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Applicazione dell'Allenamento Intermittente nelle Competenze di Puntura e Cateterizzazione dell'Arteria Radiale sotto Guida Ecografica

18 novembre 2025 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Applicazione dell'ecoguida della linea mediana combinata con l'addestramento al recupero spaziato nella puntura e nel cateterismo dell'arteria radiale per i residenti in formazione standardizzata: uno studio randomizzato con assegnazione sequenziale

Questo studio mira a indagare la padronanza degli studenti di medicina nelle competenze di puntura e cateterizzazione dell'arteria radiale guidata dalla linea mediana sull'ecografia quando si utilizza la simulazione di scenari combinata con l'addestramento intermittente, e a confrontare questo approccio con i metodi di insegnamento tradizionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con il continuo avanzamento dell'anestesiologia moderna e della medicina di terapia intensiva, il monitoraggio arterioso è diventato parte integrante della gestione dell'anestesia clinica. Durante l'anestesia, funzioni come il monitoraggio della pressione arteriosa e l'analisi dei gas nel sangue arterioso consentono la sorveglianza in tempo reale dei segni vitali, svolgendo un ruolo cruciale in particolare nella gestione dell'anestesia e nel monitoraggio postoperatorio dei pazienti ad alto rischio. L'arteria radiale, essendo un vaso superficiale e di facile accesso, è diventata uno dei siti di puntura arteriosa comunemente utilizzati nella pratica clinica. Inoltre, questa tecnica è un'abilità obbligatoria per i residenti nei programmi di formazione standardizzata all'interno dei reparti di anestesiologia. Tuttavia, essendo una procedura invasiva, richiede un'elevata competenza da parte dell'operatore e comporta rischi significativi di complicanze come infezione, ematoma, trombosi e spasmo arterioso. Il cateterismo dell'arteria radiale rappresenta una sfida per i residenti, rendendo essenziale stabilire una strategia didattica semplice e chiara. Il tasso di successo della puntura dell'arteria radiale guidata da ecografia è influenzato dall'esperienza dell'operatore, in particolare tra i medici residenti. Sebbene l'ecografia con una funzione "midline" possa assistere nella puntura, il posizionamento del catetere rimane impegnativo e l'efficacia della loro padronanza richiede ulteriori studi. Gli attuali programmi di formazione presentano lacune, con contesti clinici che si basano prevalentemente su sessioni di apprendimento intensivo che producono una scarsa ritenzione delle abilità. L'apprendimento intervallato, nonostante i suoi vantaggi, è sottoutilizzato. Date le limitazioni del carico di lavoro clinico dei residenti, la pratica sostenuta dopo la formazione intensiva è impegnativa. Pertanto, progettare e implementare un programma di formazione intermittente per il cateterismo dell'arteria radiale guidato da ecografia è altamente significativo. Questo approccio mira a combinare i punti di forza sia della formazione intensiva che di quella intermittente per migliorare le competenze dei residenti, ridurre le complicanze, garantire la sicurezza dei pazienti e fornire ai reparti un nuovo metodo di formazione efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhihua Wang, PhD
  • Numero di telefono: 86-0951-18295111380
  • Email: 846522050@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Haoyao Ren, MS
  • Numero di telefono: 86-0951-18509342993
  • Email: 736695348@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione ed esclusione per i partecipanti allo studio (Tirocinanti residenti) I. Criteri di inclusione Identità e qualifiche: Medici residenti in formazione standardizzata in questo reparto.

Fase di formazione: Medici residenti che non hanno ancora eseguito in modo indipendente procedure di puntura e cateterizzazione dell'arteria radiale ecoguidata.

Disponibilità ad apprendere: Partecipazione volontaria a questo programma di formazione "Cateterizzazione dell'arteria radiale ecoguidata" con piena comprensione del contenuto della ricerca.

Consenso informato: Hanno firmato un modulo di consenso informato scritto accettando di partecipare a questo studio e di rispettare i requisiti del protocollo.

Requisiti di base: Possiedono una buona coordinazione occhio-mano e capacità di apprendimento, in grado di collaborare per completare l'intero corso di formazione e la raccolta dati.

II. Criteri di esclusione Esperienza precedente: Residenti che hanno precedentemente completato in modo indipendente più di 5 casi o hanno studiato sistematicamente le tecniche di puntura e cateterizzazione dell'arteria radiale ecoguidata.

Livello di abilità: Residenti che hanno ottenuto un punteggio elevato nelle prestazioni pre-test o hanno dimostrato un successo costante nell'esecuzione della cateterizzazione dell'arteria radiale ecoguidata prima dello studio.

Deficit cognitivo o motorio: Residenti con grave disfunzione cognitiva, deficit motorio o anamnesi di disturbi psichiatrici che potrebbero compromettere la valutazione dell'efficacia della formazione.

Impegno temporale e conformità: Individui incapaci di garantire il completamento del programma di formazione prescritto, degli esercizi pratici e delle valutazioni di follow-up.

Altre condizioni: Partecipanti ritenuti non idonei per questo studio dallo sperimentatore per altri motivi (ad esempio, conflitti con il programma di rotazione, incapacità di coordinare il tempo personale, ecc.).

Criteri di inclusione ed esclusione per i soggetti dello studio (Pazienti sottoposti a cateterizzazione dell'arteria radiale)

I. Criteri di inclusione

Età: Generalmente ≥18 anni. Indicazioni cliniche: Pazienti che richiedono il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa mediante puntura e cateterizzazione dell'arteria radiale a causa di procedure chirurgiche, monitoraggio di condizioni critiche o analisi dei gas ematici.

Criteri vascolari: Polso radiale palpabile sul lato della puntura, test di Allen modificato negativo (o adeguata compensazione dell'arteria ulnare come determinato dalle linee guida attuali).

Consenso informato: Il paziente o un familiare autorizzato comprende appieno lo scopo e le procedure dello studio e ha firmato un modulo di consenso informato scritto.

Capacità di cooperazione: In grado di cooperare durante tutta la procedura di puntura e cateterizzazione dell'arteria radiale.

II. Criteri di esclusione Controindicazioni alla puntura: Anamnesi di trombosi, aneurisma o fistola artero-venosa nel sito di puntura; infezione cutanea, lacerazione, ustione o tessuto cicatriziale grave nel sito di puntura.

Compromissione circolatoria: Shock grave, stato ipovolemico o difficoltà anticipata con la puntura dell'arteria radiale.

Anomalie della coagulazione: Tendenza emorragica significativa, trombocitopenia marcata o terapia anticoagulante/antiaggregante in corso senza interruzione.

Anatomia vascolare anormale: La valutazione ecografica preliminare indica grave tortuosità, malformazione, diametro eccessivamente stretto o altre significative variazioni anatomiche dell'arteria radiale che potrebbero compromettere il successo o la sicurezza della puntura.

Circostanze speciali: Necessità di cateterizzazione bilaterale simultanea dell'arteria radiale; o altre situazioni ritenute non idonee per questa procedura didattica dallo sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Interval Training
Tutti i partecipanti hanno seguito una formazione centralizzata. Il gruppo di riqualificazione intermittente ha eseguito una formazione ripetuta a intervalli fissi, svolgendo le stesse attività giornalmente nei giorni 3, 7 e 14.
Attraverso la formazione e i test sulle competenze di base, è stato confermato che tutti i tirocinanti avevano padroneggiato le fasi procedurali per la puntura e il cateterismo dell'arteria radiale guidati dall'ecografia della linea mediana. I test hanno anche convalidato la competenza degli studenti nell'eseguire questa procedura. Il gruppo di riqualificazione intermittente ha subito una formazione ripetuta a intervalli fissi, svolgendo gli stessi compiti quotidianamente nei giorni 3, 7 e 14.
Sperimentale: Riaddestramento non a intervalli
Attraverso la formazione centralizzata, è stato confermato che tutti i tirocinanti avevano padroneggiato le fasi della puntura dell'arteria radiale e del cateterismo guidato dall'ecografia della linea mediana. Un test ha convalidato la competenza degli studenti in questa procedura. Il gruppo di riqualificazione non intermittente non subirà una formazione intermittente durante la settimana successiva.
Attraverso la formazione e la verifica delle competenze di base, è stato confermato che tutti i tirocinanti avevano padroneggiato le fasi procedurali per la puntura e il cateterismo dell'arteria radiale guidati dall'imaging ecografico della linea mediana. Le verifiche hanno anche convalidato la competenza degli studenti nell'esecuzione di questa procedura. Il gruppo di riqualificazione non intermittente non ha ripetuto le stesse attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Successo della Prima Cateterizzazione
Lasso di tempo: Il quattordicesimo giorno dopo l'addestramento unificato
La percentuale di casi in cui l'operatore punge con successo il vaso target (specificamente l'arteria radiale nel mio studio) al primo tentativo e avanza il catetere nella posizione desiderata. Questo processo non richiede ulteriori tentativi di puntura, regolazioni del catetere o incontra un fallimento procedurale (come l'ingresso vascolare non riuscito, l'aggrovigliamento del filo guida/catetere, il posizionamento anormale o complicazioni immediate come la formazione di ematoma).
Il quattordicesimo giorno dopo l'addestramento unificato
Tasso di successo del primo tentativo di cateterizzazione dell'arteria radiale
Lasso di tempo: Il 14° giorno dopo l'allenamento
Tasso di Successo al Primo Tentativo del Cateterismo dell'Arteria Radiale Guidato dall'Ecografia della Linea Mediana
Il 14° giorno dopo l'allenamento
Incidenza di complicazioni
Lasso di tempo: Il 14° giorno dopo l'allenamento
Incidenza di Complicazioni nella Puntura e Cateterizzazione dell'Arteria Radiale Guidata da Ecografia Midline
Il 14° giorno dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Haoyao Ren--2025-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento Intermittente

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