Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek szükségleteinek felismerése: hatása a korai gyermekkori szabályozási problémákra

2026. augusztus 4. frissítette: Perran Boran, Marmara University

A szülői felismerés a gyermek szükségleteiről és hatása a korai gyermekkori szabályozási problémákra

Ez a tanulmány célja, hogy kvantitatívan megvizsgálja a 6-36 hónapos csecsemők szabályozási problémái (alvás, táplálkozás és sírás) és a szülői érzékenység és reflektív működés szintjei közötti kapcsolatot. Az elsődleges cél annak megállapítása, hogy a szülők képessége a gyermekük jeleinek észlelésére és értelmezésére hogyan befolyásolja ezeket a szabályozási nehézségeket; a másodlagos cél annak feltárása, hogy a sírásra adott érzelmi válaszok és egyéb szülő-gyermek interakciós tényezők hogyan közvetítik ezt a kapcsolatot. Körülbelül 249 csecsemő-szülő párosból álló kohorszban a Felülvizsgált Rövid Csecsemő Alvás Kérdőív (BISQ-R), a táplálkozás és sírás értékelő űrlapjai, a Szülői Reflektív Működés Kérdőív, az Érzelmeim Kérdőív és a Szülői Stressz Skála lesz alkalmazva. Az adatokat leíró statisztikákkal, korrelációs elemzésekkel és többszörös regressziós modellekkel elemezzük. Mivel ez az első nagymértékben kvantitatív tanulmány Törökországban, amely ezt vizsgálja, egyedi adatokat fog szolgáltatni a szülői programok és a korai beavatkozási politikák irányításához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Három hónapos kor alatti csecsemőknél gyakoriak az alvási, táplálási problémák, valamint a túlzott sírásbajok, valamint a hat hónaposnál idősebb csecsemők táplálási és alvási problémái. Ezek a nehézségek elterjedtek, és úgy vélik, hogy kapcsolatban állnak a későbbi önszabályozási problémákkal. (1-3). Ha az alvási, táplálási és sírás problémákat együtt tekintjük szabályozási nehézségeknek, az első életévben a prevalencia becslések körülbelül 20%-osak, és több mint egy szabályozási probléma együttes előfordulását 2-8%-ban jelentették (2-4). Bár sok korai szabályozási nehézség átmeneti, longitudinális tanulmányokban összefüggésbe hozták őket későbbi társas és viselkedési problémákkal a gyermekkorban, valamint kognitív és viselkedési nehézségekkel a felnőttkorban (5).

A szabályozási nehézségeket legjobban egy tranzakciós modell keretein belül lehet megérteni, amelyben a csecsemő temperamentuma, a gondozó viselkedése, a szülői pszichopatológia, a szülők csecsemő viselkedéséről alkotott észlelései, valamint a szélesebb szociokulturális és környezeti tényezők kölcsönhatásban állnak a csecsemő alvási, táplálási és sírási mintázatának kialakításában (6,7). A szülők és csecsemők közötti dinamikus kapcsolat kritikus szerepet játszik az alvási problémák kialakulásában (7). Hogy a szülő problémásnak érzékeli-e a csecsemő alvási jellemzőit, sok tényező befolyásolja, és ez viszont hatással van a szülői viselkedésre a csecsemő éjszakai ébredései során. Ennek eredményeképpen az alvási problémák a korai szabályozási kérdések között vannak, és szorosan kapcsolódnak a szülő-gyermek interakciókhoz (7).

A szülői érzékenység és a szülői reflektív működés (azaz a gondozó képessége, hogy megértse saját és gyermeke mentális állapotát is) kulcsfontosságú közvetlen meghatározói annak, hogy a szabályozási nehézségek hogyan fejlődnek és hogyan kezelik őket (8,9). A temperamentum és a szabályozási nehézségek fogalmi átfedésben vannak, de különböző konstruktumok: a temperamentum biológiailag alapozott egyéni különbségekre utal a reaktivitásban és önszabályozásban, amelyek a gondozókkal való kölcsönös interakciókon keresztül fejlődnek (10). Fontos, hogy a temperamentum és a szabályozási nehézségek közötti kapcsolatot a gondozói viselkedés moderálja (10), ami hangsúlyozza a temperamentum azonosításának klinikai fontosságát a testreszabott szülői ajánlások nyújtásához.

A gondozó-csecsemő interakció a korai gyermekkorban képezi az alapját a társas, érzelmi és kognitív fejlődésnek. A gondozói érzékenység, amely a csecsemő jelek (pl. sírás, mosoly, tekintet és mozgás) észlelésére, pontos értelmezésére és azonnali, következetes és megfelelő reagálására való képesség, jelentős hozzájáruló tényező az egészséges önszabályozás fejlődéséhez (11,12). A szülői reflektív működés (más néven szülői mentalizáció, elme-központúság vagy belátás) leírja a gondozó képességét, hogy figyelembe vegye a gyermek belső mentális állapotait és eseményeket a gyermek nézőpontjából lássa, és szorosan kapcsolódik az érzékeny gondozáshoz (9,13,14). A magas gondozói érzékenység és reflektív működés támogatja a gyermek képességét, hogy érzéseit és szükségleteit felismerjék és reagáljanak rájuk, ami elősegítheti az önszabályozó képességek fejlődését (15,16).

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy milyen kapcsolat van a gondozók képessége között a csecsemő viselkedésének megértésére és értelmezésére (azaz a szülői reflektív működés és érzékenység) és a csecsemők önszabályozó képességei között, amelyeket alvási, táplálási és sírás szabályozási mérőszámokkal operacionalizálnak. Ezen kapcsolatok tisztázásával a kutatás célja, hogy tájékoztasson olyan intervenciókat, amelyek fokozzák a gondozó reagálóképességét és testreszabott gondozási stratégiákat a korai szabályozási nehézségek és azok lefelé tartó fejlődési következményeinek csökkentésére.

A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a szülő képessége a csecsemő viselkedésének megértésére milyen hatással van a korai gyermekkorban (6-36 hónap) megfigyelt szabályozási problémákra. A másodlagos célok annak vizsgálata, hogy az anyák milyen érzelmi válaszokat adnak a csecsemő sírására, valamint a gyermekkel és szülővel kapcsolatos tényezők mediáló szerepe ebben a kapcsolatban. A kutatás célja, hogy hozzájáruljon a szabályozási problémák megértéséhez olyan változókon keresztül, mint a szülői viselkedések és a gyermek temperamentum jellemzői.

A tanulmány online kérdőíveken keresztül fog zajlani, de a kutató egyénileg fogja adminisztrálni, a korai gyermekkori csecsemők szüleire célozva. Ez a tanulmány longitudinális, prospektív kutatási tervezetet alkalmaz. A 6 hónapos csecsemővel rendelkező anyákat invitálják a részvételre. A toborzás 2025 novemberétől 2026 márciusáig fog tartani. Az anyákat négy időpontban követik nyomon: 6, 12, 18 és 36 hónapos gyermekkorban. Szociodemográfiai információkat is gyűjtenek. Az anyákat a Szülői Reflektív Működés Kérdőív, a Szülői Stressz Skála, az Érzelmeim Kérdőív értékeli. A gyermekek alvását a bővített rövid csecsemő alvás kérdőív török verziójával értékelik, a táplálási és sírás problémákat Bilgin A. és mtsai által alkalmazott módszertannak megfelelően értékelik. A gyermek temperamentumát a Korai Gyermekkori Viselkedés Kérdőív Nagyon Rövid Formájával értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

262

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges anyák 18 éves kor felett és egészséges gyermekeik 0-36 hónapos korig

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves és idősebb résztvevők 6 ± 1 hónapos csecsemővel
  • Hajlandóság a tanulmányban való részvételre és a nyomon követésre
  • Képes beszélni, megérteni és folyékonyan kommunikálni török nyelven.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan csecsemők anyái, akiknek súlyos krónikus betegségeik vannak, amelyek nyomon követést igényelnek, és amelyeket a születés után diagnosztizáltak, még akkor is, ha bevonták őket a tanulmányba
  • Azok az egyének, akik kitöltötték a kérdőívet, de nem feleltek meg a kérdőív megbízhatósági kritériumainak
  • Olyan babák szülei, akiknek koraszülés előzménye van (37. héttel korábbi terhességi kor)
  • Olyan babák szülei, akiknek alacsony születési súly előzménye van (<2500g)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemői alvás-ébrenléti mintázatok
Időkeret: 6., 12., 18. és 36. hónap
A csecsemők alvás-ébrenléti mintázatait a Felülvizsgált Rövid Csecsemő Alvás Kérdőív (BISQ-R) segítségével mérik. A BISQ-R egy szülők által kitöltött szűrőeszköz, amelyet csecsemők és kisgyermekek alvási mintázatának értékelésére terveztek. Ez a skála 33 kérdésből áll, ebből 19 kérdés pontozható. 3 alskála található, beleértve a csecsemő alvását, a szülői percepciót és a szülői viselkedést. Az összpontszám és minden alskála pontszáma 0 és 100 között mozog. Az összpontszám a 3 alskála pontszámának átlaga. A magasabb pontszám jobb alvásminőséget, pozitívabb percepciót a csecsemő alvásáról és a szülői viselkedést jelzi, amely elősegíti az egészséges és független alvást. A kérdőívet török nyelven validálták.
6., 12., 18. és 36. hónap
Csecsemő sírás
Időkeret: 6., 12. és 18. hónap

Sírás: A jelen tanulmányban a sírás értékelése a Bilgin A. és mtsai. által végzett kutatásban alkalmazott módszertan szerint történik. Egy gyermek sírásproblémával rendelkezőnek tekintendő, ha a következő három mérték közül legalább egy jelen van:

  • 6 hónapos korban:

    1. 120 percig vagy tovább tartó sírás (Igen/Nem szerint értékelve)
    2. A baba megnyugtatásának nehézsége vagy nagy nehézsége (Könnyű/Nehéz)
    3. Az anya a sírást zavarónak érzékeli (Igen/Nem szerint értékelve)
  • 12 hónapos korban:

    1. 60 percig vagy tovább tartó sírás (Igen/Nem szerint értékelve) (megjegyzés: ez az adat nem áll rendelkezésre Bilgin A. tanulmányában - csak 0, 3, 6 és 18 hónapos korban gyűjtötték)
    2. A baba megnyugtatásának nehézsége vagy nagy nehézsége (Könnyű/Nehéz)
    3. Az anya a sírást zavarónak érzékeli (Igen/Nem szerint értékelve)
  • 18 hónapos korban:

    1. 60 percig vagy tovább tartó sírás (Igen/Nem szerint értékelve)
    2. A baba megnyugtatásának nehézsége vagy nagy nehézsége (Könnyű/Nehéz)
    3. Az anya a sírást zavarónak érzékeli (Igen/Nem szerint értékelve)
6., 12. és 18. hónap
Táplálás
Időkeret: 6., 12. és 18. hónap

Etetés: A jelen vizsgálatban az etetést Bilgin A. és munkatársai által alkalmazott módszertan szerint értékelik. Az etetési problémákat a résztvevőknél két általános tétel segítségével értékelik. Ez a rész szelektív evést/étel-megtagadást értékel.

  • 6 hónapos korban: az anyatejjel/szopópalackkal való küzdelmet értékelik (Igen/Nem).
  • 12 és 18 hónapos korban: szelektív evést/étel-megtagadást a következő tételek megkérdezésével értékelik (minden egyes tételre Igen/Nem):

    1. nagyon keveset eszik
    2. a felkínált étel nagy részét meghagyja
    3. étvágytalanság
    4. válogatós az ételekkel kapcsolatban
    5. lassan eszik
    6. taszítja a darabos/állagú ételeket
    7. még a pürézett ételeket is elutasítja
6., 12. és 18. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői Reflektív Funkcionálás
Időkeret: 6., 12., 18. és 36. hónap
A szülői reflektív funkciót a Szülői Reflektív Funkció Kérdőív (PRFQ) segítségével mérik. A PRFQ egy 18 tételből álló szülői jelentési eszköz három alskála segítségével: Érdeklődés és Kíváncsiság (IC), Bizonyosság a Mentális Állapotokról (CMS) és Prementalizálási Módok (PM). A tételeket egy 7 pontos Likert-skálán értékelik (1 = erősen nem értek egyet, 7 = erősen egyetértek). Az alskála pontszámok a szülői mentalizálás különböző aspektusait tükrözik (IC: érdeklődés a gyermek mentális állapotai iránt; CMS: a bizonytalanság elviselése a mentális állapotokkal kapcsolatban; PM: nem mentalizáló vagy maladaptív attribúciók), és a magasabb pontszámok eltérő értelmezéssel bírnak az alskálától függően. Az eszköz elfogadható belső konzisztenciát mutatott a validációs tanulmányokban, és egy validált török rövid változat is elérhető.
6., 12., 18. és 36. hónap
Anyai Érzelmi Reakciók
Időkeret: 6., 12., 18. és 36. hónap
Az Érzelmeim Kérdőív (MEQ) segítségével értékeljük az anyák érzelmi válaszait a csecsemő sírására. Az MEQ egy 20 tételeket tartalmazó szülői jelentéses mérőeszköz, amely öt alskálából áll: Szórakozottság, Szorongás, Frusztráció, Együttérzés és Védelmező. Az egyes tételeket összeadjuk, hogy alskála- és összpontszámokat kapjunk (tartomány 20-100); a magasabb pontszámok gyakoribb vagy problémásabb érzelmi válaszokat jeleznek. A kérdőív török megbízhatósági és érvényességi vizsgálatát egyidejűleg végezzük el. A felhasználási engedélyt és az etikai bizottság jóváhagyását megkaptuk.
6., 12., 18. és 36. hónap
Temperamentum
Időkeret: 18. és 36. hónap
Az Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form (ECBQ VSF) szülői jelentés alapján mért temperamentumkérdőívként lesz alkalmazva 18 és 36 hónapos gyermekek esetében.
A ECBQ VSF 36 tételt tartalmaz, amelyeket 7 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = soha, 7 = mindig), és három alszekciópontszámot eredményez: Negatív Affektivitás, Surgerség (Extraverzió) és Erőfeszítéses Kontroll.
Minden alszekciópontszámot a hozzá tartozó tételpontszámok átlagaként számítják ki (a fordított pontozást igénylő tételeket át kell kódolni az átlagolás előtt).
A magasabb pontszámok a megfelelő temperamentumdimenzió nagyobb kifejeződését jelzik (pl. magasabb Negatív Affektivitás = gyakoribb/intenzívebb negatív érzelem; magasabb Erőfeszítéses Kontroll = erősebb önszabályozás).
18. és 36. hónap
Szülői stresszszint
Időkeret: 6., 12., 18. és 36. hónap
A Szülői Stressz Skála (PSS) a szülői stressz szülő által jelentett mérésére lesz használva. A PSS egy 16 tételből álló, 5 fokozatú Likert-skála (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek), amely a szülői szereppel kapcsolatos érzékelt stresszt értékeli. Az összpontszám 16 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt jeleznek. A skála négy alszkálára van felosztva: Szülői Jutalmak, Szülői Stresszforrások, Kontroll Hiánya és Szülői Elégedettség. A maximális pontszám 80, a minimális pontszám 16. A magasabb pontszámok problémásabb válaszokat jeleznek.
6., 12., 18. és 36. hónap
Viselkedés
Időkeret: 18. és 36. hónap
A Very Short Form (ECBQ VSF) korai gyermekkori viselkedési kérdőívet szülői jelentés alapján kell kitölteni, hogy a 18. és 36. hónapos gyermekek temperamentumát mérjük (19). Az ECBQ VSF 36 elemet tartalmaz, amelyeket egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = soha, 7 = mindig), és három alsóskálapontszámot eredményez: Negatív affektivitás, Surgens (extroverzió) és Erőfeszítéses kontroll. Minden alsóskálapontszámot az alkotó elempontszámok átlagaként számítják ki (a fordított pontozást igénylő elemeket át kell kódolni az átlagolás előtt). A magasabb pontszámok a megfelelő temperamentumdimenzió nagyobb kifejeződését jelzik (pl. magasabb Negatív affektivitás = gyakoribb/intenzívebb negatív érzelem; magasabb Erőfeszítéses kontroll = erősebb önszabályozás).
18. és 36. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatok szélesebb körű megosztására vonatkozó kéréseket (például a Már Mátyás Király Tudományegyetem weboldalain található információkra és a tanulmányról szóló publikációkra való reagálásként, valamint a megosztásra való hajlandóságra vonatkozóan) esetenként, egyedi alapon kezeljük. Minden adatmegosztási kérelem a kutatók felé egy előre meghatározott adatigénylési űrlapon keresztül történik. Ez az űrlap tartalmazni fogja a jelentkező adatait, intézményét, az adatkérés célját, a tanulmány célkitűzéseit, a tanulmány etikai engedélyezését stb. Miután egy kérelem benyújtásra került, az adatirányítási testület megvitatja, hogy a kérés megfelelő-e és megfelel-e az egyetem által meghatározott kritériumoknak; az adatok a adatmegosztási megállapodás aláírását követően kerülnek kiadásra. Az adatok a Már Mátyás Király Tudományegyetem szerverein lesznek tárolva, és nem kerülnek letétbe semmilyen 'közösségi' adatbázisban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel