- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07248683
초음파 유도선 안내 하 요골동 천자 및 카테터 삽입술 기술에 간헐적 훈련 적용
초음파 유도 중심정맥 접근법과 간격 회상 훈련의 결합이 표준화 훈련 수련의의 요골동맥 천자 및 카테터 삽입에 적용됨: 무작위 순차 할당 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhihua Wang, PhD
- 전화번호: 86-0951-18295111380
- 이메일: 846522050@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Haoyao Ren, MS
- 전화번호: 86-0951-18509342993
- 이메일: 736695348@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
연구 참여자(전공의)의 선정 및 제외 기준 I. 선정 기준 신원 및 자격: 본 과에서 표준화 교육을 받고 있는 전공의.
훈련 단계: 초음파 유도 요골동맥 천자 및 카테터 삽입술을 아직 독립적으로 수행하지 않은 전공의.
학습 의지: 연구 내용을 충분히 이해하고 "초음파 유도 요골동맥 카테터 삽입술" 훈련 프로그램에 자발적으로 참여함.
사전 동의: 본 연구에 참여하고 연구 계획서 요구사항을 준수하는 데 동의하는 서면 사전 동의서에 서명함.
기본 요건: 양호한 눈-손 협응력과 학습 능력을 보유하며, 전체 훈련 과정과 데이터 수집을 협력하여 완료할 수 있음.
II. 제외 기준 이전 경험: 이전에 5건 이상을 독립적으로 완료했거나 초음파 유도 요골동맥 천자 및 카테터 삽입술을 체계적으로 연구한 전공의.
기술 수준: 연구 전에 높은 사전 평가 성적을 얻었거나 초음파 유도 요골동맥 카테터 삽입술 수행에서 일관된 성공을 보인 전공의.
인지 또는 운동 장애: 훈련 효과 평가를 저해할 수 있는 중증 인지 기능 장애, 운동 장애 또는 정신 질환 병력이 있는 전공의.
시간 약속 및 준수: 규정된 훈련 프로그램, 실습 및 추적 평가 완료를 보장할 수 없는 개인.
기타 조건: 기타 이유(예: 로테이션 일정 충돌, 개인 시간 조정 불가능 등)로 연구자가 본 연구에 부적합하다고 판단한 참여자.
연구 대상(요골동맥 카테터 삽입술을 받는 환자)의 선정 및 제외 기준
I. 선정 기준
연령: 일반적으로 ≥18세. 임상 적응증: 수술 절차, 중증 상태 모니터링 또는 혈액 가스 분석으로 인해 요골동맥 천자 및 카테터 삽입을 통한 침습적 동맥압 모니터링이 필요한 환자.
혈관 기준: 천자 부위에서 만져지는 요골동맥 맥박, 수정된 Allen 검사 음성(또는 현재 지침에 따라 결정된 충분한 척골동맥 보상).
사전 동의: 환자 또는 승인된 가족 구성원이 연구 목적과 절차를 완전히 이해하고 서면 사전 동의서에 서명함.
협조 능력: 요골동맥 천자 및 카테터 삽입 절차 전반에 걸쳐 협조할 수 있음.
II. 제외 기준 천자 금기증: 천자 부위의 혈전증, 동맥류 또는 동정맥루 병력; 천자 부위의 피부 감염, 열상, 화상 또는 중증 흉터 조직.
순환 장애: 중증 쇼크, 저혈량 상태 또는 요골동맥 천자 예상 난이도.
응고 이상: 현저한 출혈 경향, 현저한 혈소판 감소증 또는 중단 없이 진행 중인 항응고제/항혈소판제 치료.
혈관 해부학적 이상: 예비 초음파 평가에서 요골동맥의 중증 굴곡, 기형, 과도하게 좁은 직경 또는 천자 성공이나 안전을 저해할 수 있는 기타 현저한 해부학적 변이를 나타냄.
특별 상황: 동시 양측 요골동맥 카테터 삽입 요구; 또는 연구자가 본 교육 절차에 부적합하다고 판단하는 기타 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터벌 트레이닝 그룹
모든 참가자는 중앙 집중식 교육을 받았습니다.
간헐적 재교육 그룹은 고정 간격 반복 교육을 수행했으며, 3일, 7일, 14일째에 동일한 작업을 매일 수행했습니다.
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기본 기술 훈련과 테스트를 통해 모든 훈련생이 초음파 중앙선 영상 유도 하 요골동맥 천자 및 카테터 삽입의 절차적 단계를 숙달했음이 확인되었습니다.
테스트는 또한 학생들이 이 시술을 수행하는 숙련도를 검증했습니다.
간헐적 재훈련 그룹은 고정된 간격으로 반복 훈련을 받았으며, 3일, 7일, 14일째에 동일한 작업을 매일 수행했습니다.
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실험적: 비간격 재교육
중앙 집중식 훈련을 통해 모든 훈련생이 중앙선 초음파 유도 하 요골동맥 천자 및 카테터 삽입의 단계를 숙달했음을 확인했습니다.
시험을 통해 학생들의 이 절차에 대한 숙련도를 검증했습니다.
비간헐적 재훈련 그룹은 다음 주 동안 간헐적 훈련을 받지 않을 것입니다.
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기본 기술 훈련과 테스트를 통해 모든 훈련생들이 초음파 중앙선 영상 유도 하 요골동맥 천자 및 카테터 삽입 시술 단계를 숙달했음이 확인되었습니다.
테스트는 또한 학생들이 이 시술을 수행하는 숙련도를 검증했습니다.
간헐적이지 않은 재훈련 그룹은 동일한 작업을 반복하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도 카테터 삽입 성공률
기간: 통일된 훈련 후 열넷째 날
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관리자가 첫 시도에서 목표 혈관(본 연구에서는 요골동맥)을 성공적으로 천자하고 카테터를 원하는 위치까지 전진시킨 경우의 백분율입니다.
이 과정에는 추가 천자 시도, 카테터 조정 또는 시술 실패(혈관 진입 실패, 가이드와이어/카테터 얽힘, 비정상적 위치 지정, 혈종 형성과 같은 즉각적 합병증 등)가 발생하지 않아야 합니다.
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통일된 훈련 후 열넷째 날
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최초 시도 요골동맥 카테터 삽입 성공률
기간: 훈련 후 14일째
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초음파 중심선 유도 요골동맥 카테터 삽입의 첫 시도 성공률
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훈련 후 14일째
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합병증 발생률
기간: 훈련 후 14일
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초음파 유도 중앙선을 이용한 요골동맥 천자 및 카테터 삽입에서의 합병증 발생률
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훈련 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Haoyao Ren--2025-11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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