Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace intermitentního tréninku v dovednostech punkce radiální tepny a katetrizace pod ultrazvukovým vedením

18. listopadu 2025 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Aplikace ultrazvukem řízené střední linie v kombinaci s tréninkem prostorového vybavování při punkci a katetrizaci radiální tepny u standardizovaně školených rezidentů: Randomizovaná sekvenční alokační studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat zvládnutí dovedností punkce a katetrizace radiální tepny u studentů medicíny při použití scénářové simulace kombinované s přerušovaným tréninkem pod vedením středové linie na ultrazvuku a porovnat tento přístup s tradičními výukovými metodami.

Přehled studie

Detailní popis

S pokračujícím pokrokem moderní anesteziologie a intenzivní medicíny se arteriální monitorování stalo nedílnou součástí klinického managementu anestezie. Během anestezie umožňují funkce jako monitorování arteriálního krevního tlaku a analýza arteriálních krevních plynů sledování vitálních funkcí v reálném čase, což hraje klíčovou roli zejména v managementu anestezie a pooperačním monitorování vysoce rizikových pacientů. Radiální tepna, jakožto povrchová a snadno přístupná céva, se stala jedním z běžně používaných míst arteriální punkce v klinické praxi. Navíc je tato technika povinnou dovedností pro lékaře v rámci standardizovaných výcvikových programů na anesteziologických odděleních. Jako invazivní výkon však vyžaduje vysokou zručnost operátora a nese významná rizika komplikací, jako jsou infekce, hematom, trombóza a arteriální spazmus. Katetrizace radiální tepny představuje výzvu pro lékaře, což činí nezbytným vytvoření jednoduché a jasné výukové strategie.Úspěšnost punkce radiální tepny pod ultrazvukovou kontrolou je ovlivněna zkušenostmi operátora, zejména mezi lékaři. Ačkoli ultrazvuk s funkcí "midline" může pomoci při punkci, umístění katétru zůstává náročné a efektivita jejich zvládnutí vyžaduje další studium. Současné výcvikové programy vykazují mezery, přičemž klinická prostředí se převážně spoléhají na intenzivní výukové bloky, které vedou k špatnému udržení dovedností. Intervalové učení, navzdory svým výhodám, je nedostatečně využíváno. Vzhledem k pracovní zátěži lékařů v klinické praxi je trvalý trénink po intenzivním výcviku náročný. Proto je navržení a implementace intermitentního výcvikového programu pro katetrizaci radiální tepny pod ultrazvukovou kontrolou vysoce významné. Tento přístup si klade za cíl kombinovat výhody intenzivního a intermitentního tréninku ke zlepšení dovedností lékařů, snížení komplikací, zajištění bezpečnosti pacientů a poskytnutí oddělením nové, efektivní výcvikové metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhihua Wang, PhD
  • Telefonní číslo: 86-0951-18295111380
  • E-mail: 846522050@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Haoyao Ren, MS
  • Telefonní číslo: 86-0951-18509342993
  • E-mail: 736695348@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení a vyloučení účastníků studie (rezidentní stážisté) I. Kritéria pro zařazení Identita a kvalifikace: Lékaři v rezidenčním vzdělávání podstupující standardizovaný výcvik na tomto oddělení.

Fáze výcviku: Rezidentní lékaři, kteří dosud neprováděli nezávisle punkci a katetrizaci radiální tepny pod ultrazvukovou kontrolou.

Ochota učit se: Dobrovolná účast v tomto výcvikovém programu "Katetrizace radiální tepny pod ultrazvukovou kontrolou" s plným pochopením obsahu výzkumu.

Informovaný souhlas: Podepsání písemného formuláře informovaného souhlasu s účastí v této studii a dodržování požadavků protokolu.

Základní požadavky: Dobrá koordinace ruka-oko a schopnost učení, schopnost spolupracovat na dokončení celého výcvikového kurzu a sběru dat.

II. Kritéria vyloučení Předchozí zkušenost: Rezidenti, kteří dříve nezávisle dokončili více než 5 případů nebo systematicky studovali techniky punkce a katetrizace radiální tepny pod ultrazvukovou kontrolou.

Úroveň dovedností: Rezidenti, kteří dosáhli vysokého skóre v předtestovém výkonu nebo prokázali konzistentní úspěšnost v provádění katetrizace radiální tepny pod ultrazvukovou kontrolou před studií.

Kognitivní nebo motorické postižení: Rezidenti s těžkou kognitivní dysfunkcí, motorickým postižením nebo anamnézou psychiatrických poruch, které by mohly ohrozit hodnocení účinnosti výcviku.

Časová náročnost a dodržování: Jednotlivci, kteří nemohou zaručit dokončení předepsaného výcvikového programu, praktických cvičení a následných hodnocení.

Jiné podmínky: Účastníci považovaní vyšetřovatelem za nevhodné pro tuto studii z jiných důvodů (např. konflikty v rozvrhu rotací, neschopnost koordinovat osobní čas atd.).

Kritéria pro zařazení a vyloučení studijních subjektů (pacienti podstupující katetrizaci radiální tepny)

I. Kritéria pro zařazení

Věk: Obecně ≥18 let. Klinické indikace: Pacienti vyžadující invazivní monitorování arteriálního tlaku pomocí punkce a katetrizace radiální tepny z důvodu chirurgických výkonů, monitorování kritického stavu nebo analýzy krevních plynů.

Cévní kritéria: Hmatný puls radiální tepny na straně punkce, negativní modifikovaný Allenův test (nebo adekvátní kompenzace ulnární tepny podle současných doporučení).

Informovaný souhlas: Pacient nebo autorizovaný člen rodiny plně chápe účel a postupy studie a podepsal písemný formulář informovaného souhlasu.

Kapacita spolupráce: Schopnost spolupracovat během celého postupu punkce a katetrizace radiální tepny.

II. Kritéria vyloučení Kontraindikace pro punkci: Anamnéza trombózy, aneurysmatu nebo arteriovenózní fistule v místě punkce; kožní infekce, poranění, popáleniny nebo těžká jizvová tkáň v místě punkce.

Oběhové postižení: Těžký šok, hypovolemický stav nebo předpokládané obtíže s punkcí radiální tepny.

Koagulační abnormality: Významný krvácivý sklon, výrazná trombocytopenie nebo probíhající antikoagulační/antiagregační léčba bez vysazení.

Abnormální cévní anatomie: Předběžné ultrazvukové vyšetření ukazuje těžkou tortuozitu, malformaci, nadměrně úzký průměr nebo jiné významné anatomické variace radiální tepny, které by mohly ohrozit úspěšnost nebo bezpečnost punkce.

Zvláštní okolnosti: Požadavek na současnou oboustrannou katetrizaci radiální tepny; nebo jiné situace považované vyšetřovatelem za nevhodné pro tento výukový postup.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina intervalového tréninku
Všichni účastníci absolvovali centralizovaný výcvik. Přerušovaná skupina pro přeškolení prováděla opakovaný výcvik v pevných intervalech, přičemž stejné úkoly plnila denně ve dnech 3, 7 a 14.
Prostřednictvím základního výcviku a testování dovedností bylo potvrzeno, že všichni frekventanti zvládli postupné kroky pro punkci a katetrizaci radiální tepny pod vedením ultrazvukového zobrazení střední linie. Testování také potvrdilo zdatnost studentů v provádění tohoto postupu. Skupina s přerušovaným přeškolením podstoupila opakovaný výcvik v pevně stanovených intervalech, přičemž stejné úkony prováděli denně ve dnech 3, 7 a 14.
Experimentální: Bezintervalové přeškolení
Prostřednictvím centralizovaného školení bylo potvrzeno, že všichni školené osoby zvládli kroky punkce radiální tepny a katetrizace pod vedením ultrazvuku střední linie. Test ověřil zdatnost studentů v tomto postupu. Skupina s nepřerušovaným přeškolením nebude v následujícím týdnu podstupovat přerušované školení.
Prostřednictvím základního školení a testování dovedností bylo potvrzeno, že všichni frekventanti zvládli postupové kroky pro punkci a katetrizaci radiální tepny s vedením ultrazvukovým zobrazením střední linie. Testování také potvrdilo zdatnost studentů při provádění tohoto postupu. Nepřerušovaná skupina pro přeškolení neopakovala stejné úkoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního pokusu o katetrizaci
Časové okno: Čtrnáctý den po jednotném výcviku
Procento případů, kdy operátor úspěšně propíchne cílovou cévu (konkrétně radiální tepnu v mé studii) na první pokus a zavede katétr do požadované polohy.
Tento proces nevyžaduje žádné další pokusy o punkci, úpravy katétru ani nevede k procedurálnímu selhání (jako je neúspěšný vstup do cévy, zamotání vodicího drátu/katétru, abnormální poloha nebo okamžité komplikace jako je tvorba hematomu).
Čtrnáctý den po jednotném výcviku
Úspěšnost první pokus katetrizace radiální tepny
Časové okno: 14. den po tréninku
Úspěšnost prvního pokusu o katetrizaci radiální tepny pod ultrazvukovým vedením střední čárou
14. den po tréninku
Výskyt komplikací
Časové okno: 14. den po tréninku
Výskyt komplikací při punkci a katetrizaci radiální tepny pod ultrazvukovou kontrolou střední linie
14. den po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Haoyao Ren--2025-11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerušované přeučování

Předplatit