Az ultrahang-vezérelt vonalvezetés alatt végzett radias arteria punkció és katéterezési készségek szakaszos edzésének alkalmazása
Ultrahang vezérelt középvonal kombináció alkalmazása a sugárartéria-funkciós és katéterezési beavatkozásokban szabványosított képzésben részesülő rezidensek számára: Egy randomizált szekvenciális allokációs tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhihua Wang, PhD
- Telefonszám: 86-0951-18295111380
- E-mail: 846522050@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Haoyao Ren, MS
- Telefonszám: 86-0951-18509342993
- E-mail: 736695348@qq.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Be- és kizárási kritériumok a vizsgálatban résztvevők számára (rezidens orvosok) I. Beválogatási kritériumok Azonosság és képesítések: A tanszéken szabványos képzésben részesülő rezidens orvosok.
Képzési szakasz: Még nem önállóan végzett ultrahangvezérelt arteria radialis punctiót és katéterezést rezidens orvosok.
Tanulási hajlandóság: Önkéntes részvétel ebben az "Ultrahangvezérelt Arteria Radialis Katéterezés" képzési programban, a kutatás tartalmának teljes megértésével.
Tájékoztatott beleegyezés: Aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot, beleegyezve a vizsgálatban való részvételbe és a protokoll követelményeinek betartásába.
Alapvető követelmények: Rendelkeznek jó kéz-szem koordinációval és tanulási képességgel, képesek együttműködni a teljes képzési tanfolyam és adatgyűjtés befejezéséhez.
II. Kizárási kritériumok Korábbi tapasztalat: Rezidensek, akik korábban önállóan több mint 5 esetet végeztek el, vagy szisztematikusan tanulmányozták az ultrahangvezérelt arteria radialis punctió és katéterezés technikáit.
Készségszint: Rezidensek, akik magas előteszt teljesítményt értek el, vagy a vizsgálat előtt következetes sikert mutattak az ultrahangvezérelt arteria radialis katéterezés végrehajtásában.
Kognitív vagy motoros zavar: Súlyos kognitív diszfunkcióval, motoros károsodással vagy pszichiátriai betegség előzményével rendelkező rezidensek, amelyek veszélyeztethetik a képzés hatékonyságának értékelését.
Időráfordítás és megfelelés: Olyan egyének, akik nem tudják garantálni a előírt képzési program, gyakorlati feladatok és utóértékelések befejezését.
Egyéb feltételek: A vizsgálatvezető által egyéb okokból (pl. rotációs ütemterv ütközések, személyes idő nem összehangolhatósága stb.) a vizsgálatra alkalmatlannak ítélt résztvevők.
Be- és kizárási kritériumok a vizsgálati alanyok számára (Arteria Radialis Katéterezésen áteső betegek)
I. Beválogatási kritériumok
Életkor: Általában ≥18 éves. Klinikai indikációk: Műtéti eljárások, kritikus állapot monitorozása vagy vébgázanalízis miatt invazív artériás nyomásmonitorozást igénylő betegek arteria radialis punctió és katéterezés útján.
Érszakmai kritériumok: Tapintható arteria radialis pulzus a punctió oldalán, negatív módosított Allen teszt (vagy megfelelő arteria ulnaris kompenzáció a jelenlegi irányelvek szerint).
Tájékoztatott beleegyezés: A beteg vagy felhatalmazott családtagja teljesen megérti a vizsgálat célját és eljárásait, és aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.
Együttműködési képesség: Képes együttműködni az arteria radialis punctió és katéterezés eljárás során.
II. Kizárási kritériumok Punctió ellenjavallatai: Thrombosis, aneurysma vagy arteriovenosus fistula előzmény a punctió helyén; bőrfertőzés, laceration, égés vagy súlyos hegszövet a punctió helyén.
Keringési zavar: Súlyos sokk, hypovolaemiás állapot vagy várható nehézség az arteria radialis punctióval.
Véralvadási rendellenességek: Jelentős vérzési hajlam, markált thrombocytopenia vagy folyamatos antikoaguláns/antiplatelet terápia megszakítás nélkül.
Rendellenes ér anatómia: Előzetes ultrahang értékelés szerint súlyos kanyargósság, malformáció, túlzottan keskeny átmérő vagy egyéb jelentős anatómiai variációk az arteria radialisban, amelyek veszélyeztethetik a punctió sikerét vagy biztonságát.
Különleges körülmények: Egyidejű kétoldali arteria radialis katéterezés igénye; vagy egyéb olyan helyzetek, amelyeket a vizsgálatvezető alkalmatlannak ítél ehhez a tanítási eljáráshoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervall Edzés Csoport
Az összes résztvevő központosított képzésen vett részt.
Az időszakos újraképzési csoport fix időközönként ismétlődő képzést végez, ugyanazokat a feladatokat hajtva végre naponta a 3., 7. és 14. napon.
|
Alapvető készségképzésen és tesztelésen keresztül megerősítést nyert, hogy minden képzettségi résztvevő elsajátította a radiális artéria punkció és katéterezés eljárási lépéseit ultrahangos középvonali képalkotás irányításával.
A tesztelés megerősítette a hallgatók jártasságát is a beavatkozás végrehajtásában.
Az időszakos újraképző csoport ismétlődő képzésen ment keresztül, ugyanazokat a feladatokat hajtva végre naponta a 3., 7. és 14. napon.
|
|
Kísérleti: Nem intervallumos újraképzés
A centralizált képzés során megerősítést nyert, hogy minden résztvevő elsajátította a középvonali ultrahang vezérelte radialis artéria punkció és katéterezés lépéseit.
Egy teszt igazolta a diákok jártasságát ebben az eljárásban.
A nem időszakos újraképző csoport nem részesül időszakos képzésben a következő héten.
|
Az alapvető készségek oktatása és tesztelése során megerősítést nyert, hogy minden képzelt el sajátította a radiális artéria punkció és katéterezés eljárási lépéseit ultrahang középvonal képvezérelt módszerrel.
A tesztelés igazolta a hallgatók jártasságát is ennek az eljárásnak a végrehajtásában.
A nem-szakaszos újraképzési csoport nem ismételte meg ugyanazokat a feladatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Első Katéterezési Kísérlet Sikerességi Aránya
Időkeret: A tizennegyedik nap az egységes képzés után
|
Azon esetek százalékos aránya, amikor az operátor első próbálkozásra sikeresen átszúrja a céleszközt (különösen a radiális artériát a tanulmányomban), és a katétert a kívánt pozícióba vezeti. Ez a folyamat nem igényel további szúrási kísérleteket, katéter-beállításokat vagy eljárási meghibásodásokat (például sikertelen érbelépést, vezetőhuzam/katéter összekeveredést, abnormális pozicionálást vagy azonnali szövődményeket, mint hematóma kialakulását).
|
A tizennegyedik nap az egységes képzés után
|
|
Első Próbálkozásos Sugárcső Katéterezés Sikerességi Aránya
Időkeret: A képzés utáni 14. nap
|
Ultrahang medián vonal által vezérelt sugárartéria katéterezés első próbálkozás sikerességi aránya
|
A képzés utáni 14. nap
|
|
Szövődmények előfordulása
Időkeret: A képzés utáni 14. nap
|
Szövődmények előfordulása a radiális artéria pontióban és katéterezésben ultrahang középvonal vezérléssel
|
A képzés utáni 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Haoyao Ren--2025-11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .