此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

认识儿童需求:对早期儿童调节问题的影响

2026年8月4日 更新者:Perran Boran、Marmara University

父母对儿童需求的识别及其对早期儿童调节问题的影响

本研究旨在定量检验6-36个月婴儿的调节问题(睡眠、喂养和哭闹)与父母敏感性和反思功能水平之间的关系。 主要目标是确定父母感知和解读孩子信号的能力如何影响这些调节困难;次要目标是探索对哭闹的情绪反应及其他亲子互动因素如何中介这种关系。 在约249对婴儿-父母组合的队列中,将使用修订版简明婴儿睡眠问卷(BISQ-R)、喂养和哭闹评估表、父母反思功能问卷、我的情绪问卷和父母压力量表。 数据将通过描述性统计、相关分析和多元回归模型进行分析。 作为土耳其首个调查该问题的大规模定量研究,它将产生独特数据以指导育儿计划和早期干预政策。

研究概览

详细说明

三个月大的婴儿,以及六个月以上婴儿的喂养和睡眠问题。这些困难很普遍,被认为与日后自我调节能力的问题有关。(1-3)。当睡眠、喂养和哭闹问题被共同视为调节困难时,第一年内的患病率估计约为20%,且在2-8%的病例中报告了多种调节问题同时存在的情况(2-4)。尽管许多早期的调节困难是暂时的,但纵向研究表明,它们与童年后期的社交和行为问题以及成年期的认知和行为困难有关(5)。

调节困难最好在交互模型中理解,其中婴儿气质、照顾者行为、父母心理病理学、父母对婴儿行为的感知以及更广泛的社会文化和环境因素相互作用,塑造婴儿的睡眠、喂养和哭闹模式(6,7)。父母与婴儿之间的动态关系在睡眠问题的发展中起着关键作用(7)。父母是否认为婴儿的睡眠特征有问题受许多因素影响,这反过来又影响了父母在婴儿夜间醒来时的行为。因此,睡眠问题是早期调节问题之一,并与亲子互动密切相关(7)。

父母敏感性和父母反思功能(即照顾者理解自己和孩子的心理状态的能力)是调节困难如何发展以及如何管理的关键近端决定因素(8,9)。气质和调节困难在概念上有重叠但又是不同的构念:气质指的是基于生物学的反应性和自我调节的个体差异,通过与照顾者的互惠互动而演变(10)。重要的是,气质与调节困难之间的关系受照顾行为的调节(10),突显了识别气质以提供量身定制的育儿建议的临床重要性。

幼儿期的照顾者-婴儿互动为社会、情感和认知发展奠定了基础。照顾者敏感性,定义为注意到、准确解释并迅速、一致和适当地回应婴儿信号(例如哭闹、微笑、注视和动作)的能力,是健康自我调节发展的主要贡献者(11,12)。父母反思功能(也称为父母心理化、心智化或洞察力)描述了照顾者考虑孩子内在心理状态并从孩子视角看待事件的能力,它与敏感性照顾密切相关(9,13,14)。高照顾者敏感性和反思功能支持孩子的情感和需求被识别和回应,这可能促进自我调节能力的发展(15,16)。

本研究考察了照顾者理解和解释婴儿行为的能力(即父母反思功能和敏感性)与婴儿自我调节能力之间的关系,后者通过睡眠、喂养和哭闹调节措施来操作化。通过澄清这些关系,该研究旨在为干预措施提供信息,以增强照顾者的响应性和量身定制的照顾策略,减少早期调节困难及其下游的发展后果。

本研究的主要目的是确定父母理解婴儿行为的能力对幼儿期(6-36个月)观察到的调节问题的影响。次要目的是检查母亲对婴儿哭闹的情绪反应以及儿童和父母相关因素在这种关系中的中介作用。该研究旨在通过父母行为和儿童气质特征等变量来促进对调节问题的理解。

该研究将通过在线调查进行,但将由研究人员单独管理,针对幼儿期婴儿的父母。本研究采用纵向、前瞻性设计。将邀请有6个月大婴儿的母亲参与。招募将于2025年11月至2026年3月进行。母亲将在四个时间点被随访:儿童6、12、18和36个月时。还将收集社会人口学信息。母亲将通过父母反思功能问卷、父母压力量表、我的情绪问卷进行评估。儿童的睡眠将通过扩展版简要婴儿睡眠问卷的土耳其版本进行评估,喂养和哭闹问题将根据Bilgin A.等人采用的方法进行评估。儿童的气质将通过幼儿行为问卷极简版进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

262

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁及以上的健康母亲及其0-36个月的健康儿童

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁及以上,婴儿年龄为6±1个月的参与者
  • 愿意参与研究并接受随访
  • 能够流利地说、理解和用土耳其语进行交流

排除标准:

  • 婴儿患有需随访的严重慢性疾病(出生后诊断)的母亲,即使已纳入研究
  • 完成问卷调查但未满足问卷可靠性标准的个体
  • 有早产史(孕周不足37周)婴儿的父母
  • 有低出生体重史(<2500g)婴儿的父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿睡眠-觉醒模式
大体时间:第6、12、18和36个月
婴儿睡眠-觉醒模式将使用修订版婴儿睡眠简明问卷(BISQ-R)进行测量。 BISQ-R是一种由家长报告的筛查工具,旨在评估婴儿和幼儿的睡眠模式。 该量表包含33个问题,其中19个问题用于评分。 包含3个子量表:婴儿睡眠、家长感知和家长行为。 总分和每个子量表得分范围为0至100。 总分为3个子量表得分的平均值。 得分越高表明睡眠质量越好、对婴儿睡眠的感知更积极,以及家长行为更有利于促进健康且独立的睡眠。 该问卷已在土耳其得到验证。
第6、12、18和36个月
婴儿啼哭
大体时间:第6个月、第12个月和第18个月

哭泣:在本研究中,哭泣的评估将按照Bilgin A.等人的研究采用的方法进行。 如果存在以下三项措施中的至少一项,则认为儿童存在哭泣问题:

  • 在6个月时:

    1. 哭泣120分钟或更长时间(评估为是/否)
    2. 安抚婴儿困难或非常困难(容易/困难)
    3. 母亲认为哭泣令人不安(评估为是/否)
  • 在12个月时:

    1. 哭泣60分钟或更长时间(评估为是/否)(注:Bilgin A.的研究中无此数据—仅收集了0、3、6和18个月的数据)
    2. 安抚婴儿困难或非常困难(容易/困难)
    3. 母亲认为哭泣令人不安(评估为是/否)
  • 在18个月时:

    1. 哭泣60分钟或更长时间(评估为是/否)
    2. 安抚婴儿困难或非常困难(容易/困难)
    3. 母亲认为哭泣令人不安(评估为是/否)
第6个月、第12个月和第18个月
喂养
大体时间:第6、12和18个月

喂养:在本研究中,喂养评估将按照Bilgin A.等人采用的方法进行。 喂养问题将通过两个通用项目对参与者进行评估。 本节将评估选择性进食/拒食。

  • 在6个月时:将评估与母乳/奶瓶的抗拒(是/否)。
  • 在12个月和18个月时:选择性进食/拒食将通过以下项目进行评估(每个项目是/否):

    1. 进食量极少
    2. 留下大部分提供的食物
    3. 缺乏食欲
    4. 对食物挑剔
    5. 进食缓慢
    6. 拒绝块状/有质感的食物
    7. 甚至拒绝泥状食物
第6、12和18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母反思功能
大体时间:第6、12、18和36个月
父母反思功能将使用父母反思功能问卷进行测量。 PRFQ是一个包含18个条目的家长报告工具,包含三个子量表:兴趣与好奇心、心理状态确定性以及前心理化模式。 条目采用7点李克特量表评分(1=非常不同意,7=非常同意)。 子量表分数反映了父母心理化的不同方面(IC:对孩子心理状态的兴趣;CMS:对心理状态不确定性的容忍度;PM:非心理化或适应不良的归因),高分根据子量表有不同的解释。 该测量工具在验证研究中显示出可接受的内部一致性,并已有经过验证的土耳其语简短版本。
第6、12、18和36个月
母亲的情绪反应
大体时间:第6、12、18和36个月
情绪问卷(MEQ)将用于评估母亲对婴儿哭泣的情绪反应。 MEQ是一份包含20个条目的家长报告量表,由五个分量表组成:娱乐、焦虑、沮丧、同情和保护。 各条目得分相加可得出分量表总分和问卷总分(范围20-100);分数越高表明情绪反应越频繁或越有问题。 同时将进行该问卷的土耳其语信度和效度研究。 已获得使用许可和伦理委员会批准。
第6、12、18和36个月
气质
大体时间:第18个月和第36个月
《幼儿行为问卷-极简版(ECBQ VSF)》将作为家长报告工具,用于评估18至36个月幼儿的气质。 该问卷包含36个项目,采用7点李克特量表评分(1=从不,7=总是),并得出三个子量表分数:消极情感性、外倾性(外向性)和努力控制。 每个子量表分数由其组成项目得分的平均值计算得出(需反向计分的项目应在计算平均值前重新编码)。 分数越高表示相应气质维度的表现越强(例如,消极情感性分数越高表示负面情绪更频繁/强烈;努力控制分数越高表示自我调节能力越强)。
第18个月和第36个月
父母压力水平
大体时间:第6、12、18和36个月
育儿压力量表(PSS)将作为家长报告的育儿压力测量工具。 PSS是一个包含16个项目、采用5点李克特量表(1=非常不同意至5=非常同意)的工具,用于评估与育儿相关的感知压力。 总分范围为16至80分,分数越高表示育儿压力越大。 该量表分为四个子量表:育儿回报、育儿压力源、缺乏控制和育儿满意度。 最高分为80分,最低分为16分。 分数越高表明反应问题越严重。
第6、12、18和36个月
行为
大体时间:第18个月和第36个月
《幼儿行为问卷极简版(ECBQ VSF)》将作为家长报告工具,用于评估18至36个月大幼儿的气质特征(19)。 ECBQ VSF包含36个项目,采用7点李克特量表评分(1=从不,7=总是),可生成三个子量表分数:消极情感性、外倾性(外向性)和努力控制。 各子量表分数由其组成项目得分的平均值计算得出(需反向计分的项目应在计算平均值前重新编码)。 分数越高表示对应气质维度的表现越显著(例如:消极情感性分数越高——负面情绪更频繁/强烈;努力控制分数越高——自我调节能力越强)。
第18个月和第36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月11日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

对于更广泛共享数据的请求(例如,针对马尔马拉大学网页上关于该研究的信息及共享意愿的回应),将根据具体情况逐一处理。 任何数据共享请求都将通过预定义的数据申请表向研究人员提出。 该表格将包含申请人、机构、数据请求目的、研究目标、研究伦理批准等信息。 一旦提出请求,数据治理机构将讨论该请求是否恰当并符合大学设定的标准;数据将在签署数据共享协议后发布。 数据将存储在马尔马拉大学服务器上,不会存入任何“社区”数据库。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅