Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki gojenia tkanek miękkich okołowszczepowych z różnymi śrubami gojącymi

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tufts University

Wyniki gojenia tkanek miękkich okołowszczepowych z zastosowaniem indywidualizowanych łączników gojących w protokołach natychmiastowego i opóźnionego wszczepiania implantów: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest porównanie, jak dobrze uczestnicy naszych badań goją się przy użyciu dwóch różnych rodzajów łączników gojących. Jeden jest prefabrykowany, co oznacza, że jest wykonany tak, aby pasował do każdego, a drugi jest dostosowany do konkretnego uczestnika. Większość tego, co będzie miało miejsce, to 'standard opieki', co oznacza, że jest to część typowego leczenia stomatologicznego uczestnika, a zespół badawczy chce jedynie przyjrzeć się danym w ramach tego badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci zarejestrowani w TUSDM, którzy mają ponad 18 lat
  2. Implanty założone jako natychmiastowe lub opóźnione z momentem obrotowym ≥ 35 Ncm, kwalifikujące się do otrzymania śruby gojącej pozostawionej odsłoniętej do wygojenia
  3. Miejsce założenia implantu nie wymagające augmentacji tkanek miękkich w momencie założenia śruby gojącej
  4. Wystarczająca przestrzeń mezjalna, dystalna (7 mm dla zębów przednich i przedtrzonowych oraz 8-9 mm dla trzonowych) i przestrzeń międzyzgryzowa (7-8 mm dla koron na śrubę i cementowanych) dla ostatecznych rekonstrukcji (12).

Kryteria wykluczenia:

  1. Niezdolność do wyrażenia zgody
  2. Aktywna choroba przyzębia
  3. Osoby palące dużo
  4. Ciąża
  5. Aktywna infekcja w miejscu implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola: Prefabrykowany łącznik gojenia
Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymają prefabrykowany śrubokręt gojący.
Urządzenie: Healing Abutment- pre fabricated
W ramach tego badania u uczestników zostanie zastosowany prefabrykowany (gotowy) łącznik gojący jako część procesu gojenia implantu.
Eksperymentalny: Badawczy: Indywidualizowany Śrubowy Filar Gojenia
Pacjenci, którzy zostaną przydzieleni losowo do grupy kontrolnej, będą mieli zastosowany spersonalizowany łącznik gojący.
Urządzenie: Śruba gojąca - spersonalizowana
W tym badaniu u pacjentów zostanie zastosowany spersonalizowany łącznik gojący jako część procesu gojenia implantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp gojenia tkanek miękkich
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kliniczna ocena gojenia tkanek miękkich; lekarz przeprowadzi wewnątrzustne badanie koloru tkanek, konturu, oznak stanu zapalnego, obecności zrogowaciałej tkanki oraz integracji tkanek miękkich wokół śruby gojącej.
Wszystkie te obserwacje są wizualne i będą rejestrowane jako Tak/Nie.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny wynik wyglądu dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
wygląd dziąseł - zgłaszany poprzez obserwację wzrokową obecności dziąseł i koloru implantu oraz łącznika gojącego.
Ta obserwacja dotyczy jedynie ogólnego postępu gojenia związanego z tym wynikiem, nic nie jest mierzone na skali.
3 miesiące
Funkcjonalny wynik implantu estetycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Estetyka implantu - zgłaszana poprzez wizualną obserwację obecności dziąsła oraz koloru implantu i łącznika gojącego. Obserwacja ta dotyczy jedynie ogólnego postępu gojenia związanego z tym wynikiem, nic nie jest mierzone na skali.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Mordini, Tufts University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszczepiać

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj