子どものニーズを理解すること:幼少期の調節障害への影響
親による子どものニーズの認識とそれが幼少期の調整問題に与える影響
調査の概要
詳細な説明
生後3か月の乳児における睡眠問題、生後6か月以上の乳児における授乳および睡眠問題として現れる。 これらの困難は広く見られ、後の自己調整の問題と関連していると考えられている。 (1-3)。 睡眠、授乳、泣きの問題が調整困難としてまとめて考慮される場合、生後1年間の有病率は約20%であり、複数の調整問題の併存は2~8%の症例で報告されている(2-4)。 多くの早期の調整困難は一過性であるが、縦断研究では、後の小児期の社会的・行動的問題、および成人期の認知的・行動的困難と関連している(5)。
調整困難は、乳児の気質、養育者の行動、親の精神病理、親の乳児行動の認識、より広範な社会文化的・環境的要因が相互作用して乳児の睡眠、授乳、泣きのパターンを形成するという取引モデルの中で最もよく理解される(6,7)。 親と乳児の間の動的関係は、睡眠問題の発達に重要な役割を果たす(7)。 親が乳児の睡眠特性を問題があると認識するかどうかは多くの要因に影響され、これが今度は乳児の夜間覚醒時の親の行動に影響を与える。 その結果、睡眠問題は早期の調整問題の一つであり、親子相互作用と密接に関連している(7)。
養育者の感受性と養育者の反省的機能(すなわち、養育者が自分自身と子供の心的状態の両方を理解する能力)は、調整困難がどのように発達し、どのように管理されるかの主要な近位決定因子である(8,9)。 気質と調整困難は概念的には重複するが異なる構成概念である:気質は、養育者との相互作用的相互作用を通じて進化する、反応性と自己調整における生物学的に基づく個人差を指す(10)。 重要なことに、気質と調整困難の間の関係は養育行動によって調整され(10)、個別の養育推奨を提供するために気質を特定することの臨床的重要性を強調している。
幼児期における養育者と乳児の相互作用は、社会的、感情的、認知的発達の基盤を形成する。 養育者の感受性は、乳児の信号(例:泣き、笑い、視線、動き)に気づき、正確に解釈し、迅速に、一貫して、適切に応答する能力として定義され、健全な自己調整の発達に大きく寄与する(11,12)。 養育者の反省的機能(親のメンタライゼーション、マインドマインドネス、またはインサイトフルネスとも呼ばれる)は、養育者が子供の内面的な心的状態を考慮し、子供の視点から出来事を見る能力を表し、感受性の高い養育と密接に関連している(9,13,14)。 高い養育者感受性と反省的機能は、子供の感情とニーズが認識され応答される能力を支援し、自己調整能力の発達を強化する可能性がある(15,16)。
この研究は、養育者が乳児の行動を理解し解釈する能力(すなわち、養育者の反省的機能と感受性)と、睡眠、授乳、泣きの調整測定によって操作化された乳児の自己調整能力との関係を検討する。 これらの関係を明確にすることにより、この研究は、養育者の応答性を高め、早期の調整困難とその下流の発達的結果を減らすための個別の養育戦略を情報提供する介入を目指す。
この研究の主な目的は、親が乳児の行動を理解する能力が幼児期(6~36か月)に観察される調整問題に及ぼす影響を決定することである。 副次的な目的は、乳児の泣きに対する母親の感情的応答、およびこの関係における子供と親関連要因の媒介役割を検討することである。 この研究は、親の行動や子供の気質特性などの変数を通じて調整問題の理解に貢献することを目指す。
この研究はオンライン調査を通じて実施されるが、研究者によって個別に管理され、幼児期の乳児の親を対象とする。 この研究は縦断的、前向きデザインを採用する。 生後6か月の乳児を持つ母親が参加に招待される。 募集は2025年11月から2026年3月まで行われる。 母親は4つの時点(子供の6、12、18、36か月)で追跡される。 社会人口統計学的情報も収集される。 母親は、養育者反省的機能質問票、養育者ストレス尺度、私の感情質問票によって評価される。 子供の睡眠は、トルコ語版拡張簡易乳児睡眠質問票によって評価され、授乳と泣きの問題はBilgin A.らが採用した方法論に従って評価される。 子供の気質は、幼児行動質問票超短縮版によって評価される。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Betul Senyurek
- 電話番号:+905365917777
- メール:betulsenyurek@marun.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)
- 募集
- Marmara University
-
コンタクト:
- BETÜL
- 電話番号:05365917777
- メール:betulakbay1@gmail.com
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)
- まだ募集していません
- Marmara University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 6±1ヶ月の乳児を持つ18歳以上の参加者
- 研究および追跡調査への参加と遵守の意思
- トルコ語を流暢に話し、理解し、コミュニケーションを取る能力
除外基準:
- 出生後に診断され、研究に含まれていても、経過観察を必要とする重篤な慢性疾患を持つ乳児の母親
- アンケートを完了したが、アンケートの信頼性基準を満たさなかった個人
- 早産(在胎週数37週未満)の既往歴がある乳児の保護者
- 低出生体重児(<2500g)の既往歴がある乳児の保護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳児の睡眠・覚醒パターン
時間枠:6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目、36ヶ月目
|
乳幼児の睡眠覚醒パターンは、改訂版簡易乳幼児睡眠質問票(BISQ-R)を用いて測定されます。
BISQ-Rは、乳幼児の睡眠パターンを評価するために設計された親による報告式スクリーニングツールです。
この尺度は33の質問から構成され、うち19の質問が採点対象となります。
乳児の睡眠、親の認識、親の行動の3つのサブスケールがあります。
総合スコアおよび各サブスケールのスコアは0から100の範囲です。
総合スコアは3つのサブスケールスコアの平均値です。
スコアが高いほど、睡眠の質が良く、乳児の睡眠に対する認識がより肯定的であり、健康的で自立した睡眠を促進する親の行動を示します。
この調査はトルコ語で検証されています。
|
6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目、36ヶ月目
|
|
乳児の泣き声
時間枠:6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
|
泣き声:本研究では、泣き声の評価は、Bilgin A. らによる研究で採用された方法論に従って実施されます。 以下の3つの測定基準のうち少なくとも1つが存在する場合、子供は泣き声の問題があるとみなされます:
|
6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
|
|
給餌
時間枠:6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
|
授乳・摂食:本研究では、Bilgin A.らが採用した方法論に従って、授乳・摂食が評価されます。 参加者の摂食問題は、2つの一般的な項目を使用して評価されます。 このセクションでは、選択的摂食/食物拒否を評価します。
|
6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親の内省機能
時間枠:6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、36ヶ月
|
親のリフレクティブ・ファンクショニングは、親のリフレクティブ・ファンクショニング質問票(PRFQ)を用いて測定されます。
PRFQは18項目から成る親による報告式の測定尺度で、3つの下位尺度:興味と好奇心(IC)、精神状態に関する確信度(CMS)、事前心の理論化モード(PM)を含みます。
各項目は7段階のリッカート尺度(1=強く反対する、7=強く賛成する)で評価されます。
下位尺度のスコアは親のメンタライジングの異なる側面を反映し(IC:子どもの精神状態への関心;CMS:精神状態に関する不確実性の許容度;PM:非メンタライジングまたは不適応な帰属)、スコアが高いことの解釈は下位尺度によって異なります。
この尺度は妥当性研究において許容できる内的整合性を示しており、検証済みのトルコ語短縮版が利用可能です。
|
6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、36ヶ月
|
|
母親の感情的反応
時間枠:6か月目、12か月目、18か月目、36か月目
|
「My Emotions Questionnaire(MEQ)」は、母親の乳児の泣き声に対する感情的反応を評価するために使用されます。
MEQは、5つのサブスケール(Amusement、Anxiety、Frustration、Sympathy、Protective)からなる20項目の親報告尺度です。
各項目を合計してサブスケールスコアと総合スコア(範囲20-100)を算出します。スコアが高いほど、より頻繁または問題のある感情的反応を示します。
本質問票のトルコ語版における信頼性と妥当性の研究を同時に実施します。
使用許可および倫理委員会の承認は取得済みです。
|
6か月目、12か月目、18か月目、36か月目
|
|
気質
時間枠:18ヶ月目と36ヶ月目
|
Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form (ECBQ VSF)は、18ヶ月から36ヶ月の幼児の気質を評価するための保護者報告尺度として実施されます。
ECBQ VSFは36項目からなり、7段階のリッカート尺度(1 = 決してない から 7 = いつも)で評価され、3つの下位尺度スコアを算出します:ネガティブ感情性、外向性(活動性)、および努力性制御。 各下位尺度スコアは、その構成項目のスコアの平均値として計算されます(逆転採点が必要な項目は、平均を求める前に再コード化する必要があります)。 より高いスコアは、対応する気質次元のより強い表出を示します(例:ネガティブ感情性が高いほど、ネガティブな感情がより頻繁/強烈に表出する;努力性制御が高いほど、自己調整力がより強い)。 |
18ヶ月目と36ヶ月目
|
|
親のストレスレベル
時間枠:6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月および36ヶ月
|
育児ストレス尺度(PSS)は、親が報告する育児ストレスの測定に使用されます。
PSSは、育児に関連する知覚ストレスを評価する16項目、5段階リッカート尺度(1=強く反対、5=強く同意)です。
合計スコアは16から80の範囲で、スコアが高いほど育児ストレスが大きいことを示します。
この尺度は4つのサブスケールで構成されています:親としての報酬、親としてのストレス要因、コントロールの欠如、親としての満足度。
最高スコアは80、最低スコアは16です。
スコアが高いほど、より問題のある反応を示しています。
|
6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月および36ヶ月
|
|
行動
時間枠:18か月目と36か月目
|
「Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form(ECBQ VSF)」は、18ヵ月および36ヵ月の児童を対象とした気質の親報告尺度として実施されます(19)。
ECBQ VSFは、7段階のリッカート尺度(1=まったくない、7=いつも)で評価される36項目から構成され、3つの下位尺度スコアを算出します:ネガティブ感情性、外向性(外向性)、および努力制御。
各下位尺度スコアは、その構成項目のスコアの平均値として計算されます(逆転採点が必要な項目は、平均化前に再コード化する必要があります)。
スコアが高いほど、対応する気質次元の表出が大きいことを示します(例:ネガティブ感情性が高い=ネガティブな感情の頻度・強度が高い;努力制御が高い=自己調整力が強い)。
|
18か月目と36か月目
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hemmi MH, Wolke D, Schneider S. Associations between problems with crying, sleeping and/or feeding in infancy and long-term behavioural outcomes in childhood: a meta-analysis. Arch Dis Child. 2011 Jul;96(7):622-9. doi: 10.1136/adc.2010.191312. Epub 2011 Apr 20.
- Meins E, Fernyhough C, Fradley E, Tuckey M. Rethinking maternal sensitivity: mothers' comments on infants' mental processes predict security of attachment at 12 months. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Jul;42(5):637-48.
- Putnam SP, Gartstein MA, Rothbart MK. Measurement of fine-grained aspects of toddler temperament: the early childhood behavior questionnaire. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):386-401. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.01.004. Epub 2006 Mar 2.
- Leerkes EM. Predictors of Maternal Sensitivity to Infant Distress. Parent Sci Pract. 2010 Jul 1;10(3):219-239. doi: 10.1080/15295190903290840.
- Gördesli, M. A., & Sünbül, Z. A. (2021). The psychometric properties of parental stress scale-Turkish Form. Turkish Psychological Counseling and Guidance Journal, 11(61), 199-213.
- Arikan G, Acar IH, Ustundag-Budak AM. A two-generation study: The transmission of attachment and young adults' depression, anxiety, and social media addiction. Addict Behav. 2022 Jan;124:107109. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.107109. Epub 2021 Sep 3.
- Baris HE, Us MC, Boran P. Turkish adaptation of the maternal cognition about infant sleep questionnaire. Sleep Med X. 2023 Dec 29;7:100102. doi: 10.1016/j.sleepx.2023.100102. eCollection 2024 Dec.
- Grienenberger JF, Kelly K, Slade A. Maternal reflective functioning, mother-infant affective communication, and infant attachment: exploring the link between mental states and observed caregiving behavior in the intergenerational transmission of attachment. Attach Hum Dev. 2005 Sep;7(3):299-311. doi: 10.1080/14616730500245963.
- Slade A, Grienenberger J, Bernbach E, Levy D, Locker A. Maternal reflective functioning, attachment, and the transmission gap: a preliminary study. Attach Hum Dev. 2005 Sep;7(3):283-98. doi: 10.1080/14616730500245880.
- Koren-Karie N, Oppenheim D, Yuval-Adler S, Mor H. Emotion dialogues of foster caregivers with their children: the role of the caregivers, above and beyond child characteristics, in shaping the interactions. Attach Hum Dev. 2013;15(2):175-88. doi: 10.1080/14616734.2013.746822. Epub 2012 Nov 27.
- Leerkes EM, Qu J. The My Emotions Questionnaire: A self-report of mothers' emotional responses to infant crying. Infant Ment Health J. 2020 Jan;41(1):94-107. doi: 10.1002/imhj.21830. Epub 2019 Sep 11.
- Ainsworth, M. D. S., Blehar, M. C., Waters, E., & Wall, S. N. (2015). Patterns of attachment: A psychological study of the strange situation. Psychology press.
- Sidor A, Fischer C, Cierpka M. The link between infant regulatory problems, temperament traits, maternal depressive symptoms and children's psychopathological symptoms at age three: a longitudinal study in a German at-risk sample. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2017 Mar 6;11:10. doi: 10.1186/s13034-017-0148-5. eCollection 2017.
- Stuhrmann LY, Gobel A, Bindt C, Mudra S. Parental Reflective Functioning and Its Association With Parenting Behaviors in Infancy and Early Childhood: A Systematic Review. Front Psychol. 2022 Mar 3;13:765312. doi: 10.3389/fpsyg.2022.765312. eCollection 2022.
- Sadeh A, Tikotzky L, Scher A. Parenting and infant sleep. Sleep Med Rev. 2010 Apr;14(2):89-96. doi: 10.1016/j.smrv.2009.05.003. Epub 2009 Jul 23.
- Wolke D, Baumann N, Jaekel J, Pyhala R, Heinonen K, Raikkonen K, Sorg C, Bilgin A. The association of early regulatory problems with behavioral problems and cognitive functioning in adulthood: two cohorts in two countries. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Jun;64(6):876-885. doi: 10.1111/jcpp.13742. Epub 2023 Jan 5.
- Bilgin A, Baumann N, Jaekel J, Breeman LD, Bartmann P, Bauml JG, Avram M, Sorg C, Wolke D. Early Crying, Sleeping, and Feeding Problems and Trajectories of Attention Problems From Childhood to Adulthood. Child Dev. 2020 Jan;91(1):e77-e91. doi: 10.1111/cdev.13155. Epub 2018 Oct 6.
- Bilgin A, Wolke D. Regulatory Problems in Very Preterm and Full-Term Infants Over the First 18 Months. J Dev Behav Pediatr. 2016 May;37(4):298-305. doi: 10.1097/DBP.0000000000000297.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27.05.2025-46
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。