Résultats de cicatrisation des tissus mous péri-implants avec différents piliers de cicatrisation
21 janvier 2026 mis à jour par: Tufts University
Résultats de cicatrisation des tissus mous péri-implants avec piliers de cicatrisation personnalisés dans les protocoles de pose immédiate et différée d'implants : une étude pilote
Le but de cette étude est de comparer la qualité de cicatrisation de nos participants à la recherche avec deux types différents d'implants de cicatrisation utilisés.
L'un est préfabriqué, ce qui signifie qu'il est conçu pour s'adapter à tout le monde, et l'autre est personnalisé pour s'adapter spécifiquement au sujet.
Une grande partie de ce qui se produira est 'standard de soins', ce qui signifie que cela fait partie du traitement dentaire habituel d'un sujet et l'équipe de recherche souhaite simplement examiner les données pour cette étude de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lorenzo Mordini
- Numéro de téléphone: 857-299-4168
- E-mail: Lorenzo.Mordini@tufts.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ann-Marie Jacobson
- E-mail: dentalresearchadministration@tufts.edu
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Recrutement
- Tufts University School of Dental Medicine
-
Contact:
- Lorenzo Mordini
- E-mail: lorenzo.mordini@tufts.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients inscrits au TUSDM âgés de plus de 18 ans
- Implants placés immédiatement ou de manière différée avec un couple de ≥ 35 Ncm éligibles pour recevoir un pilier de cicatrisation laissé exposé pour guérir ;
- Site de placement de l'implant ne nécessitant pas d'augmentation des tissus mous au moment de la pose du pilier de cicatrisation
- Espace mésial et distal suffisant (7 mm pour les dents antérieures et prémolaires et 8-9 mm pour les molaires) et espace interocclusal (7-8 mm pour les couronnes vissées et scellées) pour les restaurations définitives (12).
Critères d'exclusion :
- Incapable de donner son consentement
- Maladie parodontale active
- Grand fumeur
- Enceinte
- Infection active au site d'implant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle : Pilier de cicatrisation préfabriqué
Les sujets qui sont randomisés dans le groupe témoin auront un pilier de cicatrisation préfabriqué utilisé.
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Un pilier de cicatrisation préfabriqué (préfabriqué) sera utilisé sur les sujets de cette étude dans le cadre de leur processus de cicatrisation de l'implant.
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Expérimental: Investigatif : Pilier de guérison personnalisé
Les sujets qui sont randomisés dans le groupe témoin auront un pilier de cicatrisation personnalisé utilisé.
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Un pilier de cicatrisation personnalisé sera utilisé sur les sujets de cette étude dans le cadre de leur processus de cicatrisation implantaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progrès de la guérison des tissus mous
Délai: 3 mois
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Évaluation clinique de la cicatrisation des tissus mous ; le clinicien effectuera un examen intraoral de la couleur des tissus, du contour, des signes d'inflammation, de la présence de tissu kératinisé et de l'intégration des tissus mous autour du pilier de cicatrisation.
Ce sont toutes des observations visuelles et seront enregistrées comme Oui/Non.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat fonctionnel de l'apparence gingivale
Délai: 3 mois
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apparence gingivale - rapportée par observation visuelle de la présence de gencive et de la couleur de l'implant et de la vis de cicatrisation.
Cette observation concerne uniquement les progrès généraux de la cicatrisation liés à ce critère, rien n'est mesuré sur une échelle.
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3 mois
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Résultat fonctionnel de l'esthétique implantaire
Délai: 3 mois
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Esthétique de l'implant - rapportée par observation visuelle de la présence de gencive et de la couleur de l'implant et de la vis de cicatrisation.
Cette observation concerne uniquement les progrès généraux de la cicatrisation liés à ce critère, rien n'est mesuré sur une échelle.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorenzo Mordini, Tufts University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006389
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .