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间歇训练在超声引导下桡动脉穿刺与置管技能中的应用

超声引导下中线联合空间检索训练在规范化培训住院医师桡动脉穿刺置管中的应用:一项随机序贯分配研究

本研究旨在探讨在情景模拟结合间歇训练指导下,医学生对超声中线下桡动脉穿刺和置管技能的掌握情况,并与传统教学方法进行比较。

研究概览

详细说明

随着现代麻醉学和重症医学的持续进步,动脉监测已成为临床麻醉管理中不可或缺的组成部分。 在麻醉期间,动脉血压监测和动脉血气分析等功能能够实现对生命体征的实时监控,尤其在高危患者的麻醉管理和术后监测中发挥着至关重要的作用。 桡动脉作为浅表且易于触及的血管,已成为临床实践中常用的动脉穿刺部位之一。 此外,该技术是麻醉科规范化培训项目中住院医师必须掌握的技能。 然而,作为一种有创操作,它对操作者的熟练度要求高,且存在感染、血肿、血栓形成和动脉痉挛等严重并发症风险。 桡动脉置管对住院医师构成挑战,因此建立简单明确的教学策略至关重要。超声引导下桡动脉穿刺的成功率受操作者经验影响,尤其是在住院医师中。 尽管具有“中线”功能的超声可辅助穿刺,但导管放置仍具挑战性,其掌握效果需进一步研究。 当前的培训项目存在空白,临床环境主要依赖集中学习课程,但技能保留效果差。 间隔学习尽管具有优势,但未被充分利用。 考虑到住院医师的临床工作负荷限制,集中培训后的持续练习具有挑战性。 因此,设计和实施超声引导桡动脉置管的间歇性培训项目具有高度意义。 该方法旨在结合集中和间歇培训的优势,以提升住院医师技能、减少并发症、确保患者安全,并为科室提供一种新的有效培训方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Zhihua Wang, PhD
  • 电话号码:86-0951-18295111380
  • 邮箱:846522050@qq.com

研究联系人备份

  • 姓名:Haoyao Ren, MS
  • 电话号码:86-0951-18509342993
  • 邮箱:736695348@qq.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

研究参与者(住院医师培训学员)纳入与排除标准 I. 纳入标准 身份与资质:在本科室接受规范化培训的住院医师。

培训阶段:尚未独立完成超声引导下桡动脉穿刺置管操作的住院医师。

学习意愿:自愿参加本次“超声引导桡动脉置管术”培训项目,并对研究内容充分知情。

知情同意:已签署书面知情同意书,同意参与本研究并遵守方案要求。

基本要求:具备良好的手眼协调能力和学习能力,能够配合完成全部培训课程及数据采集。

II. 排除标准 既往经验:曾独立完成5例以上或系统学习过超声引导桡动脉穿刺置管技术的住院医师。

技能水平:研究前测试成绩优异或已能稳定完成超声引导桡动脉置管操作的住院医师。

认知或运动障碍:存在严重认知功能障碍、运动障碍或精神疾病史,可能影响培训效果评估者。

时间承诺与依从性:无法保证完成规定培训课程、实操练习及随访评估者。

其他情况:研究者认为因其他原因(如轮转安排冲突、无法协调个人时间等)不适合参与本研究的受试者。

研究对象(接受桡动脉置管患者)纳入与排除标准

I. 纳入标准

年龄:通常≥18周岁。

临床指征:因手术需要、危重状态监测或血气分析需行桡动脉穿刺置管进行有创动脉压监测的患者。

血管条件:穿刺侧桡动脉搏动可触及,改良艾伦试验阴性(或根据现行指南判定尺动脉代偿充分)。

知情同意:患者或授权家属充分了解研究目的及流程,并已签署书面知情同意书。

配合能力:能够在桡动脉穿刺置管过程中全程配合。

II. 排除标准 穿刺禁忌:穿刺部位有血栓史、动脉瘤或动静脉瘘;穿刺部位存在皮肤感染、裂伤、烧伤或严重瘢痕组织。

循环障碍:严重休克、低血容量状态或预计桡动脉穿刺困难者。

凝血异常:明显出血倾向、显著血小板减少或未停用抗凝/抗血小板药物治疗者。

血管解剖异常:超声初步评估提示桡动脉存在严重迂曲、畸形、管径过细或其他显著解剖变异,可能影响穿刺成功率或安全性。

特殊情况:需同时行双侧桡动脉置管者;或研究者认为其他不适用于本教学操作的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间歇训练组
所有参与者都接受了集中培训。 间歇性再培训组执行固定间隔的重复培训,在第3、7和14天每天执行相同的任务。
通过基础技能培训和测试,确认所有学员已掌握超声中线成像引导下桡动脉穿刺和导管置入的操作步骤。 测试也验证了学生执行此操作的熟练程度。 间歇性再培训组在固定时间间隔接受重复培训,分别在第三天、第七天和第十四天每天执行相同的任务。
实验性的:非间隔式再训练
通过集中培训,确认所有学员已掌握中线超声引导下桡动脉穿刺置管步骤。 一项测试验证了学生对此操作的熟练程度。 非间歇性再培训组将在接下来的一周内不进行间歇性培训。
通过基础技能培训和测试,确认所有学员已掌握超声中线成像引导下桡动脉穿刺和导管置入的程序步骤。测试也验证了学生执行此操作的熟练程度。非间断再培训组未重复相同的任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次尝试导管置入成功率
大体时间:统一培训后的第十四天
操作者首次尝试即成功穿刺目标血管(本研究为桡动脉)并将导管推进至理想位置的病例百分比。
该过程无需额外穿刺尝试、导管调整,或遭遇手术失败(如血管进入失败、导丝/导管缠绕、位置异常,或立即出现血肿形成等并发症)。
统一培训后的第十四天
首次尝试桡动脉导管置入成功率
大体时间:训练后的第14天
超声正中线引导下桡动脉置管首次成功率
训练后的第14天
并发症发生率
大体时间:训练后的第14天
超声引导下桡动脉穿刺及中线导管置入并发症发生率
训练后的第14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月20日

初级完成 (估计的)

2026年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Haoyao Ren--2025-11

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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