Résultats de cicatrisation des tissus mous péri-implants avec différents piliers de cicatrisation
Résultats de cicatrisation des tissus mous péri-implants avec piliers de cicatrisation personnalisés dans les protocoles de pose immédiate et différée d'implants : une étude pilote
The purpose of this study is to compare how well our research participants heal with two different kind of healing abutments used. One is pre-fabricated, meaning it is made to fit anyone, and the other is customized to fit the subject specifically. Much of what will occur is 'standard of care' meaning it is part of a subject's typical dental treatment and the research team wants to just look at the data for this research study, as well.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients of record at TUSDM who are over 18 years of age
- Implants placed as immediate or delayed with a torque of ≥ 35 Ncm eligible to receive a healing abutment left exposed to heal;
- Site of implant placement not requiring soft tissue augmentation at the time of healing abutment placement
- Sufficient mesial, distal space (7mm for anterior teeth and premolar and 8-9mm for molars) and interocclusal space (7-8mm for screw and cement retained crowns) for definitive restorations (12).
Exclusion Criteria:
- Unable to give consent
- active periodontal disease
- Heavy smoker
- Pregnant
- Active infection at implant site
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Control: Pre Fabricated Healing Abutment
Subjects that are randomized into the control group will have a pre-fabricated healing abutment used. |
A pre-fabricated (pre- made) healing abutment will be used on subjects in this study as part of their implant healing process. |
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Expérimental: Investigational: Customized Healing Abutment
Subjects that are randomized into the control group will have a customized healing abutment used. |
A customized healing abutment will be used on subjects in this study as part of their implant healing process. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soft tissue healing progress
Délai: 3 months
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Clinical Evaluation of Soft Tissue Healing; the clinician will perform intraoral examination on tissue color, contour, signs of inflammation, presence of keratinized tissue and soft tissue integration around the healing abutment. These are all visual observations and will be recorded as Yes/No. |
3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional outcome of gingival appearance
Délai: 3 months
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gingival appearance- reported through visual observation of presence of gingiva and color of implant and healing abutment. This observation is just on general healing progress related to this outcome, nothing is measured on a scale. |
3 months
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Functional outcome of implant esthetic
Délai: 3 months
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Implant esthetics - reported through visual observation of presence of gingiva and color of implant and healing abutment. This observation is just on general healing progress related to this outcome, nothing is measured on a scale. |
3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorenzo Mordini, Tufts University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006389
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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