Wyniki gojenia tkanek miękkich okołowszczepowych z różnymi śrubami gojącymi
Wyniki gojenia tkanek miękkich okołowszczepowych z zastosowaniem indywidualizowanych łączników gojących w protokołach natychmiastowego i opóźnionego wszczepiania implantów: badanie pilotażowe
The purpose of this study is to compare how well our research participants heal with two different kind of healing abutments used. One is pre-fabricated, meaning it is made to fit anyone, and the other is customized to fit the subject specifically. Much of what will occur is 'standard of care' meaning it is part of a subject's typical dental treatment and the research team wants to just look at the data for this research study, as well.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients of record at TUSDM who are over 18 years of age
- Implants placed as immediate or delayed with a torque of ≥ 35 Ncm eligible to receive a healing abutment left exposed to heal;
- Site of implant placement not requiring soft tissue augmentation at the time of healing abutment placement
- Sufficient mesial, distal space (7mm for anterior teeth and premolar and 8-9mm for molars) and interocclusal space (7-8mm for screw and cement retained crowns) for definitive restorations (12).
Exclusion Criteria:
- Unable to give consent
- active periodontal disease
- Heavy smoker
- Pregnant
- Active infection at implant site
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Control: Pre Fabricated Healing Abutment
Subjects that are randomized into the control group will have a pre-fabricated healing abutment used. |
A pre-fabricated (pre- made) healing abutment will be used on subjects in this study as part of their implant healing process. |
|
Eksperymentalny: Investigational: Customized Healing Abutment
Subjects that are randomized into the control group will have a customized healing abutment used. |
A customized healing abutment will be used on subjects in this study as part of their implant healing process. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Soft tissue healing progress
Ramy czasowe: 3 months
|
Clinical Evaluation of Soft Tissue Healing; the clinician will perform intraoral examination on tissue color, contour, signs of inflammation, presence of keratinized tissue and soft tissue integration around the healing abutment. These are all visual observations and will be recorded as Yes/No. |
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional outcome of gingival appearance
Ramy czasowe: 3 months
|
gingival appearance- reported through visual observation of presence of gingiva and color of implant and healing abutment. This observation is just on general healing progress related to this outcome, nothing is measured on a scale. |
3 months
|
|
Functional outcome of implant esthetic
Ramy czasowe: 3 months
|
Implant esthetics - reported through visual observation of presence of gingiva and color of implant and healing abutment. This observation is just on general healing progress related to this outcome, nothing is measured on a scale. |
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lorenzo Mordini, Tufts University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006389
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .