- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248683
Aplicación del Entrenamiento Intermitente en Habilidades de Punción y Cateterización de la Arteria Radial Bajo Guía Ecográfica
Aplicación de Línea Media Guiada por Ultrasonido Combinada con Entrenamiento de Recuperación Espaciada en la Punción y Cateterización de la Arteria Radial para Residentes en Formación Estandarizada: Un Estudio de Asignación Secuencial Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhihua Wang, PhD
- Número de teléfono: 86-0951-18295111380
- Correo electrónico: 846522050@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haoyao Ren, MS
- Número de teléfono: 86-0951-18509342993
- Correo electrónico: 736695348@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión y exclusión para participantes del estudio (residentes en formación) I. Criterios de inclusión Identidad y cualificaciones: Médicos residentes en formación estandarizada en este departamento.
Etapa de formación: Médicos residentes que aún no han realizado de forma independiente procedimientos de punción y cateterismo de la arteria radial guiados por ecografía.
Disposición para aprender: Participación voluntaria en este programa de formación "Cateterismo de la arteria radial guiado por ecografía" con plena comprensión del contenido de la investigación.
Consentimiento informado: Han firmado un formulario de consentimiento informado por escrito aceptando participar en este estudio y cumplir con los requisitos del protocolo.
Requisitos básicos: Poseer buena coordinación mano-ojo y capacidad de aprendizaje, capaces de cooperar para completar todo el curso de formación y la recogida de datos.
II. Criterios de exclusión Experiencia previa: Residentes que previamente han completado de forma independiente más de 5 casos o han estudiado sistemáticamente técnicas de punción y cateterismo de la arteria radial guiadas por ecografía.
Nivel de habilidad: Residentes que alcanzaron una puntuación alta en la prueba previa de rendimiento o demostraron éxito consistente en la realización de cateterismo de la arteria radial guiado por ecografía antes del estudio.
Deterioro cognitivo o motor: Residentes con disfunción cognitiva grave, deterioro motor o antecedentes de trastornos psiquiátricos que puedan comprometer la evaluación de la eficacia de la formación.
Compromiso de tiempo y cumplimiento: Individuos incapaces de garantizar la finalización del programa de formación prescrito, los ejercicios prácticos y las evaluaciones de seguimiento.
Otras condiciones: Participantes considerados no aptos para este estudio por el investigador debido a otras razones (por ejemplo, conflictos de horario de rotación, incapacidad para coordinar el tiempo personal, etc.).
Criterios de inclusión y exclusión para sujetos del estudio (pacientes sometidos a cateterismo de la arteria radial)
I. Criterios de inclusión
Edad: Generalmente ≥18 años. Indicaciones clínicas: Pacientes que requieren monitorización invasiva de la presión arterial mediante punción y cateterismo de la arteria radial debido a procedimientos quirúrgicos, monitorización de estado crítico o análisis de gases en sangre.
Criterios vasculares: Pulso de la arteria radial palpable en el lado de la punción, prueba de Allen modificada negativa (o compensación adecuada de la arteria cubital según las guías actuales).
Consentimiento informado: El paciente o un familiar autorizado comprende completamente el propósito y los procedimientos del estudio, y ha firmado un formulario de consentimiento informado por escrito.
Capacidad de cooperación: Capaz de cooperar durante todo el procedimiento de punción y cateterismo de la arteria radial.
II. Criterios de exclusión Contraindicaciones para la punción: Antecedentes de trombosis, aneurisma o fístula arteriovenosa en el sitio de punción; infección cutánea, laceración, quemadura o tejido cicatricial grave en el sitio de punción.
Deterioro circulatorio: Shock grave, estado hipovolémico o dificultad anticipada con la punción de la arteria radial.
Anomalías de la coagulación: Tendencia hemorrágica significativa, trombocitopenia marcada o terapia anticoagulante/antiagregante plaquetaria en curso sin interrupción.
Anatomía vascular anormal: La evaluación ecográfica preliminar indica tortuosidad grave, malformación, diámetro excesivamente estrecho u otras variaciones anatómicas significativas en la arteria radial que puedan comprometer el éxito o la seguridad de la punción.
Circunstancias especiales: Requerimiento de cateterismo bilateral simultáneo de la arteria radial; u otras situaciones consideradas no aptas para este procedimiento docente por el investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento por Intervalos
Todos los participantes recibieron formación centralizada.
El grupo de reentrenamiento intermitente realizó formación repetida a intervalos fijos, ejecutando las mismas tareas diariamente los días 3, 7 y 14.
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Mediante la formación y evaluación de habilidades básicas, se confirmó que todos los alumnos habían dominado los pasos procedimentales para la punción y cateterización de la arteria radial guiada por imágenes de línea media ecográfica.
Las pruebas también validaron la competencia de los estudiantes en la realización de este procedimiento.
El grupo de reentrenamiento intermitente se sometió a formación repetida a intervalos fijos, realizando las mismas tareas diariamente los días 3, 7 y 14.
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Experimental: Reentrenamiento no por intervalos
Mediante la formación centralizada, se confirmó que todos los estudiantes habían dominado los pasos de la punción y cateterización de la arteria radial guiada por ecografía de línea media.
Una prueba validó la competencia de los estudiantes en este procedimiento.
El grupo de reentrenamiento no intermitente no se someterá a formación intermitente durante la siguiente semana.
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Mediante la formación y evaluación de habilidades básicas, se confirmó que todos los estudiantes habían dominado los pasos del procedimiento para la punción y cateterización de la arteria radial guiada por ecografía de línea media.
Las pruebas también validaron la competencia de los estudiantes en la realización de este procedimiento.
El grupo de reentrenamiento no intermitente no repitió las mismas tareas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Éxito en el Primer Intento de Cateterización
Periodo de tiempo: El decimocuarto día después de la formación unificada
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El porcentaje de casos en los que el operador punciona con éxito el vaso objetivo (específicamente la arteria radial en mi estudio) en el primer intento y avanza el catéter hasta la posición deseada.
Este proceso no requiere intentos de punción adicionales, ajustes del catéter ni encuentra fallos en el procedimiento (como entrada fallida al vaso, enredo de la guía/catéter, posicionamiento anormal o complicaciones inmediatas como la formación de hematoma). |
El decimocuarto día después de la formación unificada
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Tasa de Éxito de Cateterización de la Arteria Radial en el Primer Intento
Periodo de tiempo: El día 14 después del entrenamiento
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Tasa de Éxito del Primer Intento en la Cateterización de la Arteria Radial Guiada por Ecografía de la Línea Media
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El día 14 después del entrenamiento
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: El 14º día después del entrenamiento
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Incidencia de Complicaciones en la Punción y Cateterismo de la Arteria Radial Guiado por Ecografía Midline
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El 14º día después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Haoyao Ren--2025-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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