Ajoittaisen harjoittelun soveltaminen ultraääniohjauksessa tapahtuvan säteittäisvaltimon pistoksen ja katetroinnin taitojen oppimisessa
Ultraääniohjattu keskilinja yhdistettynä väliaikaisesti hajautettuun palautusharjoitteluun säteisvaltimon pistossa ja katetroinnissa standardikoulutuksen saaneille erikoislääkäriopiskelijoille: Satunnaistettu peräkkäinen allokointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhihua Wang, PhD
- Puhelinnumero: 86-0951-18295111380
- Sähköposti: 846522050@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haoyao Ren, MS
- Puhelinnumero: 86-0951-18509342993
- Sähköposti: 736695348@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujien (erikoistuvien lääkärien) sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit I. Sisällyttämiskriteerit Henkilöllisyys ja pätevyys: Tässä osastossa standardoidun koulutuksen läpikäyvät erikoistuvat lääkärit.
Koulutusvaihe: Erikoistuvat lääkärit, jotka eivät ole vielä itsenäisesti suorittaneet ultraääniohjattua sääriluunvaltimon pistoa ja katetrointia.
Oppimishalu: Vapaaehtoinen osallistuminen tähän "Ultraääniohjattu sääriluunvaltimokatetrointi" -koulutusohjelmaan täydellä ymmärryksellä tutkimuksen sisällöstä.
Tietoon perustuva suostumus: On allekirjoittanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, suostuen osallistumaan tähän tutkimukseen ja noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
Perusvaatimukset: Omistaa hyvän käden ja silmän koordinaation ja oppimiskyvyn, kykenevä yhteistyöhön koko koulutusjakson ja tiedonkeruun suorittamiseksi.
II. Poissulkemiskriteerit Aikaisempi kokemus: Erikoistuvat lääkärit, jotka ovat aiemmin itsenäisesti suorittaneet yli 5 tapausta tai ovat systemaattisesti opiskelleet ultraääniohjattua sääriluunvaltimon pistoa ja katetointitekniikoita.
Taitotaso: Erikoistuvat lääkärit, jotka saavuttivat korkean esitestituloksen tai osoittivat johdonmukaista onnistumista ultraääniohjautuvan sääriluunvaltimokatetroinnin suorittamisessa ennen tutkimusta.
Kognitiivinen tai motorinen heikkous: Erikoistuvat lääkärit, joilla on vakavaa kognitiivista toimintahäiriötä, motorista heikkoutta tai psykiatristen häiriöiden historiaa, joka voi vaarantaa koulutuksen tehokkuuden arvioinnin.
Aikataulutus ja noudattaminen: Henkilöt, jotka eivät voi taata määrätyn koulutusohjelman, käytännön harjoitusten ja seuranta-arviointien suorittamista.
Muut olosuhteet: Osallistujat, jotka tutkija katsoo sopimattomiksi tähän tutkimukseen muista syistä (esim. kierrossa aikatauluristiriidat, kykenemättömyys koordinoida henkilökohtaista aikaa jne.).
Tutkimuskohteiden (sääriluunvaltimokatetrointia suorittavien potilaiden) sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
I. Sisällyttämiskriteerit
Ikä: Yleensä ≥18 vuotta vanha. Kliiniset indikaatiot: Potilaat, jotka vaativat invasiivista valtimopaineseurantaa sääriluunvaltimon pistolla ja katetroidulla menetelmällä leikkausmenettelyiden, kriittisen tilan seurannan tai verikaasuanalyysin vuoksi.
Vaskulaariset kriteerit: Tuntuvat sääriluunvaltimon sykäykset pistopaikan puolella, negatiivinen modifioitu Allen-testi (tai riittävä kyynärvaltimon kompensaatio nykyisten suositusten mukaisesti).
Tietoon perustuva suostumus: Potilas tai valtuutettu perheenjäsen ymmärtää täysin tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyt, ja on allekirjoittanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
Yhteistyökyky: Kykenee yhteistyöhön koko sääriluunvaltimon piston ja katetroinnin menettelyn ajan.
II. Poissulkemiskriteerit Pistolle vasta-aiheiset tekijät: Tromboosin, aneurysman tai arteriovenuusfistulan historia pistopaikalla; ihotulehdus, revähdys, palovamma tai vakava arpikudos pistopaikalla.
Verenkiertoheikkous: Vakava šokki, hypovoleeminen tila tai odotettavissa oleva vaikeus sääriluunvaltimon pistossa.
Hyytymishäiriöt: Merkittävä verenvuototaipumus, huomattava trombosytopenia tai käynnissä oleva antikoagulantti-/verihiutaleiden estolääkehoito ilman keskeytystä.
Poikkeava verisuoni-anatomia: Alustava ultraääninen arvio osoittaa sääriluunvaltimon vakavaa mutkikkuutta, epämuodostumaa, liian kapeaa halkaisijaa tai muita merkittäviä anatomisia vaihteluita, jotka voivat vaarantaa piston onnistumisen tai turvallisuuden.
Erityisolosuhteet: Tarve samanaikaiselle molemminpuoliselle sääriluunvaltimokatetroinnille; tai muut tilanteet, jotka tutkija katsoo sopimattomiksi tähän opetusmenettelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervalliharjoitusryhmä
Kaikki osallistujat kävivät läpi keskitetyn koulutuksen.
Epäjatkuvan uudelleenkoulutuksen ryhmä suoritti kiinteän aikavälin toistuvaa koulutusta, suorittaen samoja tehtäviä päivittäin päivinä 3, 7 ja 14.
|
Perustaitojen koulutuksen ja testauksen kautta varmistettiin, että kaikki koulutettavat olivat hallinnneet ultraäänilinjaimennon ohjaaman säteisvaltimon pistelyn ja katetroinnin toimenpiteiden vaiheet.
Testaus vahvisti myös opiskelijoiden kyvykkyyden suorittaa tämä toimenpide.
Ajoittain uudelleenkoulutettu ryhmä läpikävi toistuvaa koulutusta kiintein väliajoin suorittaen samoja tehtäviä päivittäin kolmantena, seitsemäntenä ja neljäntenätoista päivänä.
|
|
Kokeellinen: Ei-intervalli koulutus
Keskitetyn koulutuksen kautta varmistettiin, että kaikki koulutettavat olivat hallinneet säteisvaltimon pistotuksen ja katetroinnin vaiheet keskilinjan ultraääniohjauksella.
Testi vahvisti opiskelijoiden taitavuuden tässä toimenpiteessä.
Ei-katkoittaisen uudelleenkoulutuksen ryhmä ei käy läpi katkoittaista koulutusta seuraavan viikon aikana.
|
Perustaitojen koulutuksen ja testauksen kautta varmistettiin, että kaikki koulutettavat olivat hallinnneet ultraäänen keskilinjakuvaohjatun säteisvaltimon pistämisen ja katetroinnin toimenpiteiden vaiheet.
Testaus vahvisti myös opiskelijoiden taitavuuden tämän toimenpiteen suorittamisessa.
Epäjatkuva uudelleenkoulutusryhmä ei toistanut samoja tehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen katetroinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Neljästoista päivä yhtenäisen koulutuksen jälkeen
|
Prosenttiosuus tapauksista, joissa operaattori onnistuu pistämään kohdeverisuonen (erityisesti säderintavaltimon tutkimuksessani) ensimmäisellä yrityksellä ja työntää katetrin haluttuun asentoon.
Tämä prosessi ei vaadi lisäpistoyrityksiä, katetrin säätöjä tai kohtaa toimenpiteen epäonnistumista (kuten epäonnistunutta verisuonen sisäänmenoa, ohjauslangan/katetrin takertumista, epänormaalia asentoa tai välittömiä komplikaatioita kuten hematooman muodostumista).
|
Neljästoista päivä yhtenäisen koulutuksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen yrityksen säteisvaltimokatetroinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 14. päivä harjoittelun jälkeen
|
Ensimmäisen Yrityksen Onnistumisprosentti Ultroäänen Keskirajaviivaohjatusta Sädetorven Katetroinnista
|
14. päivä harjoittelun jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 14. päivä harjoittelun jälkeen
|
Ultraääniohjattuun säteisvaltimon pistoon ja katetrointiin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys Midline-menetelmällä
|
14. päivä harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Haoyao Ren--2025-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .