다양한 치유 지대주에 따른 임플란트 주위 연조직의 치유 결과
2026년 1월 21일 업데이트: Tufts University
즉시 및 지연 임플란트 식립 프로토콜에서 맞춤형 치유 지대주를 사용한 임플란트 주위 연조직의 치유 결과: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 두 가지 다른 종류의 치유 어버트먼트를 사용했을 때 연구 참가자들의 치유 상태를 비교하는 것입니다.
하나는 미리 제작된 것으로, 누구에게나 맞도록 만들어졌으며, 다른 하나는 대상자에게 특별히 맞춤 제작된 것입니다.
대부분의 절차는 '표준 치료'의 일부로, 이는 대상자의 일반적인 치과 치료의 일부이며, 연구팀은 이 연구를 위해 데이터를 살펴보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lorenzo Mordini
- 전화번호: 857-299-4168
- 이메일: Lorenzo.Mordini@tufts.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ann-Marie Jacobson
- 이메일: dentalresearchadministration@tufts.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Tufts University School of Dental Medicine
-
연락하다:
- Lorenzo Mordini
- 이메일: lorenzo.mordini@tufts.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 TUSDM 등록 환자
- 즉시 또는 지연 식립된 임플란트로 토크가 ≥35 Ncm이며 치유 지대주를 노출시켜 치유되도록 하는 경우 적격
- 치유 지대주 식립 시 연조직 증강이 필요하지 않은 임플란트 식립 부위
- 최종 보철물(12)을 위한 충분한 근심, 원심 간격(전치 및 소구치 7mm, 대구치 8-9mm) 및 교합 간격(나사 고정 및 시멘트 고정 크라운 7-8mm)
제외 기준:
- 동의를 할 수 없는 경우
- 활성 치주 질환
- 과도한 흡연자
- 임신
- 임플란트 부위의 활성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군: 사전 제작된 치유 지대주
대조군에 무작위 배정된 피험자는 사전 제작된 치유 지대주가 사용됩니다.
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이 연구에서는 피험자의 임플란트 치유 과정의 일부로 사전 제작된(미리 만들어진) 치유 지대주가 사용됩니다.
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실험적: 연구용: 맞춤형 치유 지대주
대조군으로 무작위 배정된 피험자는 맞춤형 치유 지대주를 사용하게 됩니다.
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이 연구에서는 피험자들에게 임플란트 치유 과정의 일환으로 맞춤형 치유 지대주가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 치유 진행
기간: 3개월
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연조직 치유의 임상 평가; 임상의는 조직 색상, 윤곽, 염증 징후, 각화 조직의 유무 및 치유 지대주 주변의 연조직 통합에 대해 구강 내 검사를 수행합니다.
이 모든 것은 육안 관찰이며 예/아니오로 기록됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 외관의 기능적 결과
기간: 3개월
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잇몸 외관 - 임플란트와 치유 지대주의 존재 및 색상에 대한 육안 관찰을 통해 보고됨.
이 관찰은 이 결과와 관련된 일반적인 치유 진행 상황에 대한 것이며, 어떤 척도로 측정된 것은 없습니다.
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3개월
|
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임플란트 심미성의 기능적 결과
기간: 3개월
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임플란트 심미성 - 잇몸의 존재와 임플란트 및 치유 애벗먼트의 색상을 시각적으로 관찰하여 보고되었습니다.
이 관찰은 이 결과와 관련된 일반적인 치유 진행 상황에 대한 것으로, 어떤 척도로 측정된 것은 없습니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Mordini, Tufts University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006389
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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