Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpoznávání potřeb dětí: Dopad na regulační problémy v raném dětství

12. prosince 2025 aktualizováno: Perran Boran, Marmara University

Rodičovské rozpoznání potřeb dítěte a jeho dopad na regulační problémy v raném dětství

Tato studie si klade za cíl kvantitativně zkoumat vztah mezi regulačními problémy (spánek, krmení a pláč) u kojenců ve věku 6–36 měsíců a úrovní rodičovské citlivosti a reflexivního fungování. Hlavním cílem je určit, jak schopnost rodičů vnímat a interpretovat signály svého dítěte ovlivňuje tyto regulační obtíže; vedlejším cílem je prozkoumat, jak emocionální reakce na pláč a další faktory interakce mezi rodičem a dítětem tuto souvislost zprostředkovávají. V kohortě přibližně 249 dvojic rodič-dítě budou použity Revidovaný stručný dotazník spánku kojenců (BISQ-R), hodnoticí formuláře pro krmení a pláč, Dotazník reflexivního fungování rodičů, Dotazník mých emocí a Škála rodičovského stresu. Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky, korelačních analýz a modelů vícenásobné regrese. Jako první rozsáhlá kvantitativní studie v Turecku, která toto zkoumá, poskytne jedinečná data pro vedení rodičovských programů a politik včasné intervence.

Přehled studie

Detailní popis

ve věku tří měsíců a jako problémy s krmením a spánkem u kojenců starších šesti měsíců. Tyto obtíže jsou rozšířené a předpokládá se, že souvisejí s pozdějšími problémy se seberegulací. (1-3). Když jsou problémy se spánkem, krmením a pláčem posuzovány společně jako regulační obtíže, odhady prevalence během prvního roku života činí přibližně 20 % a výskyt více než jednoho regulačního problému byl hlášen v 2–8 % případů (2–4). Ačkoli mnohé časné regulační obtíže jsou přechodné, byly v longitudinálních studiích spojovány s pozdějšími sociálními a behaviorálními problémy v dětství a s kognitivními a behaviorálními obtížemi v dospělosti (5).

Regulační obtíže je nejlépe chápat v rámci transakčního modelu, ve kterém temperament dítěte, chování pečovatele, psychopatologie rodičů, vnímání chování dítěte rodiči a širší sociokulturní a environmentální faktory interagují a utvářejí spánkové, krmicí a pláčové vzorce dítěte (6,7). Dynamický vztah mezi rodiči a dětmi hraje klíčovou roli ve vývoji problémů se spánkem (7). To, zda rodič vnímá spánkové charakteristiky dítěte jako problematické, je ovlivněno mnoha faktory, a to zase ovlivňuje chování rodičů během nočního probouzení dítěte. V důsledku toho patří problémy se spánkem mezi časné regulační problémy a úzce souvisejí s interakcemi mezi rodičem a dítětem (7).

Rodičovská senzitivita a rodičovská reflektivní funkce (tj. schopnost pečovatele porozumět jak vlastním, tak i dětským mentálním stavům) jsou klíčovými proximálními determinanty toho, jak se regulační obtíže vyvíjejí a jak jsou zvládány (8,9). Temperament a regulační obtíže se koncepčně překrývají, ale jsou odlišnými konstrukty: temperament odkazuje na biologicky podmíněné individuální rozdíly v reaktivitě a seberegulaci, které se vyvíjejí prostřednictvím vzájemných interakcí s pečovateli (10). Důležité je, že vztah mezi temperamentem a regulačními obtížemi je moderován pečovatelským chováním (10), což zdůrazňuje klinický význam identifikace temperamentu pro poskytování přizpůsobených rodičovských doporučení.

Interakce mezi pečovatelem a dítětem během raného dětství tvoří základ pro sociální, emoční a kognitivní vývoj. Senzitivita pečovatele, která je definována jako schopnost všímat si, přesně interpretovat a rychle, konzistentně a vhodně reagovat na signály dítěte (např. pláč, úsměv, pohled a pohyb), je hlavním přispěvatelem k rozvoji zdravé seberegulace (11,12). Rodičovská reflektivní funkce (také označovaná jako rodičovská mentalizace, myslímyslnost nebo vhled) popisuje schopnost pečovatele uvažovat o vnitřních mentálních stavech dítěte a nahlížet na události z perspektivy dítěte a úzce souvisí s citlivou péčí (9,13,14). Vysoká senzitivita a reflektivní funkce pečovatele podporují schopnost dítěte, aby byly jeho pocity a potřeby rozpoznány a na ně bylo reagováno, což může posílit rozvoj seberegulačních schopností (15,16).

Tato studie zkoumá vztah mezi schopností pečovatelů porozumět a interpretovat chování svého dítěte (tj. rodičovská reflektivní funkce a senzitivita) a seberegulačními schopnostmi kojenců, operacionalizovanými pomocí opatření regulace spánku, krmení a pláče. Objasněním těchto vztahů si výzkum klade za cíl informovat o intervencích, které zlepšují reakci pečovatelů a přizpůsobené strategie péče za účelem snížení časných regulačních obtíží a jejich následných vývojových důsledků.

Primárním cílem této studie je určit vliv schopnosti rodiče porozumět chování dítěte na regulační problémy pozorované během raného dětství (6–36 měsíců). Vedlejšími cíli je prozkoumat emoční reakce matek na pláč dítěte a zprostředkující roli faktorů souvisejících s dítětem a rodičem v tomto vztahu. Výzkum si klade za cíl přispět k porozumění regulačním problémům prostřednictvím proměnných, jako je chování rodičů a charakteristiky temperamentu dítěte.

Studie bude provedena prostřednictvím online dotazníků, ale bude administrována individuálně výzkumníkem a cílena na rodiče kojenců v raném dětství. Tato studie přijímá longitudinální, prospektivní design. Budou pozvány k účasti matky, které mají 6měsíční dítě. Nábor proběhne od listopadu 2025 do března 2026. Matky budou sledovány ve čtyřech časových bodech: 6, 12, 18 a 36 měsíců dětí. Budou také shromažďovány sociodemografické informace. Matky budou hodnoceny pomocí dotazníku rodičovské reflektivní funkce, škály rodičovského stresu, dotazníku mých emocí. Spánek dětí bude hodnocen pomocí turecké verze rozšířeného stručného dotazníku spánku kojenců, problémy s krmením a pláčem budou hodnoceny v souladu s metodologií používanou Bilginem A. a kol. Temperament dítěte bude hodnocen pomocí velmi krátké formy dotazníku chování v raném dětství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

249

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Marmara University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé matky ve věku 18 let a starší a jejich zdravé děti ve věku 0-36 měsíců

Popis

Kritéria zařazení:

  • Účastníci ve věku 18 let a starší s dítětem ve věku 6 ± 1 měsíc
  • Ochota účastnit se studie a následného sledování
  • Schopnost plynně mluvit, rozumět a komunikovat v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Matky dětí se závažnými chronickými stavy vyžadujícími sledování, diagnostikovanými po narození, i když byly zařazeny do studie
  • Jednotlivci, kteří vyplnili dotazník, ale nesplnili kritéria spolehlivosti dotazníku
  • Rodiče dětí s anamnézou předčasného porodu (gestační věk pod 37 týdnů)
  • Rodiče dětí s anamnézou nízké porodní hmotnosti (<2500g)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce spánku a bdění u kojenců
Časové okno: 6., 12., 18. a 36. měsíc
Spánkové vzorce kojenců budou měřeny pomocí revidovaného krátkého dotazníku spánku kojenců (BISQ-R). BISQ-R je screeningový nástroj hlášený rodiči, který je navržen pro vyhodnocení spánkových vzorců u kojenců a malých dětí. Tato škála se skládá z 33 otázek, z nichž 19 otázek je určeno pro bodování. Existují 3 subškály, včetně spánku kojence, vnímání rodičů a chování rodičů. Celkové skóre a skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 100. Celkové skóre je průměrem skóre 3 subškál. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku, pozitivnější vnímání spánku kojence a rodičovské chování, které podporuje zdravý a nezávislý spánek. Dotazník byl validován v turečtině.
6., 12., 18. a 36. měsíc
Křik kojence
Časové okno: 6., 12. a 18. měsíc

Pláč: V této studii bude hodnocení pláče prováděno v souladu s metodikou použitou ve výzkumu provedeném Bilginem A. a kol. Dítě bude považováno za mající problém s pláčem, pokud je přítomen alespoň jeden z následujících tří ukazatelů:

  • V 6 měsících:

    1. Pláč po dobu 120 minut nebo déle (hodnoceno jako Ano/Ne)
    2. Obtížné nebo velmi obtížné utišení dítěte (Snadné/Obtížné)
    3. Matka vnímá pláč jako rušivý (hodnoceno jako Ano/Ne)
  • Ve 12 měsících:

    1. Pláč po dobu 60 minut nebo déle (hodnoceno jako Ano/N(poznámka: tato data nejsou ve studii Bilgina A. k dispozici – sbírána pouze v 0, 3, 6 a 18 měsících)o)
    2. Obtížné nebo velmi obtížné utišení dítěte (Snadné/Obtížné)
    3. Matka vnímá pláč jako rušivý (hodnoceno jako Ano/Ne)
  • V 18 měsících:

    1. Pláč po dobu 60 minut nebo déle (hodnoceno jako Ano/Ne)
    2. Obtížné nebo velmi obtížné utišení dítěte (Snadné/Obtížné)
    3. Matka vnímá pláč jako rušivý (hodnoceno jako Ano/Ne)
6., 12. a 18. měsíc
Krmení
Časové okno: 6., 12. a 18. měsíc

Krmení: V této studii bude krmení hodnoceno v souladu s metodikou používanou Bilginem A. a spol. Problémy s krmením budou u účastníků hodnoceny pomocí dvou obecných položek. Tato část bude hodnotit vybíravé stravování/odmítání jídla.

  • V 6 měsících: bude hodnoceno bojování s prsem/laheví (Ano/Ne).
  • Ve 12 a 18 měsících: vybíravé stravování/odmítání jídla bude hodnoceno dotazem na následující položky (Ano/Ne pro každou):

    1. konzumace velmi malého množství
    2. nechávání většiny nabízeného jídla
    3. nedostatek chuti k jídlu
    4. vybíravost ohledně potravin
    5. pomalé jedení
    6. odmítání hrudkovitých/strukturovaných potravin
    7. dokonce odmítání pyré
6., 12. a 18. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská reflexivní funkce
Časové okno: 6., 12., 18. a 36. měsíc
Rodičovské reflektivní fungování bude měřeno pomocí Dotazníku rodičovského reflektivního fungování (PRFQ). PRFQ je 18položkový nástroj pro hlášení rodičů se třemi subškálami: Zájem a zvědavost (IC), Jistota ohledně duševních stavů (CMS) a Před-mentalizační módy (PM). Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (1 = silně nesouhlasím až 7 = silně souhlasím). Skóre subškál odrážejí odlišné aspekty rodičovské mentalizace (IC: zájem o duševní stavy dítěte; CMS: tolerance nejistoty ohledně duševních stavů; PM: nementalizující nebo maladaptivní atribuce) a vyšší skóre mají různý výklad v závislosti na subškále. Nástroj prokázal přijatelnou vnitřní konzistenci ve validačních studiích a je k dispozici ověřená turecká krátká forma.
6., 12., 18. a 36. měsíc
Emoční reakce matky
Časové okno: 6., 12., 18. a 36. měsíc
Dotazník mých emocí (MEQ) bude použit k posouzení emocionálních reakcí matek na pláč dítěte. MEQ je 20položkový dotazník pro rodiče sestávající z pěti subškála: Zábava, Úzkost, Frustrace, Sympatie a Ochranný. Položky jsou sečteny pro vytvoření skóre subškála a celkového skóre (rozsah 20-100); vyšší skóre indikuje častější nebo problematičtější emocionální reakce. Turecká studie spolehlivosti a validity tohoto dotazníku bude provedena současně. Povolení k použití a schválení etickou komisí bylo získáno.
6., 12., 18. a 36. měsíc
Temperament
Časové okno: 18. a 36. měsíc
Dotazník chování v raném dětství - velmi krátká forma (ECBQ VSF) bude použit jako rodičovská zpráva o temperamentu dětí ve věku 18 a 36 měsíců.
ECBQ VSF obsahuje 36 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (1 = nikdy až 7 = vždy) a poskytuje tři dílčí skóre: Negativní afektivita, Surgency (Extraverze) a Úsilovná kontrola.
Každé dílčí skóre se vypočítá jako průměr skóre jeho jednotlivých položek (položky vyžadující obrácené skórování by měly být přepočítány před průměrováním).
Vyšší skóre indikuje větší vyjádření odpovídající dimenze temperamentu (např. vyšší Negativní afektivita = častější/intenzivnější negativní emoce; vyšší Úsilovná kontrola = silnější seberegulace).
18. a 36. měsíc
Úroveň rodičovského stresu
Časové okno: 6., 12., 18. a 36. měsíc
Parenting Stress Scale (PSS) bude použita jako rodičovská zpráva o míře rodičovského stresu. PSS je 16položková, 5bodová Likertova škála (1 = naprosto nesouhlasím až 5 = naprosto souhlasím), která hodnotí vnímaný stres spojený s rodičovstvím. Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší rodičovský stres. Škála je organizována do čtyř subškál: Rodičovské odměny, Rodičovské stresory, Nedostatek kontroly a Rodičovská spokojenost. Maximální skóre je 80 a minimální skóre je 16. Vyšší skóre indikuje problematičtější odpovědi.
6., 12., 18. a 36. měsíc
Chování
Časové okno: 18. a 36. měsíc
Dotazník chování v raném dětství – velmi krátká forma (ECBQ VSF) bude použit jako rodičovská zpráva o temperamentu dětí ve věku 18 a 36 měsíců (19). ECBQ VSF obsahuje 36 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (1 = nikdy až 7 = vždy) a poskytuje tři dílčí skóre: Negativní afektivita, Surgentnost (extraverze) a Úsilovná kontrola. Každé dílčí skóre se vypočítá jako průměr skóre jeho jednotlivých položek (položky vyžadující obrácené skórování by měly být před průměrováním přepočítány). Vyšší skóre indikuje větší vyjádření příslušné dimenze temperamentu (např. vyšší Negativní afektivita = častější/intenzivnější negativní emoce; vyšší Úsilovná kontrola = silnější seberegulace).
18. a 36. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Žádosti o širší sdílení dat (například v reakci na informace na webových stránkách Marmarské univerzity a v publikacích o studii a ochotě sdílet) budou řešeny případ od případu. Každá žádost o sdílení dat bude podána vyšetřovatelům prostřednictvím předem definovaného formuláře pro žádost o data. Tento formulář bude obsahovat informace o žadateli, instituci, účelu žádosti o data, cílech studie, etickém schválení studie atd. Jakmile bude žádost podána, řídící orgán pro data bude diskutovat, zda byla žádost vhodná a splňuje kritéria stanovená univerzitou; data budou uvolněna po podepsání dohody o sdílení dat. Data budou uložena na serverech Marmarské univerzity a nebudou uložena v žádné 'komunitní' databázi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit