- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248683
Zastosowanie treningu przerywanego w umiejętnościach nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą ultrasonograficzną
Zastosowanie ultrasonograficznie sterowanego dostępu pośrodkowego w połączeniu z treningiem odzyskiwania z odstępami w nakłuciu i cewnikowaniu tętnicy promieniowej u rezydentów w trakcie szkolenia standardowego: randomizowane badanie z sekwencyjną alokacją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhihua Wang, PhD
- Numer telefonu: 86-0951-18295111380
- E-mail: 846522050@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Haoyao Ren, MS
- Numer telefonu: 86-0951-18509342993
- E-mail: 736695348@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia i wykluczenia dla uczestników badania (stażyści rezydenci) I. Kryteria włączenia Tożsamość i kwalifikacje: Lekarze rezydenci odbywający standaryzowane szkolenie w tym oddziale.
Etap szkolenia: Lekarze rezydenci, którzy nie wykonywali jeszcze samodzielnie procedur nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą USG.
Chęć nauki: Dobrowolny udział w tym programie szkoleniowym "Cewnikowanie tętnicy promieniowej pod kontrolą USG" z pełnym zrozumieniem treści badania.
Świadoma zgoda: Podpisanie pisemnej formy świadomej zgody na udział w tym badaniu i przestrzeganie wymagań protokołu.
Podstawowe wymagania: Posiadanie dobrej koordynacji wzrokowo-ruchowej i zdolności uczenia się, umożliwiającej współpracę w celu ukończenia całego kursu szkoleniowego i zbierania danych.
II. Kryteria wykluczenia Wcześniejsze doświadczenie: Rezydenci, którzy wcześniej samodzielnie ukończyli ponad 5 przypadków lub systematycznie studiowali techniki nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą USG.
Poziom umiejętności: Rezydenci, którzy osiągnęli wysoki wynik w teście wstępnym lub wykazali stałe sukcesy w wykonywaniu cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą USG przed badaniem.
Upośledzenie poznawcze lub ruchowe: Rezydenci z ciężką dysfunkcją poznawczą, upośledzeniem ruchowym lub historią zaburzeń psychicznych, które mogą wpłynąć na ocenę skuteczności szkolenia.
Zaangażowanie czasowe i przestrzeganie zasad: Osoby niezdolne do zagwarantowania ukończenia przepisanego programu szkoleniowego, ćwiczeń praktycznych i ocen kontrolnych.
Inne warunki: Uczestnicy uznani przez badacza za nieodpowiednich do tego badania z innych przyczyn (np. konflikty z harmonogramem rotacji, niemożność koordynacji czasu osobistego itp.).
Kryteria włączenia i wykluczenia dla podmiotów badania (pacjenci poddawani cewnikowaniu tętnicy promieniowej)
I. Kryteria włączenia
Wiek: Ogólnie ≥18 lat. Wskazania kliniczne: Pacjenci wymagający inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego poprzez nakłucie i cewnikowanie tętnicy promieniowej z powodu procedur chirurgicznych, monitorowania stanu krytycznego lub analizy gazometrycznej krwi.
Kryteria naczyniowe: Wyczuwalne tętno tętnicy promieniowej po stronie nakłucia, ujemny zmodyfikowany test Allena (lub odpowiednia kompensacja tętnicy łokciowej określona przez aktualne wytyczne).
Świadoma zgoda: Pacjent lub upoważniony członek rodziny w pełni rozumie cel i procedury badania oraz podpisał pisemną formę świadomej zgody.
Zdolność współpracy: Zdolność do współpracy podczas całej procedury nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej.
II. Kryteria wykluczenia Przeciwwskazania do nakłucia: Historia zakrzepicy, tętniaka lub przetoki tętniczo-żylnej w miejscu nakłucia; infekcja skóry, pęknięcie, oparzenie lub ciężka tkanka bliznowata w miejscu nakłucia.
Upośledzenie krążenia: Ciężki wstrząs, stan hipowolemiczny lub przewidywane trudności z nakłuciem tętnicy promieniowej.
Nieprawidłowości krzepnięcia: Znaczna skłonność do krwawień, wyraźna małopłytkowość lub trwająca terapia przeciwzakrzepowa/przeciwpłytkowa bez przerwania.
Nieprawidłowa anatomia naczyniowa: Wstępna ocena USG wskazuje na ciężką krętość, malformację, nadmiernie wąską średnicę lub inne znaczące warianty anatomiczne tętnicy promieniowej, które mogą wpłynąć na powodzenie lub bezpieczeństwo nakłucia.
Specjalne okoliczności: Wymaganie jednoczesnego obustronnego cewnikowania tętnicy promieniowej; lub inne sytuacje uznane przez badacza za nieodpowiednie dla tej procedury dydaktycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Interwałowego
Wszyscy uczestnicy przeszli scentralizowane szkolenie.
Grupa z przerywanym ponownym szkoleniem wykonywała powtarzające się szkolenia w stałych odstępach czasu, wykonując te same zadania codziennie w dniach 3, 7 i 14.
|
Poprzez szkolenie i testowanie podstawowych umiejętności potwierdzono, że wszyscy uczestnicy szkolenia opanowali etapy procedury nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą obrazowania ultradźwiękowego linii środkowej.
Testowanie potwierdziło również biegłość uczniów w wykonywaniu tej procedury.
Grupa z przerywanym doszkalaniem przeszła powtarzane szkolenia w ustalonych odstępach czasu, wykonując te same zadania codziennie w dniach 3, 7 i 14.
|
|
Eksperymentalny: Bezokresowe doszkalanie
Poprzez scentralizowane szkolenie potwierdzono, że wszyscy uczestnicy opanowali kroki nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą ultrasonografii linii środkowej. Test potwierdził biegłość studentów w tym zabiegu. Grupa bez ponownego szkolenia nie będzie przechodzić przerywanego szkolenia w ciągu następnego tygodnia.
|
Poprzez podstawowy trening umiejętności i testowanie potwierdzono, że wszyscy uczestnicy szkolenia opanowali kroki proceduralne do nakłucia i cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą obrazowania ultradźwiękowego środkowej linii.
Testowanie również potwierdziło biegłość studentów w wykonywaniu tej procedury.
Grupa bez przerywanego ponownego szkolenia nie powtarzała tych samych zadań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby cewnikowania
Ramy czasowe: Czternasty dzień po ujednoliconym szkoleniu
|
Odsetek przypadków, w których operator skutecznie nakłuwa naczynie docelowe (w moim badaniu konkretnie tętnicę promieniową) za pierwszym razem i wprowadza cewnik do pożądanej pozycji.
Ten proces nie wymaga dodatkowych prób nakłucia, regulacji cewnika ani nie napotyka na niepowodzenia proceduralne (takie jak nieudane wejście do naczynia, splątanie prowadnicy/cewnika, nieprawidłowe pozycjonowanie lub natychmiastowe powikłania, takie jak powstanie krwiaka).
|
Czternasty dzień po ujednoliconym szkoleniu
|
|
Wskaźnik sukcesu przy pierwszej próbie kaniulacji tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 14. dzień po treningu
|
Wskaźnik skuteczności pierwszego podejścia do cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą ultrasonografii linii środkowej
|
14. dzień po treningu
|
|
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 14. dzień po treningu
|
Częstość występowania powikłań w nakłuciu i cewnikowaniu tętnicy promieniowej pod kontrolą USG linii środkowej
|
14. dzień po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Haoyao Ren--2025-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Okresowe Doszkalanie
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Mansoura UniversityJeszcze nie rekrutacjaObjawy dolnych dróg moczowych | Niedrożność prostatyEgipt
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktywny, nie rekrutującyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktywny, nie rekrutującyPrzezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Poważny uraz mózgu | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Testy neuropsychologiczneStany Zjednoczone
-
Woolcock Institute of Medical ResearchMacquarie University, AustraliaJeszcze nie rekrutacja