- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248683
Anvendelse av intermitterende trening i radialarteriepunktur og kateteriseringsferdigheter under ultralydveiledet linjestyring
Anvendelse av ultralydveiledet midtlinje kombinert med intervalltrening i radialarteriepunktur og kateterisering for standardiserte utdannede legespesialistkandidater: En randomisert sekvensiell tildelingsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhihua Wang, PhD
- Telefonnummer: 86-0951-18295111380
- E-post: 846522050@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Haoyao Ren, MS
- Telefonnummer: 86-0951-18509342993
- E-post: 736695348@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjons- og eksklusjonskriterier for studiedeltakere (beboende lærlinger) I. Inklusjonskriterier Identitet og kvalifikasjoner: Legespesialister under standardisert opplæring på denne avdelingen.
Opplæringsfase: Legespesialister som ennå ikke selvstendig har utført ultralydveiledet radialarteriepunksjon og kateterisering.
Villighet til å lære: Frivillig deltakelse i dette "Ultralydveiledet radialarteriekateterisering"-opplæringsprogrammet med full forståelse av forskningsinnholdet.
Informerert samtykke: Har signert et skriftlig informert samtykkeskjema som godtar deltakelse i denne studien og overholdelse av protokollkrav.
Grunnleggende krav: Har god hånd-øyekoordinasjon og læringsevne, i stand til å samarbeide for å fullføre hele opplæringskurset og datainnsamling.
II. Eksklusjonskriterier Tidligere erfaring: Lærlinger som tidligere selvstendig har fullført mer enn 5 tilfeller eller har systematisk studert ultralydveiledet radialarteriepunksjon og kateteriseringsteknikker.
Ferdighetsnivå: Lærlinger som oppnådde en høy pre-test prestasjonsscore eller viste konsekvent suksess i utførelse av ultralydveiledet radialarteriekateterisering før studien.
Kognitiv eller motorisk nedsatt funksjon: Lærlinger med alvorlig kognitiv dysfunksjon, motorisk nedsatt funksjon eller historie med psykiske lidelser som kan kompromittere vurdering av opplæringseffektivitet.
Tidsforpliktelse og compliance: Personer som ikke kan garantere fullføring av det foreskrevne opplæringsprogrammet, praktiske øvelser og oppfølgingsvurderinger.
Andre forhold: Deltakere som anses som upassende for denne studien av forskeren på grunn av andre årsaker (f.eks. rotasjonsplan konflikter, manglende evne til å koordinere personlig tid, etc.).
Inklusjons- og eksklusjonskriterier for studieemner (pasienter som gjennomgår radialarteriekateterisering)
I. Inklusjonskriterier
Alder: Generelt ≥18 år gammel. Kliniske indikasjoner: Pasienter som krever invasiv arteriell trykkovervåkning via radialarteriepunksjon og kateterisering på grunn av kirurgiske prosedyrer, kritisk tilstandsovervåkning eller blodgassanalyse.
Vaskulære kriterier: Palperbar radialarteriepuls på punkteringssiden, negativ modifisert Allen-test (eller tilstrekkelig ulnærarterie kompensasjon som bestemt av gjeldende retningslinjer).
Informerert samtykke: Pasient eller autorisert familiemedlem forstår fullt ut studiens formål og prosedyrer, og har signert et skriftlig informert samtykkeskjema.
Samarbeidsevne: I stand til å samarbeide gjennom hele radialarteriepunksjon og kateteriseringsprosedyren.
II. Eksklusjonskriterier Kontraindikasjoner for punktering: Historikk med trombose, aneurisme eller arteriovenøs fistel på punkteringsstedet; hudinfeksjon, lakerasjon, forbrenning eller alvorlig arrvev på punkteringsstedet.
Sirkulasjonssvikt: Alvorlig sjokk, hypovolemisk tilstand, eller forventet vanskelighet med radialarteriepunksjon.
Koagulasjonsavvik: Betydelig blødningstendens, markert trombocytopeni, eller pågående antikoagulant/antiplatelet terapi uten avbrudd.
Unormal vaskulær anatomi: Foreløpig ultralydvurdering indikerer alvorlig tortuositet, misdannelse, overdreven smal diameter, eller andre betydelige anatomiske variasjoner i radialarterien som kan kompromittere punkteringssuksess eller sikkerhet.
Spesielle omstendigheter: Krav om samtidig bilateral radialarteriekateterisering; eller andre situasjoner ansett som upassende for denne undervisningsprosedyren av forskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervalltrening Gruppe
Alle deltakere gjennomgikk sentralisert opplæring.
Den intermitterende gjenopplæringsgruppen utførte fast intervall gjentatt opplæring, og utførte de samme oppgavene daglig på dag 3, 7 og 14.
|
Gjennom grunnleggende ferdighetstrening og testing ble det bekreftet at alle deltakerne hadde mestret de prosedymessige trinnene for radial arteriepunktur og kateterisering veiledet av ultralyd midtlinjeavbildning.
Testing validerte også studentenes ferdigheter i å utføre denne prosedyren. Den intermitterende gjenopplæringsgruppen gjennomgikk gjentatt trening med faste intervaller, og utførte de samme oppgavene daglig på dag 3, 7 og 14. |
|
Eksperimentell: Ikke-intervall videreopplæring
Gjennom sentralisert trening ble det bekreftet at alle deltakerne hadde mestret trinnene for radialarteriepunktur og kateterisering veiledet av midtlinjeultralyd.
En test validerte studentenes ferdighet i denne prosedyren. Den ikke-intermitterende omskolingsgruppen vil ikke gjennomgå intermitterende trening i løpet av følgende uke. |
Gjennom grunnleggende ferdighetstrening og testing ble det bekreftet at alle deltakerne hadde mestret de prosedurale trinnene for radial arteriepunktur og kateterisering veiledet av ultralyd midline bilde.
Testing validerte også studentenes ferdigheter i å utføre denne prosedyren.
Den ikke-intermitterende opplæringsgruppen gjentok ikke de samme oppgavene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for første forsøk kateterisering
Tidsramme: Fjortende dagen etter den enhetlige opplæringen
|
Prosentandelen av tilfeller hvor operatøren vellykket punkterer målvaskulaturet (spesifikt arteria radialis i min studie) på første forsøk og fører kateteret til ønsket posisjon.
Denne prosessen krever ingen ytterligere punkteringsforsøk, kateterjusteringer eller møter prosedyremislykket (som mislykket vaskulært inngang, ledetråd/kateterinnvikling, unormal posisjonering, eller umiddelbare komplikasjoner som hematomdannelse).
|
Fjortende dagen etter den enhetlige opplæringen
|
|
Suksessrate for første forsøk på radialarteriekateterisering
Tidsramme: Den 14. dagen etter trening
|
Suksessrate ved første forsøk for radialarteriekateterisering veiledet av ultralyd medianlinje
|
Den 14. dagen etter trening
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Den 14. dagen etter opplæring
|
Forekomst av komplikasjoner ved radialarteriepunktur og kateterisering veiledet av ultralyd midline
|
Den 14. dagen etter opplæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Haoyao Ren--2025-11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .