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Reconhecer as Necessidades das Crianças: Impacto nos Problemas Regulatórios na Primeira Infância

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Perran Boran, Marmara University

Reconhecimento Parental das Necessidades da Criança e seu Impacto nos Problemas Regulatórios na Primeira Infância

Este estudo visa examinar quantitativamente a relação entre problemas regulatórios (sono, alimentação e choro) em bebés com idades entre os 6 e os 36 meses e os níveis de sensibilidade parental e funcionamento reflexivo. O objetivo principal é determinar como a capacidade dos pais de perceber e interpretar os sinais do seu filho afeta estas dificuldades regulatórias; o objetivo secundário é explorar como as respostas emocionais ao choro e outros fatores de interação pai-filho medeiam essa relação. Num grupo de aproximadamente 249 díades bebé-pai/mãe, serão administrados o Questionário Revisado-Breve do Sono do Bebé (BISQ-R), formulários de avaliação da alimentação e do choro, o Questionário de Funcionamento Reflexivo Parental, o Questionário das Minhas Emoções e a Escala de Stress Parental. Os dados serão analisados através de estatísticas descritivas, análises de correlação e modelos de regressão múltipla. Sendo o primeiro estudo quantitativo de grande escala na Turquia a investigar, produzirá dados únicos para orientar programas parentais e políticas de intervenção precoce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Três meses de idade, e como problemas de alimentação e sono em bebés com mais de seis meses de idade. Estas dificuldades são prevalentes e acredita-se que estejam relacionadas com problemas posteriores de autorregulação. (1-3). Quando os problemas de sono, alimentação e choro são considerados em conjunto como dificuldades de regulação, as estimativas de prevalência durante o primeiro ano de vida são de aproximadamente 20%, e a coocorrência de mais do que um problema de regulação foi relatada em 2-8% dos casos (2-4). Embora muitas dificuldades precoces de regulação sejam transitórias, elas têm sido associadas a problemas sociais e comportamentais posteriores na infância e a dificuldades cognitivas e comportamentais na idade adulta em estudos longitudinais (5).

As dificuldades de regulação são melhor compreendidas dentro de um modelo transacional no qual o temperamento do bebé, os comportamentos do cuidador, a psicopatologia parental, as perceções parentais dos comportamentos do bebé e fatores socioculturais e ambientais mais amplos interagem para moldar os padrões de sono, alimentação e choro do bebé (6,7). A relação dinâmica entre pais e bebés desempenha um papel crítico no desenvolvimento de problemas de sono (7). Se o pai percebe as características de sono do bebé como problemáticas é influenciado por muitos fatores, e isso, por sua vez, afeta os comportamentos parentais durante os despertares noturnos do bebé. Como resultado, os problemas de sono estão entre as questões precoces de regulação e estão intimamente relacionados com as interações pai-filho (7).

A sensibilidade parental e o funcionamento reflexivo parental (ou seja, a capacidade do cuidador de compreender tanto os seus próprios estados mentais como os da criança) são determinantes proximais chave de como as dificuldades de regulação se desenvolvem e como são geridas (8,9). O temperamento e as dificuldades de regulação sobrepõem-se conceptualmente, mas são construtos distintos: o temperamento refere-se a diferenças individuais biologicamente baseadas na reatividade e autorregulação que evoluem através de interações recíprocas com os cuidadores (10). Importante, a relação entre temperamento e dificuldades de regulação é moderada pelos comportamentos de cuidado (10), destacando a importância clínica de identificar o temperamento para fornecer recomendações parentais personalizadas.

A interação cuidador-bebé durante a primeira infância forma a base para o desenvolvimento social, emocional e cognitivo. A sensibilidade do cuidador, que é definida como a capacidade de notar, interpretar com precisão e responder pronta, consistente e adequadamente aos sinais do bebé (por exemplo, choro, sorriso, olhar e movimento), é um contribuinte major para o desenvolvimento de uma autorregulação saudável (11,12). O funcionamento reflexivo parental (também referido como mentalização parental, mente-mentalidade ou perspicácia) descreve a capacidade do cuidador de considerar os estados mentais internos da criança e ver os eventos da perspetiva da criança, e está intimamente ligado ao cuidado sensível (9,13,14). A alta sensibilidade do cuidador e o funcionamento reflexivo apoiam a capacidade da criança de ter os seus sentimentos e necessidades reconhecidos e respondidos, o que pode reforçar o desenvolvimento de capacidades autorreguladoras (15,16).

Este estudo examina a relação entre a capacidade dos cuidadores de compreender e interpretar os comportamentos do seu bebé (ou seja, funcionamento reflexivo parental e sensibilidade) e as capacidades autorreguladoras dos bebés, operacionalizadas por medidas de regulação do sono, alimentação e choro. Ao clarificar estas relações, a pesquisa visa informar intervenções que melhorem a responsividade do cuidador e estratégias de cuidado personalizadas para reduzir as dificuldades precoces de regulação e as suas consequências desenvolvimentais a jusante.

<O principal objetivo deste estudo é determinar o efeito da capacidade do pai de compreender os comportamentos do bebé nos problemas de regulação observados durante a primeira infância (6-36 meses). Os objetivos secundários são examinar as respostas emocionais das mães ao choro do bebé e o papel mediador de fatores relacionados com a criança e os pais nesta relação. A pesquisa visa contribuir para a compreensão dos problemas de regulação através de variáveis como comportamentos parentais e características de temperamento da criança.

O estudo será conduzido através de inquéritos online, mas será administrado individualmente pelo investigador, visando os pais de bebés na primeira infância. Este estudo adota um desenho longitudinal, prospetivo. Mães que tenham bebés de 6 meses serão convidadas a participar. O recrutamento terá lugar de novembro de 2025 a março de 2026. As mães serão acompanhadas em quatro momentos: 6, 12, 18 e 36 meses das crianças. Informação sociodemográfica também será recolhida. As mães serão avaliadas pelo Questionário de Funcionamento Reflexivo Parental, Escala de Stress Parental, Questionário das Minhas Emoções. O sono das crianças será avaliado pela versão turca do questionário breve expandido de sono infantil, os problemas de alimentação e choro serão avaliados de acordo com a metodologia empregue por Bilgin A. et al. O temperamento da criança será avaliado pelo Questionário de Comportamento da Primeira Infância Forma Muito Curta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

249

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Marmara University
        • Contato:
      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Ainda não está recrutando
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mães saudáveis com 18 anos ou mais e os seus filhos saudáveis de 0 a 36 meses

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes com 18 anos ou mais com um bebé com 6 ± 1 meses
  • Disposição para participar no estudo e acompanhamento
  • Capacidade de falar, compreender e comunicar fluentemente em turco.

Critérios de Exclusão:

  • Mães de bebés com condições crónicas graves que requerem acompanhamento, diagnosticadas após o nascimento, mesmo que incluídas no estudo
  • Indivíduos que preencheram o questionário mas não cumpriram os critérios de fiabilidade do questionário
  • Pais de bebés com histórico de nascimento pré-termo (idade gestacional inferior a 37 semanas)
  • Pais de bebés com histórico de baixo peso ao nascer (<2500g)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de sono-vigília do bebé
Prazo: 6.º, 12.º, 18.º e 36.º meses
Os padrões de sono-vigília do bebé serão medidos usando o Questionário Revisado de Sono do Bebé (BISQ-R). O BISQ-R é uma ferramenta de rastreio relatada pelos pais, concebida para avaliar os padrões de sono em bebés e crianças pequenas. Esta escala consiste em 33 perguntas, com 19 perguntas para pontuação. Existem 3 subescalas, incluindo sono do bebé, perceção dos pais e comportamento dos pais. A pontuação total e de cada subescala varia de 0 a 100. A pontuação total é a média das pontuações das 3 subescalas. Pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de sono, perceção mais positiva do sono do bebé e comportamentos parentais que promovem um sono saudável e independente. O inquérito foi validado em turco.
6.º, 12.º, 18.º e 36.º meses
Choro de Bebé
Prazo: 6.º, 12.º e 18.º meses

Choro: No presente estudo, a avaliação do choro será realizada de acordo com a metodologia utilizada na investigação conduzida por Bilgin A. et al.. Uma criança será considerada como tendo um problema de choro se pelo menos uma das seguintes três medidas estiver presente:

  • Aos 6 meses:

    1. Choro durante 120 minutos ou mais (avaliado como Sim/Não)
    2. Dificuldade ou grande dificuldade em acalmar o bebé (Fácil/Difícil)
    3. A mãe perceciona o choro como perturbador (avaliado como Sim/Não)
  • Aos 12 meses:

    1. Choro durante 60 minutos ou mais (avaliado como Sim/N(note: estes dados não estão disponíveis no estudo de Bilgin A. - apenas recolhidos aos 0, 3, 6 e 18 meses)o)
    2. Dificuldade ou grande dificuldade em acalmar o bebé (Fácil/Difícil)
    3. A mãe perceciona o choro como perturbador (avaliado como Sim/Não)
  • Aos 18 meses:

    1. Choro durante 60 minutos ou mais (avaliado como Sim/Não)
    2. Dificuldade ou grande dificuldade em acalmar o bebé (Fácil/Difícil)
    3. A mãe perceciona o choro como perturbador (avaliado como Sim/Não)
6.º, 12.º e 18.º meses
Alimentação
Prazo: 6º, 12º e 18º meses

Alimentação: No presente estudo, a alimentação será avaliada de acordo com a metodologia utilizada por Bilgin A. et al. Os problemas de alimentação serão avaliados nos participantes usando dois itens gerais. Esta secção avaliará a alimentação seletiva/recusa de alimentos.

  • Aos 6 meses: será avaliada a luta com o peito/biberão (Sim/Não).
  • Aos 12 e 18 meses: a alimentação seletiva/recusa de alimentos será avaliada perguntando os seguintes itens (Sim/Não para cada):

    1. comer muito pouco
    2. deixar a maior parte da comida oferecida
    3. falta de apetite
    4. ser seletivo em relação aos alimentos
    5. comer devagar
    6. recusar alimentos grumosos/com textura
    7. até recusar alimentos em puré
6º, 12º e 18º meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento Reflexivo Parental
Prazo: 6º, 12º, 18º e 36º meses
A Função Reflexiva Parental será medida utilizando o Questionário de Função Reflexiva Parental (PRFQ). O PRFQ é um instrumento de autorrelato parental com 18 itens e três subescalas: Interesse e Curiosidade (IC), Certeza sobre Estados Mentais (CMS) e Modos Pré-mentalização (PM). Os itens são avaliados numa escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente). As pontuações das subescalas refletem aspetos distintos da mentalização parental (IC: interesse nos estados mentais da criança; CMS: tolerância à incerteza sobre estados mentais; PM: atribuições não mentalizantes ou desadaptativas), e pontuações mais elevadas têm interpretações diferentes consoante a subescala. A medida demonstrou consistência interna aceitável em estudos de validação e está disponível uma versão curta turca validada.
6º, 12º, 18º e 36º meses
Reações Emocionais da Mãe
Prazo: 6.º, 12.º, 18.º e 36.º meses
O Questionário das Minhas Emoções (MEQ) será usado para avaliar as respostas emocionais das mães ao choro dos bebés. O MEQ é uma medida de relato parental de 20 itens que compreende cinco subescalas: Diversão, Ansiedade, Frustração, Simpatia e Protetora. Os itens são somados para produzir subescalas e pontuações totais (intervalo 20-100); pontuações mais altas indicam respostas emocionais mais frequentes ou problemáticas. Um estudo turco de fiabilidade e validade deste questionário será realizado em simultâneo. A permissão de uso e a aprovação do comité de ética foram obtidas.
6.º, 12.º, 18.º e 36.º meses
Temperamento
Prazo: 18.º e 36.º meses
O Questionário de Comportamento na Primeira Infância - Versão Muito Curta (ECBQ VSF) será administrado como uma medida de temperamento relatada pelos pais para crianças entre os 18 e os 36 meses.
O ECBQ VSF contém 36 itens avaliados numa escala de Likert de 7 pontos (1 = nunca a 7 = sempre) e produz três pontuações de subescala: Afetividade Negativa, Surgência (Extroversão) e Controlo Esforçado.
Cada pontuação de subescala é calculada como a média das pontuações dos seus itens constituintes (os itens que exigem pontuação inversa devem ser recodificados antes da média).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior expressão da dimensão de temperamento correspondente (por exemplo, Afetividade Negativa mais elevada = emoção negativa mais frequente/intensa; Controlo Esforçado mais elevado = autorregulação mais forte).
18.º e 36.º meses
Nível de Stresse Parental
Prazo: 6.º, 12.º, 18.º e 36.º meses
A Escala de Stress Parental (PSS) será utilizada para a medida reportada pelos pais do stress parental. A PSS é uma escala de Likert de 16 itens e 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) que avalia o stress percecionado relacionado com a parentalidade. As pontuações totais variam de 16 a 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior stress parental. A escala está organizada em quatro subescalas: Recompensas Parentais, Stressores Parentais, Falta de Controlo e Satisfação Parental. A pontuação máxima é 80, e a pontuação mínima é 16. Pontuações mais elevadas indicam respostas mais problemáticas.
6.º, 12.º, 18.º e 36.º meses
Comportamento
Prazo: 18.º e 36.º meses
O Questionário de Comportamento na Primeira Infância - Forma Muito Breve (ECBQ VSF) será administrado como uma medida de temperamento reportada pelos pais para crianças entre os 18 e os 36 meses (19). O ECBQ VSF contém 36 itens avaliados numa escala de Likert de 7 pontos (1 = nunca a 7 = sempre) e produz três pontuações de subescala: Afetividade Negativa, Surgência (Extroversão) e Controlo Esforçado. Cada pontuação de subescala é calculada como a média das pontuações dos seus itens constituintes (os itens que requerem pontuação inversa devem ser recodificados antes da média). Pontuações mais elevadas indicam uma maior expressão da dimensão de temperamento correspondente (por exemplo, Afetividade Negativa mais elevada = emoção negativa mais frequente/intensa; Controlo Esforçado mais elevado = autorregulação mais forte).
18.º e 36.º meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os pedidos para uma partilha mais ampla de dados (por exemplo, em resposta a informações nas páginas web da Universidade de Marmara e em publicações sobre o estudo e a disponibilidade para partilhar), serão analisados caso a caso. Qualquer pedido de partilha de dados será feito aos investigadores através de um formulário de requisição de dados pré-definido. Este formulário conterá informações sobre o requerente, instituição, objetivo do pedido de dados, objetivos do estudo, aprovação ética do estudo, etc. Uma vez feito um pedido, o órgão de governança de dados discutirá se esse pedido é apropriado e cumpre os critérios estabelecidos pela universidade; os dados serão divulgados após a assinatura do acordo de partilha de dados. Os dados serão armazenados nos servidores da Universidade de Marmara e não serão depositados em qualquer base de dados 'comunitária'.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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