- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248683
Application de l'entraînement intermittent dans les compétences de ponction et de cathétérisme de l'artère radiale sous guidage échographique
Application de l'échoguidage de ligne médiane combiné à l'entraînement par récupération espacée dans la ponction et le cathétérisme de l'artère radiale pour les résidents en formation standardisée : une étude d'allocation séquentielle randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhihua Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 86-0951-18295111380
- E-mail: 846522050@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Haoyao Ren, MS
- Numéro de téléphone: 86-0951-18509342993
- E-mail: 736695348@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'Inclusion et d'Exclusion pour les Participants à l'Étude (Internes en Formation) I. Critères d'Inclusion Identité et Qualifications : Médecins internes suivant une formation standardisée dans ce département.
Stade de Formation : Médecins internes n'ayant pas encore réalisé de manière indépendante des procédures de ponction et de cathétérisme de l'artère radiale sous échoguidage.
Volonté d'Apprendre : Participation volontaire à ce programme de formation « Cathétérisme de l'Artère Radiale sous Échoguidage » avec une compréhension complète du contenu de la recherche.
Consentement Éclairé : Avoir signé un formulaire de consentement éclairé écrit acceptant de participer à cette étude et de se conformer aux exigences du protocole.
Exigences de Base : Posséder une bonne coordination œil-main et une capacité d'apprentissage, capables de coopérer pour terminer l'intégralité du cours de formation et la collecte de données.
II. Critères d'Exclusion Expérience Antérieure : Internes ayant précédemment réalisé de manière indépendante plus de 5 cas ou ayant étudié de manière systématique les techniques de ponction et de cathétérisme de l'artère radiale sous échoguidage.
Niveau de Compétence : Internes ayant obtenu un score élevé aux tests préliminaires ou ayant démontré un succès constant dans la réalisation du cathétérisme de l'artère radiale sous échoguidage avant l'étude.
Troubles Cognitifs ou Moteurs : Internes présentant une dysfonction cognitive sévère, une déficience motrice ou des antécédents de troubles psychiatriques pouvant compromettre l'évaluation de l'efficacité de la formation.
Engagement Temporel et Conformité : Personnes incapables de garantir la réalisation du programme de formation prescrit, des exercices pratiques et des évaluations de suivi.
Autres Conditions : Participants jugés inappropriés pour cette étude par l'investigateur pour d'autres raisons (par exemple, conflits d'emploi du temps de rotation, incapacité à coordonner le temps personnel, etc.).
Critères d'Inclusion et d'Exclusion pour les Sujets de l'Étude (Patients Subissant un Cathétérisme de l'Artère Radiale)
I. Critères d'Inclusion
Âge : Généralement ≥18 ans. Indications Cliniques : Patients nécessitant une surveillance de la pression artérielle invasive par ponction et cathétérisme de l'artère radiale en raison d'interventions chirurgicales, d'une surveillance en condition critique ou d'une analyse des gaz du sang.
Critères Vasculaires : Pouls de l'artère radiale palpable du côté de la ponction, test d'Allen modifié négatif (ou compensation adéquate de l'artère ulnaire selon les directives actuelles).
Consentement Éclairé : Le patient ou un membre de la famille autorisé comprend pleinement l'objectif et les procédures de l'étude, et a signé un formulaire de consentement éclairé écrit.
Capacité de Coopération : Capable de coopérer tout au long de la procédure de ponction et de cathétérisme de l'artère radiale.
II. Critères d'Exclusion Contre-indications à la Ponction : Antécédents de thrombose, anévrisme ou fistule artério-veineuse au site de ponction ; infection cutanée, lacération, brûlure ou tissu cicatriciel sévère au site de ponction.
Altération de la Circulation : Choc sévère, état hypovolémique ou difficulté anticipée pour la ponction de l'artère radiale.
Anomalies de la Coagulation : Tendance hémorragique significative, thrombocytopénie marquée ou traitement anticoagulant/antiplaquettaire en cours sans interruption.
Anatomie vasculaire anormale : L'évaluation échographique préliminaire indique une tortuosité sévère, une malformation, un diamètre excessivement étroit ou d'autres variations anatomiques significatives de l'artère radiale pouvant compromettre le succès ou la sécurité de la ponction.
Circonstances particulières : Nécessité d'un cathétérisme bilatéral simultané de l'artère radiale ; ou autres situations jugées inappropriées pour cette procédure d'enseignement par l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement par intervalles
Tous les participants ont suivi une formation centralisée.
Le groupe de recyclage intermittent a effectué une formation répétée à intervalles fixes, exécutant les mêmes tâches quotidiennement aux jours 3, 7 et 14.
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Grâce à une formation et des tests de compétences de base, il a été confirmé que tous les stagiaires avaient maîtrisé les étapes procédurales pour la ponction et le cathétérisme de l'artère radiale guidés par imagerie médiane ultrasonore.
Les tests ont également validé la compétence des étudiants dans l'exécution de cette procédure.
Le groupe de recyclage intermittent a suivi une formation répétée à intervalles fixes, effectuant les mêmes tâches quotidiennement aux jours 3, 7 et 14.
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Expérimental: Recyclage non-intervalle
Grâce à une formation centralisée, il a été confirmé que tous les stagiaires avaient maîtrisé les étapes de la ponction et du cathétérisme de l'artère radiale guidés par l'échographie de la ligne médiane.
Un test a validé la compétence des étudiants dans cette procédure.
Le groupe de recyclage non intermittent ne subira pas de formation intermittente au cours de la semaine suivante.
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Grâce à la formation et aux tests de compétences de base, il a été confirmé que tous les stagiaires avaient maîtrisé les étapes procédurales pour la ponction et le cathétérisme de l'artère radiale guidés par imagerie médiane échographique.
Les tests ont également validé la compétence des étudiants dans l'exécution de cette procédure.
Le groupe de recyclage non intermittent n'a pas répété les mêmes tâches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de cathétérisation dès la première tentative
Délai: Le quatorzième jour après la formation unifiée
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Le pourcentage de cas où l'opérateur ponctionne avec succès le vaisseau cible (spécifiquement l'artère radiale dans mon étude) dès la première tentative et avance le cathéter jusqu'à la position souhaitée.
Ce processus ne nécessite aucune tentative de ponction supplémentaire, aucun ajustement du cathéter, ni ne rencontre d'échec procédural (tels qu'une entrée vasculaire infructueuse, un enchevêtrement du guide/cathéter, un positionnement anormal, ou des complications immédiates comme la formation d'un hématome).
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Le quatorzième jour après la formation unifiée
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Taux de réussite du premier essai de cathétérisme de l'artère radiale
Délai: Le 14ème jour après l'entraînement
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Taux de réussite du premier essai de cathétérisme de l'artère radiale guidé par échographie de la ligne médiane
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Le 14ème jour après l'entraînement
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Incidence des complications
Délai: Le 14e jour après la formation
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Incidence des complications lors de la ponction et du cathétérisme de l'artère radiale guidés par échographie médiane
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Le 14e jour après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Haoyao Ren--2025-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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