Risultati di Guarigione dei Tessuti Molli Peri-impianto con Diversi Monconi di Guarigione
21 gennaio 2026 aggiornato da: Tufts University
Risultati di Guarigione dei Tessuti Molli Peri-impianto Con Abutment di Guarigione Personalizzati nei Protocolli di Posizionamento Immediato e Ritardato degli Impianti: uno Studio Pilota
Lo scopo di questo studio è confrontare quanto bene i nostri partecipanti alla ricerca guariscono con due diversi tipi di monconi di guarigione utilizzati.
Uno è prefabbricato, il che significa che è realizzato per adattarsi a chiunque, e l'altro è personalizzato per adattarsi specificamente al soggetto.
Gran parte di ciò che accadrà è 'standard di cura', il che significa che fa parte del tipico trattamento dentale di un soggetto e il team di ricerca vuole solo esaminare i dati per questo studio di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lorenzo Mordini
- Numero di telefono: 857-299-4168
- Email: Lorenzo.Mordini@tufts.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ann-Marie Jacobson
- Email: dentalresearchadministration@tufts.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Reclutamento
- Tufts University School of Dental Medicine
-
Contatto:
- Lorenzo Mordini
- Email: lorenzo.mordini@tufts.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti registrati presso TUSDM di età superiore ai 18 anni
- Impianti posizionati come immediati o ritardati con una coppia di serraggio ≥ 35 Ncm idonei a ricevere un moncone di guarigione lasciato esposto per la guarigione
- Sito di posizionamento dell'impianto che non richiede aumento dei tessuti molli al momento del posizionamento del moncone di guarigione
- Spazio mesiale e distale sufficiente (7mm per denti anteriori e premolari e 8-9mm per molari) e spazio interocclusale (7-8mm per corone ritenute con vite e cemento) per le riabilitazioni definitive (12)
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso
- Malattia parodontale attiva
- Fumatore accanito
- Gravidanza
- Infezione attiva nel sito impiantare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo: Abutment di Guarigione Prefabbricato
I soggetti che vengono randomizzati nel gruppo di controllo avranno un abutment di guarigione prefabbricato utilizzato.
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Un abutment di guarigione pre-fabbricato (preconfezionato) verrà utilizzato sui soggetti in questo studio come parte del loro processo di guarigione dell'impianto.
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Sperimentale: Sperimentale: Moncone di Guarigione Personalizzato
I soggetti che vengono randomizzati nel gruppo di controllo avranno utilizzato un abutment di guarigione personalizzato.
|
Un abutment di guarigione personalizzato verrà utilizzato sui soggetti di questo studio come parte del loro processo di guarigione dell'impianto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progresso della guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione Clinica della Guarigione dei Tessuti Molli; il clinico eseguirà un esame intraorale del colore del tessuto, del contorno, dei segni di infiammazione, della presenza di tessuto cheratinizzato e dell'integrazione dei tessuti molli attorno al moncone di guarigione.
Si tratta di osservazioni visive e saranno registrate come Sì/No. |
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito funzionale dell'aspetto gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
aspetto gengivale - riportato attraverso l'osservazione visiva della presenza della gengiva e del colore dell'impianto e del moncone di guarigione.
Questa osservazione riguarda solo il progresso generale della guarigione relativo a questo esito, nulla viene misurato su una scala. |
3 mesi
|
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Esito funzionale dell'estetica implantare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Estetica dell'impianto - segnalata attraverso l'osservazione visiva della presenza di gengiva e del colore dell'impianto e del moncone di guarigione.
Questa osservazione riguarda solo il progresso generale della guarigione relativo a questo risultato, nulla viene misurato su una scala.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lorenzo Mordini, Tufts University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006389
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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