Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenkjenning av barns behov: Innvirkning på tidlige barndomsreguleringsproblemer

12. desember 2025 oppdatert av: Perran Boran, Marmara University

Foreldres gjenkjenning av barnets behov og dets innvirkning på reguleringsproblemer i tidlig barndom

Denne studien har som mål å kvantitativt undersøke forholdet mellom regulatoriske problemer (søvn, ernæring og gråt) hos spedbarn i alderen 6-36 måneder og nivåer av foreldresensitivitet og refleksiv funksjonering. Det primære målet er å fastslå hvordan foreldres evne til å oppfatte og tolke barnets signaler påvirker disse regulatoriske vanskelighetene; det sekundære målet er å undersøke hvordan emosjonelle reaksjoner på gråt og andre forelder-barn-interaksjonsfaktorer formidler dette forholdet. I en kohort på omtrent 249 spedbarn-foreldre-dyader vil den reviderte korte spedbarnssøvnspørreskjemaen (BISQ-R), ernærings- og gråtevurderingsskjemaer, foreldrerefleksiv funksjoneringsspørreskjema, mine følelser-spørreskjema og foreldrestressskala bli administrert. Data vil bli analysert via deskriptiv statistikk, korrelasjonsanalyser og multiple regresjonsmodeller. Som den første storskala kvantitative studien i Tyrkia som undersøker dette, vil den gi unike data for å veilede foreldreprogrammer og tidlig intervensjonspolitikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

tre måneder gamle, og som ernærings- og søvnproblemer hos spedbarn over seks måneder gamle. Disse vanskelighetene er utbredte og antas å være relatert til senere problemer med selvregulering. (1-3). Når søvn, ernæring og gråteproblemer betraktes sammen som reguleringsvanskeligheter, er prevalensestimater i løpet av det første leveåret omtrent 20 %, og samtidig forekomst av mer enn én reguleringsproblem er rapportert i 2-8 % av tilfellene (2-4). Selv om mange tidlige reguleringsvanskeligheter er forbigående, har de i longitudinelle studier blitt assosiert med senere sosiale og atferdsmessige problemer i barndommen og med kognitive og atferdsmessige vanskeligheter i voksen alder (5).

Reguleringsvanskeligheter forstås best innenfor en transaksjonell modell der spedbarnstemperament, omsorgspersonatferd, foreldrepsykopatologi, foreldres oppfatninger av spedbarnsatferd og bredere sosiokulturelle og miljømessige faktorer samhandler for å forme spedbarnets søvn-, ernærings- og gråtemønstre (6,7). Den dynamiske relasjonen mellom foreldre og spedbarn spiller en kritisk rolle i utviklingen av søvnproblemer (7). Hvorvidt forelderen oppfatter spedbarnets søvnegenskaper som problematiske, påvirkes av mange faktorer, og dette påvirker igjen foreldreatferd under spedbarnets nattlige oppvåkninger. Som et resultat er søvnproblemer blant de tidlige reguleringsproblemene og er nært knyttet til foreldre-barn-interaksjoner (7).

Foreldrefølsomhet og foreldres reflekterende fungering (dvs. omsorgspersonens evne til å forstå både sine egne og barnets mentale tilstander) er nøkkelproksimale determinanter for hvordan reguleringsvanskeligheter utvikler seg og hvordan de håndteres (8,9). Temperament og reguleringsvanskeligheter overlapper konseptuelt, men er distinkte konstruksjoner: temperament refererer til biologisk baserte individuelle forskjeller i reaktivitet og selvregulering som utvikler seg gjennom gjensidige interaksjoner med omsorgspersoner (10). Viktig er at relasjonen mellom temperament og reguleringsvanskeligheter modereres av omsorgsatferd (10), noe som fremhever den kliniske betydningen av å identifisere temperament for å gi skreddersydde foreldreråd.

Omsorgsperson-spedbarn-interaksjon i tidlig barndom danner grunnlaget for sosial, emosjonell og kognitiv utvikling. Omsorgspersonfølsomhet, som er definert som evnen til å legge merke til, nøyaktig tolke og raskt, konsekvent og passende svare på spedbarnssignaler (f.eks. gråting, smil, blikk og bevegelse), er en viktig bidragsyter til utviklingen av sunn selvregulering (11,12). Foreldres reflekterende fungering (også referert til som foreldrementalisering, sinnstilbøyelighet eller innsiktsfullhet) beskriver omsorgspersonens evne til å vurdere barnets indre mentale tilstander og se hendelser fra barnets perspektiv, og det er nært knyttet til følsom omsorg (9,13,14). Høy omsorgspersonfølsomhet og reflekterende fungering støtter barnets evne til å få følelsene og behovene sine anerkjent og besvart, noe som kan styrke utviklingen av selvregulerende kapasiteter (15,16).

Denne studien undersøker forholdet mellom omsorgspersoners evne til å forstå og tolke spedbarnets atferd (dvs. foreldres reflekterende fungering og følsomhet) og spedbarns selvregulerende evner, operasjonalisert ved søvn-, ernærings- og gråtereguleringsmål. Ved å avklare disse forholdene, tar forskningen sikte på å informere intervensjoner som forbedrer omsorgspersonresponsivitet og skreddersydde omsorgsstrategier for å redusere tidlige reguleringsvanskeligheter og deres nedstrøms utviklingsmessige konsekvenser.

Det primære målet med denne studien er å bestemme effekten av forelderens evne til å forstå spedbarnets atferd på reguleringsproblemer observert i tidlig barndom (6-36 måneder). De sekundære målene er å undersøke mødres emosjonelle responser på spedbarnsgråt og den medierende rollen til barn- og forelderrelaterte faktorer i denne relasjonen. Forskningen tar sikte på å bidra til forståelsen av reguleringsproblemer gjennom variabler som foreldreatferd og barnets temperamentegenskaper.

Studien vil bli gjennomført gjennom nettspørreskjemaer, men den vil bli administrert individuelt av forskeren, og retter seg mot foreldre til spedbarn i tidlig barndom. Denne studien tar i bruk et longitudinelt, prospektivt design. Mødre som har 6 måneder gamle spedbarn vil bli invitert til å delta. Rekruttering vil finne sted fra november 2025 til mars 2026. Mødre vil bli fulgt over fire tidspunkter: 6, 12, 18 og 36 måneder av barn. Sosiodemografisk informasjon vil også bli samlet inn. Mødre vil bli vurdert ved Parental Reflective Functioning Questionnaire, Parental Stress Scale, My Emotions Questionnaire. Søvn hos barn vil bli evaluert ved den tyrkiske versjonen av den utvidede korte spedbarnssøvnspørreskjemaen, ernærings- og gråteproblemer vil bli evaluert i samsvar med metodologien brukt av Bilgin A. et al. Barnets temperament vil bli vurdert ved Early Childhood Behaviour Questionnaire Very Short Form.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

249

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Marmara University
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mødre i alderen 18 år og oppover og hennes friske barn 0-36 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 18 år og eldre med et spedbarn i alderen 6 ± 1 måneder
  • Villighet til å delta i studien og oppfølgning
  • Evne til å snakke, forstå og kommunisere flytende på tyrkisk.

Eksklusjonskriterier:

  • Mødre til spedbarn med alvorlige kroniske tilstander som krever oppfølgning, diagnostisert etter fødsel, selv om de ble inkludert i studien
  • Personer som fullførte spørreskjemaet, men ikke oppfylte spørreskjemaets pålitelighetskriterier
  • Foreldre til babyer med historie om for tidlig fødsel (svangerskapsalder under 37 uker)
  • Foreldre til babyer med historie om lav fødselsvekt (<2500g)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørsmålsmønstre for spedbarnssøvn
Tidsramme: 6., 12., 18. og 36. måned
Søvn- og våkemonstre hos spedbarn vil bli målt ved hjelp av den reviderte kortversjonen av spørreskjemaet for spedbarns søvn (BISQ-R). BISQ-R er et screeningverktøy som fylles ut av foreldre og er utformet for å vurdere søvnmønstre hos spedbarn og småbarn. Denne skalaen består av 33 spørsmål, hvorav 19 spørsmål brukes til scoring. Det er 3 underskalaer som inkluderer spedbarns søvn, foreldres oppfatning og foreldres atferd. Totalpoengsummen og hver underskala poengsum varierer fra 0 til 100. Totalpoengsummen er gjennomsnittet av de 3 underskalaenes poengsummer. Høyere poengsummer indikerer bedre søvnkvalitet, mer positiv oppfatning av spedbarns søvn og foreldreatferd som fremmer sunn og uavhengig søvn. Spørreskjemaet er validert på tyrkisk.
6., 12., 18. og 36. måned
Spedbarnsgråt
Tidsramme: 6., 12. og 18. måned

Gråt: I denne studien vil vurderingen av gråt bli utført i tråd med metodikken som ble benyttet i forskningen utført av Bilgin A. et al.. Et barn vil bli ansett å ha et gråteproblem hvis minst ett av følgende tre mål er til stede:

  • Ved 6 måneder:

    1. Gråt i 120 minutter eller mer (vurdert som Ja/Nei)
    2. Vanskeligheter eller store vanskeligheter med å berolige barnet (Lett/Vanskelig)
    3. Moren oppfatter gråten som forstyrrende (vurdert som Ja/Nei)
  • Ved 12 måneder:

    1. Gråt i 60 minutter eller mer (vurdert som Ja/Nei (merknad: disse dataene er ikke tilgjengelige i Bilgin A.'s studie – kun innsamlet ved 0, 3, 6 og 18 måneder))
    2. Vanskeligheter eller store vanskeligheter med å berolige barnet (Lett/Vanskelig)
    3. Moren oppfatter gråten som forstyrrende (vurdert som Ja/Nei)
  • Ved 18 måneder:

    1. Gråt i 60 minutter eller mer (vurdert som Ja/Nei)
    2. Vanskeligheter eller store vanskeligheter med å berolige barnet (Lett/Vanskelig)
    3. Moren oppfatter gråten som forstyrrende (vurdert som Ja/Nei)
6., 12. og 18. måned
Fôring
Tidsramme: 6., 12. og 18. måned

Ernæring: I denne studien vil ernæring vurderes i samsvar med metodikken som ble brukt av Bilgin A. et al. Ernæringsproblemer vil bli evaluert hos deltakerne ved hjelp av to generelle elementer. Denne delen vil vurdere selektiv spising/matnekt.

  • Ved 6 måneder: kamp med bryst/flaske vil bli vurdert (Ja/Nei).
  • Ved 12 og 18 måneder: selektiv spising/matnekt vil bli vurdert ved å spørre om følgende elementer (Ja/Nei for hver):

    1. spiser svært lite
    2. etterlater det meste av maten som tilbys
    3. manglende appetitt
    4. er selektiv når det gjelder matvarer
    5. spiser sakte
    6. nekter klumpet/teksturert mat
    7. nekter til og med moset mat
6., 12. og 18. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres Reflekterende Funksjon
Tidsramme: 6., 12., 18. og 36. måned
Foreldres reflekterende fungering vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet for foreldres reflekterende fungering (PRFQ). PRFQ er et instrument med 18 spørsmål som foreldre besvarer, med tre underskalaer: Interesse og nysgjerrighet (IC), Sikkerhet om mentale tilstander (CMS) og Pre-mentaliseringsmoduser (PM). Spørsmålene vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 7 = sterkt enig). Underskalaenes poengsummer reflekterer distinkte aspekter ved foreldres mentalisering (IC: interesse for barnets mentale tilstander; CMS: toleranse for usikkerhet om mentale tilstander; PM: ikke-mentaliserende eller maladaptive attribusjoner), og høyere poengsummer har forskjellige tolkninger avhengig av underskalaen. Målet har vist akseptabel intern konsistens i valideringsstudier, og en validert tyrkisk kortversjon er tilgjengelig.
6., 12., 18. og 36. måned
Mors følelsesmessige reaksjoner
Tidsramme: 6., 12., 18. og 36. måned
Mine følelser spørreskjema (MEQ) vil bli brukt for å vurdere mødres følelsesmessige reaksjoner på spedbarnsgråt. MEQ er et foreldrerapporteringsmål med 20 elementer som består av fem delskalaer: Moro, Angst, Frustrasjon, Sympati og Beskyttende. Elementer summeres for å produsere delskala- og totalsummer (område 20-100); høyere poengsummer indikerer hyppigere eller mer problematiske følelsesmessige reaksjoner. En tyrkisk pålitelighets- og gyldighetsstudie av dette spørreskjemet vil bli utført samtidig. Tillatelse for bruk og etisk komitégodkjenning er innhentet.
6., 12., 18. og 36. måned
Temperament
Tidsramme: 18. og 36. måned
Tidlig barndom atferdsskjema - svært kort form (ECBQ VSF) vil bli administrert som en foreldrerapport for måling av temperament hos barn i alderen 18 og 36 måneder. ECBQ VSF inneholder 36 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = aldri til 7 = alltid) og gir tre underskår: Negativ affektivitet, Surgency (ekstraversjon) og bevisst kontroll. Hver underskår beregnes som gjennomsnittet av dets bestanddels poengsummer (elementer som krever omvendt scoring bør omkodes før gjennomsnittsberegning). Høyere poengsummer indikerer større uttrykk for den tilsvarende temperamentdimensjonen (f.eks. høyere negativ affektivitet = hyppigere/intensivere negative følelser; høyere bevisst kontroll = sterkere selvregulering).
18. og 36. måned
Foreldrestressnivå
Tidsramme: 6., 12., 18. og 36. måned
Parenting Stress Scale (PSS) vil bli brukt for foreldrerapportert måling av foreldrestress. PSS er en 16-punkts, 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig) som vurderer opplevd stress relatert til foreldrerollen. Totalskår varierer fra 16 til 80, der høyere skår indikerer større foreldrestress. Skalaen er organisert i fire underskalaer: Foreldrebelønninger, Foreldrestressfaktorer, Mangel på kontroll og Foreldretilfredshet. Maksimalt skår er 80, og minimumsskår er 16. Høyere skår indikerer mer problematiske responser.
6., 12., 18. og 36. måned
Atferd
Tidsramme: 18. og 36. måned
Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form (ECBQ VSF) vil bli administrert som en foreldrerapportert måling av temperament for barn i alderen 18 og 36 måneder (19). ECBQ VSF inneholder 36 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = aldri til 7 = alltid) og gir tre delskårskorer: Negativ Affektivitet, Surgency (Ekstroversjon) og Anstrengelseskontroll. Hver delskårscore beregnes som gjennomsnittet av dens konstituerende elementpoeng (elementer som krever omvendt scoring bør omkodes før gjennomsnittet beregnes). Høyere poengsummer indikerer større uttrykk for den tilsvarende temperamentdimensjonen (f.eks., høyere Negativ Affektivitet = hyppigere/intensivere negative følelser; høyere Anstrengelseskontroll = sterkere selvregulering).
18. og 36. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler om bredere deling av data (for eksempel som svar på informasjon på Marmara University sine nettsider og i publikasjoner om studien og vilje til å dele), vil bli behandlet på en sak-for-sak-basis. Enhver forespørsel om datadeling vil bli sendt til forskerne gjennom et forhåndsdefinert datarequisisjonsskjema. Dette skjemaet vil inneholde informasjon om søkeren, institusjonen, formålet med databehovet, studiemålene, etisk godkjenning av studien, etc. Når en forespørsel er sendt inn, vil datastyringsorganet diskutere om forespørselen var passende og oppfyller kriteriene satt av universitetet; data vil bli frigitt etter signering av datadelingsavtalen. Dataene vil bli lagret på Marmara University sine servere og ikke bli deponert i noen 'felles' database.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere