Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att känna igen barns behov: Påverkan på tidiga barndomsregulatoriska problem

4 augusti 2026 uppdaterad av: Perran Boran, Marmara University

Föräldrars igenkänning av barns behov och dess inverkan på tidiga barndomsregleringsproblem

Denna studie syftar till att kvantitativt undersöka förhållandet mellan regleringsproblem (sömn, födointag och gråt) hos spädbarn i åldern 6-36 månader och nivåer av föräldrarnas känslighet och reflekterande funktion. Det primära målet är att fastställa hur föräldrars förmåga att uppfatta och tolka sina barns signaler påverkar dessa regleringssvårigheter; det sekundära målet är att utforska hur emotionella reaktioner på gråt och andra förälder-barn-interaktionsfaktorer medierar det förhållandet. I en kohort på cirka 249 spädbarn-förälder-dyader kommer Revised-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R), formulär för bedömning av födointag och gråt, Parental Reflective Functioning Questionnaire, My Emotions Questionnaire och Parental Stress Scale att administreras. Data kommer att analyseras via beskrivande statistik, korrelationsanalyser och multipla regressionsmodeller. Som den första storskaliga kvantitativa studien i Turkiet att undersöka detta kommer den att ge unika data för att vägleda föräldraprogram och tidiga interventionspolicyer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

tre månader gamla, och som matnings- och sömnsvårigheter hos spädbarn över sex månader gamla. Dessa svårigheter är vanligt förekommande och anses vara relaterade till senare problem med självreglering. (1-3). När sömn, matning och gråtproblem betraktas tillsammans som regleringssvårigheter uppskattas prevalensen under det första levnadsåret till cirka 20 %, och samförekomst av mer än en regleringsproblem har rapporterats i 2-8 % av fallen (2-4). Även om många tidiga regleringssvårigheter är övergående har de i longitudinella studier kopplats till senare sociala och beteendemässiga problem i barndomen samt till kognitiva och beteendemässiga svårigheter i vuxen ålder (5).

Regleringssvårigheter förstås bäst inom en transaktionell modell där spädbarnets temperament, vårdnadshavares beteenden, föräldrars psykopatologi, föräldrars uppfattningar om spädbarnets beteenden och bredare sociokulturella och miljömässiga faktorer interagerar för att forma spädbarnets sömn-, matnings- och gråtmönster (6,7). Den dynamiska relationen mellan föräldrar och spädbarn spelar en avgörande roll i utvecklingen av sömnsvårigheter (7). Om föräldern uppfattar spädbarnets sömnkarakteristika som problematiska påverkas av många faktorer, och detta i sin tur påverkar förälderns beteenden under spädbarnets nattvak. Som ett resultat är sömnsvårigheter bland de tidiga regleringsproblemen och är nära relaterade till förälder-barn-interaktioner (7).

Föräldrakänslighet och förälders reflektiv funktion (dvs. vårdnadshavarens förmåga att förstå både sina egna och barnets mentala tillstånd) är nyckelfaktorer för hur regleringssvårigheter utvecklas och hur de hanteras (8,9). Temperament och regleringssvårigheter överlappar konceptuellt men är distinkta konstruktioner: temperament hänvisar till biologiskt baserade individuella skillnader i reaktivitet och självreglering som utvecklas genom ömsesidiga interaktioner med vårdnadshavare (10). Viktigt är att relationen mellan temperament och regleringssvårigheter modereras av omsorgsbeteenden (10), vilket belyser den kliniska betydelsen av att identifiera temperament för att ge skräddarsydda föräldraskapsrekommendationer.

Vårdnadshavare-spädbarn-interaktion under tidig barndom bildar grunden för social, emotionell och kognitiv utveckling. Vårdnadshavarkänslighet, som definieras som förmågan att lägga märke till, korrekt tolka och snabbt, konsekvent och lämpligt svara på spädbarnets signaler (t.ex. gråt, leende, blick och rörelse), är en viktig bidragande faktor till utvecklingen av hälsosam självreglering (11,12). Förälders reflektiv funktion (också kallad förälders mentalisering, sinnesmedvetenhet eller insiktsfullhet) beskriver vårdnadshavarens förmåga att beakta barnets inre mentala tillstånd och att se händelser från barnets perspektiv, och den är nära kopplad till känslig omsorg (9,13,14). Hög vårdnadshavarkänslighet och reflektiv funktion stödjer barnets förmåga att få sina känslor och behov igenkända och besvarade, vilket kan främja utvecklingen av självregleringsförmågor (15,16).

Denna studie undersöker förhållandet mellan vårdnadshavares förmåga att förstå och tolka sitt spädbarns beteenden (dvs. förälders reflektiv funktion och känslighet) och spädbarns självregleringsförmågor, operationaliserade genom sömn-, matnings- och gråtmätningar. Genom att klargöra dessa förhållanden syftar forskningen till att informera interventioner som förbättrar vårdnadshavares responsivitet och skräddarsydda omsorgsstrategier för att minska tidiga regleringssvårigheter och deras nedströms utvecklingskonsekvenser.

Det primära syftet med denna studie är att bestämma effekten av förälderns förmåga att förstå spädbarnets beteenden på regleringsproblem som observeras under tidig barndom (6-36 månader). De sekundära syftena är att undersöka mödrars emotionella svar på spädbarnsgråt och den medierande rollen av barn- och föräldrarrelaterade faktorer i detta förhållande. Forskningen syftar till att bidra till förståelsen av regleringsproblem genom variabler som förälders beteenden och barns temperamentkarakteristika.

Studien kommer att genomföras via enkäter online, men den kommer att administreras individuellt av forskaren, riktad till föräldrar till spädbarn i tidig barndom. Denna studie använder en longitudinell, prospektiv design. Mödrar som har 6 månaders spädbarn kommer att bjudas in att delta. Rekrytering kommer att ske från november 2025 till mars 2026. Mödrar kommer att följas vid fyra tidpunkter: 6, 12, 18 och 36 månaders barn. Sociodemografisk information kommer också att samlas in. Mödrar kommer att utvärderas med Parental Reflective Functioning Questionnaire, Parental Stress Scale, My Emotions Questionare. Barns sömn kommer att utvärderas med den turkiska versionen av den utökade korta spädbarnssömnenkäten, matnings- och gråtproblem kommer att utvärderas i enlighet med metodiken som används av Bilgin A. et al. Barnets temperament kommer att bedömas med Early Childhood Behaviour Questionare Very Short Form.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

262

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska mödrar i åldern 18 år och äldre och deras friska barn 0-36 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare 18 år och äldre med ett spädbarn i åldern 6 ± 1 månader
  • Beredvillighet att delta i studien och uppföljning
  • Förmåga att tala, förstå och kommunicera flytande på turkiska.

Exklusionskriterier:

  • Mödrar till spädbarn med allvarliga kroniska tillstånd som kräver uppföljning, diagnostiserade efter födseln, även om de ingår i studien
  • Personer som fyllde i enkäten men inte uppfyllde enkätens tillförlitlighetskriterier
  • Föräldrar till barn med för tidig födelsehistorik (graviditetslängd under 37 veckor)
  • Föräldrar till barn med låg födelsevikt (<2500g)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns sov- och vakenhetsmönster
Tidsram: 6:e, 12:e, 18:e och 36:e månaden
Spädbarnens sömn-vakencykler kommer att mätas med hjälp av Revised-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R). BISQ-R är ett föräldrarapporterat screeningverktyg utformat för att utvärdera sömncykler hos spädbarn och småbarn. Denna skala består av 33 frågor varav 19 frågor används för poängsättning. Det finns 3 delskalor inklusive spädbarnssömn, föräldrauppfattning och föräldrabeteende. Det totala och varje delskalpoäng sträcker sig från 0 till 100. Det totala poängvärdet är genomsnittet av de 3 delskalpoängen. Högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet, mer positiv uppfattning om spädbarnssömn och föräldrabeteenden som främjar hälsosam och oberoende sömn. Enkäten har validerats på turkiska.
6:e, 12:e, 18:e och 36:e månaden
Spädbarnsgråt
Tidsram: 6:e, 12:e och 18:e månaderna

Gråt: I denna studie kommer bedömningen av gråt att genomföras i enlighet med metodiken som används i forskningen genomförd av Bilgin A. et al.. Ett barn kommer att betraktas som ha ett gråtproblem om minst ett av följande tre mått föreligger:

  • Vid 6 månader:

    1. Gråter i 120 minuter eller mer (bedöms som Ja/Nej)
    2. Svårt eller mycket svårt att lugna barnet (Lätt/Svårt)
    3. Modern uppfattar gråten som störande (bedöms som Ja/Nej)
  • Vid 12 månader:

    1. Gråter i 60 minuter eller mer (bedöms som Ja/Nej) (not: dessa data finns inte tillgängliga i Bilgin A.'s studie – endast insamlade vid 0, 3, 6 och 18 månader)
    2. Svårt eller mycket svårt att lugna barnet (Lätt/Svårt)
    3. Modern uppfattar gråten som störande (bedöms som Ja/Nej)
  • Vid 18 månader:

    1. Gråter i 60 minuter eller mer (bedöms som Ja/Nej)
    2. Svårt eller mycket svårt att lugna barnet (Lätt/Svårt)
    3. Modern uppfattar gråten som störande (bedöms som Ja/Nej)
6:e, 12:e och 18:e månaderna
Matning
Tidsram: 6:e, 12:e och 18:e månaderna

Matning: I den aktuella studien kommer matningen att bedömas i enlighet med metodiken som används av Bilgin A. et al. Matningsproblem kommer att utvärderas hos deltagarna med hjälp av två allmänna punkter. Detta avsnitt kommer att bedöma selektiv ätande/matvägran.

  • Vid 6 månader: slagsmål med bröst/flaska kommer att bedömas (Ja/Nej).
  • Vid 12 och 18 månader: selektiv ätande/matvägran kommer att bedömas genom att ställa följande punkter (Ja/Nej för varje):

    1. äter väldigt lite
    2. lämnar det mesta av maten som erbjuds
    3. brist på aptit
    4. vara selektiv när det gäller mat
    5. äter långsamt
    6. vägrar klumpig/texturerad mat
    7. till och med vägrar mosad mat
6:e, 12:e och 18:e månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars reflekterande funktion
Tidsram: 6:e, 12:e, 18:e och 36:e månaderna
Föräldrars reflekterande funktion kommer att mätas med hjälp av Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ). PRFQ är ett 18-frågeformulär som föräldrar fyller i, med tre subskalor: Intresse och nyfikenhet (IC), Säkerhet om mentala tillstånd (CMS) och Pre-mentaliseringslägen (PM). Frågorna bedöms på en 7-gradig Likert-skala (1 = instämmer helt inte till 7 = instämmer helt). Subskalpoäng återspeglar olika aspekter av föräldrars mentalisering (IC: intresse för barnets mentala tillstånd; CMS: tolerans för osäkerhet om mentala tillstånd; PM: icke-mentaliserande eller maladaptiva attribut), och högre poäng har olika tolkningar beroende på subskalan. Mätinstrumentet har visat acceptabel intern konsistens i valideringsstudier och en validerad turkisk kortversion finns tillgänglig.
6:e, 12:e, 18:e och 36:e månaderna
Mammans känslomässiga reaktioner
Tidsram: 6:e, 12:e, 18:e och 36:e månaden
Mitt känslofrågeformulär (MEQ) kommer att användas för att bedöma mödrars känslomässiga reaktioner på spädbarnsskrik. MEQ är ett 20-frågeformulär för föräldrar som omfattar fem delskalor: Underhållning, Ångest, Frustration, Sympati och Skyddande. Poäng summeras för att producera delskalor och totalpoäng (spann 20-100); högre poäng indikerar mer frekventa eller problematiska känslomässiga reaktioner. En turkisk tillförlitlighets- och validitetsstudie av detta formulär kommer att genomföras samtidigt. Tillstånd för användning och etikprövningsnämndens godkännande har erhållits.
6:e, 12:e, 18:e och 36:e månaden
Temperament
Tidsram: 18:e och 36:e månaden
Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form (ECBQ VSF) kommer att administreras som ett föräldrarapporteringsinstrument för temperament hos barn i åldrarna 18 och 36 månader. ECBQ VSF innehåller 36 frågor som bedöms på en 7-gradig Likertskala (1 = aldrig till 7 = alltid) och ger tre delskalapoäng: Negativ affektivitet, Surgens (extraversion) och Ansträngningskontroll. Varje delskalapoäng beräknas som medelvärdet av dess ingående frågepoäng (frågor som kräver omvänd poängsättning ska omkodas före medelvärdesberäkning). Högre poäng indikerar större uttryck för den motsvarande temperamentdimensionen (t.ex. högre Negativ affektivitet = mer frekventa/intensiva negativa känslor; högre Ansträngningskontroll = starkare självreglering).
18:e och 36:e månaden
Föräldrarnas stressnivå
Tidsram: 6:e, 12:e, 18:e och 36:e månaden
Parenting Stress Scale (PSS) kommer att användas som ett föräldrarapporterat mått på föräldrastress. PSS är en 16-punkts, 5-gradig Likert-skala (1 = starkt oenig till 5 = starkt enig) som bedömer upplevd stress relaterad till föräldraskap. Totalpoäng varierar från 16 till 80, där högre poäng indikerar högre föräldrastress. Skalan är organiserad i fyra subskalor: Föräldrabelöningar, Föräldrastressorer, Brist på kontroll och Föräldratillfredsställelse. Maximalpoängen är 80, och minimumpoängen är 16. Högre poäng indikerar mer problematiska svar.
6:e, 12:e, 18:e och 36:e månaden
Beteende
Tidsram: 18:e och 36:e månaden
Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form (ECBQ VSF) kommer att administreras som ett föräldrauppskattningsinstrument för temperament hos barn i åldrarna 18 och 36 månader (19). ECBQ VSF innehåller 36 frågor som bedöms på en 7-gradig Likertskala (1 = aldrig till 7 = alltid) och ger tre delskalapoäng: Negativ Affektivitet, Surgens (Extraversion) och Ansträngningskontroll. Varje delskalapoäng beräknas som medelvärdet av dess ingående frågepoäng (frågor som kräver omvänd poängsättning bör omkodas före medelvärdesberäkningen). Högre poäng indikerar större uttryck för motsvarande temperamentdimension (t.ex., högre Negativ Affektivitet = mer frekventa/intensiva negativa känslor; högre Ansträngningskontroll = starkare självreglering).
18:e och 36:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Förfrågningar om bredare delning av data (till exempel som svar på information på Marmara Universitys webbsidor och i publikationer om studien och vilja att dela), kommer att hanteras från fall till fall. Varje förfrågan om datadelning kommer att göras till forskare genom ett fördefinierat formulär för databegäran. Detta formulär kommer att innehålla information om sökande, institution, syfte med databegäran, studieobjektiv, etisk godkännande av studien, etc. När en förfrågan har gjorts kommer datastyrandekommittén att diskutera om den förfrågan var lämplig och uppfyller de kriterier som universitetet har satt; data kommer att släppas efter undertecknande av datadelningsavtalet. Data kommer att lagras på Marmara Universitys servrar och inte deponeras i någon 'gemenskaps' databas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera