Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helbredelsesresultater av peri-implantat bløtvev med ulike helbredelsesforbindelser

21. januar 2026 oppdatert av: Tufts University

Helbredelsesutfall for peri-implantat mykvev med tilpassede helbredelsesabutmenter i umiddelbare og utsatte implantatplasseringsprotokoller: en pilotstudie

Formålet med denne studien er å sammenligne hvordan forskningsdeltakerne våre helbredes med to forskjellige typer helbredelsesforinger som brukes. Den ene er prefabrikkert, noe som betyr at den er laget for å passe alle, og den andre er tilpasset for å passe subjektet spesifikt. Mye av det som vil skje er 'standard behandling' som betyr at det er en del av et subjekts typiske tannbehandling, og forskningsteamet ønsker bare å se på dataene for denne forskningsstudien også.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter registrert ved TUSDM som er over 18 år
  2. Implantater plassert som umiddelbare eller forsinkede med et dreiemoment på ≥ 35 Ncm som er kvalifisert til å motta en helingsforlenget som etterlates eksponert for å gro
  3. Implantatstedet som ikke krever mykvevsforsterkning ved tidspunktet for plassering av helingsforlenget
  4. Tilstrekkelig mesial, distal plass (7 mm for fortann og forjeksler og 8-9 mm for jeksler) og interokklusal plass (7-8 mm for skrue- og sementfestede kroner) for endelige restaurasjoner (12).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke i stand til å gi samtykke
  2. Aktiv parodontal sykdom
  3. Tung røyker
  4. Gravid
  5. Aktiv infeksjon på implantatstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll: Forhåndsfabrikkert helbredelsesforlengelse
Pasienter som randomiseres til kontrollgruppen vil få brukt en prefabrikert helingsforlenger.
Enhet: Helende Abutment - forhåndsfabrikkert
En prefabrikkert (fremstilt på forhånd) helingsforlenger vil bli brukt på deltakerne i denne studien som en del av implantathelingsprosessen.
Eksperimentell: Undersøkelsesmessig: Tilpasset helbredelsesforbindelse
Pasienter som randomiseres til kontrollgruppen vil få brukt en tilpasset healing abutment.
Enhet: Helende Abutment - tilpasset
En tilpasset helingsabutment vil bli brukt på deltakerne i denne studien som en del av deres implantathelingsprosess.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevshelbredelsesfremgang
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk evaluering av bløtvevshelbredelse; klinikeren vil utføre intraoral undersøkelse av vevsfarge, kontur, tegn på betennelse, tilstedeværelse av keratinisert vev og bløtvevsintegrasjon rundt helbredelsesforlenget. Dette er alle visuelle observasjoner og vil bli registrert som Ja/Nei.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt resultat av gingivalt utseende
Tidsramme: 3 måneder
gingival utseende - rapportert gjennom visuell observasjon av tilstedeværelse av gingiva og farge på implantat og helingsabutment. Denne observasjonen er kun på generell helingsprogresjon relatert til dette utfallet, ingenting måles på en skala.
3 måneder
Funksjonelt resultat av implantat estetikk
Tidsramme: 3 måneder
Implantat-estetikk - rapportert gjennom visuell observasjon av tilstedeværelse av gingiva og farge på implantat og healing abutment.
Denne observasjonen handler kun om generell helbredelsesprogresjon knyttet til dette utfallet, ingenting måles på en skala.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorenzo Mordini, Tufts University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006389

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere