다양한 치유 지대주에 따른 임플란트 주위 연조직의 치유 결과
즉시 및 지연 임플란트 식립 프로토콜에서 맞춤형 치유 지대주를 사용한 임플란트 주위 연조직의 치유 결과: 파일럿 연구
The purpose of this study is to compare how well our research participants heal with two different kind of healing abutments used. One is pre-fabricated, meaning it is made to fit anyone, and the other is customized to fit the subject specifically. Much of what will occur is 'standard of care' meaning it is part of a subject's typical dental treatment and the research team wants to just look at the data for this research study, as well.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients of record at TUSDM who are over 18 years of age
- Implants placed as immediate or delayed with a torque of ≥ 35 Ncm eligible to receive a healing abutment left exposed to heal;
- Site of implant placement not requiring soft tissue augmentation at the time of healing abutment placement
- Sufficient mesial, distal space (7mm for anterior teeth and premolar and 8-9mm for molars) and interocclusal space (7-8mm for screw and cement retained crowns) for definitive restorations (12).
Exclusion Criteria:
- Unable to give consent
- active periodontal disease
- Heavy smoker
- Pregnant
- Active infection at implant site
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Control: Pre Fabricated Healing Abutment
Subjects that are randomized into the control group will have a pre-fabricated healing abutment used. |
A pre-fabricated (pre- made) healing abutment will be used on subjects in this study as part of their implant healing process. |
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실험적: Investigational: Customized Healing Abutment
Subjects that are randomized into the control group will have a customized healing abutment used. |
A customized healing abutment will be used on subjects in this study as part of their implant healing process. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Soft tissue healing progress
기간: 3 months
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Clinical Evaluation of Soft Tissue Healing; the clinician will perform intraoral examination on tissue color, contour, signs of inflammation, presence of keratinized tissue and soft tissue integration around the healing abutment. These are all visual observations and will be recorded as Yes/No. |
3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Functional outcome of gingival appearance
기간: 3 months
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gingival appearance- reported through visual observation of presence of gingiva and color of implant and healing abutment. This observation is just on general healing progress related to this outcome, nothing is measured on a scale. |
3 months
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Functional outcome of implant esthetic
기간: 3 months
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Implant esthetics - reported through visual observation of presence of gingiva and color of implant and healing abutment. This observation is just on general healing progress related to this outcome, nothing is measured on a scale. |
3 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Mordini, Tufts University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006389
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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