Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av styrke- og høyintensitets gangeopplæring for funksjonell mobilitet og gangeevne ved kronisk hjerneslag

25. mars 2026 oppdatert av: Riphah International University
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å fastslå den kombinerte effekten av styrketrening og høyintensitets gange-trening på funksjonell mobilitet og lokomosjon etter kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en av de ledende årsakene til langvarig funksjonsnedsettelse, og etterlater mange overlevende med vedvarende motoriske og gangforstyrrelser som muskelsvakhet, dårlig koordinasjon, stivhet og balanseproblemer. Disse problemene manifesterer seg ofte som asymmetri i overkropp og bekken, postural ubalanse og nedsatt vektforskyvning, noe som resulterer i unormale gangmønstre og redusert selvstendighet i hverdagen. Slike begrensninger understreger det presserende behovet for effektive, evidensbaserte rehabiliteringsstrategier.

Krafttrening, som legger vekt på motstandsøvelser med høy hastighet, har vist seg å forbedre dreiemomentutvikling i den lammede lemmen og øke ganghastighet, utholdenhet og romlige og tidsmessige gangparametre hos kroniske hjerneslagspasienter. På samme måte har høyt intensiv gangtrening (HIGT), som innebærer repetitiv gange ved utfordrende intensiteter, vist forbedringer i gangkvalitet, utholdenhet og biomekanikk i underkroppen, spesielt når den integreres med robotiske eksodrakter eller strukturerte kliniske protokoller. Begge intervensjonene har vist seg effektive for å forbedre funksjonell mobilitet og livskvalitet.

Imidlertid er forskningen på de kombinerte effektene av krafttrening og HIGT fortsatt begrenset. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å undersøke hvordan deres synergistiske anvendelse kan optimalisere lokomosjon, redusere langvarig funksjonsnedsettelse og fremme sosial reintegrering hos individer med kronisk hjerneslag. Ved å gi bevis for mer effektive rehabiliteringsprotokoller har funnene potensial til å forbedre pasientutfall, redusere helsekostnader og fremme klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 75 år gammel
  • mer enn ≥6 måneder etter hjerneslag
  • første gang ensidig iskemisk hjerneslag
  • kan gå 10 meter uavhengig med eller uten hjelpemiddel
  • er en uavhengig gangfunksjon (Funksjonell gangkategori >3)

Eksklusjonskriterier:

  • personer med historie om psykisk/kognitiv sykdom
  • kombinasjon med perifer nevropati
  • hvileblodtrykk over 160/100 mmHg selv etter medisinering
  • hjerneblødning
  • kardiovaskulær komorbiditet
  • enhver muskelskjeletttilstand som forhindrer eller begrenser deltakere fra å utføre styrketrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: styrketrening + høyintensitet gangtrening
Denne gruppen vil få et kombinert program som består av gangingtrening og styrketrening for underkroppen, tre ganger i uken. Gangekomponenten vil bestå av overflateganging med økt intensitet og tredemølletrening samtidig som en sikkerhetssele brukes. I den første fasen tilbys tredemølle (1,5–2,0 mph) i en varighet på 2 sett, 3 minutter, og 10 minutters overflatemoderat intensitetsgange med hyppige pauser. Intensiteten vil gradvis økes gjennom programmet, med en økning i hastigheter på tredemøllen til 2,0 mph (2,5 mph eller 3,0 mph) (to sett på tre minutter, deretter tre sett på 3–4 minutter, og til slutt 5–10 minutter med moderat og høy intensitet) og overflategange (10–15 minutter opptil 20 minutter med høy intensitet).
Denne gruppen vil få et kombinert program som består av gangeopplæring og styrketrening for underkroppen, som vil finne sted tre ganger i uken. Gangekomponenten vil bestå av overflateløping med økt intensitet og tredemølleopplæring samtidig som det brukes et sikkerhetssele. På det første stadiet tilbys tredemølle (1,5–2,0 mph) i en varighet på 2 sett, 3 minutter, og 10-minutters overflateløping med moderat intensitet med hyppige pauser. Intensiteten vil gradvis økes gjennom programmet, med en økning i hastigheter på tredemøllen til 2,0 mph (2,5 mph eller 3,0 mph) (to sett på tre minutter, deretter tre sett på 3–4 minutter, og til slutt 5–10 minutter med moderat og høy intensitet) og overflateløping (10–15 minutter opptil 20 minutter med høy intensitet).
Aktiv komparator: Kontroll 1: styrketrening
Personer i styrketreningsgruppen vil også trene tre ganger i uken, inkludert motstands- og funksjonell styrketrening for underkroppen, med fokus på eksplosiv konsentrisk innsats. Øvelsen vil bestå av 3 sett (eller 6 repetisjoner av å gå baklengs over en hekk, oppvarming i sittende kneekstensjon med motstandsband, marsjering på en stol med belastning på ankelen, overgang fra sitt til stå, og hopp opp på boksen 46 tommer). Antall sett vil økes ettersom de tolereres, med utgangspunkt i 3 sett til 4 sett og til slutt opp til 5 sett av hver øvelse ettersom treningen skrider frem. Intensiteten vil økes ved å heve motstanden (boksens høyde) og ytelseshastigheten.
Personer i styrketreningsgruppen vil også trene tre ganger i uken, inkludert motstandstrening for underkroppen og funksjonell styrketrening, med fokus på eksplosiv konsentrisk innsats. Treningsøkten vil bestå av 3 sett (eller 6 repetisjoner av å gå baklengs over en hekk, oppvarming i sittende kneekstensjon med motstandsband, marsjering i en stol med belastning på ankelen, overgang fra sittende til stående, og hopp opp på boksen 46 tommer). Antall sett vil økes etter hvert som de tolereres, med utgangspunkt i 3 sett til 4 sett og til slutt opp til 5 sett av hver øvelse etter hvert som treningen skrider frem. Intensiteten vil økes ved å heve motstanden (boksens høyde) og ytelseshastigheten.
Aktiv komparator: Kontroll 2: Treningsprogram for høy intensitet
Denne gruppen vil få høyintensitets gangtrening tre dager i uken, med hensyn til både gangtrening på tredemølle i sikkerhetssele og gangtrening på gulv. Innledende trening vil starte med en tredemøllehastighet på 1,5–2,0 mph, to sett/3 minutter hver, og 15 minutters gang på gulv i moderat intensitet, og hvilepauser nødvendig. Progresjonen vil innebære en gradvis økning i hastighetene på tredemøllen til 2,0–2,5 mph (tre sett à 3 minutter) og deretter til 2,5–3,0 mph (tre sett à 3–4 minutter) med gangtiden på gulv forlenget til 15–20 minutter og deretter til 20 minutter med høyere intensiteter.
Medlemmene i denne gruppen vil få høyt intensiv gangtrening tre dager i uken, med tanke på både tredemølle-gang i sikkerhetssele og over bakken-gang. Innledende trening vil starte med en tredemøllehastighet på 1,5–2,0 mph, to sett/3 minutter hver, og 15 minutters gange over bakken med moderat intensitet, og hvilepauser når nødvendig. Progresjonen vil innebære en gradvis økning i hastighetene på tredemøllen til 2,0–2,5 mph (tre sett på 3 minutter) og deretter til 2,5–3,0 mph (tre sett på 3–4 minutter) med gangtiden over bakken utvidet til 15–20 minutter og deretter til 20 minutter ved større intensiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fem ganger sitt-til-stå test (FTSST)
Tidsramme: 6 uker
FTSST utviklet av Csuka og McCarty (1985) er et svært pålitelig verktøy for å måle sitte- og ståytelse samt styrke i nedre ekstremiteter og balanse. Det er en enkeltitem-test der deltakeren skal reise seg fra en stol og sette seg ned fem ganger på rad så raskt som mulig uten å bruke armene. Resultatet registreres som den totale tiden i sekunder som brukes på å fullføre oppgaven.
6 uker
Tmed Opp og Gå Test
Tidsramme: 6 uker
The Timed Up and Go (TUG) er et vanlig brukt resultatmål som kan vurdere aktivitetsbegrensninger i ICF-modellen ved å undersøke pasientens evne til å gå og utføre overganger.
6 uker
10 meter Gåtest
Tidsramme: 6 uker
10-meters gangtesten ble utviklet som et enkelt, raskt og pålitelig mål på ganghastighet. Det er en enkelttest hvor deltakeren går 10 meter, med tidtaking for de midterste 6 meterne for å ekskludere akselerasjons- og retardasjonsfaser. Den er mye brukt til å vurdere funksjonell mobilitet, gangfunksjon og samfunnsmobilitet hos populasjoner som hjerneslag, Parkinsons sykdom, geriatri og rehabiliteringspasienter.
6 uker
Barthel-indeks
Tidsramme: 6 uker
Vurderer graden av uavhengighet i daglige aktiviteter, som for eksempel spising, bading og mobilitet, hos personer med fysiske funksjonshemninger. Litteraturen viste sterk kriterierelatert validitet mot BI, med høy pålitelighet. Dette scoringssystemet kan bli et praktisk verktøy som lar hvem som helst vurdere ADL.
6 uker
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: 6 uker
Måler balanse og gang under ulike utfordrende forhold for å vurdere fallrisiko og generell gangstabilitet. Den funksjonelle gangvurderingen er et pålitelig, gyldig verktøy. Den består av 10 elementer, hvert poengsatt 0-3 (0 = alvorlig nedsatt funksjon, 3 = normal ytelse). Maksimal poengsum = 30. Lavere poengsum indikerer høyere fallrisiko; ≤22/30 brukes ofte som en terskelverdi for økt fallrisiko.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
  • Studiestol: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere