Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky hojení perioplantátních měkkých tkání s různými hojivými abutmenty

21. ledna 2026 aktualizováno: Tufts University

Hojivé výsledky periimplantačních měkkých tkání s individualizovanými hojivými abutmenty v protokolech okamžitého a odloženého zavedení implantátů: pilotní studie

Účelem této studie je porovnat, jak dobře se naši výzkumní účastníci hojí se dvěma různými druhy používaných hojivých abutmentů. Jeden je předpřipravený, což znamená, že je vyroben tak, aby vyhovoval komukoli, a druhý je přizpůsoben tak, aby konkrétně vyhovoval subjektu. Většina z toho, co se bude dít, je 'standard péče', což znamená, že je to součástí běžné zubní léčby subjektu a výzkumný tým chce jen prozkoumat data pro tuto výzkumnou studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti evidovaní v TUSDM, kteří jsou starší 18 let
  2. Implantáty umístěné jako okamžité nebo odložené s točivým momentem ≥ 35 Ncm způsobilé k přijetí hojicího abutmentu ponechaného odkrytého k hojení;
  3. Místo umístění implantátu nevyžaduje augmentaci měkkých tkání v době umístění hojicího abutmentu
  4. Dostatečný meziodstávkový prostor (7 mm pro přední zuby a premoláry a 8–9 mm pro moláry) a interokluzní prostor (7–8 mm pro korunky se šroubovým a cementovým uchycením) pro definitivní restaurace (12).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neschopnost dát souhlas
  2. Aktivní parodontální onemocnění
  3. Těžký kuřák
  4. Těhotenství
  5. Aktivní infekce v místě implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola: Předem vyrobený hojicí abutment
U subjektů, které budou randomizovány do kontrolní skupiny, bude použit předem vyrobený healingový abutment.
Přístroj: Hojivý abutment - předpřipravený
V této studii bude u subjektů použit prefabrikovaný (předem vyrobený) hojící abutment jako součást jejich implantačního hojícího procesu.
Experimentální: Výzkumný: Přizpůsobený hojicí abutment
Pacienti, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, budou mít použité individuálně upravené hojicí abutmenty.
Přístroj: Hojivý abutment - přizpůsobený
V této studii bude u subjektů použit individuálně upravený hojicí abutment jako součást jejich procesu hojení implantátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průběh hojení měkkých tkání
Časové okno: 3 měsíce
Klinické hodnocení hojení měkkých tkání; lékař provede nitroústní vyšetření barvy tkáně, kontury, známek zánětu, přítomnosti keratinizované tkáně a integrace měkkých tkání kolem hojícího abutmentu. Všechna tato pozorování jsou vizuální a budou zaznamenána jako Ano/Ne.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek vzhledu dásní
Časové okno: 3 měsíce
vzhled dásně - hlášeno prostřednictvím vizuálního pozorování přítomnosti dásně a barvy implantátu a hojícího abutmentu. Toto pozorování se týká pouze obecného průběhu hojení souvisejícího s tímto výsledkem, nic není měřeno na stupnici.
3 měsíce
Funkční výsledek estetiky implantátu
Časové okno: 3 měsíce
Estetika implantátu - hlášeno prostřednictvím vizuálního pozorování přítomnosti dásně a barvy implantátu a hojicího abutmentu. Toto pozorování se týká pouze obecného průběhu hojení souvisejícího s tímto výsledkem, nic není měřeno na stupnici.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Mordini, Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006389

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit