- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248683
Tillämpning av Intermitterande Träning i Radiala Artärpunkterings- och Kateteriseringsfärdigheter under Ultraljudsguidead Linjeledning
Tillämpning av ultraljudsstyrd mittlinje kombinerad med intervallträning vid radialartärpunktion och kateterisering för standardutbildade läkarstudenter: En randomiserad sekventiell allokeringsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhihua Wang, PhD
- Telefonnummer: 86-0951-18295111380
- E-post: 846522050@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Haoyao Ren, MS
- Telefonnummer: 86-0951-18509342993
- E-post: 736695348@qq.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusions- och exklusionskriterier för studiedeltagare (boendestuderande) I. Inklusionskriterier Identitet och kvalifikationer: ST-läkare som genomgår standardiserad utbildning på denna avdelning.
Utbildningsstadium: ST-läkare som ännu inte självständigt utfört ultraljudsstyrd radialartärpunktion och kateterisering.
Beredvillighet att lära: Frivillig deltagande i detta "Ultraljudsstyrd radialartärkateterisering" utbildningsprogram med full förståelse för forskningsinnehållet.
Informerat samtycke: Har undertecknat ett skriftligt informerat samtyckesformulär som godkänner deltagande i denna studie och följer protokollkraven.
Grundläggande krav: Besitter god hand-öga-koordination och inlärningsförmåga, kapabel att samarbeta för att slutföra hela utbildningskursen och datainsamling.
II. Exklusionskriterier Tidigare erfarenhet: ST-läkare som tidigare självständigt slutfört mer än 5 fall eller har systematiskt studerat ultraljudsstyrd radialartärpunktion och kateteriseringstekniker.
Färdighetsnivå: ST-läkare som uppnått ett högt pre-test prestationsresultat eller uppvisat konsekvent framgång i att utföra ultraljudsstyrd radialartärkateterisering före studien.
Kognitiv eller motorisk nedsättning: ST-läkare med allvarlig kognitiv dysfunktion, motorisk nedsättning eller historia av psykiatriska störningar som kan kompromettera utvärdering av utbildningseffektivitet.
Tidsåtgång och efterlevnad: Individer som inte kan garantera slutförande av det föreskrivna utbildningsprogrammet, praktiska övningar och uppföljningsutvärderingar.
Andra förhållanden: Deltagare som bedöms olämpliga för denna studie av utredaren på grund av andra skäl (t.ex. rotationsschema konflikter, oförmåga att koordinera personlig tid, etc.).
Inklusions- och exklusionskriterier för studieobjekt (patienter som genomgår radialartärkateterisering)
I. Inklusionskriterier
Ålder: Generellt ≥18 år gammal. Kliniska indikationer: Patienter som kräver invasiv arteriellt tryckövervakning via radialartärpunktion och kateterisering på grund av kirurgiska procedurer, kritisk tillståndsövervakning eller blodgasanalys.
Vaskulära kriterier: Palperbar radialartärpuls på punkteringssidan, negativt modifierat Allens test (eller adekvat ulnärartär kompensation enligt nuvarande riktlinjer).
Informerat samtycke: Patient eller auktoriserad familjemedlem förstår fullt ut studieändamålet och procedurer, och har undertecknat ett skriftligt informerat samtyckesformulär.
Samarbetskapacitet: Kapabel att samarbeta under hela radialartärpunkterings- och kateteriseringsproceduren.
II. Exklusionskriterier Kontraindikationer för punktering: Historia av trombos, aneurysm eller arteriovenös fistel vid punkteringsstället; hudinfektion, laceration, brännsår eller allvarligt ärrvävnad vid punkteringsstället.
Cirkulatorisk nedsättning: Allvarlig chock, hypovolemisk tillstånd eller förväntad svårighet med radialartärpunktering.
Koagulationsavvikelser: Betydande blödningstendens, markerad trombocytopeni eller pågående antikoagulant/antiplättlig terapi utan avbrott.
Onormal vaskulär anatomi: Preliminär ultraljudsbedömning indikerar allvarlig tortuositet, missbildning, överdrivet smal diameter eller andra betydande anatomiska variationer i radialartären som kan kompromettera punkteringsframgång eller säkerhet.
Särskilda omständigheter: Krav på samtidig bilateral radialartärkateterisering; eller andra situationer som bedöms olämpliga för denna undervisningsprocedur av utredaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervallträningsgrupp
Alla deltagare genomgick centraliserad utbildning.
Den intermitterande omskolningsgruppen utförde fast intervall upprepad utbildning, utförde samma uppgifter dagligen på dag 3, 7 och 14.
|
Genom grundläggande färdighetsträning och testning bekräftades det att alla praktikanter hade behärkat de procedurmässiga stegen för radialartärpunktur och kateterisering vägledda av ultraljuds mittlinjeavbildning.
Testningen validerade också studenternas skicklighet i att utföra denna procedur.
Den intermitterande omskolningsgruppen genomgick upprepad utbildning med fasta intervall, utförde samma uppgifter dagligen på dag 3, 7 och 14.
|
|
Experimentell: Icke-intervallträning
Genom centraliserad utbildning bekräftades det att alla deltagare behärskade stegen för radialartärpunktur och kateterisering vägledda av mittlinjeultraljud.
Ett test validerade elevernas skicklighet i denna procedur.
Gruppen med icke-intermittent omutbildning kommer inte att genomgå intermittent utbildning under följande vecka.
|
Genom grundläggande färdighetsträning och testning bekräftades det att alla deltagare behärskade de procedurmässiga stegen för radialartärpunktion och kateterisering med ultraljuds midline-bildgivning som vägledning.
Testningen validerade också studenternas skicklighet i att utföra denna procedur.
Den icke-intermittenta omskolningsgruppen upprepade inte samma uppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första försökets kateteriseringsframgångsfrekvens
Tidsram: Den fjortonde dagen efter den enhetliga träningen
|
Andelen fall där operatören framgångsrikt punkterar målkärlet (specifikt artären radialis i min studie) vid första försöket och för fram katetern till önskad position.
Denna process kräver inga ytterligare punkteringsförsök, kateterjusteringar eller möter procedurmässigt misslyckande (såsom misslyckad kärlinfärd, tråd/kateterintrassling, onormal positionering eller omedelbara komplikationer som hematombildning).
|
Den fjortonde dagen efter den enhetliga träningen
|
|
Första försökets success-rate för kateterisering av radialartären
Tidsram: Den 14:e dagen efter träningen
|
Framgångsfrekvens vid första försök vid radialartärkateterisering vägledd av ultraljuds medianlinje
|
Den 14:e dagen efter träningen
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Den 14:e dagen efter träning
|
Incidens av komplikationer vid radialartärpunktering och kateterisering vägledd av ultraljud midline
|
Den 14:e dagen efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Haoyao Ren--2025-11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .