Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Heilungsergebnisse periimplantärer Weichgewebe mit verschiedenen Heilkappen

21. Januar 2026 aktualisiert von: Tufts University

Heilungsergebnisse periimplantärer Weichgewebe mit maßgeschneiderten Heilungsabutments bei sofortigen und verzögerten Implantationsprotokollen: eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, zu vergleichen, wie gut unsere Forschungsteilnehmer mit zwei verschiedenen Arten von Heilungsaufbauten heilen. Einer ist vorgefertigt, was bedeutet, dass er für jeden passt, und der andere ist maßgeschneidert, um speziell auf den Probanden zugeschnitten zu sein. Vieles von dem, was passieren wird, entspricht dem 'Standard der Versorgung', was bedeutet, dass es Teil der typischen zahnärztlichen Behandlung eines Probanden ist, und das Forschungsteam möchte die Daten nur für diese Forschungsstudie betrachten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die bei TUSDM registriert sind und über 18 Jahre alt sind
  2. Implantate, die sofort oder verzögert mit einem Drehmoment von ≥ 35 Ncm gesetzt wurden und für die ein Heilungsaufsatz freigelegt zur Heilung belassen werden kann
  3. Implantationsstelle, die zum Zeitpunkt der Platzierung des Heilungsaufsatzes keine Weichgewebeaugmentation erfordert
  4. Ausreichender mesialer, distaler Raum (7 mm für Frontzähne und Prämolaren und 8-9 mm für Molaren) und interokklusaler Raum (7-8 mm für schrauben- und zementretinierte Kronen) für definitive Restaurationen (12).

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  2. Aktive Parodontitis
  3. Starker Raucher
  4. Schwanger
  5. Aktive Infektion an der Implantatstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle: Vorgefertigtes Heilkappen-Abutment
Bei Probanden, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, wird ein vorgefertigtes Heilungsabutment verwendet.
Gerät: Heilungsabutment - vorgefertigt
Ein vorgefertigter (vorproduzierter) Heilaustattung wird bei den Probanden in dieser Studie als Teil ihres Implantat-Heilungsprozesses verwendet.
Experimental: Untersuchungsgegenstand: Individuelles Heilungsabutment
Probanden, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten einen maßgeschneiderten Heilungsaufsatz.
Gerät: Heilungsabutment - individualisiert
Ein maßgeschneiderter Heilungsaufbau wird bei den Probanden in dieser Studie als Teil ihres Implantat-Heilungsprozesses verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschritt der Weichgewebeheilung
Zeitfenster: 3 Monate
Klinische Bewertung der Weichgewebsheilung; der Kliniker wird eine intraorale Untersuchung hinsichtlich Gewebsfarbe, Kontur, Anzeichen von Entzündungen, Vorhandensein von keratinisiertem Gewebe und Weichgewebsintegration um den Heila butment durchführen. Dies sind alles visuelle Beobachtungen und werden als Ja/Nein aufgezeichnet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis des Zahnfleischaussehens
Zeitfenster: 3 Monate
Zahnfleischaussehen - gemeldet durch visuelle Beobachtung des Vorhandenseins von Zahnfleisch und der Farbe des Implantats und des Heilkopfes. Diese Beobachtung betrifft nur den allgemeinen Heilungsfortschritt in Bezug auf dieses Ergebnis, es wird nichts auf einer Skala gemessen.
3 Monate
Funktionales Ergebnis der Implantatästhetik
Zeitfenster: 3 Monate
Implantatästhetik - gemeldet durch visuelle Beobachtung des Vorhandenseins von Zahnfleisch und der Farbe des Implantats und des Heilkopfes. Diese Beobachtung betrifft nur den allgemeinen Heilungsfortschritt in Bezug auf dieses Ergebnis, es wird nichts auf einer Skala gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorenzo Mordini, Tufts University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006389

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heilungsabutment - vorgefertigt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren