Implantin ympärillä olevien pehmytkudosten parantumistulokset erilaisilla parantumiskampeilla
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tufts University
Implanttien välittömässä ja viivästetyssä asennusprotokollassa räätälöityjen parantumisabutmenttien parantumistulokset peri-implanttien pehmytkudoksissa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla, kuinka hyvin tutkimukseen osallistuvat paranevat kahden erilaisen parantumisabutmentin avulla.
Toinen on valmisvalmisteinen, mikä tarkoittaa, että se on valmistettu sopimaan kenelle tahansa, ja toinen on mukautettu sopimaan kohteen tarpeisiin erityisesti.
Suurin osa tapahtuvasta on 'hoitostandardia', mikä tarkoittaa, että se on osa kohteen tyypillistä hammashoitoa, ja tutkimusryhmä haluaa vain tarkastella tätä tutkimustietoa tätä tutkimusta varten myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorenzo Mordini
- Puhelinnumero: 857-299-4168
- Sähköposti: Lorenzo.Mordini@tufts.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ann-Marie Jacobson
- Sähköposti: dentalresearchadministration@tufts.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Tufts University School of Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Mordini
- Sähköposti: lorenzo.mordini@tufts.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- TUSDM:n potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
- Välittömästi tai viivästetysti asennetut implantit, joiden vääntömomentti on ≥ 35 Ncm ja jotka ovat kelvollisia parantumiskappaleen saamiseen, joka jätetään paljaaksi paranemaan
- Implantin asennuspaikka, joka ei vaadi pehmytkudoksen lisäystä parantumiskappaleen asennuksen yhteydessä
- Riittävä etu- ja takaosan tila (7 mm etuhampaille ja premolaareille sekä 8–9 mm poskihampaille) ja purentatila (7–8 mm ruuvikiinnitteisille ja sementtikiinnitteisille kruunuille) lopullisia protetuuksia varten (12).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumus
- Aktiivinen parodontiitti
- Raskas tupakoija
- Raskaana oleva
- Aktiivinen infektio implantin kohdalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli: Valmistettu parantava tukiosa
Potilaat, jotka randomisoidaan kontrolliryhmään, saavat valmiin paranemisabutmentin.
|
Tässä tutkimuksessa koehenkilöille käytetään valmiiksi valmistettua paranemisabutmenttia osana heidän implantin paranemisprosessiaan.
|
|
Kokeellinen: Tutkittava: Räätälöity Parantava Abutmentti
Kontrolliryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat räätälöidyn parantumiskappaleen.
|
Tutkimuksen osallistujille käytetään räätälöityä parantumisabutmenttia osana implantin parantumisprosessia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten paranemisprosessi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen arvio pehmytkudoksen paranemisesta; kliinikko suorittaa suunontelotutkimuksen kudoksen väristä, muodosta, tulehdusmerkeistä, keratinisoituneen kudoksen läsnäolosta ja pehmytkudoksen integraatiosta paranemisliittimen ympärillä.
Nämä ovat kaikki visuaalisia havaintoja ja ne tallennetaan Kyllä/Ei-muodossa. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ientason ulkonäön toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
gingival appearance- ilmoitettu visuaalisen havainnon kautta ikenien läsnäolosta sekä implantin ja paranemisabutmentin väristä.
Tämä havainto koskee vain yleistä paranemisprosessia, joka liittyy tähän lopputulokseen, mitään ei mitata asteikolla.
|
3 kuukautta
|
|
Implantin esteettinen toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Implantin estetiikka - raportoitu visuaalisella havainnoinnilla ikenien läsnäolosta sekä implantin ja paranemisabutmentin väristä.
Tämä havainto koskee vain yleistä paranemisprosessia tähän lopputulokseen liittyen, mitään ei mitata asteikolla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Mordini, Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .