Läkande utfall av periimplantata mjukvävnader med olika läkande fästdelar
21 januari 2026 uppdaterad av: Tufts University
Helande utfall av periimplantata mjukvävnader med skräddarsydda helande abutment i omedelbara och fördröjda implantatplaceringsprotokoll: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att jämföra hur väl våra forskningsdeltagare läker med två olika typer av healing abutments som används.
En är förfärdigad, vilket innebär att den är gjord för att passa alla, och den andra är anpassad för att passa just den specifika personen.
Mycket av vad som kommer att ske är 'standardvård', vilket innebär att det är en del av en persons typiska tandbehandling och forskningsteamet vill bara titta på data för denna forskningsstudie, också.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lorenzo Mordini
- Telefonnummer: 857-299-4168
- E-post: Lorenzo.Mordini@tufts.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ann-Marie Jacobson
- E-post: dentalresearchadministration@tufts.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Rekrytering
- Tufts University School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Lorenzo Mordini
- E-post: lorenzo.mordini@tufts.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter registrerade på TUSDM som är över 18 år
- Implantat placerade omedelbart eller fördröjda med ett vridmoment på ≥ 35 Ncm som är berättigade att få en läkande abutment lämnad exponerad för läkning;
- Plats för implantatplacering som inte kräver mjukvävnadsförstärkning vid tidpunkten för placering av läkande abutment
- Tillräckligt mesialt, distalt utrymme (7 mm för framtänder och premolarer och 8–9 mm för molarer) och interokklusalt utrymme (7–8 mm för skruv- och cementfästa kronor) för slutgiltiga restaurationer (12).
Exklusionskriterier:
- Oförmögen att ge samtycke
- Aktiv parodontal sjukdom
- Tung rökare
- Gravid
- Aktiv infektion på implantatplatsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Förfärdigad läkningsabutment
Subjekt som randomiseras till kontrollgruppen kommer att få en prefabricerad helningsabutment använd.
|
En förfärdigad (färdiggjord) läkande abutment kommer att användas på försökspersoner i denna studie som en del av deras implantatläkningsprocess.
|
|
Experimentell: Undersökande: Anpassad Helande Abutment
Studiedeltagare som randomiseras till kontrollgruppen kommer att få en anpassad helningsabutment använd.
|
En anpassad helande abutment kommer att användas på deltagare i denna studie som en del av deras implantathelningsprocess.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadens läkningsförlopp
Tidsram: 3 månader
|
Klinisk utvärdering av mjukvävnadsläkning; klinikern kommer att utföra intraoral undersökning av vävnadsfärg, kontur, tecken på inflammation, förekomst av keratiniserad vävnad och mjukvävnadsintegration kring helande abutmenten.
Dessa är alla visuella observationer och kommer att registreras som Ja/Nej.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt utfall av tandköttets utseende
Tidsram: 3 månader
|
gingival utseende - rapporterad genom visuell observation av närvaron av gingiva och färg på implantat och läkande abutment.
Denna observation är bara på allmän läkningsframgång relaterad till detta resultat, ingenting mäts på en skala.
|
3 månader
|
|
Funktionellt resultat av implantatets estetik
Tidsram: 3 månader
|
Implantatets estetik - rapporterad genom visuell observation av förekomst av gingiva och färg på implantat och läkningsabutment.
Denna observation handlar endast om allmänt läkningsförlopp relaterat till detta utfall, inget mäts på en skala.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lorenzo Mordini, Tufts University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006389
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .