- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248683
Применение интервальной тренировки в навыках пункции и катетеризации лучевой артерии под ультразвуковым контролем
Применение ультразвукового контроля средней линии в сочетании с тренировкой интервального поиска при пункции и катетеризации лучевой артерии у ординаторов, проходящих стандартизированную подготовку: рандомизированное последовательное распределительное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhihua Wang, PhD
- Номер телефона: 86-0951-18295111380
- Электронная почта: 846522050@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haoyao Ren, MS
- Номер телефона: 86-0951-18509342993
- Электронная почта: 736695348@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения и исключения для участников исследования (ординаторы) I. Критерии включения Личность и квалификация: Врачи-ординаторы, проходящие стандартизированное обучение в данном отделении.
Этап обучения: Врачи-ординаторы, которые еще не выполняли самостоятельно процедуры ультразвукового пунктирования и катетеризации лучевой артерии.
Желание учиться: Добровольное участие в данной программе обучения «Ультразвуковая катетеризация лучевой артерии» с полным пониманием содержания исследования.
Информированное согласие: Подписали письменную форму информированного согласия, соглашаясь участвовать в данном исследовании и соблюдать требования протокола.
Базовые требования: Обладают хорошей зрительно-моторной координацией и способностью к обучению, могут сотрудничать для прохождения всего курса обучения и сбора данных.
II. Критерии исключения Предыдущий опыт: Ординаторы, которые ранее самостоятельно выполнили более 5 случаев или систематически изучали методы ультразвукового пунктирования и катетеризации лучевой артерии.
Уровень навыков: Ординаторы, которые достигли высокого балла в предварительном тестировании или продемонстрировали стабильный успех в выполнении ультразвуковой катетеризации лучевой артерии до исследования.
Когнитивные или двигательные нарушения: Ординаторы с тяжелыми когнитивными нарушениями, двигательными расстройствами или наличием психических заболеваний в анамнезе, которые могут повлиять на оценку эффективности обучения.
Временные обязательства и соблюдение: Лица, не способные гарантировать прохождение предписанной программы обучения, практических занятий и последующих оценок.
Другие условия: Участники, признанные исследователем неподходящими для данного исследования по другим причинам (например, конфликт с графиком ротации, невозможность согласовать личное время и т.д.).
Критерии включения и исключения для субъектов исследования (пациенты, подвергающиеся катетеризации лучевой артерии)
I. Критерии включения
Возраст: Как правило, ≥18 лет. Клинические показания: Пациенты, нуждающиеся в инвазивном мониторинге артериального давления через пунктирование и катетеризацию лучевой артерии в связи с хирургическими процедурами, мониторингом критического состояния или анализом газов крови.
Сосудистые критерии: Пальпируемый пульс лучевой артерии на стороне пункции, отрицательная модифицированная проба Аллена (или адекватная компенсация локтевой артерией по текущим рекомендациям).
Информированное согласие: Пациент или уполномоченный член семьи полностью понимает цель и процедуры исследования и подписал письменную форму информированного согласия.
Способность к сотрудничеству: Способен сотрудничать на протяжении всей процедуры пунктирования и катетеризации лучевой артерии.
II. Критерии исключения Противопоказания к пункции: Анамнез тромбоза, аневризмы или артериовенозной фистулы в месте пункции; кожная инфекция, рана, ожог или выраженная рубцовая ткань в месте пункции.
Нарушения кровообращения: Тяжелый шок, гиповолемическое состояние или предполагаемые трудности с пункцией лучевой артерии.
Нарушения коагуляции: Выраженная склонность к кровотечениям, значительная тромбоцитопения или продолжающаяся антикоагулянтная/антиагрегантная терапия без отмены.
Аномальная анатомия сосудов: Предварительная ультразвуковая оценка указывает на выраженную извитость, мальформацию, чрезмерно узкий диаметр или другие значительные анатомические вариации лучевой артерии, которые могут повлиять на успех или безопасность пункции.
Особые обстоятельства: Необходимость одновременной двусторонней катетеризации лучевых артерий; или другие ситуации, признанные исследователем неподходящими для данной обучающей процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интервальных тренировок
Все участники прошли централизованное обучение.
Группа с прерывистым переобучением выполняла повторяющиеся тренировки с фиксированными интервалами, выполняя одни и те же задачи ежедневно на 3, 7 и 14 день.
|
С помощью базового обучения и тестирования навыков было подтверждено, что все стажеры освоили процедурные этапы пункции и катетеризации лучевой артерии под контролем ультразвуковой визуализации средней линии.
Тестирование также подтвердило умение студентов выполнять эту процедуру.
Группа с интервальным переобучением проходила повторное обучение через фиксированные интервалы, выполняя те же задачи ежедневно на 3, 7 и 14 дни.
|
|
Экспериментальный: Повторное обучение без интервалов
Благодаря централизованному обучению было подтверждено, что все обучающиеся освоили этапы пункции и катетеризации лучевой артерии под контролем ультразвука по срединной линии.
Тест подтвердил владение студентами данной процедурой.
Группа без интервального переобучения не будет проходить интервальное обучение в течение следующей недели.
|
С помощью базового обучения и тестирования навыков было подтверждено, что все стажеры освоили процедурные этапы пункции и катетеризации лучевой артерии под контролем ультразвуковой визуализации средней линии.
Тестирование также подтвердило мастерство студентов в выполнении этой процедуры.
Группа без периодического переобучения не повторяла те же задания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успешной катетеризации с первой попытки
Временное ограничение: Четырнадцатый день после единого обучения
|
Процент случаев, когда оператор успешно пунктирует целевую вену (в моем исследовании - лучевую артерию) с первой попытки и продвигает катетер в желаемое положение.
Этот процесс не требует дополнительных попыток пункции, корректировок катетера или столкновения с процедурными неудачами (такими как неудачное вхождение в сосуд, запутывание проводника/катетера, аномальное позиционирование или немедленные осложнения, такие как образование гематомы). |
Четырнадцатый день после единого обучения
|
|
Частота успешной катетеризации лучевой артерии с первой попытки
Временное ограничение: 14-й день после обучения
|
Частота успешной катетеризации лучевой артерии с первой попытки под контролем ультразвука по срединной линии
|
14-й день после обучения
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 14-й день после тренировки
|
Частота осложнений при пункции и катетеризации лучевой артерии под контролем ультразвуковой средней линии
|
14-й день после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Haoyao Ren--2025-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .