Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten tarpeiden tunnistaminen: Vaikutus varhaislapsuuden säätelyongelmiin

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Perran Boran, Marmara University

Vanhempien tunnistaminen lapsen tarpeista ja sen vaikutus varhaislapsuuden sääntelyongelmiin

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kvantitatiivisesti suhdetta 6–36 kuukauden ikäisten imeväisten sääntelyongelmien (uni, ruokinta ja itku) sekä vanhempien herkkyyden ja reflektiivisen toiminnan tasojen välillä. Pääasiallisena tavoitteena on selvittää, miten vanhempien kyky havaita ja tulkita lapsensa vihjeitä vaikuttaa näihin sääntelyvaikeuksiin; toissijainen tavoite on tutkia, miten tunnereaktiot itkuun ja muut vanhempi–lapsi -vuorovaikutustekijät välittävät tätä suhdetta. Noin 249 imeväis–vanhempi -parin kohortissa toteutetaan Revised-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R), ruokinta- ja itkuarviointilomakkeet, Parental Reflective Functioning Questionnaire, My Emotions Questionnaire ja Parental Stress Scale. Dataa analysoidaan kuvailevien tilastojen, korrelaatioanalyysien ja moninkertaisten regressiomallien avulla. Ensimmäisenä laajamittaisena kvantitatiivisena tutkimuksena Turkissa se tuottaa ainutlaatuista dataa vanhemmuusohjelmien ja varhaiseen puuttumiseen liittyvien politiikkojen ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

kolmen kuukauden ikäisinä, sekä imeväisten yli kuuden kuukauden ikäisinä esiintyvät ruokinta- ja univaikeudet. Nämä vaikeudet ovat yleisiä, ja niiden uskotaan liittyvän myöhempiin itsesäätelyongelmiin (1-3). Kun unen, ruokinnan ja itkuongelmia tarkastellaan yhdessä säätelyvaikeuksina, esiintyvyysarvio elämän ensimmäisenä vuotena on noin 20 %, ja useamman kuin yhden säätelyongelman samanaikaisuus on raportoitu 2–8 prosentissa tapauksista (2-4). Vaikka monet varhaiset säätelyvaikeudet ovat ohimeneviä, ne on pitkittäistutkimuksissa yhdistetty myöhempiin sosiaalisiin ja käyttäytymisongelmiin lapsuudessa sekä kognitiivisiin ja käyttäytymisvaikeuksiin aikuisuudessa (5).

Säätelyvaikeudet ymmärretään parhaiten transaktiomallin puitteissa, joissa imeväisen temperamentti, huoltajan käyttäytyminen, vanhempien psykopatologia, vanhempien käsitykset imeväisen käyttäytymisestä sekä laajemmat sosiokulttuuriset ja ympäristötekijät vuorovaikuttavat muodostaen imeväisen unen, ruokinnan ja itkumallit (6,7). Vanhempien ja imeväisten välinen dynaaminen suhde on ratkaisevassa roolissa univaikeuksien kehittymisessä (7). Sitä, pitääkö vanhempi imeväisen unenpiirteitä ongelmallisina, vaikuttavat monet tekijät, ja tämä puolestaan vaikuttaa vanhempien käyttäytymiseen imeväisen yöaikaisten heräämisten aikana. Tästä johtuen univaikeudet kuuluvat varhaisiin säätelyongelmiin ja liittyvät läheisesti vanhemman ja lapsen vuorovaikutukseen (7).

Vanhempien herkkyys ja reflektiivinen toiminta (eli huoltajan kyky ymmärtää sekä omaa että lapsensa mielentiloja) ovat keskeisiä lähitekijöitä siinä, miten säätelyvaikeudet kehittyvät ja miten niitä hoidetaan (8,9). Temperamentti ja säätelyvaikeudet limittyvät käsitteellisesti, mutta ovat erillisiä rakenteita: temperamentti viittaa biologisesti perustuviin yksilöllisiin eroihin reaktiviteetissa ja itsesäätelyssä, jotka kehittyvät vastavuoroisen vuorovaikutuksen kautta huoltajien kanssa (10). Tärkeää on, että temperamentin ja säätelyvaikeuksien välistä suhdetta säätelevät huoltajakäyttäytymisen tekijät (10), mikä korostaa temperamentin tunnistamisen kliinistä merkitystä räätälöityjen vanhemmuusohjausten tarjoamiseksi.

Huoltajan ja imeväisen vuorovaikutus varhaislapsuudessa muodostaa perustan sosiaaliselle, emotionaaliselle ja kognitiiviselle kehitykselle. Huoltajan herkkyys, joka määritellään kyvyksi huomata, tulkita tarkasti ja reagoida nopeasti, johdonmukaisesti ja asianmukaisesti imeväisen signaaleihin (esim. itkuun, hymyilyyn, katseeseen ja liikkeisiin), on tärkeä tekijä terveen itsesäätelyn kehityksessä (11,12). Vanhempien reflektiivinen toiminta (jota kutsutaan myös vanhempien mentalisaatioksi, mielikkyydeksi tai oivaltavuudeksi) kuvaa huoltajan kykyä ottaa huomioon lapsen sisäiset mielentilat ja tarkastella tapahtumia lapsen näkökulmasta, ja se liittyy läheisesti herkkään huoltajuuteen (9,13,14). Korkea huoltajan herkkyys ja reflektiivinen toiminta tukevat lapsen kykyä saada tunteensa ja tarpeensa tunnistetuiksi ja niihin vastatuiksi, mikä voi vahvistaa itsesäätelykykyjen kehittymistä (15,16).

Tämä tutkimus tarkastelee huoltajien kykyä ymmärtää ja tulkita imeväistensä käyttäytymistä (eli vanhempien reflektiivistä toimintaa ja herkkyyttä) ja imeväisten itsesäätelykykyjä, jotka operacionalisoidaan unen, ruokinnan ja itkun säätelymittareilla. Selventämällä näitä suhteita tutkimus pyrkii antamaan tietoa interventioista, jotka parantavat huoltajien vastavuoroista reagointia ja räätälöityjä huoltajastrategioita vähentämään varhaisia säätelyvaikeuksia ja niiden aiheuttamia myöhempiä kehityksen seurauksia.

Tämän tutkimusen ensisijainen tavoite on määrittää vanhempien kyvyn ymmärtää imeväisen käyttäytymistä koskevan vaikutuksen varhaislapsuudessa (6–36 kuukautta) havaittuihin säätelyongelmiin. Toissijaiset tavoitteet ovat tarkastella äitien emotionaalisia reaktioita imeväisen itkuun sekä lapsi- ja vanhempiin liittyvien tekijöiden välittäjäroolia tässä suhteessa. Tutkimus pyrkii edistämään säätelyongelmien ymmärtämistä muun muassa vanhempien käyttäytymisen ja lapsen temperamenttiominaisuuksien kautta.

Tutkimus toteutetaan verkkokyselyinä, mutta sen toteuttaa tutkija yksilöllisesti kohderyhmänä varhaislapsuuden imeväisten vanhemmat. Tämä tutkimus noudattaa pitkittäistä, prospektiivista suunnittelua. Äidit, joilla on 6 kuukauden ikäinen lapsi, kutsutaan osallistumaan. Rekrytointi tapahtuu marraskuusta 2025 maaliskuuhun 2026. Äitejä seurataan neljällä aikapisteellä: lasten 6, 12, 18 ja 36 kuukauden iässä. Myös sosiodemografista tietoa kerätään. Äitejä arvioidaan Parental Reflective Functioning Questionnaire -kyselyllä, Parental Stress Scale -asteikolla ja My Emotions Questionare -kyselyllä. Lasten unta arvioidaan laajennetun lyhyen imeväisen unikyselyn turkkilaisella versiolla, ruokinta- ja itkuongelmia arvioidaan Bilgin A. ym. käyttämän metodologian mukaisesti. Lapsen temperamenttia arvioidaan Early Childhood Behaviour Questionare Very Short Form -asteikolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Marmara University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet äidit 18 vuotta täyttäneet ja heidän terveet lapsensa 0-36 kuukautta

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat 18 vuotta täyttäneitä ja joilla on 6 ± 1 kuukauden ikäinen vauva
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja seurantaan
  • Kyky puhua, ymmärtää ja kommunikoida sujuvasti turkiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvojen äidit, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, jotka vaativat seurantaa ja jotka on diagnosoitu syntymän jälkeen, vaikka he olisivatkin otettu mukaan tutkimukseen
  • Henkilöt, jotka täyttivät kyselyn, mutta eivät täyttäneet kyselyn luotettavuuskriteerejä
  • Ennen aikaan syntyneiden vauvojen (raskausikä alle 37 viikkoa) vanhemmat
  • Pienen syntymäpainoisen vauvan (<2500g) vanhemmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan unen ja valveen tilojen kuvioita
Aikaikkuna: 6., 12., 18. ja 36. kuukausi
Vauvojen unen ja valveen tilojen kuvioita mitataan käyttäen Revised-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R) -menetelmää. BISQ-R on vanhempien raportoima seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan vauvojen ja pienten lasten unikuvioita. Tämä asteikko koostuu 33 kysymyksestä, joista 19 on pisteytettäviä. Siinä on 3 ala-asteikkoa, jotka käsittelevät vauvan unta, vanhemman käsitystä ja vanhemman käyttäytymistä. Kokonaispistemäärä ja kunkin ala-asteikon pistemäärä vaihtelevat 0:sta 100:aan. Kokonaispistemäärä on 3 ala-asteikon pistemäärien keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua, positiivisempaa käsitystä vauvan unesta sekä vanhempien käyttäytymistä, joka edistää terveellistä ja itsenäistä unta. Kysely on validoitu turkiksi.
6., 12., 18. ja 36. kuukausi
Vauvan itku
Aikaikkuna: 6., 12. ja 18. kuukausi

Itku: Tässä tutkimuksessa itkua arvioidaan Bilgin A. ym. tutkimuksessa käytetyn metodologian mukaisesti. Lapsella katsotaan olevan itkuongelma, jos ainakin yksi seuraavista kolmesta mittarista esiintyy:

  • 6 kuukauden iässä:

    1. Itkeminen 120 minuuttia tai enemmän (arvioitu Kyllä/Ei)
    2. Vauvan rauhoittaminen vaikeaa tai erittäin vaikeaa (Helppo/Vaikea)
    3. Äiti kokee itkun häiritseväksi (arvioitu Kyllä/Ei)
  • 12 kuukauden iässä:

    1. Itkeminen 60 minuuttia tai enemmän (arvioitu Kyllä/Ei) (huom: tätä tietoa ei ole Bilgin A.:n tutkimuksessa – aineisto kerättiin vain 0, 3, 6 ja 18 kuukauden iässä)
    2. Vauvan rauhoittaminen vaikeaa tai erittäin vaikeaa (Helppo/Vaikea)
    3. Äiti kokee itkun häiritseväksi (arvioitu Kyllä/Ei)
  • 18 kuukauden iässä:

    1. Itkeminen 60 minuuttia tai enemmän (arvioitu Kyllä/Ei)
    2. Vauvan rauhoittaminen vaikeaa tai erittäin vaikeaa (Helppo/Vaikea)
    3. Äiti kokee itkun häiritseväksi (arvioitu Kyllä/Ei)
6., 12. ja 18. kuukausi
Ruokinta
Aikaikkuna: 6., 12. ja 18. kuukausi

Ruokinta: Tässä tutkimuksessa ruokintaa arvioidaan Bilgin A. ym. käyttämän metodologian mukaisesti. Ruokintaongelmia arvioidaan osallistujilla kahdella yleisellä kohdalla. Tässä osiossa arvioidaan valikoivaa syöntiä/ruoan torjuntaa.

  • 6 kuukauden iässä: arvioidaan taistelua rinnan/pullon kanssa (Kyllä/Ei).
  • 12 ja 18 kuukauden iässä: valikoivaa syöntiä/ruoan torjuntaa arvioidaan kysymällä seuraavia kohtia (Kyllä/Ei kullekin):

    1. syö hyvin vähän
    2. jättää suurimman osan tarjotusta ruoasta
    3. ruokahaluttomuus
    4. on valikoiva ruokien suhteen
    5. syö hitaasti
    6. kieltäytyy mureista/rakenteellisista ruoista
    7. kieltäytyy jopa soseisista ruoista
6., 12. ja 18. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien reflektiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6., 12., 18. ja 36. kuukausi
Vanhempien reflektiivinen toiminta mitataan Vanhempien reflektiivisen toiminnan kyselyllä (PRFQ). PRFQ on 18 kysymyksen vanhempainraportointi-instrumentti, jossa on kolme alaskaalaa: Kiinnostus ja uteliaisuus (IC), Varmuus mielentiloista (CMS) ja Esimentalisointitavat (PM). Kysymyksiin vastataan 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Alaskaalapisteet heijastavat vanhempien mentalisoinnin eri näkökohtia (IC: kiinnostus lapsen mielentiloihin; CMS: epävarmuuden sietokyky mielentiloista; PM: ei-mentalisointi tai sopeutumattomat attribuutiot), ja korkeammilla pisteillä on erilaisia tulkintoja alaskaalasta riippuen. Mittari on osoittanut hyväksyttävän sisäisen yhtenäisyyden validointitutkimuksissa, ja validoitu turkkilainen lyhyt muoto on saatavilla.
6., 12., 18. ja 36. kuukausi
Äidin emotionaaliset reaktiot
Aikaikkuna: 6., 12., 18. ja 36. kuukausi
Emotionien kysely (MEQ) käytetään arvioimaan äitien tunnevasteita vauvan itkuun. MEQ on 20 kysymyksen vanhempien raportointimenetelmä, joka koostuu viidestä alatesta: Huvittuneisuus, Ahdistus, Turhautuneisuus, Myötätunto ja Suojelu. Kysymykset lasketaan yhteen muodostaen alataso- ja kokonaistulokset (vaihteluväli 20–100); korkeammat pisteet osoittavat useampia tai ongelmallisempia tunnevasteita. Tämän kyselyn turkkilainen luotettavuus- ja validiteettitutkimus suoritetaan samanaikaisesti. Käyttölupa ja eettisen toimikunnan hyväksyntä on saatu.
6., 12., 18. ja 36. kuukausi
Temperamentti
Aikaikkuna: 18. ja 36. kuukausi
Varhaislapsuuden käyttäytymiskysely - hyvin lyhyt muoto (ECBQ VSF) toteutetaan vanhempainraportointimenetelmänä lapsen temperamentin arvioimiseksi 18 ja 36 kuukauden ikäisille lapsille. ECBQ VSF sisältää 36 kohdetta, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 7 = aina), ja se tuottaa kolme ala-asteikon pistemäärää: Negatiivinen affektiivisuus, Surgency (ekstraversio) ja Tarkoituksenmukainen kontrolli. Jokainen ala-asteikon pistemäärä lasketaan sen muodostavien kohteiden keskiarvona (käänteisesti arvioitavat kohdat tulee koodata uudelleen ennen keskiarvon laskemista). Korkeammat pisteet osoittavat vastaavan temperamentin ulottuvuuden voimakkaampaa ilmenemistä (esim. korkeampi negatiivinen affektiivisuus = useampia/voimakkaampia negatiivisia tunteita; korkeampi tarkoituksenmukainen kontrolli = vahvempi itsesäätely).
18. ja 36. kuukausi
Vanhempain stressitaso
Aikaikkuna: 6., 12., 18. ja 36. kuukausi
Parenting Stress Scale (PSS) -mittaria käytetään vanhempien raportoiman vanhemmuuden stressin mittaukseen. PSS on 16 kysymyksen, 5-asteinen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), joka arvioi vanhemmuuteen liittyvää koettua stressiä. Kokonaispisteet vaihtelevat 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden stressiä. Asteikko on jaettu neljään ala-asteikkoon: Vanhemmuuden palkitsevuus, Vanhemmuuden stressitekijät, Kontrollin puute ja Vanhemmuuden tyytyväisyys. Maksimipistemäärä on 80 ja minimipistemäärä 16. Korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempia vastauksia.
6., 12., 18. ja 36. kuukausi
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: 18. ja 36. kuukausi
Varhaislapsuuden käyttäytymiskysely - Erittäin lyhyt muoto (ECBQ VSF) toteutetaan vanhempainraportointimenetelmänä lapsen temperamentin arvioimiseksi 18 ja 36 kuukauden iässä (19). ECBQ VSF sisältää 36 kohdetta, jotka arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 7 = aina), ja se tuottaa kolme ala-asteikon pistemäärää: Negatiivinen affektiivisuus, Surgency (ekstraversio) ja Tarkoituksenmukainen kontrolli. Jokainen ala-asteikon pistemäärä lasketaan sen muodostavien kohdepistemäärien keskiarvona (käänteisesti pisteytettävät kohdat tulee koodata uudelleen ennen keskiarvon laskemista). Korkeammat pistemäärät osoittavat vastaavan temperamenttidimension suurempaa ilmaisua (esim. korkeampi negatiivinen affektiivisuus = useampia/voimakkaampia negatiivisia tunteita; korkeampi tarkoituksenmukainen kontrolli = vahvempi itsesäätely).
18. ja 36. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Laajemman datan jakamista koskevat pyynnöt (esimerkiksi vastauksina Marmara-yliopiston verkkosivuilla oleviin tietoihin ja julkaisuihin tutkimuksesta sekä halukkuudesta jakaa) käsitellään tapauskohtaisesti. Mikä tahansa datan jakamista koskeva pyyntö tehdään tutkijoille ennalta määritellyllä datan hankintalomakkeella. Tämä lomake sisältää tietoa hakijasta, instituutiosta, datapyynnön tarkoituksesta, tutkimuksen tavoitteista, tutkimuksen eettisestä selvityksestä jne. Kun pyyntö on tehty, datan hallintoa koskeva elin keskustelee, oliko kyseinen pyyntö asianmukainen ja täyttääkö se yliopiston asettamat kriteerit; dataa jaetaan datan jakamista koskevan sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen. Data tallennetaan Marmara-yliopiston palvelimille eikä talleteta mihinkään 'yhteisön' tietokantaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa