- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248683
Anvendelse af intermitterende træning i radialarteriepunktur og kateteriseringsfærdigheder under ultralydsstyret lineguidance
Anvendelse af ultralydsvejledt midline kombineret med spaced retrieval-træning i radialarteriepunktur og kateterisering for standardiseret-trænede residents: En randomiseret sekventiel allokeringsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhihua Wang, PhD
- Telefonnummer: 86-0951-18295111380
- E-mail: 846522050@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Haoyao Ren, MS
- Telefonnummer: 86-0951-18509342993
- E-mail: 736695348@qq.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusions- og eksklusionskriterier for studiedeltagere (residensuddannede) I. Inklusionskriterier Identitet og kvalifikationer: Residenslæger under gennemgående standardiseret træning på denne afdeling.
Træningsstadie: Residenslæger, der endnu ikke selvstændigt har udført ultralydsvejledt radialarteriepunktur og kateterisering.
Villighed til at lære: Frivillig deltagelse i dette "Ultralydsvejledt radialarteriekateterisering" træningsprogram med fuld forståelse af forskningsindholdet.
Informert samtykke: Har underskrevet et skriftligt informeret samtykkeformular, der accepterer deltagelse i dette studie og overholdelse af protokolkrav.
Grundlæggende krav: Besidder god hånd-øje-koordination og læringsevne, i stand til at samarbejde om at gennemføre hele træningsforløbet og dataindsamling.
II. Eksklusionskriterier Tidligere erfaring: Residenslæger, der tidligere har selvstændigt gennemført mere end 5 tilfælde eller har systematisk studeret ultralydsvejledt radialarteriepunktur og kateteriseringsteknikker.
Færdighedsniveau: Residenslæger, der opnåede en høj fortest-præstation eller demonstrerede konsekvent succes i udførelse af ultralydsvejledt radialarteriekateterisering før studiet.
Kognitiv eller motorisk handicap: Residenslæger med alvorlig kognitiv dysfunktion, motorisk handicap eller historie for psykiske lidelser, der kan kompromittere træningseffektivitetsvurdering.
Tidsforpligtelse og overholdelse: Personer, der ikke kan garantere gennemførelse af det foreskrevne træningsprogram, praktiske øvelser og opfølgningsevalueringer.
Andre betingelser: Deltagere vurderet uegnede til dette studie af undersøgeren på grund af andre årsager (f.eks. rotationsplan konflikter, manglende evne til at koordinere personlig tid osv.).
Inklusions- og eksklusionskriterier for studiedeltagere (patienter, der gennemgår radialarteriekateterisering)
I. Inklusionskriterier
Alder: Generelt ≥18 år gammel. Kliniske indikationer: Patienter, der kræver invasiv arterielt trykmonitorering via radialarteriepunktur og kateterisering på grund af kirurgiske procedurer, kritisk tilstandsovervågning eller blodgasanalyse.
Vaskulære kriterier: Palperbar radialarteriepuls på punkteringssiden, negativ modificeret Allen-test (eller tilstrækkelig ulnararteriekompensation som bestemt af aktuelle retningslinjer).
Informert samtykke: Patient eller autoriseret familiemedlem forstår fuldt ud studiemålet og procedurer og har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeformular.
Samarbejdskapacitet: I stand til at samarbejde gennem hele radialarteriepunktur og kateteriseringsproceduren.
II. Eksklusionskriterier Kontraindikationer for punktering: Historie med trombose, aneurisme eller arteriovensk fistel på punkteringsstedet; hudinfektion, lacerering, forbrænding eller alvorligt arvæv på punkteringsstedet.
Cirkulatorisk handicap: Alvorlig shock, hypovolemisk tilstand eller forventet vanskelighed med radialarteriepunktur.
Koagulationsabnormaliteter: Signifikant blødningstendens, markant trombocytopeni eller igangværende antikoagulant/antipladebehandling uden afbrydelse.
Unormal vaskulær anatomi: Foreløbig ultralydsvurdering indikerer alvorlig tortuositet, misdannelse, overdreven snæver diameter eller andre signifikante anatomiske variationer i radialarterien, der kan kompromittere punkteringssucces eller sikkerhed.
Specielle omstændigheder: Krav om samtidig bilateral radialarteriekateterisering; eller andre situationer vurderet uegnede til denne undervisningsprocedure af undersøgeren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervaltræningsgruppe
Alle deltagere gennemgik centraliseret træning.
Den intermitterende genoplæringsgruppe udførte fast-interval gentagen træning, hvor de udførte de samme opgaver dagligt på dag 3, 7 og 14.
|
Gennem grundlæggende færdighedstræning og testning blev det bekræftet, at alle deltagerne havde mestret de procedurmæssige trin for radial arteriepunktur og kateterisering vejledt af ultralyds midline billeddannelse.
Testning validerede også de studerendes dygtighed i at udføre denne procedure.
Den intermitterende genoplæringsgruppe gennemgik gentagen træning med faste intervaller og udførte de samme opgaver dagligt på dag 3, 7 og 14.
|
|
Eksperimentel: Ikke-interval genoplæring
Gennem centraliseret træning blev det bekræftet, at alle deltagerne havde mestret trinnene i radialarteriepunktur og kateterisering vejledt af midterlinje-ultralyd.
En test validerede elevernes færdigheder i denne procedure. Den ikke-intermitterende genoplæringsgruppe vil ikke gennemgå intermitterende træning i den følgende uge. |
Gennem grundlæggende færdighedstræning og testning blev det bekræftet, at alle deltagerne havde mestret de proceduremæssige trin for radialarteriestik og kateterisering vejledt af ultralyds midtlinje billeddannelse.
Testningen validerede også elevernes dygtighed i at udføre denne procedure.
Den ikke-intermitterende efteruddannelsesgruppe gentog ikke de samme opgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for første forsøg på kateterisering
Tidsramme: Den fjortende dag efter den samlede træning
|
Procentdelen af tilfælde, hvor operatøren med succes punkterer målbåren (specifikt arteria radialis i min undersøgelse) ved første forsøg og fører kateteret frem til den ønskede position.
Denne proces kræver ingen yderligere punkteringsforsøg, kateterjusteringer eller oplever procedurel fiasko (såsom mislykket indtrængning i blodåren, indvikling af ledetråd/kateter, unormal positionering eller øjeblikkelige komplikationer som hæmatomdannelse).
|
Den fjortende dag efter den samlede træning
|
|
Succesrate for første forsøg på radialarteriekateterisering
Tidsramme: Den 14. dag efter træning
|
Succesrate ved første forsøg for radial arterie kateterisering vejledt af ultralyd median linje
|
Den 14. dag efter træning
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Den 14. dag efter træning
|
Forekomst af komplikationer ved radial arteriepunktur og kateterisering vejledt af ultralyd midline
|
Den 14. dag efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Haoyao Ren--2025-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intermittent Omskoling
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Poitiers University HospitalIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Intermitterende hypoxiFrankrig
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Inogen Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | PerimenopauseLibanon
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomer | Prostata obstruktionEgypten
-
University of FloridaRekrutteringKognitiv svækkelse efter deliriumForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Capital Medical UniversityIkke rekrutterer endnu