Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie Potrzeb Dzieci: Wpływ na Wczesnodziecięce Problemy z Samoregulacją

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Perran Boran, Marmara University

Rozpoznawanie przez rodziców potrzeb dziecka i jego wpływ na problemy regulacyjne we wczesnym dzieciństwie

Niniejsze badanie ma na celu ilościowe zbadanie związku między problemami regulacyjnymi (snu, karmienia i płaczu) u niemowląt w wieku 6-36 miesięcy a poziomem wrażliwości rodzicielskiej i funkcjonowania refleksyjnego. Głównym celem jest określenie, w jaki sposób zdolność rodziców do postrzegania i interpretowania sygnałów dziecka wpływa na te trudności regulacyjne; celem drugorzędnym jest zbadanie, w jaki sposób reakcje emocjonalne na płacz i inne czynniki interakcji rodzic-dziecko pośredniczą w tym związku. W kohorcie liczącej około 249 diad niemowlę-rodzic zostaną zastosowane: Zmodyfikowany Krótki Kwestionariusz Snu Niemowląt (BISQ-R), formularze oceny karmienia i płaczu, Kwestionariusz Refleksyjnego Funkcjonowania Rodziców, Kwestionariusz Moich Emocji oraz Skala Stresu Rodzicielskiego. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą statystyk opisowych, analiz korelacyjnych i modeli regresji wielorakiej. Jako pierwsze duże badanie ilościowe w Turcji, które to bada, dostarczy unikalnych danych do kierowania programami rodzicielskimi i politykami wczesnej interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

trzy miesiące życia oraz problemy z karmieniem i snem u niemowląt powyżej szóstego miesiąca życia. Te trudności są powszechne i uważa się, że są związane z późniejszymi problemami z samoregulacją. (1-3). Gdy problemy ze snem, karmieniem i płaczem są rozpatrywane łącznie jako trudności z regulacją, szacunki częstości występowania w pierwszym roku życia wynoszą około 20%, a współwystępowanie więcej niż jednego problemu z regulacją odnotowano w 2-8% przypadków (2-4). Chociaż wiele wczesnych trudności z regulacją ma charakter przejściowy, w badaniach podłużnych powiązano je z późniejszymi problemami społecznymi i behawioralnymi w dzieciństwie oraz z trudnościami poznawczymi i behawioralnymi w dorosłości (5).

Trudności z regulacją najlepiej rozumieć w ramach modelu transakcyjnego, w którym temperament niemowlęcia, zachowania opiekuna, psychopatologia rodzicielska, postrzeganie zachowań niemowlęcia przez rodziców oraz szersze czynniki socjokulturowe i środowiskowe oddziałują na siebie, kształtując wzorce snu, karmienia i płaczu niemowlęcia (6,7). Dynamiczna relacja między rodzicami a niemowlętami odgrywa kluczową rolę w rozwoju problemów ze snem (7). To, czy rodzic postrzega cechy snu niemowlęcia jako problematyczne, jest pod wpływem wielu czynników, co z kolei wpływa na zachowania rodziców podczas nocnych przebudzeń niemowlęcia. W rezultacie problemy ze snem należą do wczesnych trudności z regulacją i są ściśle związane z interakcjami rodzic-dziecko (7).

Wrażliwość rodzicielska i refleksyjne funkcjonowanie rodzicielskie (tj. zdolność opiekuna do zrozumienia zarówno własnych, jak i dziecka stanów mentalnych) są kluczowymi bezpośrednimi determinantami tego, jak rozwijają się trudności z regulacją i jak są one zarządzane (8,9). Temperament i trudności z regulacją nakładają się koncepcyjnie, ale są odrębnymi konstruktami: temperament odnosi się do biologicznie uwarunkowanych indywidualnych różnic w reaktywności i samoregulacji, które ewoluują poprzez wzajemne interakcje z opiekunami (10). Co ważne, związek między temperamentem a trudnościami z regulacją jest moderowany przez zachowania opiekuńcze (10), podkreślając kliniczne znaczenie identyfikacji temperamentu w celu zapewnienia spersonalizowanych zaleceń rodzicielskich.

Interakcja opiekun-niemowlę we wczesnym dzieciństwie tworzy fundament dla rozwoju społecznego, emocjonalnego i poznawczego. Wrażliwość opiekuna, która jest definiowana jako zdolność do zauważania, dokładnego interpretowania oraz szybkiego, konsekwentnego i odpowiedniego reagowania na sygnały niemowlęcia (np. płacz, uśmiech, spojrzenie i ruch), jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do rozwoju zdrowej samoregulacji (11,12). Refleksyjne funkcjonowanie rodzicielskie (określane również jako mentalizacja rodzicielska, umysłowość lub wglądowość) opisuje zdolność opiekuna do rozważania wewnętrznych stanów mentalnych dziecka i postrzegania zdarzeń z perspektywy dziecka, i jest ściśle powiązane z wrażliwą opieką (9,13,14). Wysoka wrażliwość opiekuna i refleksyjne funkcjonowanie wspierają zdolność dziecka do bycia rozpoznanym i zaspokojonym w swoich uczuciach i potrzebach, co może wzmacniać rozwój zdolności samoregulacyjnych (15,16).

To badanie bada związek między zdolnością opiekunów do rozumienia i interpretowania zachowań ich niemowlęcia (tj. refleksyjnym funkcjonowaniem rodzicielskim i wrażliwością) a zdolnościami samoregulacyjnymi niemowląt, operacjonalizowanymi przez miary regulacji snu, karmienia i płaczu. Poprzez wyjaśnienie tych relacji, badania mają na celu dostarczenie informacji dla interwencji, które wzmacniają responsywność opiekuna i spersonalizowane strategie opiekuńcze w celu zmniejszenia wczesnych trudności z regulacją i ich następstw rozwojowych.

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu zdolności rodzica do rozumienia zachowań niemowlęcia na problemy z regulacją obserwowane we wczesnym dzieciństwie (6-36 miesięcy). Celami drugorzędnymi jest zbadanie reakcji emocjonalnych matek na płacz niemowlęcia oraz mediacyjnej roli czynników związanych z dzieckiem i rodzicem w tej relacji. Badania mają na celu przyczynienie się do zrozumienia problemów z regulacją poprzez zmienne takie jak zachowania rodzicielskie i cechy temperamentu dziecka.

Badanie będzie przeprowadzone za pomocą ankiet online, ale będzie administrowane indywidualnie przez badacza, skierowane do rodziców niemowląt we wczesnym dzieciństwie. To badanie przyjmuje podłużny, prospektywny projekt. Matki, które mają 6-miesięczne niemowlę, zostaną zaproszone do udziału. Rekrutacja będzie miała miejsce od listopada 2025 do marca 2026. Matki będą śledzone w czterech punktach czasowych: 6, 12, 18 i 36 miesięcy dzieci. Informacje socjodemograficzne również będą zbierane. Matki będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Refleksyjnego Funkcjonowania Rodzicielskiego, Skali Stresu Rodzicielskiego, Kwestionariusza Moich Emocji. Sen dzieci będzie oceniany za pomocą tureckiej wersji rozszerzonego krótkiego kwestionariusza snu niemowląt, problemy z karmieniem i płaczem będą oceniane zgodnie z metodologią stosowaną przez Bilgin A. i in. Temperament dziecka będzie oceniany za pomocą Bardzo Krótkiej Formy Kwestionariusza Zachowania Wczesnego Dzieciństwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

249

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe matki w wieku 18 lat i starsze oraz ich zdrowe dzieci w wieku 0-36 miesięcy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi z niemowlęciem w wieku 6 ± 1 miesiąca
  • Gotowość do udziału w badaniu i obserwacji
  • Umiejętność płynnego mówienia, rozumienia i komunikowania się w języku tureckim.

Kryteria wykluczenia:

  • Matki niemowląt z poważnymi chorobami przewlekłymi wymagającymi obserwacji, zdiagnozowanymi po urodzeniu, nawet jeśli zostały włączone do badania
  • Osoby, które wypełniły kwestionariusz, ale nie spełniły kryteriów wiarygodności kwestionariusza
  • Rodzice dzieci z wywiadem wcześniactwa (wiek ciążowy poniżej 37 tygodni)
  • Rodzice dzieci z wywiadem niskiej masy urodzeniowej (<2500g)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce snu i czuwania niemowląt
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 36 miesięcy
Wzorce snu i czuwania niemowląt będą mierzone za pomocą Zmodyfikowanego Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt (BISQ-R). BISQ-R to narzędzie przesiewowe wypełniane przez rodziców, zaprojektowane do oceny wzorców snu u niemowląt i małych dzieci. Skala składa się z 33 pytań, z czego 19 pytań służy do punktacji. Obejmuje 3 podskale: sen niemowlęcia, postrzeganie przez rodziców oraz zachowanie rodziców. Łączny wynik oraz wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 100. Wynik całkowity jest średnią z wyników 3 podskal. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu, bardziej pozytywne postrzeganie snu niemowlęcia oraz zachowania rodziców sprzyjające zdrowemu i niezależnemu snu. Kwestionariusz został zwalidowany w języku tureckim.
6, 12, 18 i 36 miesięcy
Płacz niemowlęcia
Ramy czasowe: 6., 12. i 18. miesiąc

Płacz: W niniejszym badaniu ocena płaczu będzie przeprowadzana zgodnie z metodologią zastosowaną w badaniu przeprowadzonym przez Bilgin A. i wsp.. Dziecko będzie uznawane za mające problem z płaczem, jeśli występuje przynajmniej jedna z następujących trzech miar:

  • W wieku 6 miesięcy:

    1. Płacz przez 120 minut lub dłużej (oceniane jako Tak/Nie)
    2. Trudność lub duża trudność w uspokojeniu dziecka (Łatwe/Trudne)
    3. Matka postrzega płacz jako uciążliwy (oceniane jako Tak/Nie)
  • W wieku 12 miesięcy:

    1. Płacz przez 60 minut lub dłużej (oceniane jako Tak/Nie (uwaga: te dane nie są dostępne w badaniu Bilgin A. - zbierane tylko w 0, 3, 6 i 18 miesiącu))
    2. Trudność lub duża trudność w uspokojeniu dziecka (Łatwe/Trudne)
    3. Matka postrzega płacz jako uciążliwy (oceniane jako Tak/Nie)
  • W wieku 18 miesięcy:

    1. Płacz przez 60 minut lub dłużej (oceniane jako Tak/Nie)
    2. Trudność lub duża trudność w uspokojeniu dziecka (Łatwe/Trudne)
    3. Matka postrzega płacz jako uciążliwy (oceniane jako Tak/Nie)
6., 12. i 18. miesiąc
Karmienie
Ramy czasowe: 6., 12. i 18. miesiąc

Karmienie: W niniejszym badaniu karmienie będzie oceniane zgodnie z metodologią zastosowaną przez Bilgin A. i wsp. Problemy z karmieniem będą oceniane u uczestników za pomocą dwóch ogólnych pozycji. W tej sekcji oceniane będzie wybiórcze jedzenie/odmowa jedzenia.

  • W wieku 6 miesięcy: oceniana będzie walka z piersią/butelką (Tak/Nie).
  • W wieku 12 i 18 miesięcy: wybiórcze jedzenie/odmowa jedzenia będzie oceniana poprzez zadanie następujących pozycji (Tak/Nie dla każdej):

    1. jedzenie bardzo mało
    2. pozostawianie większości oferowanego jedzenia
    3. brak apetytu
    4. bycie wybrednym co do jedzenia
    5. powolne jedzenie
    6. odmawianie grudkowatych/teksturowanych pokarmów
    7. nawet odmawianie przecieranych pokarmów
6., 12. i 18. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie Refleksyjne Rodziców
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 36 miesiąc
Funkcjonowanie refleksyjne rodzicielskie będzie mierzone przy użyciu Kwestionariusza Funkcjonowania Refleksyjnego Rodzicielskiego (PRFQ). PRFQ to 18-punktowe narzędzie raportu rodzicielskiego z trzema podskalami: Zainteresowanie i Ciekawość (IC), Pewność co do Stanów Mentalnych (CMS) oraz Tryby Prementalizujące (PM). Punkty oceniane są na 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam). Wyniki podskal odzwierciedlają różne aspekty mentalizowania rodzicielskiego (IC: zainteresowanie stanami mentalnymi dziecka; CMS: tolerancja niepewności dotyczącej stanów mentalnych; PM: nie-mentalizujące lub nieadaptacyjne atrybucje), a wyższe wyniki mają różne interpretacje w zależności od podskali. Narzędzie wykazało akceptowalną wewnętrzną spójność w badaniach walidacyjnych i dostępna jest zwalidowana turecka wersja skrócona.
6, 12, 18 i 36 miesiąc
Reakcje emocjonalne matki
Ramy czasowe: 6., 12., 18. i 36. miesiąc
Kwestionariusz Moich Emocji (MEQ) zostanie wykorzystany do oceny emocjonalnych reakcji matek na płacz dziecka. MEQ to 20-punktowa miara raportowana przez rodziców składająca się z pięciu podskal: Zabawy, Lęku, Frustracji, Współczucia i Ochrony. Punkty są sumowane, aby uzyskać wyniki podskal i łączny wynik (zakres 20-100); wyższe wyniki wskazują na częstsze lub bardziej problematyczne reakcje emocjonalne. Tureckie badanie rzetelności i trafności tego kwestionariusza zostanie przeprowadzone równocześnie. Uzyskano zgodę na użycie oraz zatwierdzenie komisji etycznej.
6., 12., 18. i 36. miesiąc
Temperament
Ramy czasowe: 18 i 36 miesiąc
Kwestionariusz Zachowania Małego Dziecka – Wersja Bardzo Krótka (ECBQ VSF) zostanie zastosowany jako narzędzie oceny temperamentu wypełniane przez rodziców dla dzieci w wieku 18 i 36 miesięcy. Kwestionariusz ECBQ VSF zawiera 36 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 7 = zawsze) i dostarcza wyników w trzech podskalach: Negatywna Afektywność, Żwawość (Ekstrawersja) oraz Kontrola Celowa. Wynik każdej podskali obliczany jest jako średnia z wyników jej składowych pozycji (przed uśrednianiem należy przeliczyć pozycje wymagające odwrotnego kodowania). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie odpowiadającego wymiaru temperamentu (np. wyższa Negatywna Afektywność = częstsze/intensywniejsze negatywne emocje; wyższa Kontrola Celowa = silniejsza samoregulacja).
18 i 36 miesiąc
Poziom Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: 6., 12., 18. i 36. miesiąc
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS) będzie wykorzystywana jako narzędzie do pomiaru stresu rodzicielskiego zgłaszanego przez rodziców. PSS to 16-punktowa skala Likerta z 5 stopniami (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), która ocenia postrzegany stres związany z rodzicielstwem. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 16 do 80 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres rodzicielski. Skala jest zorganizowana w cztery podskale: Nagrody Rodzicielskie, Stresory Rodzicielskie, Brak Kontroli i Satysfakcja Rodzicielska. Maksymalny wynik to 80 punktów, a minimalny to 16 punktów. Wyższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne reakcje.
6., 12., 18. i 36. miesiąc
Zachowanie
Ramy czasowe: 18 i 36 miesięcy
Kwestionariusz Zachowania Wczesnodziecięcego - Forma Bardzo Krótka (ECBQ VSF) zostanie zastosowany jako rodzicielska miara temperamentu dla dzieci w wieku od 18 do 36 miesięcy (19). ECBQ VSF zawiera 36 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 7 = zawsze) i generuje trzy wyniki podskal: Negatywna Afektywność, Surgencja (Ekstrawersja) i Kontrola Wysiłkowa. Każdy wynik podskali jest obliczany jako średnia wyników jej składowych pozycji (pozycje wymagające odwrócenia punktacji powinny zostać przekodowane przed uśrednieniem). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie odpowiadającego wymiaru temperamentu (np. wyższa Negatywna Afektywność = częstsze/intensywniejsze negatywne emocje; wyższa Kontrola Wysiłkowa = silniejsza samoregulacja).
18 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wnioski dotyczące szerszego udostępniania danych (na przykład w odpowiedzi na informacje na stronach internetowych Uniwersytetu Marmara oraz w publikacjach dotyczących badania i gotowości do ich udostępnienia) będą rozpatrywane indywidualnie. Każdy wniosek o udostępnienie danych będzie kierowany do badaczy za pośrednictwem wstępnie zdefiniowanego formularza żądania danych. Formularz ten będzie zawierał informacje o wnioskodawcy, instytucji, celu wnioskowania o dane, celach badania, uzyskaniu zgody etycznej na badanie itp. Po złożeniu wniosku organ zarządzający danymi omówi, czy wniosek jest odpowiedni i spełnia kryteria ustalone przez uniwersytet; dane zostaną udostępnione po podpisaniu umowy o udostępnianiu danych. Dane będą przechowywane na serwerach Uniwersytetu Marmara i nie zostaną zdeponowane w żadnej "społecznościowej" bazie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj