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子どものニーズを理解すること:幼少期の調節障害への影響

2025年12月12日 更新者:Perran Boran、Marmara University

親による子どものニーズの認識とそれが幼少期の調整問題に与える影響

本研究は、生後6~36か月の乳児における調整問題(睡眠、摂食、泣き)と、養育者の感受性及び反省的機能のレベルとの関係を定量的に検討することを目的としています。 主目的は、養育者が子どもの合図を認識し解釈する能力が、これらの調整困難にどのように影響するかを明らかにすることです。副次目的は、泣き声に対する感情的応答やその他の親子相互作用要因がその関係をどのように媒介するかを探ることです。 約249組の親子ペアを対象に、改訂版簡易乳児睡眠質問票(BISQ-R)、摂食及び泣きの評価票、養育者反省的機能質問票、私の感情質問票、養育者ストレス尺度を実施します。 データは、記述統計、相関分析、重回帰モデルを用いて分析されます。 トルコにおいて初めて大規模に実施される定量的研究として、育児プログラムや早期介入政策を導く独自のデータを提供します。

調査の概要

詳細な説明

生後3か月の乳児における睡眠問題、生後6か月以上の乳児における授乳および睡眠問題として現れる。 これらの困難は広く見られ、後の自己調整の問題と関連していると考えられている。 (1-3)。 睡眠、授乳、泣きの問題が調整困難としてまとめて考慮される場合、生後1年間の有病率は約20%であり、複数の調整問題の併存は2~8%の症例で報告されている(2-4)。 多くの早期の調整困難は一過性であるが、縦断研究では、後の小児期の社会的・行動的問題、および成人期の認知的・行動的困難と関連している(5)。

調整困難は、乳児の気質、養育者の行動、親の精神病理、親の乳児行動の認識、より広範な社会文化的・環境的要因が相互作用して乳児の睡眠、授乳、泣きのパターンを形成するという取引モデルの中で最もよく理解される(6,7)。 親と乳児の間の動的関係は、睡眠問題の発達に重要な役割を果たす(7)。 親が乳児の睡眠特性を問題があると認識するかどうかは多くの要因に影響され、これが今度は乳児の夜間覚醒時の親の行動に影響を与える。 その結果、睡眠問題は早期の調整問題の一つであり、親子相互作用と密接に関連している(7)。

養育者の感受性と養育者の反省的機能(すなわち、養育者が自分自身と子供の心的状態の両方を理解する能力)は、調整困難がどのように発達し、どのように管理されるかの主要な近位決定因子である(8,9)。 気質と調整困難は概念的には重複するが異なる構成概念である:気質は、養育者との相互作用的相互作用を通じて進化する、反応性と自己調整における生物学的に基づく個人差を指す(10)。 重要なことに、気質と調整困難の間の関係は養育行動によって調整され(10)、個別の養育推奨を提供するために気質を特定することの臨床的重要性を強調している。

幼児期における養育者と乳児の相互作用は、社会的、感情的、認知的発達の基盤を形成する。 養育者の感受性は、乳児の信号(例:泣き、笑い、視線、動き)に気づき、正確に解釈し、迅速に、一貫して、適切に応答する能力として定義され、健全な自己調整の発達に大きく寄与する(11,12)。 養育者の反省的機能(親のメンタライゼーション、マインドマインドネス、またはインサイトフルネスとも呼ばれる)は、養育者が子供の内面的な心的状態を考慮し、子供の視点から出来事を見る能力を表し、感受性の高い養育と密接に関連している(9,13,14)。 高い養育者感受性と反省的機能は、子供の感情とニーズが認識され応答される能力を支援し、自己調整能力の発達を強化する可能性がある(15,16)。

この研究は、養育者が乳児の行動を理解し解釈する能力(すなわち、養育者の反省的機能と感受性)と、睡眠、授乳、泣きの調整測定によって操作化された乳児の自己調整能力との関係を検討する。 これらの関係を明確にすることにより、この研究は、養育者の応答性を高め、早期の調整困難とその下流の発達的結果を減らすための個別の養育戦略を情報提供する介入を目指す。

この研究の主な目的は、親が乳児の行動を理解する能力が幼児期(6~36か月)に観察される調整問題に及ぼす影響を決定することである。 副次的な目的は、乳児の泣きに対する母親の感情的応答、およびこの関係における子供と親関連要因の媒介役割を検討することである。 この研究は、親の行動や子供の気質特性などの変数を通じて調整問題の理解に貢献することを目指す。

この研究はオンライン調査を通じて実施されるが、研究者によって個別に管理され、幼児期の乳児の親を対象とする。 この研究は縦断的、前向きデザインを採用する。 生後6か月の乳児を持つ母親が参加に招待される。 募集は2025年11月から2026年3月まで行われる。 母親は4つの時点(子供の6、12、18、36か月)で追跡される。 社会人口統計学的情報も収集される。 母親は、養育者反省的機能質問票、養育者ストレス尺度、私の感情質問票によって評価される。 子供の睡眠は、トルコ語版拡張簡易乳児睡眠質問票によって評価され、授乳と泣きの問題はBilgin A.らが採用した方法論に従って評価される。 子供の気質は、幼児行動質問票超短縮版によって評価される。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

249

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)
        • 募集
        • Marmara University
        • コンタクト:
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)
        • まだ募集していません
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の健康な母親と彼女の健康な0〜36ヶ月の子供

説明

選定基準:

  • 6±1ヶ月の乳児を持つ18歳以上の参加者
  • 研究および追跡調査への参加と遵守の意思
  • トルコ語を流暢に話し、理解し、コミュニケーションを取る能力

除外基準:

  • 出生後に診断され、研究に含まれていても、経過観察を必要とする重篤な慢性疾患を持つ乳児の母親
  • アンケートを完了したが、アンケートの信頼性基準を満たさなかった個人
  • 早産(在胎週数37週未満)の既往歴がある乳児の保護者
  • 低出生体重児(<2500g)の既往歴がある乳児の保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児の睡眠・覚醒パターン
時間枠:6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目、36ヶ月目
乳幼児の睡眠覚醒パターンは、改訂版簡易乳幼児睡眠質問票(BISQ-R)を用いて測定されます。 BISQ-Rは、乳幼児の睡眠パターンを評価するために設計された親による報告式スクリーニングツールです。 この尺度は33の質問から構成され、うち19の質問が採点対象となります。 乳児の睡眠、親の認識、親の行動の3つのサブスケールがあります。 総合スコアおよび各サブスケールのスコアは0から100の範囲です。 総合スコアは3つのサブスケールスコアの平均値です。 スコアが高いほど、睡眠の質が良く、乳児の睡眠に対する認識がより肯定的であり、健康的で自立した睡眠を促進する親の行動を示します。 この調査はトルコ語で検証されています。
6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目、36ヶ月目
乳児の泣き声
時間枠:6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目

泣き声:本研究では、泣き声の評価は、Bilgin A. らによる研究で採用された方法論に従って実施されます。 以下の3つの測定基準のうち少なくとも1つが存在する場合、子供は泣き声の問題があるとみなされます:

  • 6か月時:

    1. 120分以上泣く(はい/いいえで評価)
    2. 赤ちゃんをなだめることが困難または非常に困難(簡単/困難)
    3. 母親が泣き声を迷惑と感じる(はい/いいえで評価)
  • 12か月時:

    1. 60分以上泣く(はい/いいえで評価)(注:このデータはBilgin A.の研究では利用できません - 0、3、6、18か月時のみ収集)
    2. 赤ちゃんをなだめることが困難または非常に困難(簡単/困難)
    3. 母親が泣き声を迷惑と感じる(はい/いいえで評価)
  • 18か月時:

    1. 60分以上泣く(はい/いいえで評価)
    2. 赤ちゃんをなだめることが困難または非常に困難(簡単/困難)
    3. 母親が泣き声を迷惑と感じる(はい/いいえで評価)
6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
給餌
時間枠:6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目

授乳・摂食:本研究では、Bilgin A.らが採用した方法論に従って、授乳・摂食が評価されます。 参加者の摂食問題は、2つの一般的な項目を使用して評価されます。 このセクションでは、選択的摂食/食物拒否を評価します。

  • 6か月時:母乳/哺乳瓶との闘いを評価します(はい/いいえ)。
  • 12か月および18か月時:選択的摂食/食物拒否を以下の項目を質問して評価します(各項目についてはい/いいえ):

    1. 非常に少食である
    2. 提供された食物のほとんどを残す
    3. 食欲不振
    4. 食物に対して選択的である
    5. ゆっくり食べる
    6. 固形/食感のある食物を拒否する
    7. さらにピューレ状の食物さえも拒否する
6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の内省機能
時間枠:6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、36ヶ月
親のリフレクティブ・ファンクショニングは、親のリフレクティブ・ファンクショニング質問票(PRFQ)を用いて測定されます。 PRFQは18項目から成る親による報告式の測定尺度で、3つの下位尺度:興味と好奇心(IC)、精神状態に関する確信度(CMS)、事前心の理論化モード(PM)を含みます。 各項目は7段階のリッカート尺度(1=強く反対する、7=強く賛成する)で評価されます。 下位尺度のスコアは親のメンタライジングの異なる側面を反映し(IC:子どもの精神状態への関心;CMS:精神状態に関する不確実性の許容度;PM:非メンタライジングまたは不適応な帰属)、スコアが高いことの解釈は下位尺度によって異なります。 この尺度は妥当性研究において許容できる内的整合性を示しており、検証済みのトルコ語短縮版が利用可能です。
6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、36ヶ月
母親の感情的反応
時間枠:6か月目、12か月目、18か月目、36か月目
「My Emotions Questionnaire(MEQ)」は、母親の乳児の泣き声に対する感情的反応を評価するために使用されます。 MEQは、5つのサブスケール(Amusement、Anxiety、Frustration、Sympathy、Protective)からなる20項目の親報告尺度です。 各項目を合計してサブスケールスコアと総合スコア(範囲20-100)を算出します。スコアが高いほど、より頻繁または問題のある感情的反応を示します。 本質問票のトルコ語版における信頼性と妥当性の研究を同時に実施します。 使用許可および倫理委員会の承認は取得済みです。
6か月目、12か月目、18か月目、36か月目
気質
時間枠:18ヶ月目と36ヶ月目
Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form (ECBQ VSF)は、18ヶ月から36ヶ月の幼児の気質を評価するための保護者報告尺度として実施されます。
ECBQ VSFは36項目からなり、7段階のリッカート尺度(1 = 決してない から 7 = いつも)で評価され、3つの下位尺度スコアを算出します:ネガティブ感情性、外向性(活動性)、および努力性制御。
各下位尺度スコアは、その構成項目のスコアの平均値として計算されます(逆転採点が必要な項目は、平均を求める前に再コード化する必要があります)。
より高いスコアは、対応する気質次元のより強い表出を示します(例:ネガティブ感情性が高いほど、ネガティブな感情がより頻繁/強烈に表出する;努力性制御が高いほど、自己調整力がより強い)。
18ヶ月目と36ヶ月目
親のストレスレベル
時間枠:6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月および36ヶ月
育児ストレス尺度(PSS)は、親が報告する育児ストレスの測定に使用されます。 PSSは、育児に関連する知覚ストレスを評価する16項目、5段階リッカート尺度(1=強く反対、5=強く同意)です。 合計スコアは16から80の範囲で、スコアが高いほど育児ストレスが大きいことを示します。 この尺度は4つのサブスケールで構成されています:親としての報酬、親としてのストレス要因、コントロールの欠如、親としての満足度。 最高スコアは80、最低スコアは16です。 スコアが高いほど、より問題のある反応を示しています。
6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月および36ヶ月
行動
時間枠:18か月目と36か月目
「Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form(ECBQ VSF)」は、18ヵ月および36ヵ月の児童を対象とした気質の親報告尺度として実施されます(19)。 ECBQ VSFは、7段階のリッカート尺度(1=まったくない、7=いつも)で評価される36項目から構成され、3つの下位尺度スコアを算出します:ネガティブ感情性、外向性(外向性)、および努力制御。 各下位尺度スコアは、その構成項目のスコアの平均値として計算されます(逆転採点が必要な項目は、平均化前に再コード化する必要があります)。 スコアが高いほど、対応する気質次元の表出が大きいことを示します(例:ネガティブ感情性が高い=ネガティブな感情の頻度・強度が高い;努力制御が高い=自己調整力が強い)。
18か月目と36か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月11日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (推定)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月12日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データの広範な共有に関する要請(例えば、マルマラ大学のウェブページや研究に関する出版物における情報に応じて、また共有への意欲を示すもの)は、個別に対応いたします。 データ共有の要請は、事前に定義されたデータ要求フォームを通じて研究者に行われます。 このフォームには、申請者、所属機関、データ要求の目的、研究目的、研究の倫理審査承認などに関する情報が含まれます。 要求が提出されると、データガバナンス機関がその要請が適切であり、大学が設定した基準を満たしているかどうかを議論します。データ共有契約書の署名後、データが公開されます。 データはマルマラ大学のサーバーに保存され、いかなる「コミュニティ」データベースにも保存されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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