慢性脳卒中における機能的移動性と歩行に対するパワーおよび高強度歩行トレーニングの効果
2026年3月25日 更新者：Riphah International University
この無作為化比較試験は、慢性脳卒中後の機能的移動性と歩行に対するパワートレーニングと高強度歩行トレーニングの併用効果を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、長期的な障害の主要な原因の一つであり、多くの生存者が筋力低下、協調性の低下、硬直、バランス障害などの持続的な運動機能および歩行障害を抱えています。 これらの問題は、体幹および骨盤の非対称性、姿勢の不安定性、体重移動の障害として現れ、異常な歩行パターンと日常生活における自立性の低下をもたらします。 このような制限は、効果的かつエビデンスに基づいたリハビリテーション戦略の緊急の必要性を浮き彫りにしています。
高速抵抗運動を重視するパワートレーニングは、慢性脳卒中患者の麻痺側肢におけるトルク発達を促進し、歩行速度、持久力、および時空間的歩行パラメータを改善することが示されています。 同様に、困難な強度での反復歩行を含む高強度歩行トレーニング（HIGT）は、特にロボットエクソスーツまたは構造化された臨床プロトコルと統合された場合、歩行の質、持久力、および下肢の生体力学の改善を示しています。 両方の介入は、機能的移動性と生活の質を向上させるのに効果的であることが証明されています。
しかしながら、パワートレーニングとHIGTの組み合わせ効果に関する研究はまだ限られています。 本研究は、慢性脳卒中患者における移動能力の最適化、長期的な障害の軽減、および社会的再統合を促進するために、それらの相乗的適用がどのように役立つかを検討することで、このギャップに対処することを目的としています。 より効果的なリハビリテーションプロトコルのエビデンスを提供することで、研究結果は患者の転帰の改善、医療費の削減、および臨床実践の進歩に貢献する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Islamabad、Punjab Province、パキスタン、44000
- National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 18歳から75歳
- 脳卒中発症後6ヶ月以上
- 初回の片側性虚血性脳卒中
- 補助具の有無に関わらず10メートルを独力で歩行可能
- 自立歩行が可能（機能的歩行カテゴリー＞3）
除外基準：
- 精神・認知疾患の既往歴がある方
- 末梢神経障害を合併している方
- 服薬後も安静時血圧が160/100 mmHgを超える方
- 出血性脳卒中
- 心血管系合併症
- 抵抗運動の実施を妨げるまたは制限する筋骨格系疾患がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的：パワートレーニング + 高強度歩行トレーニング
このグループは、週3回、歩行トレーニングと下肢パワートレーニングを組み合わせたプログラムを受けます。
歩行コンポーネントは、強度を上げた地上歩行と安全ハーネスを使用したトレッドミルトレーニングで構成されます。
初期段階では、トレッドミル（時速1.5-2.0マイル）を2セット、3分間、および10分間の地上中強度歩行を頻繁な休憩を挟んで行います。
プログラムを通じて強度は徐々に増加し、トレッドミルの速度を時速2.0マイル（時速2.5マイルまたは3.0マイル）に増加（2セットの3分間、次に3セットの3-4分間、最後に中強度および高強度で5-10分間）し、地上歩行（10-15分から最大20分間の高強度）を行います。
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このグループには、歩行トレーニングと下肢パワートレーニングを組み合わせたプログラムが週3回実施されます。
歩行要素は、強度を高めた地上歩行と安全ハーネスを使用しながらのトレッドミルトレーニングで構成されます。
初期段階では、トレッドミル（時速1.5-2.0マイル）を2セット、3分間、そして10分間の中強度地上歩行が頻繁な休息とともに提供されます。
プログラムを通じて強度は徐々に増加し、トレッドミルの速度を時速2.0マイル（時速2.5マイルまたは時速3.0マイル）に増加させ（3分間の2セット、次に3-4分間の3セット、そして最後に中強度および高強度で5-10分間）、地上歩行（10-15分から最大20分の高強度）も増加させます。
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アクティブコンパレータ：コントロール1: パワートレーニング
パワートレーニング群の個人も週3回トレーニングを行い、下肢の抵抗トレーニングと機能的筋力トレーニングを含め、爆発的なコンセントリック努力に焦点を当てます。
エクササイズは3セット（またはハードルを後方に跨ぐ6回の反復、抵抗バンドを使用した座位での膝伸展のウォームアップ、足首に負荷をかけた座席でのマーチング、座位から立位への移行、46インチのボックスへのホップアップ）で構成されます。
セット数は耐えられる範囲で増加させ、トレーニングの進行に伴い、各エクササイズの3セットから4セット、最終的には5セットまで耐えられる限り増やします。
強度は抵抗（ボックスの高さ）とパフォーマンス速度を上げることで進歩させます。
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パワートレーニンググループの参加者も週3回トレーニングを行い、下肢の抵抗トレーニングと機能的筋力トレーニングを含み、爆発的なコンセントリック（短縮性）努力に焦点を当てます。
エクササイズは3セット（またはハードルを後ろ向きにステップオーバーする6回の反復、抵抗バンドを使用した座位での膝伸展によるウォームアップ、足首に負荷をかけた座位でのマーチング、座位から立位への移行、46インチのボックスへのホップアップ）で構成されます。 セット数は耐えられる限り増加させ、トレーニングの進行に伴い、最初は3セットから4セット、最終的には各エクササイズを5セットまで耐えられる限り増やします。 強度は、抵抗（ボックスの高さ）とパフォーマンス速度を上げることによって進歩させます。 |
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アクティブコンパレータ：対照2：高強度歩行トレーニング
このグループは、トレッドミル歩行（安全ハーネス装着時）と地上歩行の両方を考慮した高強度歩行トレーニングを週3日実施します。
初期トレーニングは、トレッドミル速度1.5～2.0 mph、2セット／各3分間、中強度での地上歩行15分、必要に応じて休憩を挟みます。
進行に伴い、トレッドミル速度を徐々に2.0～2.5 mph（3セット各3分間）、その後2.5～3.0 mph（3セット各3～4分間）に増加させ、地上歩行時間を15～20分、その後20分間とより高い強度に延長します。
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このグループのメンバーは、トレッドミルの安全ハーネス内歩行と地上歩行の両方を考慮して、週3日高強度歩行トレーニングを受ける。
初期トレーニングは、トレッドミル速度1.5〜2.0 mph、各3分間の2セット、中強度での15分間の地上歩行、必要に応じて休憩から開始する。
進行は、トレッドミルの速度を徐々に2.0〜2.5 mph（各3分間の3セット）に増加させ、その後2.5〜3.0 mph（各3〜4分間の3セット）に増加させ、地上歩行時間を15〜20分に延長し、その後より高い強度で20分に延長することを含む。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5回立ち座りテスト（FTSST）
時間枠：6週間
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CsukaとMcCarty（1985）によって開発されたFTSSTは、座る・立つ動作のパフォーマンス、下肢筋力、およびバランスを測定する非常に信頼性の高いツールです。
これは、参加者が腕を使わずに、できるだけ速く椅子から立ち上がって座る動作を5回連続で行う必要がある単一項目のテストです。 スコアは、タスクを完了するのにかかった合計時間（秒）として記録されます。 |
6週間
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タイムドアップアンドゴーテスト
時間枠：6週間
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Timed Up and Go (TUG) は、患者の歩行能力と移乗動作を評価することでICFモデルにおける活動制限を評価できる一般的に使用されるアウトカム指標です。
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6週間
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10メートル歩行テスト
時間枠：6週間
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10メートル歩行テストは、歩行速度を測定するためのシンプルで迅速かつ信頼性の高い指標として開発されました。
参加者が10メートルを歩く単一項目のテストで、加速と減速の段階を除外するため、中間の6メートルの時間を記録します。
脳卒中、パーキンソン病、高齢者、リハビリテーション患者などの集団において、機能的移動能力、歩行能力、地域社会での歩行を評価するために広く使用されています。
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6週間
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バーセル指数
時間枠：6週間
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身体障害を持つ個人の、食事、入浴、移動などの日常生活活動における自立度を評価します。
文献では、BIに対する強い基準関連妥当性が示され、高い信頼性が確認されました。
この採点システムは、誰もがADLを評価できる便利なツールとなる可能性があります。
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6週間
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機能的歩行評価
時間枠：6週間
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様々な困難な条件下でのバランスと歩行を測定し、転倒リスクと全体的な歩行安定性を評価します。
機能的歩行評価は、信頼性と妥当性の高い評価ツールです。
10項目で構成され、各項目は0〜3点で採点されます（0 = 重度の障害、3 = 正常なパフォーマンス）。
最高得点 = 30点。
低いスコアは転倒リスクが高いことを示し、≤22/30が転倒リスク増加のカットオフ値としてよく使用されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fatima Khan, MS-NMPT*、Riphah International Unversity
- スタディチェア：Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab、Riphah International Unversity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月21日
一次修了 (実際)
2026年2月21日
研究の完了 (実際)
2026年2月21日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。