Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Healing Outcomes of Peri-implant Soft Tissues With Different Healing Abutments

21. januar 2026 opdateret af: Tufts University

Helbredelsesresultater af peri-implantat blødvæv med tilpassede helbredelsesabutmenter i øjeblikkelige og forsinkede implantatplaceringsprotokoller: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvor godt vores forskningsdeltagere heler med to forskellige slags helingsattachments, der anvendes.
Den ene er præfabrikeret, hvilket betyder, at den er lavet til at passe til enhver, og den anden er tilpasset for at passe til forsøgspersonen specifikt.
Meget af det, der vil forekomme, er 'standard behandling', hvilket betyder, at det er en del af en forsøgspersons typiske tandbehandling, og forskningsholdet ønsker blot at se på dataene til denne forskningsundersøgelse også.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i TUSDM's patientregister, der er over 18 år
  2. Implantater placeret som umiddelbare eller udsatte med et moment ≥ 35 Ncm, der er berettigede til at modtage en helingsforlænger, der efterlades eksponeret for at hele
  3. Implantationsstedet kræver ikke blødvævsforstørrelse på tidspunktet for helingsforlængerens placering
  4. Tilstrækkelig mesial, distal plads (7 mm for fortænder og præmolærer og 8-9 mm for molærer) og interokklusal plads (7-8 mm for skrue- og cementfæstede kroner) til definitive restaurationer (12)

Eksklusionskriterier:

  1. Ikke i stand til at give samtykke
  2. Aktiv parodontal sygdom
  3. Tung ryger
  4. Gravid
  5. Aktiv infektion på implantationsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol: Præfabrikeret helingsabutment
Deltagere, der randomiseres til kontrolgruppen, vil få brugt en præfabrikeret healing-abutment.
Enhed: Healing Abutment- forpræget
En præfabrikeret (færdiglavet) helingsabutment vil blive anvendt på forsøgspersoner i denne undersøgelse som en del af deres implantathelingsproces.
Eksperimentel: Undersøgelsesmæssig: Tilpasset Helingsabutment
Deltagere, der randomiseres til kontrolgruppen, vil få anvendt en tilpasset helingsabutment.
Enhed: Healing Abutment - tilpasset
En tilpasset helingsforbindelse vil blive brugt på forsøgspersoner i denne undersøgelse som en del af deres implantathelingsproces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bløddelehelingsfremskridt
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk evaluering af blødt vævslægning; klinikeren vil udføre intraoral undersøgelse af vævsfarve, kontur, tegn på inflammation, tilstedeværelse af keratiniseret væv og blødt vævsintegration omkring helingsabutmenten. Disse er alle visuelle observationer og vil blive registreret som Ja/Nej.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt udfald af gingivalt udseende
Tidsramme: 3 måneder
gingival udseende - rapporteret gennem visuel observation af tilstedeværelsen af gingiva og farven på implantatet og helingsabutmenten. Denne observation handler kun om den generelle helingsproces relateret til dette resultat, intet måles på en skala.
3 måneder
Funktionelt resultat af implantatæstetik
Tidsramme: 3 måneder
Implantatæstetik - rapporteret gennem visuel observation af tilstedeværelse af gingiva samt farve på implantat og helingsabutment. Denne observation handler kun om den generelle helingsproces relateret til dette resultat, intet måles på en skala.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Mordini, Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006389

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantat

Kliniske forsøg med Healing Abutment- forpræget

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner