Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie treningu przerywanego w umiejętnościach nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą ultrasonograficzną

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Zastosowanie ultrasonograficznie sterowanego dostępu pośrodkowego w połączeniu z treningiem odzyskiwania z odstępami w nakłuciu i cewnikowaniu tętnicy promieniowej u rezydentów w trakcie szkolenia standardowego: randomizowane badanie z sekwencyjną alokacją

To badanie ma na celu zbadanie opanowania przez studentów medycyny umiejętności nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą linii środkowej w USG przy użyciu symulacji scenariuszowej połączonej z treningiem przerywanym oraz porównanie tego podejścia z tradycyjnymi metodami nauczania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzięki ciągłemu postępowi we współczesnej anestezjologii i medycynie intensywnej terapii, monitorowanie tętnicze stało się integralną częścią klinicznego zarządzania anestezjologicznego. Podczas znieczulenia funkcje takie jak monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi i analiza gazometrii krwi tętniczej umożliwiają monitorowanie w czasie rzeczywistym parametrów życiowych, odgrywając kluczową rolę, szczególnie w zarządzaniu anestezjologicznym i pooperacyjnym monitorowaniu pacjentów wysokiego ryzyka. Tętnica promieniowa, będąc naczyniem powierzchownym i łatwo dostępnym, stała się jednym z powszechnie stosowanych miejsc nakłucia tętnic w praktyce klinicznej. Ponadto ta technika jest obowiązkową umiejętnością dla rezydentów w programach standaryzowanego szkolenia w oddziałach anestezjologii. Jednak jako procedura inwazyjna wymaga ona wysokiej biegłości od operatora i wiąże się z istotnym ryzykiem powikłań, takich jak infekcja, krwiak, zakrzepica i skurcz tętnicy. Cewnikowanie tętnicy promieniowej stanowi wyzwanie dla rezydentów, co czyni niezbędnym ustalenie prostego i jasnego programu nauczania. Wskaźnik powodzenia nakłucia tętnicy promieniowej pod kontrolą USG jest zależny od doświadczenia operatora, szczególnie wśród lekarzy rezydentów. Chociaż ultrasonografia z funkcją "linii środkowej" może pomóc w nakłuciu, umieszczenie cewnika pozostaje trudne, a skuteczność ich opanowania wymaga dalszych badań. Obecne programy szkoleniowe wykazują luki, z ustawieniami klinicznymi głównie opierającymi się na intensywnych sesjach uczenia się, które dają słabe utrzymanie umiejętności. Uczenie interwałowe, pomimo swoich zalet, jest niedostatecznie wykorzystywane. Biorąc pod uwagę ograniczenia związane z obciążeniem klinicznym rezydentów, utrzymanie praktyki po intensywnym szkoleniu jest trudne. Dlatego zaprojektowanie i wdrożenie przerywanego programu szkoleniowego dla cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą USG jest wysoce znaczące. To podejście ma na celu połączenie zalet zarówno intensywnego, jak i przerywanego szkolenia, aby poprawić umiejętności rezydentów, zmniejszyć powikłania, zapewnić bezpieczeństwo pacjentów i dostarczyć oddziałom nową, skuteczną metodę szkoleniową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zhihua Wang, PhD
  • Numer telefonu: 86-0951-18295111380
  • E-mail: 846522050@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Haoyao Ren, MS
  • Numer telefonu: 86-0951-18509342993
  • E-mail: 736695348@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia i wykluczenia dla uczestników badania (stażyści rezydenci) I. Kryteria włączenia Tożsamość i kwalifikacje: Lekarze rezydenci odbywający standaryzowane szkolenie w tym oddziale.

Etap szkolenia: Lekarze rezydenci, którzy nie wykonywali jeszcze samodzielnie procedur nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą USG.

Chęć nauki: Dobrowolny udział w tym programie szkoleniowym "Cewnikowanie tętnicy promieniowej pod kontrolą USG" z pełnym zrozumieniem treści badania.

Świadoma zgoda: Podpisanie pisemnej formy świadomej zgody na udział w tym badaniu i przestrzeganie wymagań protokołu.

Podstawowe wymagania: Posiadanie dobrej koordynacji wzrokowo-ruchowej i zdolności uczenia się, umożliwiającej współpracę w celu ukończenia całego kursu szkoleniowego i zbierania danych.

II. Kryteria wykluczenia Wcześniejsze doświadczenie: Rezydenci, którzy wcześniej samodzielnie ukończyli ponad 5 przypadków lub systematycznie studiowali techniki nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą USG.

Poziom umiejętności: Rezydenci, którzy osiągnęli wysoki wynik w teście wstępnym lub wykazali stałe sukcesy w wykonywaniu cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą USG przed badaniem.

Upośledzenie poznawcze lub ruchowe: Rezydenci z ciężką dysfunkcją poznawczą, upośledzeniem ruchowym lub historią zaburzeń psychicznych, które mogą wpłynąć na ocenę skuteczności szkolenia.

Zaangażowanie czasowe i przestrzeganie zasad: Osoby niezdolne do zagwarantowania ukończenia przepisanego programu szkoleniowego, ćwiczeń praktycznych i ocen kontrolnych.

Inne warunki: Uczestnicy uznani przez badacza za nieodpowiednich do tego badania z innych przyczyn (np. konflikty z harmonogramem rotacji, niemożność koordynacji czasu osobistego itp.).

Kryteria włączenia i wykluczenia dla podmiotów badania (pacjenci poddawani cewnikowaniu tętnicy promieniowej)

I. Kryteria włączenia

Wiek: Ogólnie ≥18 lat. Wskazania kliniczne: Pacjenci wymagający inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego poprzez nakłucie i cewnikowanie tętnicy promieniowej z powodu procedur chirurgicznych, monitorowania stanu krytycznego lub analizy gazometrycznej krwi.

Kryteria naczyniowe: Wyczuwalne tętno tętnicy promieniowej po stronie nakłucia, ujemny zmodyfikowany test Allena (lub odpowiednia kompensacja tętnicy łokciowej określona przez aktualne wytyczne).

Świadoma zgoda: Pacjent lub upoważniony członek rodziny w pełni rozumie cel i procedury badania oraz podpisał pisemną formę świadomej zgody.

Zdolność współpracy: Zdolność do współpracy podczas całej procedury nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej.

II. Kryteria wykluczenia Przeciwwskazania do nakłucia: Historia zakrzepicy, tętniaka lub przetoki tętniczo-żylnej w miejscu nakłucia; infekcja skóry, pęknięcie, oparzenie lub ciężka tkanka bliznowata w miejscu nakłucia.

Upośledzenie krążenia: Ciężki wstrząs, stan hipowolemiczny lub przewidywane trudności z nakłuciem tętnicy promieniowej.

Nieprawidłowości krzepnięcia: Znaczna skłonność do krwawień, wyraźna małopłytkowość lub trwająca terapia przeciwzakrzepowa/przeciwpłytkowa bez przerwania.

Nieprawidłowa anatomia naczyniowa: Wstępna ocena USG wskazuje na ciężką krętość, malformację, nadmiernie wąską średnicę lub inne znaczące warianty anatomiczne tętnicy promieniowej, które mogą wpłynąć na powodzenie lub bezpieczeństwo nakłucia.

Specjalne okoliczności: Wymaganie jednoczesnego obustronnego cewnikowania tętnicy promieniowej; lub inne sytuacje uznane przez badacza za nieodpowiednie dla tej procedury dydaktycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningu Interwałowego
Wszyscy uczestnicy przeszli scentralizowane szkolenie. Grupa z przerywanym ponownym szkoleniem wykonywała powtarzające się szkolenia w stałych odstępach czasu, wykonując te same zadania codziennie w dniach 3, 7 i 14.
Poprzez szkolenie i testowanie podstawowych umiejętności potwierdzono, że wszyscy uczestnicy szkolenia opanowali etapy procedury nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą obrazowania ultradźwiękowego linii środkowej. Testowanie potwierdziło również biegłość uczniów w wykonywaniu tej procedury. Grupa z przerywanym doszkalaniem przeszła powtarzane szkolenia w ustalonych odstępach czasu, wykonując te same zadania codziennie w dniach 3, 7 i 14.
Eksperymentalny: Bezokresowe doszkalanie
Poprzez scentralizowane szkolenie potwierdzono, że wszyscy uczestnicy opanowali kroki nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą ultrasonografii linii środkowej. Test potwierdził biegłość studentów w tym zabiegu. Grupa bez ponownego szkolenia nie będzie przechodzić przerywanego szkolenia w ciągu następnego tygodnia.
Poprzez podstawowy trening umiejętności i testowanie potwierdzono, że wszyscy uczestnicy szkolenia opanowali kroki proceduralne do nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą obrazowania ultradźwiękowego środkowej linii. Testowanie również potwierdziło biegłość studentów w wykonywaniu tej procedury. Grupa bez przerywanego ponownego szkolenia nie powtarzała tych samych zadań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby cewnikowania
Ramy czasowe: Czternasty dzień po ujednoliconym szkoleniu
Odsetek przypadków, w których operator skutecznie nakłuwa naczynie docelowe (w moim badaniu konkretnie tętnicę promieniową) za pierwszym razem i wprowadza cewnik do pożądanej pozycji. Ten proces nie wymaga dodatkowych prób nakłucia, regulacji cewnika ani nie napotyka na niepowodzenia proceduralne (takie jak nieudane wejście do naczynia, splątanie prowadnicy/cewnika, nieprawidłowe pozycjonowanie lub natychmiastowe powikłania, takie jak powstanie krwiaka).
Czternasty dzień po ujednoliconym szkoleniu
Wskaźnik sukcesu przy pierwszej próbie kaniulacji tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 14. dzień po treningu
Wskaźnik skuteczności pierwszego podejścia do cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą ultrasonografii linii środkowej
14. dzień po treningu
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 14. dzień po treningu
Częstość występowania powikłań w nakłuciu i cewnikowaniu tętnicy promieniowej pod kontrolą USG linii środkowej
14. dzień po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Haoyao Ren--2025-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okresowe Doszkalanie

Subskrybuj