Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Herkennen van Kinderbehoeften: Impact op Vroege Kindertijd Reguleringsproblemen

12 december 2025 bijgewerkt door: Perran Boran, Marmara University

Ouderlijke Herkenning van Behoeften van het Kind en de Impact ervan op Vroege Kinderlijke Regulatieproblemen

Dit onderzoek heeft als doel de relatie tussen regulatieproblemen (slaap, voeding en huilen) bij zuigelingen van 6-36 maanden kwantitatief te onderzoeken en de niveaus van ouderlijke sensitiviteit en reflectief functioneren. Het primaire doel is vast te stellen hoe het vermogen van ouders om de signalen van hun kind waar te nemen en te interpreteren deze regulatiemoeilijkheden beïnvloedt; het secundaire doel is te onderzoeken hoe emotionele reacties op huilen en andere ouder-kind interactiefactoren deze relatie mediëren. In een cohort van ongeveer 249 zuigeling-ouder dyades zullen de Revised-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R), voedings- en huilbeoordelingsformulieren, de Parental Reflective Functioning Questionnaire, de My Emotions Questionnaire en de Parental Stress Scale worden afgenomen. De gegevens zullen worden geanalyseerd via beschrijvende statistieken, correlatieanalyses en meervoudige regressiemodellen. Als de eerste grootschalige kwantitatieve studie in Turkije om dit te onderzoeken, zal het unieke gegevens opleveren om ouderschapsprogramma's en vroeginterventiebeleid te leiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

drie maanden oud, en als voedings- en slaapproblemen bij zuigelingen ouder dan zes maanden. Deze moeilijkheden komen veel voor en worden verondersteld verband te houden met latere problemen met zelfregulatie. (1-3). Wanneer slaap-, voedings- en huilproblemen samen worden beschouwd als regulatieproblemen, zijn de prevalentieschattingen tijdens het eerste levensjaar ongeveer 20%, en het gelijktijdig voorkomen van meer dan één regulatieprobleem is gerapporteerd in 2-8% van de gevallen (2-4). Hoewel veel vroege regulatieproblemen van voorbijgaande aard zijn, zijn ze in longitudinale studies geassocieerd met latere sociale en gedragsproblemen in de kindertijd en met cognitieve en gedragsmoeilijkheden in de volwassenheid (5).

Regulatieproblemen worden het best begrepen binnen een transactioneel model waarin het temperament van de zuigeling, het gedrag van de verzorger, ouderpsychopathologie, ouderlijke percepties van zuigelingengedrag en bredere sociaal-culturele en omgevingsfactoren interacteren om de slaap-, voedings- en huilpatronen van de zuigeling te vormen (6,7). De dynamische relatie tussen ouders en zuigelingen speelt een cruciale rol in de ontwikkeling van slaapproblemen (7). Of de ouder de slaapkenmerken van de zuigeling als problematisch ervaart, wordt beïnvloed door vele factoren, en dit beïnvloedt op zijn beurt het ouderlijk gedrag tijdens de nachtelijke ontwakingen van de zuigeling. Als gevolg daarvan behoren slaapproblemen tot de vroege regulatieproblemen en zijn ze nauw verwant aan ouder-kindinteracties (7).

Ouderlijke sensitiviteit en ouderlijk reflectief functioneren (d.w.z. het vermogen van de verzorger om zowel hun eigen als de mentale toestand van hun kind te begrijpen) zijn de belangrijkste proximale determinanten van hoe regulatieproblemen zich ontwikkelen en hoe ze worden beheerd (8,9). Temperament en regulatieproblemen overlappen conceptueel maar zijn verschillende constructen: temperament verwijst naar biologisch gebaseerde individuele verschillen in reactiviteit en zelfregulatie die evolueren door wederzijdse interacties met verzorgers (10). Belangrijk is dat de relatie tussen temperament en regulatieproblemen wordt gemodereerd door verzorgingsgedrag (10), wat de klinische belangrijkheid benadrukt van het identificeren van temperament om op maat gemaakte ouderschapsaanbevelingen te geven.

Verzorger-zuigelinginteractie tijdens de vroege kindertijd vormt de basis voor sociale, emotionele en cognitieve ontwikkeling. Verzorgersensitiviteit, die wordt gedefinieerd als het vermogen om zuigelingensignalen op te merken, nauwkeurig te interpreteren en prompt, consistent en passend te reageren (bijv. huilen, glimlachen, blik en beweging), is een belangrijke bijdrage aan de ontwikkeling van gezonde zelfregulatie (11,12). Ouderlijk reflectief functioneren (ook wel ouderlijke mentalisatie, mind-mindedness of inzichtelijkheid genoemd) beschrijft het vermogen van de verzorger om de innerlijke mentale toestanden van het kind te overwegen en gebeurtenissen vanuit het perspectief van het kind te bekijken, en het is nauw verbonden met sensitieve verzorging (9,13,14). Hoge verzorgersensitiviteit en reflectief functioneren ondersteunen het vermogen van het kind om hun gevoelens en behoeften erkend en beantwoord te krijgen, wat de ontwikkeling van zelfregulerende capaciteiten kan versterken (15,16).

Deze studie onderzoekt de relatie tussen het vermogen van verzorgers om het gedrag van hun zuigeling te begrijpen en te interpreteren (d.w.z. ouderlijk reflectief functioneren en sensitiviteit) en de zelfregulerende vermogens van zuigelingen, geoperationaliseerd door slaap-, voedings- en huilregulatiemetingen. Door deze relaties te verduidelijken, beoogt het onderzoek interventies te informeren die de responsiviteit van verzorgers en op maat gemaakte verzorgingsstrategieën verbeteren om vroege regulatieproblemen en hun downstream ontwikkelingsconsequenties te verminderen.

Het primaire doel van deze studie is om het effect te bepalen van het vermogen van de ouder om het gedrag van de zuigeling te begrijpen op regulatieproblemen die worden waargenomen tijdens de vroege kindertijd (6-36 maanden). De secundaire doelstellingen zijn om de emotionele reacties van moeders op zuigelingengehuil te onderzoeken en de mediërende rol van kind- en ouder-gerelateerde factoren in deze relatie. Het onderzoek beoogt bij te dragen aan het begrip van regulatieproblemen door variabelen zoals ouderlijk gedrag en kindtemperamentkenmerken.

De studie wordt uitgevoerd via online enquêtes, maar zal individueel worden afgenomen door de onderzoeker, gericht op de ouders van zuigelingen in de vroege kindertijd. Deze studie hanteert een longitudinale, prospectieve opzet. Moeders met een zuigeling van 6 maanden worden uitgenodigd om deel te nemen. Werving vindt plaats van november 2025 tot maart 2026. Moeders worden gevolgd op vier tijdstippen: 6, 12, 18 en 36 maanden van de kinderen. Sociaaldemografische informatie wordt ook verzameld. Moeders worden beoordeeld met de Parental Reflective Functioning Questionnaire, Parental Stress Scale, My Emotions Questionnaire. De slaap van kinderen wordt geëvalueerd met de Turkse versie van de uitgebreide korte zuigelingenslaapvragenlijst, voedings- en huilproblemen worden geëvalueerd in overeenstemming met de methodologie gebruikt door Bilgin A. et al. Het temperament van het kind wordt beoordeeld met de Early Childhood Behaviour Questionnaire Very Short Form.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

249

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde moeders van 18 jaar en ouder en haar gezonde kinderen van 0-36 maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 18 jaar en ouder met een kind van 6 ± 1 maanden
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en follow-up
  • Vermogen om vloeiend Turks te spreken, te begrijpen en te communiceren

Exclusiecriteria:

  • Moeders van kinderen met ernstige chronische aandoeningen die follow-up vereisen, gediagnosticeerd na de geboorte, zelfs als ze in de studie zijn opgenomen
  • Personen die de vragenlijst hebben ingevuld maar niet voldeden aan de betrouwbaarheidscriteria van de vragenlijst
  • Ouders van baby's met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte (zwangerschapsduur onder 37 weken)
  • Ouders van baby's met een voorgeschiedenis van laag geboortegewicht (<2500g)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infant slaap-waakritmes
Tijdsspanne: 6e, 12e, 18e en 36e maand
Het slaap-waakritme van zuigelingen wordt gemeten met behulp van de Revised-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R). De BISQ-R is een screeningsinstrument dat door ouders wordt ingevuld en is ontworpen om slaappatronen bij zuigelingen en jonge kinderen te evalueren. Deze schaal bestaat uit 33 vragen, waarvan 19 vragen voor de scoring. Er zijn 3 subschalen: zuigelingenslaap, ouderlijke perceptie en ouderlijk gedrag. De totale score en elke subschaalscore variëren van 0 tot 100. De totale score is het gemiddelde van de 3 subschaalscores. Hogere scores duiden op een betere slaapkwaliteit, een positievere perceptie van de slaap van de zuigeling en ouderlijk gedrag dat gezonde en onafhankelijke slaap bevordert. De vragenlijst is gevalideerd in het Turks.
6e, 12e, 18e en 36e maand
Huilende baby
Tijdsspanne: 6e, 12e en 18e maand

Huilgedrag: In de huidige studie zal de beoordeling van huilgedrag worden uitgevoerd volgens de methodologie die wordt gebruikt in het onderzoek van Bilgin A. et al.. Een kind wordt geacht een huilprobleem te hebben als ten minste één van de volgende drie maatregelen aanwezig is:

  • Op 6 maanden:

    1. Huilgedrag van 120 minuten of meer (beoordeeld als Ja/Nee)
    2. Moeite of grote moeite om de baby te kalmeren (Makkelijk/Moeilijk)
    3. De moeder ervaart het huilen als verontrustend (beoordeeld als Ja/Nee)
  • Op 12 maanden:

    1. Huilgedrag van 60 minuten of meer (beoordeeld als Ja/Nee (opmerking: deze gegevens zijn niet beschikbaar in de studie van Bilgin A. - alleen verzameld op 0, 3, 6 en 18 maanden))
    2. Moeite of grote moeite om de baby te kalmeren (Makkelijk/Moeilijk)
    3. De moeder ervaart het huilen als verontrustend (beoordeeld als Ja/Nee)
  • Op 18 maanden:

    1. Huilgedrag van 60 minuten of meer (beoordeeld als Ja/Nee)
    2. Moeite of grote moeite om de baby te kalmeren (Makkelijk/Moeilijk)
    3. De moeder ervaart het huilen als verontrustend (beoordeeld als Ja/Nee)
6e, 12e en 18e maand
Voeding
Tijdsspanne: 6e, 12e en 18e maand

Voeding: In de huidige studie zal de voeding worden beoordeeld volgens de methodologie die wordt gebruikt door Bilgin A. et al. Voedingsproblemen zullen bij deelnemers worden geëvalueerd met behulp van twee algemene items. Dit onderdeel zal selectief eten/weigering van voedsel beoordelen.

  • Na 6 maanden: vechten met borst/fles zal worden beoordeeld (Ja/Nee).
  • Na 12 en 18 maanden: selectief eten/weigering van voedsel zal worden beoordeeld door de volgende items te vragen (Ja/Nee voor elk):

    1. heel weinig eten
    2. het meeste aangeboden voedsel laten staan
    3. gebrek aan eetlust
    4. selectief zijn over voedsel
    5. langzaam eten
    6. weigeren van klonterig/gestructureerd voedsel
    7. zelfs gepureerd voedsel weigeren
6e, 12e en 18e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke reflectieve functie
Tijdsspanne: 6e, 12e, 18e en 36e maand
De Parental Reflective Functioning wordt gemeten met behulp van de Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ). De PRFQ is een vragenlijst van 18 items voor ouders met drie subschalen: Interest and Curiosity (IC), Certainty about Mental States (CMS) en Pre mentalizing Modes (PM). De items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 7 = sterk eens). Subschaalscores weerspiegelen verschillende aspecten van ouderlijk mentaliseren (IC: interesse in de mentale toestanden van het kind; CMS: tolerantie voor onzekerheid over mentale toestanden; PM: non-mentaliseren of maladaptieve attributies), en hogere scores hebben verschillende interpretaties afhankelijk van de subschaal. Het meetinstrument heeft in validatiestudies een acceptabele interne consistentie aangetoond en er is een gevalideerde Turkse korte versie beschikbaar.
6e, 12e, 18e en 36e maand
Emotionele reacties van de moeder
Tijdsspanne: 6e, 12e, 18e en 36e maand
De My Emotions Questionnaire (MEQ) wordt gebruikt om de emotionele reacties van moeders op het huilen van baby's te beoordelen. De MEQ is een vragenlijst met 20 items voor ouders, bestaande uit vijf subschalen: Amusement, Angst, Frustratie, Sympathie en Beschermend. De items worden opgeteld om subschaal- en totalscores te produceren (bereik 20-100); hogere scores wijzen op frequentere of problematischere emotionele reacties. Een Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van deze vragenlijst zal gelijktijdig worden uitgevoerd. Toestemming voor gebruik en goedkeuring van de ethische commissie zijn verkregen.
6e, 12e, 18e en 36e maand
Temperament
Tijdsspanne: 18e en 36e maand
De Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form (ECBQ VSF) wordt afgenomen als een ouderrapportage-instrument voor het temperament van kinderen van 18 tot 36 maanden. De ECBQ VSF bevat 36 items die worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = nooit tot 7 = altijd) en levert drie subscores op: Negatieve Affectiviteit, Surgency (Extraversie) en Inspanningcontrole. Elke subscore wordt berekend als het gemiddelde van de bijbehorende itemscores (items die omgekeerde scoring vereisen moeten worden hercodeerd vóór het middelen). Hogere scores duiden op een sterkere expressie van het corresponderende temperamentdimensie (bijv., hogere Negatieve Affectiviteit = frequentere/intensere negatieve emotie; hogere Inspanningcontrole = sterkere zelfregulatie).
18e en 36e maand
Ouderlijk Stressniveau
Tijdsspanne: 6e, 12e, 18e en 36e maand
De Parenting Stress Scale (PSS) zal worden gebruikt als door ouders gerapporteerde maatstaf voor ouderlijke stress. De PSS is een 16-item, 5-punts Likert-schaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens) die waargenomen stress in verband met ouderschap beoordeelt. Totale scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op meer ouderlijke stress. De schaal is georganiseerd in vier subschalen: Ouderlijke Beloningen, Ouderlijke Stressoren, Gebrek aan Controle en Ouderlijke Tevredenheid. De maximumscore is 80, en de minimumscore is 16. Hogere scores duiden op meer problematische reacties.
6e, 12e, 18e en 36e maand
Gedrag
Tijdsspanne: 18e en 36e maand
De Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form (ECBQ VSF) zal worden afgenomen als een ouderrapportage-instrument voor temperament bij kinderen van 18 tot 36 maanden (19). De ECBQ VSF bevat 36 items die worden gescoord op een 7-punts Likertschaal (1 = nooit tot 7 = altijd) en levert drie subschaalscores op: Negatieve Affectiviteit, Surgency (Extraversie) en Inspanning Controle. Elke subschaalscore wordt berekend als het gemiddelde van de scores van de bijbehorende items (items die omgekeerde scoring vereisen, moeten vóór het middelen worden hercodeerd). Hogere scores duiden op een sterkere expressie van de overeenkomstige temperamentdimensie (bijvoorbeeld hogere Negatieve Affectiviteit = frequentere/intensere negatieve emotie; hogere Inspanning Controle = sterkere zelfregulatie).
18e en 36e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Verzoeken voor bredere delen van gegevens (bijvoorbeeld in reactie op informatie op Marmara University webpagina's en in publicaties over de studie en bereidheid tot delen), zullen op individuele basis worden behandeld. Elk verzoek tot gegevensdeling zal aan onderzoekers worden gedaan via een vooraf gedefinieerd gegevensaanvraagformulier. Dit formulier zal informatie bevatten over de aanvrager, instelling, doel van het gegevensverzoek, studie doelstellingen, ethische goedkeuring van de studie, etc. Zodra een verzoek is ingediend, zal het gegevensbestuursorgaan bespreken of dat verzoek gepast was en voldoet aan de criteria die door de universiteit zijn gesteld; gegevens zullen worden vrijgegeven na ondertekening van de gegevensdelings overeenkomst. De gegevens zullen worden opgeslagen op de servers van Marmara University en niet worden gedeponeerd in een 'gemeenschaps' database.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren