使用不同愈合基台的种植体周围软组织愈合效果
2026年1月21日 更新者：Tufts University
定制愈合基台在即刻与延期种植方案中对种植体周围软组织愈合效果影响的初步研究
本研究的目的是比较我们的研究参与者使用两种不同类型的愈合基台时的愈合效果。
一种是预制的，意味着它适合任何人使用，另一种是根据受试者的具体情况定制的。
大部分操作都是'标准治疗'，意味着这是受试者典型牙科治疗的一部分，研究团队只是想查看这项研究的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lorenzo Mordini
- 电话号码：857-299-4168
- 邮箱：Lorenzo.Mordini@tufts.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ann-Marie Jacobson
- 邮箱：dentalresearchadministration@tufts.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- 招聘中
- Tufts University School of Dental Medicine
-
接触：
- Lorenzo Mordini
- 邮箱：lorenzo.mordini@tufts.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 塔夫茨大学牙科医学院（TUSDM）登记在册且年龄超过18岁的患者
- 即刻或延期种植体植入扭矩≥35 Ncm，符合愈合基台暴露愈合条件
- 种植体植入部位在放置愈合基台时无需进行软组织增量
- 具有足够的近远中空间（前牙和前磨牙7mm，磨牙8-9mm）以及颌间空间（螺丝固位和粘接固位冠7-8mm）以进行最终修复（12）
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 活动性牙周病
- 重度吸烟者
- 妊娠期
- 种植部位存在活动性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：对照组：预制愈合基台
被随机分配到对照组的受试者将使用预制的愈合基台。
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本研究将在受试者的种植体愈合过程中使用预制的愈合基台。
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实验性的：研究性：定制化愈合基台
被随机分配到对照组的受试者将使用定制的愈合基台。
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在本研究中，作为种植体愈合过程的一部分，将为受试者使用定制的愈合基台。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织愈合进展
大体时间：3个月
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软组织愈合临床评估；临床医生将进行口内检查，评估组织颜色、轮廓、炎症迹象、角化组织存在情况以及愈合基台周围的软组织整合情况。
这些均为视觉观察，并将以是/否记录。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈外观的功能性结果
大体时间：3个月
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牙龈外观- 通过视觉观察牙龈的存在情况以及种植体和愈合基台的颜色来报告。
此观察仅涉及与该结果相关的一般愈合进展，未使用任何量表进行测量。
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3个月
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种植体美学功能效果
大体时间：3个月
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种植体美学 - 通过视觉观察牙龈存在情况以及种植体和愈合基台颜色进行报告。
此观察仅涉及与此结果相关的一般愈合进展，未采用任何量表进行测量。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Mordini、Tufts University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月22日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00006389
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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