Resultados de Cicatrização dos Tecidos Moles Peri-implante Com Diferentes Pilares de Cicatrização
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Tufts University
Resultados de Cura dos Tecidos Moles Peri-implantes Com Abutments de Cura Personalizados em Protocolos de Colocação Imediata e Diferida de Implantes: um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da cicatrização dos nossos participantes de investigação com dois tipos diferentes de healing abutments utilizados.
Um é pré-fabricado, o que significa que é feito para se ajustar a qualquer pessoa, e o outro é personalizado para se ajustar especificamente ao sujeito.
Muito do que ocorrerá é 'standard of care', o que significa que faz parte do tratamento dentário típico de um sujeito e a equipa de investigação quer apenas analisar os dados para este estudo de investigação, também.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lorenzo Mordini
- Número de telefone: 857-299-4168
- E-mail: Lorenzo.Mordini@tufts.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ann-Marie Jacobson
- E-mail: dentalresearchadministration@tufts.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Recrutamento
- Tufts University School of Dental Medicine
-
Contato:
- Lorenzo Mordini
- E-mail: lorenzo.mordini@tufts.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes registados na TUSDM com idade superior a 18 anos
- Implantes colocados de forma imediata ou tardia com um torque ≥ 35 Ncm elegíveis para receber um abutment de cicatrização deixado exposto para cicatrizar
- Local de colocação do implante que não necessite de aumento de tecidos moles no momento da colocação do abutment de cicatrização
- Espaço mesial e distal suficiente (7mm para dentes anteriores e pré-molares e 8-9mm para molares) e espaço interoclusal (7-8mm para coroas retidas por parafuso e cimento) para restaurações definitivas (12)
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de dar consentimento
- Doença periodontal ativa
- Fumador intenso
- Grávida
- Infeção ativa no local do implante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Controlo: Pilar de Cicatrização Pré-fabricado
Os sujeitos que são aleatoriamente colocados no grupo de controlo terão um abutment de cicatrização pré-fabricado utilizado.
|
Um pilar de cicatrização pré-fabricado (pronto) será utilizado nos participantes deste estudo como parte do seu processo de cicatrização do implante.
|
|
Experimental: Investigacional: Healing Abutment Personalizado
Os sujeitos que são randomizados para o grupo de controlo terão um abutment de cicatrização personalizado utilizado.
|
Um abutment de cicatrização personalizado será utilizado nos sujeitos deste estudo como parte do seu processo de cicatrização do implante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progresso da cicatrização dos tecidos moles
Prazo: 3 meses
|
Avaliação Clínica da Cicatrização de Tecidos Moles; o clínico realizará um exame intraoral da cor do tecido, contorno, sinais de inflamação, presença de tecido queratinizado e integração do tecido mole em torno do abutment de cicatrização.
Estas são todas observações visuais e serão registadas como Sim/Não. |
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado funcional da aparência gengival
Prazo: 3 meses
|
aparência gengival - relatada através de observação visual da presença de gengiva e cor do implante e componente de cicatrização.
Esta observação é apenas sobre o progresso geral da cicatrização relacionado com este resultado, nada é medido numa escala.
|
3 meses
|
|
Resultado funcional do implante estético
Prazo: 3 meses
|
Estética do implante - relatada através de observação visual da presença de gengiva e cor do implante e do abutment de cicatrização.
Esta observação é apenas sobre o progresso geral da cicatrização relacionado com este resultado, nada é medido numa escala.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Mordini, Tufts University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .