- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07249658
Efeitos do Treino de Marcha de Alta Intensidade e Potência na Mobilidade Funcional e deambulação no AVC Crónico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo, deixando muitos sobreviventes com défices motores e da marcha persistentes, como fraqueza muscular, má coordenação, rigidez e défices de equilíbrio. Estes problemas manifestam-se frequentemente como assimetria do tronco e da pélvis, desequilíbrio postural e comprometimento da transferência de peso, resultando em padrões de marcha anormais e redução da independência na vida diária. Tais limitações destacam a necessidade urgente de estratégias de reabilitação eficazes e baseadas em evidências.<\/p>
O treino de potência, que enfatiza exercícios de resistência de alta velocidade, demonstrou melhorar o desenvolvimento de torque no membro parético e aumentar a velocidade da marcha, a resistência e os parâmetros espaço-temporais da marcha em sobreviventes de AVC crónico. Da mesma forma, o treino de marcha de alta intensidade (HIGT), que envolve caminhada repetitiva a intensidades desafiadoras, demonstrou melhorias na qualidade da marcha, resistência e biomecânica dos membros inferiores, particularmente quando integrado com exoesqueletos robóticos ou protocolos clínicos estruturados. Ambas as intervenções provaram ser eficazes na melhoria da mobilidade funcional e da qualidade de vida.<\/p>
No entanto, a investigação sobre os efeitos combinados do treino de potência e do HIGT permanece limitada. Este estudo visa colmatar esta lacuna examinando como a sua aplicação sinérgica pode otimizar a locomoção, reduzir a incapacidade a longo prazo e promover a reintegração social em indivíduos com AVC crónico. Ao fornecer evidências para protocolos de reabilitação mais eficazes, os resultados têm o potencial de melhorar os desfechos dos doentes, reduzir os custos de saúde e avançar a prática clínica.<\/p>
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Paquistão, 44000
- National institute of Rehabilitation Medicine, NIRM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 a 75 anos de idade
- mais de ≥6 meses de início do AVC
- primeiro AVC isquémico unilateral
- caminhar 10 metros independentemente com ou sem dispositivo de assistência
- ser um ambulante independente (categoria de deambulação funcional >3)
Critérios de Exclusão:
- pessoas com historial de doença mental/cognitiva
- combinação com neuropatia periférica
- ter pressão arterial em repouso acima de 160/100 mmHg mesmo após tomar medicação
- AVC hemorrágico
- comorbilidade cardiovascular
- qualquer condição musculoesquelética que impeça ou limite os participantes de fazer treino de resistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: treino de força + treino de marcha de alta intensidade
Este grupo receberá um programa combinado que inclui treino de marcha e treino de potência dos membros inferiores, três vezes por semana.
O componente de marcha consistirá em caminhada no solo com intensidade aumentada e treino em passadeira enquanto utiliza um arnês de segurança.
Na fase inicial, é oferecida passadeira (1,5-2,0 mph) durante 2 séries de 3 minutos e caminhada no solo com intensidade moderada durante 10 minutos, com pausas frequentes.
A intensidade será gradualmente aumentada ao longo do programa, com um aumento das velocidades na passadeira para 2,0 mph (2,5 mph ou 3,0 mph) (duas séries de três minutos, depois três séries de 3-4 minutos e finalmente 5-10 minutos com intensidade moderada e alta) e caminhada no solo (10-15 minutos até 20 minutos com intensidade alta).
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Este grupo receberá um programa combinado que inclui treino de marcha e treino de potência dos membros inferiores, que terá lugar três vezes por semana.
O componente de marcha consistirá em caminhada ao ar livre com intensidade aumentada e treino em passadeira enquanto utiliza um arnês de segurança.
Na fase inicial, é oferecida passadeira (1,5-2,0 mph) durante 2 séries de 3 minutos, e 10 minutos de caminhada ao ar livre de intensidade moderada com descansos frequentes.
A intensidade será gradualmente aumentada ao longo do programa, com um aumento das velocidades na passadeira para 2,0 mph (2,5 mph ou 3,0 mph) (duas séries de três minutos, depois três séries de 3-4 minutos, e finalmente 5-10 minutos a intensidade moderada e alta) e caminhada ao ar livre (10-15 min até 20 min a alta intensidade).
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Comparador Ativo: Controlo 1: treino de força
Os indivíduos no grupo de treino de potência também treinarão três vezes por semana, incluindo trabalho de resistência dos membros inferiores e força funcional, aplicando um foco no esforço concêntrico explosivo.
O exercício consistirá em 3 séries (ou 6 repetições de passo atrás sobre um obstáculo, aquecimento em extensão do joelho sentado com banda de resistência, marcha sentado com carga no tornozelo, transferência de sentado para de pé, e salto para cima na caixa de 46 polegadas).
O número de séries será aumentado à medida que forem toleradas, começando com 3 séries para 4 séries e, por fim, até 5 séries de cada exercício, conforme tolerado, à medida que o treino progride.
A intensidade será progressiva, aumentando a resistência (altura da caixa) e a velocidade de execução.
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Os indivíduos no grupo de treino de potência também treinarão três vezes por semana, incluindo trabalho de resistência dos membros inferiores e força funcional, aplicando um foco no esforço concêntrico explosivo.
O exercício consistirá em 3 séries (ou 6 repetições de passo atrás sobre um obstáculo, aquecimento em extensão do joelho sentado com banda de resistência, marcha sentado com carga no tornozelo, transferência de sentado para em pé, e salto para cima na caixa de 46 polegadas).
O número de séries será aumentado conforme forem toleradas, começando com 3 séries para 4 séries e finalmente até 5 séries de cada exercício conforme tolerado à medida que o treino progride.
A intensidade será progressiva aumentando a resistência (altura da caixa) e a velocidade de execução.
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Comparador Ativo: Control 2: Treino de marcha de alta intensidade
Este grupo receberá treino de marcha de alta intensidade três dias por semana, tendo em consideração tanto a marcha em passadeira com arnês de segurança como a marcha em solo.
O treino inicial começará com uma velocidade na passadeira de 1,5 a 2,0 mph, duas séries/3 minutos cada, e 15 minutos de caminhada em solo a intensidade moderada, e pausas de descanso quando necessário. A progressão implicará um aumento gradual das velocidades na passadeira para 2,0-2,5 mph (três séries de 3 minutos) e subsequentemente para 2,5 a 3,0 mph (três séries de 3 a 4 minutos) com o tempo de caminhada em solo prolongado para 15-20 minutos e subsequentemente para 20 minutos a intensidades maiores. |
Os membros deste grupo receberão treino de marcha de alta intensidade três dias por semana, tendo em consideração tanto a marcha em passadeira com arnês de segurança como a marcha em piso.
O treino inicial começará com uma velocidade de passadeira de 1,5 a 2,0 mph, duas séries/3 minutos cada, e 15 minutos de caminhada em piso a intensidade moderada, e pausas de descanso quando necessário.
A progressão implicará um aumento gradual das velocidades na passadeira para 2,0-2,5 mph (três séries de 3 minutos) e subsequentemente para 2,5 a 3,0 mph (três séries de 3 a 4 minutos) com o tempo de caminhada em piso prolongado para 15-20 minutos e subsequentemente para 20 minutos a intensidades maiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste de levantar e sentar cinco vezes (FTSST)
Prazo: 6 semanas
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O FTSST desenvolvido por Csuka e McCarty (1985) é uma ferramenta muito fiável para medir o desempenho de sentar e levantar, bem como a força muscular dos membros inferiores e o equilíbrio.
É um teste de item único em que o participante é solicitado a levantar-se de uma cadeira e sentar-se cinco vezes consecutivas o mais rapidamente possível sem usar os braços.
A pontuação é registada como o tempo total necessário em segundos para completar a tarefa.
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6 semanas
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Teste de Levantar e Andar
Prazo: 6 semanas
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O Timed Up and Go (TUG) é uma medida de resultado comumente utilizada que pode avaliar limitações de atividade no modelo ICF, examinando a capacidade do paciente de deambular e realizar transferências.
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6 semanas
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Teste de Caminhada de 10 metros
Prazo: 6 semanas
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O Teste de Caminhada de 10 Metros foi desenvolvido como uma medida simples, rápida e fiável da velocidade da marcha.
É um teste de item único em que o participante caminha 10 metros, com o tempo registado para os 6 metros do meio para excluir as fases de aceleração e desaceleração.
É amplamente utilizado para avaliar a mobilidade funcional, a capacidade de caminhar e a deambulação na comunidade em populações como vítimas de AVC, doença de Parkinson, geriatria e doentes de reabilitação.
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6 semanas
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Índice de Barthel
Prazo: 6 semanas
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Avalia o nível de independência nas atividades diárias, como alimentação, higiene e mobilidade, em indivíduos com deficiências físicas.
A literatura mostrou forte validade de critério em relação ao BI, com alta fiabilidade.
Este sistema de pontuação pode tornar-se uma ferramenta conveniente, permitindo que qualquer pessoa avalie as AVD.
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6 semanas
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Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: 6 semanas
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Avalia o equilíbrio e a marcha em várias condições desafiadoras para avaliar o risco de queda e a estabilidade geral da marcha.
A Avaliação Funcional da Marcha é uma ferramenta fiável e válida.
É composta por 10 itens, cada um pontuado de 0 a 3 (0 = deficiência grave, 3 = desempenho normal).
Pontuação máxima = 30.
Pontuações mais baixas indicam maior risco de quedas; ≤22/30 é frequentemente utilizado como um limiar para risco aumentado de queda.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Khan, MS-NMPT*, Riphah International Unversity
- Cadeira de estudo: Arshad Nawaz Malik, PhD Rehab, Riphah International Unversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02166 / Fatima Khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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