Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At genkende børns behov: Indvirkning på tidlige barndomsreguleringsproblemer

12. december 2025 opdateret af: Perran Boran, Marmara University

Forældres Erkendelse af Barnets Behov og Dens Indvirkning på Tidlige Barndomsreguleringsproblemer

Dette studie har til formål at kvantitativt undersøge forholdet mellem regulatoriske problemer (søvn, fødeindtagelse og gråd) hos spædbørn i alderen 6-36 måneder og niveauer af forældres følsomhed og reflekterende funktion. Det primære mål er at afgøre, hvordan forældres evne til at opfatte og fortolke deres barns signaler påvirker disse regulatoriske vanskeligheder; det sekundære mål er at undersøge, hvordan følelsesmæssige reaktioner på gråd og andre forælder-barn-interaktionsfaktorer formidler dette forhold. I en kohorte på cirka 249 spædbarn-forælder-dyader vil den reviderede korte spørgeskema om spædbørns søvn (BISQ-R), vurderingsformularer for fødeindtagelse og gråd, spørgeskemaet om forældres reflekterende funktion, spørgeskemaet om mine følelser og skalaen for forældrestress blive administreret. Data vil blive analyseret via beskrivende statistik, korrelationsanalyser og multiple regressionsmodeller. Som det første storstilede kvantitative studie i Tyrkiet til at undersøge dette, vil det give unikke data til at vejlede forældreprogrammer og tidlige interventionspolitikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

tre måneder gamle, og som føde- og søvnproblemer hos spædbørn over seks måneder gamle. Disse vanskeligheder er udbredte og menes at være relateret til senere problemer med selvregulering. (1-3). Når søvn-, føde- og grædeproblemer betragtes sammen som reguleringsvanskeligheder, er prævalensestimater i løbet af det første leveår omkring 20%, og samtidig forekomst af mere end én reguleringsproblem er blevet rapporteret i 2-8% af tilfældene (2-4). Selvom mange tidlige reguleringsvanskeligheder er midlertidige, er de blevet forbundet med senere sociale og adfærdsmæssige problemer i barndommen og med kognitive og adfærdsmæssige vanskeligheder i voksenalderen i longitudinelle studier (5).

Reguleringsvanskeligheder forstås bedst inden for en transaktionsmodel, hvor spædbarnets temperament, omsorgspersoners adfærd, forældres psykopatologi, forældres opfattelse af spædbarnets adfærd og bredere sociokulturelle og miljømæssige faktorer interagerer for at forme spædbarnets søvn-, føde- og grædemønstre (6,7). Den dynamiske relation mellem forældre og spædbørn spiller en afgørende rolle i udviklingen af søvnproblemer (7). Om forælderen opfatter spædbarnets søvnegenskaber som problematiske, påvirkes af mange faktorer, og dette påvirker igen forældrenes adfærd under spædbarnets natlige opvågninger. Som et resultat er søvnproblemer blandt de tidlige reguleringsproblemer og er tæt forbundet med forælder-barn-interaktioner (7).

Forældres sensitivitet og forældres reflekterende funktion (dvs. omsorgspersonens evne til at forstå både deres egen og deres barns mentale tilstande) er centrale proximale determinanter for, hvordan reguleringsvanskeligheder udvikler sig og hvordan de håndteres (8,9). Temperament og reguleringsvanskeligheder overlapper konceptuelt, men er distinkte konstruktioner: temperament refererer til biologisk baserede individuelle forskelle i reaktivitet og selvregulering, der udvikler sig gennem gensidige interaktioner med omsorgspersoner (10). Vigtigt er, at relationen mellem temperament og reguleringsvanskeligheder modereres af omsorgsadfærd (10), hvilket fremhæver den kliniske betydning af at identificere temperament for at give skræddersyede forældreråd.

Omsorgsperson-spædbarn-interaktion i tidlig barndom danner grundlaget for social, emotionel og kognitiv udvikling. Omsorgspersonens sensitivitet, som er defineret som evnen til at lægge mærke til, præcist fortolke og prompte, konsekvent og passende reagere på spædbarnets signaler (f.eks. gråd, smil, blik og bevægelse), er en stor bidragsyder til udviklingen af sund selvregulering (11,12). Forældres reflekterende funktion (også omtalt som forældres mentalisering, sindsorientering eller indsigt) beskriver omsorgspersonens evne til at overveje barnets indre mentale tilstande og at se begivenheder fra barnets perspektiv, og det er tæt forbundet med sensitiv omsorg (9,13,14). Høj omsorgsperson-sensitivitet og reflekterende funktion støtter barnets evne til at få deres følelser og behov anerkendt og besvaret, hvilket kan styrke udviklingen af selvregulerende kapaciteter (15,16).

Dette studie undersøger forholdet mellem omsorgspersoners evne til at forstå og fortolke deres spædbarns adfærd (dvs. forældres reflekterende funktion og sensitivitet) og spædbørns selvregulerende evner, operationaliseret ved søvn-, føde- og grædereguleringsmålinger. Ved at afklare disse relationer sigter forskningen mod at informere interventioner, der forbedrer omsorgspersoners responsivitet og skræddersyede omsorgsstrategier for at reducere tidlige reguleringsvanskeligheder og deres efterfølgende udviklingsmæssige konsekvenser.

Det primære formål med dette studie er at bestemme effekten af forældrens evne til at forstå spædbarnets adfærd på reguleringsproblemer observeret i tidlig barndom (6-36 måneder). De sekundære formål er at undersøge mødres emotionelle reaktioner på spædbarnsgråd og den medierende rolle af barn- og forældrerelaterede faktorer i dette forhold. Forskningen sigter mod at bidrage til forståelsen af reguleringsproblemer gennem variabler som forældres adfærd og barnets temperamentsegenskaber.

Studiet vil blive gennemført via onlineundersøgelser, men det vil blive administreret individuelt af forskeren, rettet mod forældre til spædbørn i tidlig barndom. Dette studie anvender et longitudinelt, prospektivt design. Mødre, der har et 6 måneder gammelt spædbarn, vil blive inviteret til at deltage. Rekruttering vil finde sted fra november 2025 til marts 2026. Mødre vil blive fulgt på fire tidspunkter: 6, 12, 18 og 36 måneder af børn. Sociodemografiske oplysninger vil også blive indsamlet. Mødre vil blive vurderet ved Parental Reflective Functioning Questionnaire, Parental Stress Scale, My Emotions Questionare. Børns søvn vil blive evalueret ved den tyrkiske version af den udvidede korte spædbarnssøvnspørgeskema, føde- og grædeproblemer vil blive evalueret i overensstemmelse med den metodologi, der anvendes af Bilgin A. et al. Barnets temperament vil blive vurderet ved Early Childhood Behaviour Questionare Very Short Form.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Marmara University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde mødre på 18 år og derover og hendes sunde børn 0-36 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 18 år og ældre med en baby på 6 ± 1 måneder
  • Villighed til at deltage i studiet og opfølgning
  • Evne til at tale, forstå og kommunikere flydende på tyrkisk.

Eksklusionskriterier:

  • Mødre til spædbørn med alvorlige kroniske tilstande, der kræver opfølgning, diagnosticeret efter fødslen, selvom de er inkluderet i studiet
  • Personer, der udfyldte spørgeskemaet, men ikke opfyldte spørgeskemaets pålidelighedskriterier
  • Forældre til babyer med en historie med for tidlig fødsel (gestationsalder under 37 uger)
  • Forældre til babyer med en historie med lav fødselsvægt (<2500g)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn-vågen-mønstre hos spædbørn
Tidsramme: 6., 12., 18. og 36. måned
Spædbarnets søvn-vågen-mønstre vil blive målt ved hjælp af den Reviderede Korte Spædbarnssøvnspørgeskema (BISQ-R). BISQ-R er et forældrerapporteret screeningsværktøj designet til at evaluere søvnmønstre hos spædbørn og småbørn. Denne skala består af 33 spørgsmål med 19 spørgsmål til scoring. Der er 3 underskalaer, herunder spædbarnssøvn, forældreopfattelse og forældreadfærd. Den samlede og hver underskalascore spænder fra 0 til 100. Den samlede score er gennemsnittet af de 3 underskalascorer. Højere scorer indikerer bedre søvnkvalitet, mere positiv opfattelse af spædbarnssøvn og forældreadfærd, der fremmer sund og uafhængig søvn. Spørgeskemaet er blevet valideret på tyrkisk.
6., 12., 18. og 36. måned
Spædbarn græder
Tidsramme: 6., 12. og 18. måned

Gråd: I nærværende undersøgelse vil vurderingen af gråd blive udført i overensstemmelse med den metodik, der blev anvendt i forskningen udført af Bilgin A. et al.. Et barn vil blive betragtet som at have et grådsproblem, hvis mindst én af følgende tre mål er til stede:

  • Ved 6 måneder:

    1. Gråd i 120 minutter eller mere (vurderet som Ja/Nej)
    2. Vanskelighed eller stor vanskelighed med at berolige barnet (Let/Svært)
    3. Moderen opfatter gråden som forstyrrende (vurderet som Ja/Nej)
  • Ved 12 måneder:

    1. Gråd i 60 minutter eller mere (vurderet som Ja/N(bemærk: disse data er ikke tilgængelige i Bilgin A.'s studie - kun indsamlet ved 0, 3, 6 og 18 måneder)o)
    2. Vanskelighed eller stor vanskelighed med at berolige barnet (Let/Svært)
    3. Moderen opfatter gråden som forstyrrende (vurderet som Ja/Nej)
  • Ved 18 måneder:

    1. Gråd i 60 minutter eller mere (vurderet som Ja/Nej)
    2. Vanskelighed eller stor vanskelighed med at berolige barnet (Let/Svært)
    3. Moderen opfatter gråden som forstyrrende (vurderet som Ja/Nej)
6., 12. og 18. måned
Fodring
Tidsramme: 6., 12. og 18. måned

Fodring: I nærværende undersøgelse vil fodringen blive vurderet i henhold til den metodik, der anvendes af Bilgin A. et al. Foderingsproblemer vil blive evalueret hos deltagerne ved hjælp af to generelle punkter. Dette afsnit vil vurdere selektiv spisning/fodervægring.

  • Ved 6 måneder: kamp med bryst/flaske vil blive vurderet (Ja/Nej).
  • Ved 12 og 18 måneder: selektiv spisning/fodervægring vil blive vurderet ved at stille følgende spørgsmål (Ja/Nej for hvert):

    1. spiser meget lidt
    2. efterlader det meste af det tilbudte mad
    3. manglende appetit
    4. være selektiv over for fødevarer
    5. spiser langsomt
    6. afviser klumpet/struktureret mad
    7. selv afviser moset mad
6., 12. og 18. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres refleksive funktion
Tidsramme: 6., 12., 18. og 36. måned
Forældres reflekterende funktion vil blive målt ved hjælp af Forældres Reflekterende Funktionsspørgeskema (PRFQ). PRFQ er et 18-punkts forælderrapporteringsinstrument med tre subskalaer: Interesse og Nysgerrighed (IC), Sikkerhed om Mentale Tilstande (CMS) og Pre-mentaliseringsmodi (PM). Punkterne vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 7 = meget enig). Subskala-scorer afspejler forskellige aspekter af forældrementalisering (IC: interesse for barnets mentale tilstande; CMS: tolerance for usikkerhed om mentale tilstande; PM: ikke-mentalisering eller maladaptive attributter), og højere scorer har forskellige fortolkninger afhængigt af subskalaen. Målingen har vist acceptabel intern konsistens i valideringsstudier, og en valideret tyrkisk kortform er tilgængelig.
6., 12., 18. og 36. måned
Mors følelsesmæssige reaktioner
Tidsramme: 6., 12., 18. og 36. måned
My Emotions Questionnaire (MEQ) vil blive brugt til at vurdere mødres følelsesmæssige reaktioner på spædbarnskrænk. MEQ er et forældrerapporteringsmål med 20 punkter, der består af fem underskalaer: Underholdning, Angst, Frustration, Sympati og Beskyttende. Punkterne summeres for at producere underskala- og totalscorer (interval 20-100); højere scorer indikerer hyppigere eller mere problematiske følelsesmæssige reaktioner. En tyrkisk pålideligheds- og gyldighedsundersøgelse af dette spørgeskema vil blive udført samtidigt. Tilladelse til brug og etisk komitégodkendelse er blevet indhentet.
6., 12., 18. og 36. måned
Temperament
Tidsramme: 18. og 36. måned
Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form (ECBQ VSF) vil blive administreret som et forældrerapportmåleinstrument for temperament hos børn i alderen 18 til 36 måneder.
ECBQ VSF indeholder 36 spørgsmål vurderet på en 7-point Likert-skala (1 = aldrig til 7 = altid) og giver tre underskala-scorer: Negativ Affektivitet, Surgency (Ekstraversion) og Anstrengelseskontrol.
Hver underskala-score beregnes som gennemsnittet af dens sammensatte spørgsmålsscorer (spørgsmål, der kræver omvendt scoring, skal omkodes før gennemsnitsberegning).
Højere scorer indikerer større udtryk for den tilsvarende temperamentdimension (f.eks. højere Negativ Affektivitet = hyppigere/intensivere negativ følelse; højere Anstrengelseskontrol = stærkere selvregulering).
18. og 36. måned
Forældrenes stressniveau
Tidsramme: 6., 12., 18. og 36. måned
Parenting Stress Scale (PSS) vil blive brugt til forældrerapporteret måling af forældrestress.
PSS er en 16-punkts, 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig), der vurderer opfattet stress i forhold til forældrerollen.
Samlede scores spænder fra 16 til 80, hvor højere scores indikerer større forældrestress.
Skalaen er organiseret i fire subskalaer: Forældrebelønninger, Forældrestressorer, Mangel på kontrol og Forældretilfredshed.
Den maksimale score er 80, og den minimale score er 16.
Højere scores indikerer mere problematiske svar.
6., 12., 18. og 36. måned
Adfærd
Tidsramme: 18. og 36. måned
Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form (ECBQ VSF) vil blive administreret som en forældrerapporteringsmåling af temperament for børn i alderen 18. og 36. måned (19). ECBQ VSF indeholder 36 emner vurderet på en 7-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 7 = altid) og giver tre subskala-score: Negativ Affektivitet, Surgency (Ekstraversion) og Anstrengelseskontrol. Hver subskala-score beregnes som gennemsnittet af dens konstituerende emnescore (emner, der kræver omvendt scoring, skal omkodes før gennemsnitsberegningen). Højere score indikerer større udtryk for den tilsvarende temperamentdimension (f.eks. højere Negativ Affektivitet = hyppigere/intensivere negative følelser; højere Anstrengelseskontrol = stærkere selvregulering).
18. og 36. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om bredere deling af data (for eksempel som svar på information på Marmara Universitets websteder og i publikationer om undersøgelsen og viljen til at dele), vil blive behandlet på en sag-for-sag basis. Enhver anmodning om datadeling vil blive fremsat til forskere gennem en foruddefineret dataanmodningsformular. Denne formular vil indeholde oplysninger om ansøgeren, institutionen, formålet med dataanmodningen, undersøgelsens mål, etisk godkendelse af undersøgelsen osv. Når en anmodning er fremsat, vil datastyringsorganet drøfte, om denne anmodning var passende og opfylder de kriterier, der er fastsat af universitetet; data vil blive frigivet efter underskrivelse af datadelingsaftalen. Dataene vil blive opbevaret på Marmara Universitets servere og ikke afleveret i nogen 'fællesskabsdatabase'.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner