Resultados de Cicatrización de Tejidos Blandos Periimplantarios Con Diferentes Pilares de Cicatrización
21 de enero de 2026 actualizado por: Tufts University
Resultados de Cicatrización de los Tejidos Blandos Periimplantarios con Pilares de Cicatrización Personalizados en Protocolos de Colocación Inmediata y Diferida de Implantes: un Estudio Piloto
El propósito de este estudio es comparar cómo sanan nuestros participantes de la investigación con dos tipos diferentes de pilares de cicatrización utilizados.
Uno es prefabricado, lo que significa que está hecho para adaptarse a cualquiera, y el otro está personalizado para adaptarse específicamente al sujeto.
Gran parte de lo que ocurrirá es 'estándar de atención', lo que significa que es parte del tratamiento dental típico de un sujeto y el equipo de investigación solo quiere examinar los datos para este estudio de investigación también.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lorenzo Mordini
- Número de teléfono: 857-299-4168
- Correo electrónico: Lorenzo.Mordini@tufts.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ann-Marie Jacobson
- Correo electrónico: dentalresearchadministration@tufts.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Reclutamiento
- Tufts University School of Dental Medicine
-
Contacto:
- Lorenzo Mordini
- Correo electrónico: lorenzo.mordini@tufts.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes registrados en TUSDM que tengan más de 18 años de edad
- Implantes colocados de forma inmediata o diferida con un par de apriete ≥ 35 Ncm elegibles para recibir un pilar de cicatrización dejado expuesto para sanar;
- Sitio de colocación del implante que no requiera aumento de tejido blando en el momento de la colocación del pilar de cicatrización
- Espacio mesial, distal suficiente (7 mm para dientes anteriores y premolares y 8-9 mm para molares) y espacio interoclusal (7-8 mm para coronas retenidas por tornillo y cementadas) para restauraciones definitivas (12).
Criterios de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento
- Enfermedad periodontal activa
- Fumador empedernido
- Embarazada
- Infección activa en el sitio del implante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control: Pilar de Cicatrización Prefabricado
Los sujetos que se asignan al azar al grupo de control tendrán un pilar de cicatrización prefabricado utilizado.
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Se utilizará un pilar de cicatrización prefabricado (prefabricado) en los sujetos de este estudio como parte de su proceso de cicatrización del implante.
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Experimental: Investigacional: Pilar de Cicatrización Personalizado
Los sujetos que sean aleatorizados en el grupo de control tendrán un pilar de cicatrización personalizado utilizado.
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Se utilizará un pilar de cicatrización personalizado en los sujetos de este estudio como parte de su proceso de cicatrización del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progreso de la cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación Clínica de la Cicatrización de Tejidos Blandos; el clínico realizará un examen intraoral del color del tejido, contorno, signos de inflamación, presencia de tejido queratinizado e integración del tejido blando alrededor del pilar de cicatrización.
Estas son todas observaciones visuales y se registrarán como Sí/No.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado funcional de la apariencia gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
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aspecto gingival - reportado mediante observación visual de la presencia de encía y color del implante y del pilar de cicatrización.
Esta observación es solo sobre el progreso general de la cicatrización relacionado con este resultado, no se mide nada en una escala.
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3 meses
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Resultado funcional de la estética del implante
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estética del implante - informada mediante observación visual de la presencia de encía y color del implante y del pilar de cicatrización.
Esta observación se centra únicamente en el progreso general de la cicatrización relacionado con este resultado, no se mide nada en una escala.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Mordini, Tufts University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .