Результаты заживления мягких тканей вокруг имплантата с различными формирователями десны
21 января 2026 г. обновлено: Tufts University
Результаты заживления мягких тканей вокруг имплантата с использованием индивидуальных формирователей десны при немедленной и отсроченной установке имплантата: пилотное исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности заживления у наших участников исследования при использовании двух различных видов заживляющих абатментов.
Один из них является стандартным, то есть изготовлен для подхода любому пациенту, а другой - индивидуализирован и подогнан конкретно для субъекта.
Большая часть процедур будет соответствовать «стандарту лечения», что означает, что они являются частью обычного стоматологического лечения пациента, и исследовательская группа хочет просто проанализировать данные для данного исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lorenzo Mordini
- Номер телефона: 857-299-4168
- Электронная почта: Lorenzo.Mordini@tufts.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ann-Marie Jacobson
- Электронная почта: dentalresearchadministration@tufts.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Рекрутинг
- Tufts University School of Dental Medicine
-
Контакт:
- Lorenzo Mordini
- Электронная почта: lorenzo.mordini@tufts.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, состоящие на учете в TUSDM, старше 18 лет
- Имплантаты, установленные немедленно или отсроченно с моментом затяжки ≥ 35 Н·см, подходящие для получения формирователя десны, оставленного открытым для заживления
- Место установки имплантата не требует увеличения мягких тканей в момент установки формирователя десны
- Достаточное мезиодистальное пространство (7 мм для передних зубов и премоляров и 8-9 мм для моляров) и межокклюзионное пространство (7-8 мм для винтовых и цементных коронок) для окончательных реставраций (12).
Критерии исключения:
- Неспособность дать согласие
- Активное заболевание пародонта
- Сильное курение
- Беременность
- Активная инфекция в месте установки имплантата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль: Предварительно изготовленный формирователь десны
Субъекты, рандомизированные в контрольную группу, будут иметь предварительно изготовленный формирователь десны.
|
В этом исследовании будет использоваться готовый (заранее изготовленный) формирователь десны для участников в процессе заживления имплантата.
|
|
Экспериментальный: Исследовательский: Индивидуальный заживляющий абатмент
Субъекты, рандомизированные в контрольную группу, будут иметь установленный индивидуальный формирователь десны.
|
В этом исследовании для участников будет использоваться индивидуальный формирователь десны в процессе заживления имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогресс заживления мягких тканей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клиническая оценка заживления мягких тканей; врач проведет внутриротовой осмотр цвета тканей, контура, признаков воспаления, наличия ороговевшей ткани и интеграции мягких тканей вокруг формирователя десны.
Все это визуальные наблюдения и будут зарегистрированы как Да/Нет.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат внешнего вида десны
Временное ограничение: 3 месяца
|
внешний вид десны - сообщается посредством визуального наблюдения наличия десны и цвета имплантата и заживляющего абатмента.
Это наблюдение касается только общего прогресса заживления, связанного с этим исходом, ничего не измеряется по шкале.
|
3 месяца
|
|
Функциональный результат имплантационной эстетики
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эстетика имплантата - оценивается путем визуального наблюдения за наличием десны и цветом имплантата и формирователя десны.
Это наблюдение касается только общего прогресса заживления, связанного с этим результатом, ничего не измеряется по шкале. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lorenzo Mordini, Tufts University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006389
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .