en naleving van protocolvereisten.

Basisvereisten: Beschikken over goede hand-oog coördinatie en leervermogen, in staat om samen te werken om de gehele training en gegevensverzameling te voltooien.

II. Exclusiecriteria Eerdere ervaring: Arts-assistenten die eerder zelfstandig meer dan 5 gevallen hebben voltooid of systematisch echogeleide radiale arterie punctie en katheterisatie technieken hebben bestudeerd.

Vaardigheidsniveau: Arts-assistenten die een hoge pre-test prestatie score behaalden of consistente succesvolle uitvoering van echogeleide radiale arterie katheterisatie toonden vóór de studie.

Cognitieve of motorische beperking: Arts-assistenten met ernstige cognitieve dysfunctie, motorische beperking, of een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen die de effectiviteitsbeoordeling van de training kunnen beïnvloeden.

Tijdsinvestering en naleving: Personen die niet kunnen garanderen dat zij het voorgeschreven trainingsprogramma, praktijkoefeningen en follow-up evaluaties kunnen voltooien.

Andere omstandigheden: Deelnemers die door de onderzoeker om andere redenen ongeschikt worden geacht voor deze studie (bijv. rooster conflicten, onvermogen om persoonlijke tijd te coördineren, enz.).

Inclusie- en exclusiecriteria voor studie proefpersonen (patiënten die radiale arterie katheterisatie ondergaan)

I. Inclusiecriteria

Leeftijd: Over het algemeen ≥18 jaar. Klinische indicaties: Patiënten die invasieve arteriële drukmonitoring via radiale arterie punctie en katheterisatie vereisen vanwege chirurgische procedures, kritieke toestand monitoring, of bloedgasanalyse.

Vasculaire criteria: Voelbare radiale arterie pols aan de punctiezijde, negatieve gemodificeerde Allen test (of adequate ulnaire arterie compensatie zoals bepaald door huidige richtlijnen).

Geïnformeerde toestemming: Patiënt of geautoriseerd familielid begrijpt volledig de studie doelstelling en procedures, en heeft een schriftelijke geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend.

Samenwerkingscapaciteit: In staat om gedurende de gehele radiale arterie punctie en katheterisatie procedure samen te werken.

II. Exclusiecriteria Contra-indicaties voor punctie: Voorgeschiedenis van trombose, aneurysma, of arterioveneuze fistel op de punctieplaats; huidinfectie, scheur, verbranding, of ernstig littekenweefsel op de punctieplaats.

Circulatoire beperking: Ernstige shock, hypovolemische toestand, of verwachte moeilijkheid met radiale arterie punctie.

Stollingsafwijkingen: Significante bloedingsneiging, uitgesproken trombocytopenie, of doorlopende antistolling/plaatjesremmende therapie zonder onderbreking.

Abnormale vasculaire anatomie: Voorlopige echobeoordeling duidt op ernstige kronkeligheid, misvorming, excessief smalle diameter, of andere significante anatomische variaties in de radiale arterie die het punctiesucces of de veiligheid kunnen beïnvloeden.

Bijzondere omstandigheden: Vereiste voor gelijktijdige bilaterale radiale arterie katheterisatie; of andere situaties die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deze onderwijsprocedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interval Training Groep
Alle deelnemers ondergingen gecentraliseerde training. De intermitterende hertrainingsgroep voerde vaste-interval herhaalde training uit, waarbij ze dezelfde taken dagelijks uitvoerden op dag 3, 7 en 14.
Door middel van basisvaardigheidstraining en -testen werd bevestigd dat alle cursisten de procedurele stappen voor punctie en katheterisatie van de arteria radialis onder geleide van echografie midline-beeldvorming hadden beheerst. Testen bevestigden ook de bekwaamheid van de studenten in het uitvoeren van deze procedure. De intermitterende hertrainingsgroep onderging herhaalde training op vaste intervallen, waarbij ze dagelijks dezelfde taken uitvoerden op dag 3, 7 en 14.
Experimenteel: Niet-interval hertraining
Door gecentraliseerde training werd bevestigd dat alle cursisten de stappen van radiale arteriepunctie en katheterisatie onder begeleiding van de middenlijn-echografie onder de knie hadden. Een test bevestigde de vaardigheid van de studenten in deze procedure. De niet-intermitterende hertrainingsgroep zal de volgende week geen intermitterende training ondergaan.
Door middel van basistraining en toetsing van vaardigheden werd bevestigd dat alle cursisten de procedurele stappen voor radiale arteriepunctie en katheterisatie onder echogeleide midline-beeldvorming beheersten. De toetsing valideerde ook de bekwaamheid van de studenten in het uitvoeren van deze procedure. De niet-intermitterende hertrainingsgroep herhaalde niet dezelfde taken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage Eerste Poging Katheterisatie
Tijdsspanne: De veertiende dag na de uniforme training
Het percentage gevallen waarin de operator met succes de doelvaten (in mijn studie specifiek de arteria radialis) op de eerste poging doorboort en de katheter naar de gewenste positie voortbeweegt. Dit proces vereist geen extra punctiepogingen, katheteraanpassingen of ondervindt procedurele mislukking (zoals mislukte vatentoegang, verstrengeling van geleidedraad/katheter, abnormale positionering of onmiddellijke complicaties zoals hematoomvorming).
De veertiende dag na de uniforme training
Slaagpercentage van de eerste poging tot katheterisatie van de arteria radialis
Tijdsspanne: De 14e dag na de training
Succespercentage bij eerste poging van radiale slagaderkatheterisatie geleid door echografie mediane lijn
De 14e dag na de training
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: De 14e dag na training
Incidentie van complicaties bij radiale arteriepunctie en katheterisatie geleid door echografie middenlijn
De 14e dag na training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Haoyao Ren--2025-11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren