異なるヒーリングアバットメントを用いたインプラント周囲軟組織の治癒結果
2026年1月21日 更新者：Tufts University
即時及び遅延インプラント埋入プロトコルにおけるカスタマイズ治癒アバットメントを用いたインプラント周囲軟組織の治癒成績：パイロット研究
この研究の目的は、使用される2種類の異なる治癒アバットメントで研究参加者がどれだけよく治癒するかを比較することです。
1つは既製品であり、誰にでも合うように作られていることを意味し、もう1つは対象者に特化してカスタマイズされています。
行われることの多くは『標準治療』であり、対象者の典型的な歯科治療の一部であり、研究チームはこの研究のためのデータも見たいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lorenzo Mordini
- 電話番号：857-299-4168
- メール：Lorenzo.Mordini@tufts.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ann-Marie Jacobson
- メール：dentalresearchadministration@tufts.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- 募集
- Tufts University School of Dental Medicine
-
コンタクト：
- Lorenzo Mordini
- メール：lorenzo.mordini@tufts.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- TUSDMの記録上、18歳以上の患者
- 即時または遅延埋入でトルク≥35Ncmのインプラントで、治癒アバットメントを露出状態で治癒させる対象となるもの
- 治癒アバットメント設置時に軟組織増殖を必要としないインプラント埋入部位
- 最終補綴物（12）のために十分な近心・遠心間スペース（前歯と小臼歯で7mm、大臼歯で8-9mm）と咬合間スペース（スクリュー固定およびセメント固定クラウンで7-8mm）があること
除外基準：
- 同意が得られない場合
- 活動性歯周疾患
- 重度の喫煙者
- 妊娠中
- インプラント部位の活動性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照：プレファブリケーテッド・ヒーリング・アバットメント
対照群に無作為に割り付けられた被験者には、事前に作製された治癒アバットメントが使用されます。
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本研究では、被験者のインプラント治癒過程の一部として、事前に製造された（既製の）ヒーリングアバットメントが使用されます。
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実験的：治験用：カスタマイズ治癒アバットメント
対照群に無作為に割り付けられた被験者は、カスタマイズされたヒーリングアバットメントを使用します。
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本研究では、被験者のインプラント治癒プロセスの一部として、カスタマイズされた治癒アバットメントが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織の治癒経過
時間枠：3ヶ月
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軟組織治癒の臨床評価; 臨床医は、組織の色、輪郭、炎症の兆候、角化組織の有無、治癒アバットメント周囲の軟組織統合について、口腔内検査を実施します。
これらはすべて視覚的観察であり、はい／いいえとして記録されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉外観の機能的アウトカム
時間枠：3ヶ月
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歯肉の外観 - 歯肉の存在およびインプラントと治癒アバットメントの色を視覚的に観察して報告。
この観察は、この結果に関連する一般的な治癒の進行状況に関するものであり、尺度による測定は行われません。
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3ヶ月
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インプラント審美の機能的結果
時間枠：3か月
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インプラント審美性 - 歯肉の存在とインプラントおよび治癒アバットメントの色の視覚的観察を通じて報告されます。
この観察は、この結果に関連する一般的な治癒の進行状況に関するものであり、尺度を用いた測定は行われません。
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lorenzo Mordini、Tufts University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月22日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006389
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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