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Aplicación del Entrenamiento Intermitente en Habilidades de Punción y Cateterización de la Arteria Radial Bajo Guía Ecográfica

18 de noviembre de 2025 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Aplicación de Línea Media Guiada por Ultrasonido Combinada con Entrenamiento de Recuperación Espaciada en la Punción y Cateterización de la Arteria Radial para Residentes en Formación Estandarizada: Un Estudio de Asignación Secuencial Aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo investigar el dominio de los estudiantes de medicina en las habilidades de punción y cateterización de la arteria radial guiadas por la línea media en ecografía al utilizar la simulación de escenarios combinada con entrenamiento intermitente, y comparar este enfoque con los métodos de enseñanza tradicionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con los continuos avances de la anestesiología moderna y la medicina de cuidados intensivos, la monitorización arterial se ha convertido en una parte integral de la gestión clínica de la anestesia. Durante la anestesia, funciones como la monitorización de la presión arterial y el análisis de gases en sangre arterial permiten la vigilancia en tiempo real de los signos vitales, desempeñando un papel crucial, particularmente en la gestión de la anestesia y la monitorización postoperatoria de pacientes de alto riesgo. La arteria radial, al ser un vaso superficial y de fácil acceso, se ha convertido en uno de los sitios de punción arterial comúnmente utilizados en la práctica clínica. Además, esta técnica es una habilidad obligatoria para los residentes en los programas de formación estandarizada dentro de los departamentos de anestesiología. Sin embargo, como procedimiento invasivo, exige una alta competencia del operador y conlleva riesgos significativos de complicaciones como infección, hematoma, trombosis y espasmo arterial. La canalización de la arteria radial representa un desafío para los residentes, por lo que es esencial establecer una estrategia de enseñanza sencilla y clara. La tasa de éxito de la punción de la arteria radial guiada por ultrasonido está influenciada por la experiencia del operador, particularmente entre los médicos residentes. Aunque el ultrasonido con una función de "línea media" puede ayudar en la punción, la colocación del catéter sigue siendo un desafío, y la efectividad de su dominio requiere más estudio. Los programas de formación actuales presentan lagunas, con entornos clínicos que dependen predominantemente de sesiones de aprendizaje intensivo que producen una mala retención de habilidades. El aprendizaje por intervalos, a pesar de sus ventajas, está infrautilizado. Dadas las limitaciones de la carga de trabajo clínica de los residentes, la práctica sostenida después de la formación intensiva es un desafío. Por lo tanto, diseñar e implementar un programa de formación intermitente para la canalización de la arteria radial guiada por ultrasonido es muy significativo. Este enfoque tiene como objetivo combinar las fortalezas tanto de la formación intensiva como de la intermitente para mejorar las habilidades de los residentes, reducir las complicaciones, garantizar la seguridad del paciente y proporcionar a los departamentos un nuevo método de formación efectivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhihua Wang, PhD
  • Número de teléfono: 86-0951-18295111380
  • Correo electrónico: 846522050@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Haoyao Ren, MS
  • Número de teléfono: 86-0951-18509342993
  • Correo electrónico: 736695348@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión y exclusión para participantes del estudio (residentes en formación) I. Criterios de inclusión Identidad y cualificaciones: Médicos residentes en formación estandarizada en este departamento.

Etapa de formación: Médicos residentes que aún no han realizado de forma independiente procedimientos de punción y cateterismo de la arteria radial guiados por ecografía.

Disposición para aprender: Participación voluntaria en este programa de formación "Cateterismo de la arteria radial guiado por ecografía" con plena comprensión del contenido de la investigación.

Consentimiento informado: Han firmado un formulario de consentimiento informado por escrito aceptando participar en este estudio y cumplir con los requisitos del protocolo.

Requisitos básicos: Poseer buena coordinación mano-ojo y capacidad de aprendizaje, capaces de cooperar para completar todo el curso de formación y la recogida de datos.

II. Criterios de exclusión Experiencia previa: Residentes que previamente han completado de forma independiente más de 5 casos o han estudiado sistemáticamente técnicas de punción y cateterismo de la arteria radial guiadas por ecografía.

Nivel de habilidad: Residentes que alcanzaron una puntuación alta en la prueba previa de rendimiento o demostraron éxito consistente en la realización de cateterismo de la arteria radial guiado por ecografía antes del estudio.

Deterioro cognitivo o motor: Residentes con disfunción cognitiva grave, deterioro motor o antecedentes de trastornos psiquiátricos que puedan comprometer la evaluación de la eficacia de la formación.

Compromiso de tiempo y cumplimiento: Individuos incapaces de garantizar la finalización del programa de formación prescrito, los ejercicios prácticos y las evaluaciones de seguimiento.

Otras condiciones: Participantes considerados no aptos para este estudio por el investigador debido a otras razones (por ejemplo, conflictos de horario de rotación, incapacidad para coordinar el tiempo personal, etc.).

Criterios de inclusión y exclusión para sujetos del estudio (pacientes sometidos a cateterismo de la arteria radial)

I. Criterios de inclusión

Edad: Generalmente ≥18 años. Indicaciones clínicas: Pacientes que requieren monitorización invasiva de la presión arterial mediante punción y cateterismo de la arteria radial debido a procedimientos quirúrgicos, monitorización de estado crítico o análisis de gases en sangre.

Criterios vasculares: Pulso de la arteria radial palpable en el lado de la punción, prueba de Allen modificada negativa (o compensación adecuada de la arteria cubital según las guías actuales).

Consentimiento informado: El paciente o un familiar autorizado comprende completamente el propósito y los procedimientos del estudio, y ha firmado un formulario de consentimiento informado por escrito.

Capacidad de cooperación: Capaz de cooperar durante todo el procedimiento de punción y cateterismo de la arteria radial.

II. Criterios de exclusión Contraindicaciones para la punción: Antecedentes de trombosis, aneurisma o fístula arteriovenosa en el sitio de punción; infección cutánea, laceración, quemadura o tejido cicatricial grave en el sitio de punción.

Deterioro circulatorio: Shock grave, estado hipovolémico o dificultad anticipada con la punción de la arteria radial.

Anomalías de la coagulación: Tendencia hemorrágica significativa, trombocitopenia marcada o terapia anticoagulante/antiagregante plaquetaria en curso sin interrupción.

Anatomía vascular anormal: La evaluación ecográfica preliminar indica tortuosidad grave, malformación, diámetro excesivamente estrecho u otras variaciones anatómicas significativas en la arteria radial que puedan comprometer el éxito o la seguridad de la punción.

Circunstancias especiales: Requerimiento de cateterismo bilateral simultáneo de la arteria radial; u otras situaciones consideradas no aptas para este procedimiento docente por el investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento por Intervalos
Todos los participantes recibieron formación centralizada. El grupo de reentrenamiento intermitente realizó formación repetida a intervalos fijos, ejecutando las mismas tareas diariamente los días 3, 7 y 14.
Mediante la formación y evaluación de habilidades básicas, se confirmó que todos los alumnos habían dominado los pasos procedimentales para la punción y cateterización de la arteria radial guiada por imágenes de línea media ecográfica. Las pruebas también validaron la competencia de los estudiantes en la realización de este procedimiento. El grupo de reentrenamiento intermitente se sometió a formación repetida a intervalos fijos, realizando las mismas tareas diariamente los días 3, 7 y 14.
Experimental: Reentrenamiento no por intervalos
Mediante la formación centralizada, se confirmó que todos los estudiantes habían dominado los pasos de la punción y cateterización de la arteria radial guiada por ecografía de línea media. Una prueba validó la competencia de los estudiantes en este procedimiento. El grupo de reentrenamiento no intermitente no se someterá a formación intermitente durante la siguiente semana.
Mediante la formación y evaluación de habilidades básicas, se confirmó que todos los estudiantes habían dominado los pasos del procedimiento para la punción y cateterización de la arteria radial guiada por ecografía de línea media. Las pruebas también validaron la competencia de los estudiantes en la realización de este procedimiento. El grupo de reentrenamiento no intermitente no repitió las mismas tareas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Éxito en el Primer Intento de Cateterización
Periodo de tiempo: El decimocuarto día después de la formación unificada
El porcentaje de casos en los que el operador punciona con éxito el vaso objetivo (específicamente la arteria radial en mi estudio) en el primer intento y avanza el catéter hasta la posición deseada.
Este proceso no requiere intentos de punción adicionales, ajustes del catéter ni encuentra fallos en el procedimiento (como entrada fallida al vaso, enredo de la guía/catéter, posicionamiento anormal o complicaciones inmediatas como la formación de hematoma).
El decimocuarto día después de la formación unificada
Tasa de Éxito de Cateterización de la Arteria Radial en el Primer Intento
Periodo de tiempo: El día 14 después del entrenamiento
Tasa de Éxito del Primer Intento en la Cateterización de la Arteria Radial Guiada por Ecografía de la Línea Media
El día 14 después del entrenamiento
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: El 14º día después del entrenamiento
Incidencia de Complicaciones en la Punción y Cateterismo de la Arteria Radial Guiado por Ecografía Midline
El 14º día después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Haoyao Ren--2025-11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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